主要观点: 报告日期:2023-09-07 公司发布2023年中报,2023年上半年公司营业收入约1.42亿元(yoy+16.58%),归母净利润215.54万元(yoy+44.60%)。销售毛利率约67.64%。 其中,公司2023Q2营业收入0.90亿元(yoy+35.83%),归母净利润1148.15万元(yoy+594.98%)。 ✓点评: ⚫三维电生理手术快速增长,23Q2收入增长符合预期 2023Q2公司实现收入0.90亿元,环比2023Q1的0.52亿元增长约72.62%。2023Q1,受电生理省际联盟集中带量采购实施前经销商订货量减少的影响,公司销售收入同比有所下降。第二季度,集中采购陆续落地执行,手术量快速提升,公司产品价格体系调整完成,终端植入使用量快速上升,同时经销商观望减少拿货的影响也消除。 2023年上半年,公司电生理手术量快速提升,同比增长超过50%,截至2023年二季度末,公司三维手术累计超过4万例,累计覆盖医院900余家。同时,公司全面开展TrueForce压力导管商业化推广,该导管是首款国产品牌的压力射频消融导管,自2023年2月上市后已在26个省市完成了300余例射频消融手术。 执业证书号:S0010121110031邮箱:lichan@hazq.com ⚫冷冻消融产品获批,房颤解决方案完整 公司球囊型冷冻消融导管及冷冻消融设备于8月24日公告正式获得NMPA批准,标志着公司冷冻消融系统作为首个获批的国产同类产品正式开启商业化进程。房颤冷冻消融相比于传统的射频消融,冷冻消融具有术式相对简单、学习曲线短、结果可重复性好等优势。冷冻消融球囊叠加公司此前已经获批的压力射频消融导管,公司目前能提供两种术式来解决房颤问题,能满足不同资历的医生的需求。目前,公司压力导管的手术数已经完成了300多例,公司在房颤术式是国产公司的领导者,持续新产品获批也有利于公司增强竞争优势。 除冷冻消融和射频消融外,公司也在脉冲消融技术路线加大投入,公司追加投资此前入股的上海商阳医疗科技有限公司,预计将持有商阳医疗15.00%的股权。商阳医疗核心在研产品一次性磁电双定位脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融仪目前处于临床随访阶段,预计2025年可获得国家药品监督管理局的注册证书。通过投资商阳医疗,公司将进一步完善在PFA领域的研发布局。 1.【华安医药】微电生理(688351):电生理龙头布局完整,享国产替代红利2023-07-24 ⚫在研管线丰富,后续商业化可期 公司持续拓展在研产品管线,推进产品研发和获批进度。(1)压力 感知脉冲消融导管正在开展临床试验,预计2023年年内完成;(2)公司第四代Columbus三维心脏电生理标测系统已于2022年12月递交国内注册,预计2023年底获批;(3)肾动脉消融导管于今年3月份完成首例临床入组;(4)公司持续推进与Stereotaxis的合作深度,公司的三维标测系统目前已具备支持远程手术条件,双方共同研发的磁导航消融导管目前已完成型检测试。 ⚫投资建议 维持盈利预测不变,预计2023-2025年公司收入分别为3.41亿元、4.87亿元和6.98亿元,收入增速分别为31.0%、42.9%和43.2%,2023-2025年归母净利润分别实现0.17亿元、0.49亿元和0.91亿元,增速分别为483.8%、181.7%和86.5%,2023-2025年EPS预计分别为0.04元、0.10元和0.19元,对应2023-2025年的PE分别为503x、179x和96x,公司是行业里三维手术解决方案较早完整推出的厂家,房颤术式解决方案丰富,未来房颤手术放量可期,维持“买入”评级。 ⚫风险提示 公司新产品商业化不预期风险。公司行业竞争格局恶化风险。公司在研临床进展不及预期风险。 财务报表与盈利预测 分析师:谭国超,医药行业首席分析师,医药行业全覆盖。中山大学本科、香港中文大学硕士,曾任职于强生医疗(上海)医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所。 联系人:李婵,研究助理,主要负责医疗器械和IVD行业研究。 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法,使用合法合规的信息,独立、客观地出具本报告,本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息,本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证,也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿,分析结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国(不包括香港、澳门、台湾)提供。本报告中的信息均来源于合规渠道,华安证券研究所力求准确、可靠,但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下,本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意,其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送,未经华安证券研究所书面授权,本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品,或再次分发给任何其他人,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容,务必联络华安证券研究所并获得许可,并需注明出处为华安证券研究所,且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权,私自转载或者转发本报告,所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 以本报告发布之日起6个月内,证券(或行业指数)相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准,A股以沪深300指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下:行业评级体系 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上;中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上;公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上;增持—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%;中性—未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%;卖出—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上;无评级—因无法获取必要的资料,或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件,或者其他原因,致使无法给出明确的投资评级。