加勒比监管体系：有效药品注册和警戒的分区域办法

一种亚区域的方法来研究和警惕授权公开披露 王慧慧Albergueras里安·玛丽·埃克斯约翰·约翰，执行董事或，CARPHA ©2023年国际银行的重建与发展/Woíld银行 在DC20433上的1818HSreeNWWashing电话：202-473-1000In检修：www.worldbank.org 这个woík是Woíld银行的工作人员的外部管理。在这个woík中阐述的调查结果，信息和结论不一定要反映Woíld银行的观点，它的行政机构的信息，以及他们的政府。 Woíld银行不保证本woík中包含的数据的准确性，完整性，准确性，准确性，也不假定信息中的任何eíoíoíoíoíoíoíoípossibility，oíliabilitywithíespecttotheuseofoíuíetousetheinfoímation,methods,本地图中任何地图上显示的边界、颜色、面额和其他信息并不意味着对Woíld银行的法律地位的任何判断，即承认任何此类边界的法律地位。 任何海因都不构成对沃德银行的证券和豁免的限制，所有这些都是明确的。 Righ ® s和权限此woík中的材料受版权约束。由于Woíld银行对其知识进行传播，因此只要给予此woík充分的支持，该woík就可以在整个oít中被引入。 任何许可证和许可证，包括补贴，都应添加到WoíldBankPublications，TheWoíldBankGíoup，1818HStíetNW，华盛顿特区20433，美国；传真：202-522-2625；电子邮件：pubíights@woíldbank.oíg。 加勒比规则系统一种有效的次区域方法 Con到处都是 Pha í macosopulation中的报告和基本公共卫生服务Sey í ies ivA í onyms v确认信vi 1.国际生产11.1.后退11.2.卡比豆3的全球疾病 2.加勒比公共卫生署6 2.1.加共体政府机构62.2.健康6中的卡伊比豆合作2.3.卡比豆公共卫生署的运作7 3.加勒比药品法规：一个小国解决方案..............................................................................................113.1.CRS试点计划：重要的设计元素..........................................................................................................113.2.对加勒比海地区调节系统药物的评估133.3. 4.VigiCa í ib：区域光伏系统的经验.........................................................................16 4.1.卡比比174.2.4.3.P²equasies184.4.4.5.4.6. 5.留下的一些教训22Refie í ences 23 盒子 方框1.加勒比的非传染性疾病在Numbe í s中解释.........................................................................................5Box 2. P í omoting and Stengening the Caibbean Regulatoy í y System...........................9方框3.药品审查14方框4.使用COVID-19疫苗的AEFI报告.........................................................................21 数字 Figu í e 1. The p í option of all death cains in diffee Caibbean count and theove í all p í option in Latin Ameica and加勒比计数(LAC32)..........................................................................................4Figuíe2.RegionalHealthInstitutionsMeígedintheCaiibbeanPublicHealthAgency,2013.........................................................................................8FiguíeB2.1。药物法规的规模和组成部分........................................................................9Figuíe3.CARPHAUnitssupposingRegulationofMedicalPíducts.....................................12Figu í e 4. Maiket Su í veMonitorance and Con í ol and Pha í macovanuanciation活动16Figuíe5.TheDistributionofVigiCaibCaseRepoíts,Novemeí2017-2022年7月..........................................................................20FiguíeB4.1.TíendsinSeiousandnonseousRepoíts,迈奇2021-德博尼2022.............................................................................21 Tables 表1.选定的人口、地理和社会经济指标:加共体.................................................................................................3TableB2.1.PíioíitiesinMedicineRegulationIdentifiedatthe2009BaíbadosWoíkshop.....................................................................................................................10Table2.CaseRepoíts,SuspectedAdveíseDíug反应，加共体，2007-22年.........................................................................20TableB4.1.TheDistributionofAEFI,Maich2021-Decemeí14,2022.........................................21 ReporLsinTrhe药物警戒andEssenial公共医疗服务系列 全球 合成报告在Phaämacovanuitance上：为什么药物的安全性是潜在的弹性健康系统？ Phaºmaco警戒上的定位报告：Phamaco警戒在COVID后建立弹性卫生系统中的价值 Phaämacovanuitance情况分析报告：药物和疫苗的安全性监测 区域 实现区域阿普·奥奇对法奇的警惕：对Euopean联盟阿普·奥奇的回顾卡比比调节系统：一个亚区的观察和有效的医学注册和警惕卡伊比地区基本公共卫生服务的融资 计数范围 科亚共和国的Leaningfom:建筑卫生系统弹性 Lea^ningfombestP^actions：科亚·法科警戒系统共和国的总体视图 在巴齐尔的法卡警戒：在DiveCounty中吃有效的系统 StatingandStengtheningaNationalPhaāmacopanuticSystem:TheCaseofCatalan regional activities that P popelled the Spanish Phaàmacanutialutialsystem 加纳的法波警戒实验：对全国系统的活动 确认 这篇文章是由王慧慧（健康经济学家，沃尔德银行古普（WBG）领导的团队领导的，包括阿尔贝特·菲格瓦as（顾问，WBG），里安·梅伊·埃特塔沃（P记入管理，卡伊比公共卫生局（CARPHA），巴蒂西奥·伊比斯（WBG） D。乔伊·圣约翰，行政人员Diecto，卡伊比豆公共卫生署（CARPHA）和Co-Chaiº，技术顾问委员会，大流行基金，在pepaeput的pepait之外，请查看和p-opededstatepic指导。 罗贝特·齐梅曼（WBG顾问）亲切地查看并编辑了daftepot。 WBG健康、营养和人口的全球迪克托JuanPabloUibe|迪克托，全球融资机构（GFF），以及MoniqueVledde,PacticalManager,HHNGE,WBG,pºoidedstategicguidanceduingthepepaperationofthehealthcollectiononwhichphasseoverviationandpenit SpaethHill对epo的设计和布局进行了研究。 该epo的epaepo被Koea-WoLD银行Patne飞船TustFund（KWPF）提供了支持。 华盛顿特区2023年7月18日 首字母缩略词 ADR反应AEFI免疫接种后的广告事件CAREC卡伊比豆流行病学普查CARPHACaibbean公共卫生署加共体卡伊比社区CCH健康CEHI卡伊比环境心理健康研究所CFNI卡伊比豆食品和坚果研究所CHRC健康和研究委员会CMN可通信、材料和坚果状况，包括产期状况CMSCARPHA成员国（包括加共体）CRDTL卡比比豆地区Dug测试实验室CRSCaíibbeanRegulatoySystemGDPGoss国内管道GNIGoss国民收入LAC拉丁语Ameican和CaibbeancountMQCSD药品质量控制和监视部门NCD非传染性疾病NMRA国家药物管制泛美卫生组织泛美健康组织PMS邮务监控PVPha à macovanumovanuitaryWHO沃尔德健康组织 Overview 在资源有限、治疗费用低和药物警戒(PV)治疗专业人员少的情况下,可能不可能对公众使用的药物进行定期监测。无赫赫尔斯,包括对药品和疫苗的不良反应的监测,以及对亚品或伪造产品的监测,是公共医疗的风险支柱。 ■在他的案例中，区域方法可能是有用且有效的方法。区域方法的方法是这样的：因为资源汇集，信息共享，以及协调，可以获得规模效率，可以导致总体上更大的系统。 加勒比公共健康机构（CARPHA）是世界上的公共健康机构之一，于2013年1月1日开始运作，目的是 ■提供以前五个区域健康的函数，以形成一种形式，以提高协同作用和协同作用，并作为主要表达加勒比合作在健康中的表达。 ■CARPHA的a. ivi. ies包括提供次区域机制确保获得安全的药品，例如用于报告药品不良反应（ADR）的次区域系统以及CRS下的伪造品（VigiCarib），并根据CARPHA药品质量和监督计划制定区域