全球管线持续进展，销售端季度环比恢复

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 海外研 究 公司点评 报告 证券研究报告 ＃industryId＃ 医药行业 ＃investSuggestion＃ 增持 ( ＃investSuggestionChange＃ 维持 ） 目标价： 59.93港元 现价： 35.25港元 预期升幅： 70.02% ＃marketData＃ 市场数据 日期 2023-08-23 收盘价（元） 35.25 总股本（百万股） 544.26 流通股本（百万股） 189.58 净资产（百万元） 4980.30 总资产（百万元） 6021.19 每股净资产（元） 9.15 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理 ＃relatedReport＃ 相关报告 《荣昌生物-B（09995）2022年年报点评：商业化快速推进，全球管线进展顺利》20230402 《荣昌生物-B（09995.HK）：泰它西普治疗SLE的国内确证性3期临床数据初步结果发布，SRI-4改善值进一步提升》20220920 《上半年销售符合市场预期，海内外多项注册性临床推进顺利》20220831 《已具备biopharma雏形的国内大分子创新药企，产品海外商业化可期》20220322 ＃emailAuthor＃ 海外研究 分析师： 张忆东 zhangyd@xyzq.com.cn SFC：BIS749 SAC：S0190510110012 杨希成 yangxicheng@xyzq.com.cn SAC: S0190522090002 请注意：杨希成并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。 ＃dyStockcode＃ 09995 .HK ＃dyCompany＃ 荣昌生物 港股通（沪/深） ＃title＃ 全球管线持续进展，销售端季度环比恢复 ＃createTime1＃ 2023年08月24日 投资要点 ＃summary＃ ⚫ 事件：公司公告2023年半年报，2023年H1实现营业收入4.22亿元，同比增长21%，实现归母净利润-7.0亿元（2022年同期-4.9亿元），实现扣非归母净利润-7.3亿元（2022年同期为-5.0亿元）。 ⚫ 点评：公司泰它西普和维迪西妥单抗销售保持稳健增长，在Q2单季度实现了环比较高增长，两个产品进院工作顺利，泰它西普多个适应症全球进展顺利，有望逐步展现全球价值，维迪西妥单抗海外一线UC适应症开启，海外布局逐渐丰富，国内与PD-1连用多个适应症开启，IO+ADC逻辑逐步验证，早期管线中RC28已经进入三期，布局多个ADC和双抗产品有望提升整体竞争力。 ⚫ 盈利预测与评级：荣昌生物专注差异化抗体和ADC药物的开发，目前已经构建具备全球竞争力的产品管线，泰它西普和维迪西妥单抗销售增长迅速，有望随着全球适应症的逐步推进提升全球空间，我们调整盈利预测，预计公司2023-2025年EPS为-2.03元、-1.44元和-0.06元，维持“增持”评级，调整目标价为59.93港元。 ⚫ 风险提示：国内销售不及预期、海外临床推进不及预期、持续亏损及现金流压力 主要财务指标 ＄zycwzb|主要财务指标＄ 会计年度 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万元) 767.78 1,217.99 2,083.78 3,194.87 增长率（%） -46.08% 58.64% 71.08% 53.32% 净利润（百万元） -998.83 -1,106.99 -781.54 -34.19 每股盈利（元） -1.88 -2.03 -1.44 -0.06 数据来源：wind，兴业证券经济与金融研究院整理与预测 -379 -568 -739 -960 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 2 - 海外公司点评报告(评级) 报告正文 事件 ⚫ 公司公告2023年半年报，2023年H1实现营业收入4.22亿元，同比增长21%，实现归母净利润-7.0亿元（2022年同期-4.9亿元），实现扣非归母净利润-7.3亿元（2022年同期为-5.0亿元）。 点评 ⚫ 销售稳健增长，医院准入持续进展放量可期待。公司2023年上半年实现营业收入4.22亿元，同比增长21%，实现归母净利润-7.0亿元（2022年同期-4.9亿元），实现扣非归母净利润-7.3亿元（2022年同期为-5.0亿元）。Q2单季度，公司实现营业收入2.54亿元（同比+27%，环比+51%），二季度成功实现了较快的环比增长。在医院准入方面公司进展顺利，截至2023年6月30日，公司自免和肿瘤商业化团队已分别准入超过600家医院（2022年底分别为495家和472家），随着维迪西妥单抗UC适应症进入医保以及泰它西普差异化疗效的不断挖掘，公司产品销售有望展现持续放量态势。 ⚫ 泰它西普全球临床进展顺利，静待适应症逐步落地：泰它西普在SLE适应症的III期验证性临床中继续展现BIC潜质，有望进一步提升产品的核心竞争力。同时，公司通过对泰它西普丰富的临床布局充分体现产品的全方位价值。系统性红斑狼疮（SLE）：公司的完全获批BLA申请处于审评中，美国三期临床进行中，狼疮肾炎II期临床完成首例患者入组；重症肌无力（MG）：中国三期完成首例患者入组，美国获得快速通道认定，三期获批开展；原发性干燥综合征(pSS)：中国临床二期数据发表结果积极，中国三期完成首例患者入组，美国三期获准开展；IgA肾病: 中国三期完成首例患者入组，美国三期获准开展。视神经脊髓炎频谱系疾病（NMOSD）：中国III期进行中。类风湿性关节炎（RA）：达到III临床主要疗效终点，已经于近日向CDE提交上市申请。可以看到，泰它西普已经在美国开启一项三期临床，并获准开展三项三期临床试验，有望通过全球进展持续体现产品价值。 ⚫ 维迪西妥单抗全球多线并进，IO+ADC雏形已经浮现。维迪西妥单抗临床进展顺利，尿路上皮癌：相关适应症成功纳入医保，与特瑞普利单抗连用治疗一线UC三期和围手术期MIBC临床II期进行中，海外UC二线注册临床进行中,联合K药治疗一线UC的三期临床获准开展，全球进展有望进一步提升维迪西妥单抗海外的确定性，在辉瑞收购seagen的背景下，产品临床成功后的商业化更值得期待；胃癌：三期验证性临床进行中；乳腺癌：伴肝转移、HER2低表达III期临床进行中。联合特瑞普利单抗联合或序贯化疗治疗HR 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 3 - 海外公司点评报告(评级) 阴性、HER2低表达乳腺癌II期临床、联合帕妥珠（联或不联特瑞普利单抗）新辅助治疗HER2阳性乳腺癌II期临床、联合特瑞普利单抗或来曲唑新辅助治疗HR阳性和HER2低表达乳腺癌的II期临床试验获批。其他肿瘤：妇科恶性肿瘤（篮子试验）、黑色素瘤、联合放疗治疗HER2表达局部实体瘤进行中。从公司临床布局可以看到，除了尽快推进各个适应症的获批外，公司在临床布局上重点考虑了适应症前移，以及与PD-1为代表的免疫治疗进行联合使用，IO+ADC有望逐步成为后续肿瘤治疗的主要范式。在2023年ASCO会议上，公司以壁报展示的形式公布了维迪西妥单抗与特瑞普利单抗联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的最新研究成果，分析集纳入患者41名（其中61%为初治患者），截至2022年11月18日，显示确证客观缓解率（cORR）为73.2%，完全缓解率（CR)为9.8%，初治患者ORR为76.0%，在HER2 IHC 3+/2+、IHC 1+、IHC 0亚组中，ORR分别为83.3%、64.3%和33.3%，总体中位无进展生存期(PFS)为9.2个月，2年总生存率(OS)为63.2%，展现出良好的疗效和安全性，也为公司后续IO+ADC的探索提升了信心。 ⚫ 重视研发管线储备充足，未来有望持续兑现：2023年上半年，研发费用5.40亿元（同比+20.19%）。研发费用增长带来了管线厚度的逐渐增加，RC28(VEGF/FGF融合蛋白)，wAND, DME三期进行中，DR二期进行中。RC88（MSLN ADC）、RC98（PD-L1单抗）、RC108（C-MET ADC）、RC118（CLDN18.2 ADC）、RC148（公司首款双抗）、RC198（IL-15/IL-15Rα Fc融合蛋白）临床进行中。ADC产品有望深化公司在多种实体瘤方面的布局，加深未来管线的综合竞争力，公司的双抗也逐步启航，不同技术有望形成较好的协同效应。 ⚫ 盈利预测与评级：荣昌生物专注差异化抗体和ADC药物的开发，目前已经构建具备全球竞争力的产品管线，泰它西普和维迪西妥单抗销售增长迅速，有望随着全球适应症的逐步推进提升全球空间，我们调整盈利预测，预计公司2023-2025年EPS为-2.03元、-1.44元和-0.06元，维持“增持”评级，调整目标价为59.93港元。 ⚫ 风险提示：国内销售不及预期、海外临床推进不及预期、持续亏损及现金流压力 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 4 - 海外公司点评报告(评级) 附表 ＄gscwbb|公司财务报表＄ 损益表 单位：人民币百万元 财务分析 会计年度 2022年 2023年 2024年 2025年 会计年度 2022年 2023年 2024年 2025年 实际 预测 预测 预测 实际 预测 预测 预测 营业收入 768 1,218 2,084 3,195 盈利能力 营业成本 -270 -244 -313 -319 经营利润率 -130.09% -90.89% -37.51% -1.07% 毛利润 498 974 1,771 2,875 EBITDA/营业收入 -105.76% -71.10% -24.48% -0.13% 销售费用 -441 -658 -1,000 -1,278 净利率 -130.09% -90.89% -37.51% -1.07% 行政开支 -273 -286 -300 -316 研发开支 -982 -1,129 -1,242 -1,304 营运表现 其他收入及收益 205 0 0 0 SG&A/收入 92.90% 77.50% 62.42% 49.88% 经营盈利 -992 -1,099 -772 -22 研发开支/收入 127.91% 92.73% 59.62% 40.83% 财务费用 -7 -8 -10 -12 所得税率 0% 0% 0% 0% 税前盈利 -999 -1,107 -782 -34 股息支付率 0% 0% 0% 0% 所得税 0 0 0 0 少数股东损益 0 0 0 0 应收账款周转天数 — — — — 净利润 -999 -1,107 -782 -34 应付账款周转天数 — — — — 折旧及摊销 187 241 271 30 EBITDA -812 -866 -510 -4 财务状况 每股盈利(元) -1.88 -2.03 -1.44 -0.06 资产负债率 17% 24% 44% 47% 负债权益比 21% 32% 79% 88% 成长性 流动比率 360% 168% 98% 101% 营业收入增长率 -46.08% 58.64% 71.08% 53.32% 利息保障倍数 — — — — EBITDA增长率 — — — — 净资产收益率 — — — — EPS增长率 — — — —