自研成果转化开始逐步兑现,一体化能力持续强化 公司是国内领先的药物“临床前+临床”综合服务供应商。公司成立于2009年,起步于药学研究服务,随后将业务逐渐拓展至临床试验及生物分析等服务领域。公司在仿制药CRO业务上持续深耕10余年,已形成了全流程一体化业务模式,同时持续布局创新药业务,并开始向CDMO业务拓展。公司除了开发客户指定的品种外,也持续推进品种自研储备战略,截至2022年底,公司内部在研项目累计已超250项。 中国高端仿制药及改良型新药有较大发展空间。首先,中国正处在由仿制药大国向强国转型阶段,一致性评价及带量采购等各项政策加速了转型进程,有望促使药企进一步加大高端仿制药的投入。其次,中国改良型新药起步时间较晚,但增速较快,预计2020-2025年复合年增长率达11.6%,且2022年新制剂(2.2类)和新适应症(2.4类)合计占比达86%,有望随着Ⅰ类创新药浪潮的推进持续提升发展空间。 总股本/流通(百万股)112/81总市值/流通(百万元)6,161/3,90712个月最高/最低(元)116.57/53.56 研发技术成果转化即将进入收获期,权益分成将于2023年开始兑现。2022年,公司已有品种成功实现技术成果转化,且截至2022年底,公司内部在研项目累计已超250项,预计未来每年将有6-8个仿制药品种获批并陆续推荐至客户,研发技术成果转化即将进入收获期。同时,大部分品种均为带权益转化,预计公司将于2023年开始获得权益分成,其中吡美莫司乳膏为国内首仿品种,该品种的销售分成有望为公司权益分成业务贡献大部分收益。 聚焦多肽类肽创新药研发,市场前景广阔。公司于2018年成立诺和晟泰,深入挖掘类肽创新药,已掌握多肽偶联技术,目前公司目前多肽类创新药的研发标的均来自于自主立项,其中STC007两个适应症均已进入临床Ⅰ期阶段。中国肽类创新药研发仍处于起步阶段,根据弗若斯特沙利文的预测,中国肽类药物市场2020-2025年复合年增长率为16.3%,2025-2030年的复合年增长率为12.5%,增速高于全球市场,市场前景广阔。 研究助理:乔露阳E-MAIL:qiaoly@tpyzq.com一般证券业务登记编号:S1190123080015 ⚫盈利预测 我们预测公司2023/24/25年收入为9.48/13.06/17.55亿元,净利润为2.25/3.28/4.40亿元,对应当前PE为27/19/14X,首次覆盖给予“买入”评级。 ⚫风险提示 仿制药订单规模下降风险;行业竞争加剧风险;自主立项产品研发失败风险。 目录 一、公司概况:国内领先的药物“临床前+临床”综合服务供应商.................................................6(一)深耕仿制药CRO十余年,持续布局创新药CRO业务.....................................................................6(二)股权结构清晰,创始人持股比例较高..............................................................................................8(三)营收及利润快速增长,盈利能力持续稳定提升..............................................................................8二、行业概况:中国仿创CRO持续高景气,需求有待进一步扩充.................................................11(一)中国医药市场仍以仿制药为主导,且增速有望维持较高水平...................................................11(二)中国CRO呈现高景气,药学研究及临床试验市场增长有望提速...............................................12(三)利好政策持续出台,仿制药及创新药CRO受益明确...................................................................14(四)仿制药及创新药CRO均存在较大需求空间,且有望进一步扩充...............................................16三、投资看点..........................................................................................................................................21(一)中国高端仿制药及改良型新药有较大发展空间............................................................................21(二)公司制剂工艺成熟,特殊制剂研发服务能力将大幅提升...........................................................26(三)聚焦多肽类肽创新药研发,市场前景广阔....................................................................................29四、盈利预测及估值..............................................................................................................................30(一)关键假设............................................................................................................................................30(二)收入拆分及盈利预测........................................................................................................................31(三)PE估值及投资建议...........................................................................................................................32五、风险提示..........................................................................................................................................33 图表目录 图表1:公司发展历程.....................................................................................................................................................6图表2:公司各项业务与药物类别之间的对应关系.....................................................................................................7图表3:公司参与研发及自主立项仿制药项目各类研发成果数量(项)................................................................7图表4:公司股权结构(截至2023年6月)...............................................................................................................8图表5:公司历年营业收入及增长情况.........................................................................................................................9图表6:公司历年归母净利润及增长情况.....................................................................................................................9图表7:公司分业务营业收入情况(亿元).................................................................................................................9图表8:公司分业务营业收入占比情况(%)...............................................................................................................9图表9:公司历年毛利率及净利率情况(%).............................................................................................................10图表10:公司分业务毛利率情况(%).......................................................................................................................10图表11:公司期间费用率情况(%)...........................................................................................................................10图表12:公司历年新签订单及增长情况.....................................................................................................................11图表13:2020年末在手订单构成(%)......................................................................................................................11图表14:全球医药市场规模及细分(十亿美元).....................................................................................................12图表15:中国医药市场规模及细分(十亿美元)..........................................................