CDE公开征求多项技术指导原则意见
CDE公开征求多项技术指导原则意见 2023.08.28,医药板块上涨0.69%，跑输沪深300指数0.48pct。医药生物行业二级子行业中，创新药（+1.84%）、医院及体检（+1.67%）、医药商业（+1.52%）表现居前，药店（-1.63%）、生命科学（-0.67%）、医疗耗材（-0.38%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为采纳股份（+9.08%）、普蕊斯（+7.21%）、力生制药（+7.14%）；跌幅榜前3位为乐普医疗（-10.69%）、马应龙(-8.11%)、美迪西(-6.82%)。 行业要闻： CDE发布关于再次公开征求《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》意见的通知。（CDE官网） 公司要闻： 天宇股份：2023H1营业收入13.5亿元（-8.65%）,归母净利润0.68亿元（-28.26%），扣非归母净利润1.13亿元（+7.36%）。司太立：2023H1营业收入10.8亿元（+15%），归母净利润0.35亿元（-44.95%），扣非归母净利润0.26亿元（-48.80%）。健友股份：2023H1营业收入23亿元（+16.63%），归母净利润6.25亿元（+1.70%），扣非归母净利润6.11亿元（-0.62%）。键凯科技：2023H1营业收入1.71亿元（-20.18%），归母净利润0.68亿元（-38.73%），扣非归母净利润为0.67亿元（-30.54%）。共同药业：2023H1营业收入2.68亿元（-0.20%），归母净利润0.17亿元（-35.24%），扣非归母净利润0.13亿元（-49.28%）同和药业：2023H1营业收入3.82亿元（+13.63%），归母净利润0.57亿元（+33.75%），扣非归母净利润0.50亿元（+21%）。智飞生物：2023H1营业收入244亿元（+33.19%），归母净利润42.6亿元（+14.24%），扣非归母净利润42.10亿元（+13.53%）以岭药业：2023H1营业收入67.9亿元（+21.99%），归母净利润16.1亿元（53.16%），扣非归母净利润为15.4亿元（+46.67%）。艾力斯：2023H1营业收入7.49亿元（+149.24%），归母净利润2.08亿元（+678.69%），扣非归母净利润1.84亿元（+3976.33%）。迈威生物：2023H1营业收入0.90亿元（+713.81%），归母净利润-4.14亿元，扣非归母净利润-4.16亿元。皓元医药：2023H1营业收入8.81亿元（+41.78%），归母净利润0.95 证券分析师：霍亮E-MAIL：huoliang@tpyzq.com执业资格证书编码：S1190523070002 亿元（-18.50%），扣非归母净利润0.86亿元（-22.10%）。睿智医药：2023H1营业收入5.58亿元（-18.84%），归母净利润-0.22亿元（-102.28%），扣非归母净利润为-0.29亿元（+17.47%）。阳光诺和：2023H1营业收入4.61亿元（+42.16%），归母净利润1.18亿元（+35.03%），扣非归母净利润为1.15亿元（+40.62%）。诺泰生物：2023H1营业收入4亿元（+49.38%），归母净利润0.42亿元（20.15%），扣非归母净利润为0.43亿元（+276.12%）。百赛普斯：2023H1营业收入2.68亿元（+17.40%），归母净利润0.92亿元（-15.84%），扣非归母净利润为0.90亿元（-17.39%）。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数－5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 销售团队 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。
