成大生物：辽宁成大生物股份有限公司2023年半年度报告

重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人李宁、主管会计工作负责人崔建伟及会计机构负责人（会计主管人员）崔建伟声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义...................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标...............................................................................7第三节管理层讨论与分析.........................................................................................10第四节公司治理.........................................................................................................31第五节环境与社会责任.............................................................................................34第六节重要事项.........................................................................................................37第七节股份变动及股东情况.....................................................................................57第八节优先股相关情况.............................................................................................63第九节债券相关情况.................................................................................................63第十节财务报告.........................................................................................................64 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 √适用□不适用 本报告期，公司实现营业收入87,130.89万元，同比下降1.13%；归属于上市公司股东的净利润33,361.15万元，同比下降12.45%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润30,921.09万元，同比下降7.43%。公司营业收入较去年同期基本持平，国内人用狂犬病疫苗销售收入较去年同比下降6.96%，但同时国际人用狂犬病疫苗销售收入较去年同比增加20.15%，乙脑灭活疫苗销售收入较去年同比增加129%。净利润及扣除非经常性损益后的净利润同比下降，主要由于公司根据市场供需情况下调人用狂犬病疫苗产量，单位成本上升导致主营业务成本增加，同时销售费用和管理费用小幅上升所致。公司经营活动产生现金流量净额为28,496.05万元，同比增长64.99%，主要是因本期销售回款增加，同时因去年受国际形势影响公司提高进口原材料库存，导致本期采购支出下降所致。 截至报告期末，公司的总资产999,485.72万元，归属于上市公司股东的净资产为956,680.75万元，较期初分别下降0.61%及0.86%，主要是由于报告期内派发2022年度股息所致。基本每股收益同比下降13.04%，加权平均净资产收益率同比减少0.60个百分点，主要是由净利润下降所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司的主营业务为人用疫苗的研发、生产和推广销售，根据《上市公司行业分类指引》，公司所属行业为“医药制造业（代码：C27）”；根据《国民经济行业分类与代码》，公司所属行业为“医药制造业（代码：C27）”之“基因工程药物和疫苗制造（代码：C2762）”。 报告期内，公司主要在销产品为人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、人用乙脑灭活疫苗（Vero细胞）。在人用狂犬病疫苗方面，公司作为龙头企业，在批签发、销售量等方面仍然处于领先地位；在人用乙脑灭活疫苗方面，公司的乙脑灭活疫苗是目前国内生产的唯一在售的乙脑灭活疫苗，报告期内产品市场渗透率较去年同期逐步提升。公司已完成细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台、多联多价疫苗技术平台以及重组蛋白疫苗技术平台的建设，并正在积极探索mRNA疫苗技术平台的搭建。在研产品包括常规疫苗、创新疫苗和多联多价疫苗等多个疫苗产品管线。 报告期内，公司商业模式未发生重大变化。 1、疫苗行业的发展概况 疫苗行业发展至今已有两百多年的历史，接种疫苗是目前最有效、最经济的疾病预防和控制方式。随着分子生物学和细胞生物学等基础研究的发展，基因工程、细胞工程等各项生物工程技术也得到了前所未有的发展，依托新技术路线的新型疫苗陆续研发成功并上市，拓宽了疫苗可防控的疾病类型，为疫苗行业带来了重要变革，提升了疫苗行业在整体生物医药行业中的地位。根据弗若斯特沙利文的数据和预测，随着未来更多疫苗产品的研发和上市，预计2025年全球人用疫苗市场规模将达到约831亿美元，2030年将达到约1,310亿美元。随着创新疫苗的陆续上市、民众疾病预防意识的增强以及公共医疗卫生事业的发展，全球疫苗市场规模将呈现稳步增长的趋势。 生物医药产业一直是我国重点培育和发展的战略性新兴产业。2022年，我国先后制定出台了《“十四五”医药工业发展规划》和《“十四五”生物经济发展规划》等重要行业发展规划文件，在十四五期间，我国继续将生物医药产业作为战略性新兴产业，重点培育和支持发展。疫苗领域是生物医药产业的重点发展领域，未来将重点开发多联多价疫苗，发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗，提高重大烈性传染病应对能力；在生物药技术方面，未来将加快疫苗研发生产技术迭代升级，重点开发超大规模（≥1万升/罐）细胞培养技术，新型重组蛋白疫苗、核酸疫苗、细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术，生物药新给药方式和新型递送技术，以及疫苗新佐剂等。 疫苗市场核心驱动力来自技术创新。近年来国内开始深化审评、审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新，疫苗行业成为产业界和资本界的投资热点。随着疫苗研发技术创新与发展，疫苗研究正逐步从传统疫苗向精准设计阶段过渡，一批基因工程类和mRNA类新型疫苗在国内获批紧急使用或附条件上市，我国疫苗产业取得了快速发展和长足进步，同欧美发达国家疫苗产业的差距 也逐渐缩小。随着疫苗行业成为投资热点赛道，国内融资渠道不断拓展，外部投资者纷纷进入，行业内企业持续加大研发、生产、销售的投资力度，疫苗行业竞争日趋激烈。行业内头部疫苗企业占据产业化、销售渠道以及资金优势，产品管线布局丰富，既有在全球范围内已经研发上市的疫苗品种，同时也有尚未上市潜力较大的在研品种；新型疫苗科技公司不断涌现，基于在细分领域研发技术优势，加速开发新技术路线和新型疫苗品种；CRO、CMO、CDMO、CSO等专业化企业组织的出现，不仅完善了疫苗行业产业链，同时通过专业化分工加速了我国疫苗行业的发展。总体上看，近几年国内疫苗行业呈现总体竞争加剧和行业蓬勃发展的态势。 目前我国疫苗行业的集中度相对较低，国家免疫规划疫苗由各级政府相关部门采购，免费向公众提供，非免疫规划疫苗属于自愿接种，接种率与发达国家相比有较大差距。就市场规模而言，国内人用疫苗市场还有很大的提升空间。随着民众医疗健康意识和收入水平的提高，以及创新疫苗、联合疫苗等升级换代产品的出现，国内疫苗市场将迎来更大的发展。 报告期内，随着国内社会生活逐渐恢复常态，无论免疫规划疫苗还是非免疫规划疫苗的常规接种工作都开始正常进行。免疫规划疫苗按照国家免疫规划方案的要求对适龄儿童进行接种，非免疫规划疫苗生产企业则纷纷加大品牌宣传和市场推广力度，力争在市场竞争中抢占先机，为目标人群提供更好的疫苗产品和接种服务。 2、人用狂犬病疫苗的市场概况 我国作为狂犬病流行国家，99%的狂犬病病例是由犬猫咬伤或者抓伤所致，暴露后接种人用狂犬病疫苗属于刚性需求。现阶段我国的犬猫数量超过1亿只，随着国内犬猫等宠物饲养数量的增长同时文明养犬习惯的培养，我国宠物伤人的情况将呈现相对稳定的态势。2020年以来，随着人用狂犬病疫苗生产企业数量增加和产能恢复，人用狂犬病疫苗批签发量逐步增加，市场逐渐形成供大于求的格局。报告期内，国内有10家疫苗企业生产人用狂犬病疫苗，面对竞争，公司积极应对，仍以第一的市场份额保持着市场领先地位。公司多年经营形成的核心竞争优势为公司提供了有效的护城河保护。 在国际市场方面，发展中国家动物疾病控制体系比较薄弱，是全球人用狂犬病疫苗的主要市场。随着发展中国家狂犬病暴露后的疫苗接种率提高、医疗保健意识增强和可支配收入增加，以及我国“一带一路”政策的支持和国内疫苗企业产品竞争力的提高，在未来一段时期内，人用狂犬病疫苗出口的市场规模仍将保持增长。报告期内，随着新冠大流行在全球范围的结束，各国对人用狂犬病疫苗的需求逐步恢复，政府招标工作陆续展开，公司作为国内最大的人用狂犬病疫苗出口企业，国际销售逐步恢复，在国内竞争加剧国内销售略有下降的情况下，为公司人用狂犬病疫苗总体销售业绩提供了有效的补充。 3、乙脑疫苗的市场概况 流行性乙型脑炎是一种由嗜神经病毒引起的人兽共患的自然疫源性疾病。人对乙脑病毒普遍易感，但大多数为隐性感染，只有少数发病，发病多集中在10岁以下的儿童，但近年来乙脑发病年龄出现向