全球管线持续进展，销售端季度环比恢复

＃dyStockco09995.HK＃dyCompany＃荣昌生物 ＃investSuggestion＃增持(＃investSuggesti维持） ＃＃title＃全球管线持续进展，销售端季度环比恢复 ge＃目标价：59.93港元现价：35.25港元 2023年08月24日 投资要点 预期升幅：70.02% ⚫事件：公司公告2023年半年报，2023年H1实现营业收入4.22亿元，同比增长21%，实现归母净利润-7.0亿元（2022年同期-4.9亿元），实现扣非归母净利润-7.3亿元（2022年同期为-5.0亿元）。 ⚫点评：公司泰它西普和维迪西妥单抗销售保持稳健增长，在Q2单季度实现了环比较高增长，两个产品进院工作顺利，泰它西普多个适应症全球进展顺利，有望逐步展现全球价值，维迪西妥单抗海外一线UC适应症开启，海外布局逐渐丰富，国内与PD-1连用多个适应症开启，IO+ADC逻辑逐步验证，早期管线中RC28已经进入三期，布局多个ADC和双抗产品有望提升整体竞争力。 ⚫盈利预测与评级：荣昌生物专注差异化抗体和ADC药物的开发，目前已经构建具备全球竞争力的产品管线，泰它西普和维迪西妥单抗销售增长迅速，有望随着全球适应症的逐步推进提升全球空间，我们调整盈利预测，预计公司2023-2025年EPS为-2.03元、-1.44元和-0.06元，维持“增持”评级，调整目标价为59.93港元。 ＃relatedReport＃相关报告 《荣昌生物-B（09995）2022年年报点评：商业化快速推进，全球管线进展顺利》20230402《荣昌生物-B（09995.HK）：泰它西普治疗SLE的国内确证性3期临床数据初步结果发布，SRI-4改 善 值 进 一 步 提 升》20220920《上半年销售符合市场预期，海内外多项注册性临床推进顺利》20220831《已具备biopharma雏形的国内大分子创新药企，产品海外商业化可期》20220322 ⚫风险提示：国内销售不及预期、海外临床推进不及预期、持续亏损及现金流压力 ＃emailAuthor＃海外研究 分析师：张忆东zhangyd@xyzq.com.cnSFC：BIS749SAC：S0190510110012 杨希成yangxicheng@xyzq.com.cnSAC: S0190522090002 请注意：杨希成并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。 报告正文 事件 ⚫公司公告2023年半年报，2023年H1实现营业收入4.22亿元，同比增长21%，实现归母净利润-7.0亿元（2022年同期-4.9亿元），实现扣非归母净利润-7.3亿元（2022年同期为-5.0亿元）。 点评 ⚫销售稳健增长，医院准入持续进展放量可期待。公司2023年上半年实现营业收入4.22亿元，同比增长21%，实现归母净利润-7.0亿元（2022年同期-4.9亿元），实现扣非归母净利润-7.3亿元（2022年同期为-5.0亿元）。Q2单季度，公司实现营业收入2.54亿元（同比+27%，环比+51%），二季度成功实现了较快的环比增长。在医院准入方面公司进展顺利，截至2023年6月30日，公司自免和肿瘤商业化团队已分别准入超过600家医院（2022年底分别为495家和472家），随着维迪西妥单抗UC适应症进入医保以及泰它西普差异化疗效的不断挖掘，公司产品销售有望展现持续放量态势。 ⚫泰它西普全球临床进展顺利，静待适应症逐步落地：泰它西普在SLE适应症的III期验证性临床中继续展现BIC潜质，有望进一步提升产品的核心竞争力。同时，公司通过对泰它西普丰富的临床布局充分体现产品的全方位价值。系统性红斑狼疮（SLE）：公司的完全获批BLA申请处于审评中，美国三期临床进行中，狼疮肾炎II期临床完成首例患者入组；重症肌无力（MG）：中国三期完成首例患者入组，美国获得快速通道认定，三期获批开展；原发性干燥综合征(pSS)：中国临床二期数据发表结果积极，中国三期完成首例患者入组，美国三期获准开展；IgA肾病:中国三期完成首例患者入组，美国三期获准开展。视神经脊髓炎频谱系疾病（NMOSD）：中国III期进行中。类风湿性关节炎（RA）：达到III临床主要疗效终点，已经于近日向CDE提交上市申请。可以看到，泰它西普已经在美国开启一项三期临床，并获准开展三项三期临床试验，有望通过全球进展持续体现产品价值。 ⚫维迪西妥单抗全球多线并进，IO+ADC雏形已经浮现。维迪西妥单抗临床进展顺利，尿路上皮癌：相关适应症成功纳入医保，与特瑞普利单抗连用治疗一线UC三期和围手术期MIBC临床II期进行中，海外UC二线注册临床进行中,联合K药治疗一线UC的三期临床获准开展，全球进展有望进一步提升维迪西妥单抗海外的确定性，在辉瑞收购seagen的背景下，产品临床成功后的商业化更值得期待；胃癌：三期验证性临床进行中；乳腺癌：伴肝转移、HER2低表达III期临床进行中。联合特瑞普利单抗联合或序贯化疗治疗HR 阴性、HER2低表达乳腺癌II期临床、联合帕妥珠（联或不联特瑞普利单抗）新辅助治疗HER2阳性乳腺癌II期临床、联合特瑞普利单抗或来曲唑新辅助治疗HR阳性和HER2低表达乳腺癌的II期临床试验获批。其他肿瘤：妇科恶性肿瘤（篮子试验）、黑色素瘤、联合放疗治疗HER2表达局部实体瘤进行中。从公司临床布局可以看到，除了尽快推进各个适应症的获批外，公司在临床布局上重点考虑了适应症前移，以及与PD-1为代表的免疫治疗进行联合使用，IO+ADC有望逐步成为后续肿瘤治疗的主要范式。在2023年ASCO会议上，公司以壁报展示的形式公布了维迪西妥单抗与特瑞普利单抗联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的最新研究成果，分析集纳入患者41名（其中61%为初治患者），截至2022年11月18日，显示确证客观缓解率（cORR）为73.2%，完全缓解率（CR)为9.8%，初治患者ORR为76.0%，在HER2 IHC 3+/2+、IHC 1+、IHC 0亚组中，ORR分别为83.3%、64.3%和33.3%，总体中位无进展生存期(PFS)为9.2个月，2年总生存率(OS)为63.2%，展现出良好的疗效和安全性，也为公司后续IO+ADC的探索提升了信心。 ⚫重视研发管线储备充足，未来有望持续兑现：2023年上半年，研发费用5.40亿 元 （ 同 比+20.19%）。 研 发 费 用 增 长 带 来 了 管 线 厚 度 的 逐 渐 增 加 ，RC28(VEGF/FGF融合蛋白)，wAND, DME三期进行中，DR二期进行中。RC88（MSLN ADC）、RC98（PD-L1单抗）、RC108（C-MET ADC）、RC118（CLDN18.2 ADC）、RC148（公司首款双抗）、RC198（IL-15/IL-15RαFc融合蛋白）临床进行中。ADC产品有望深化公司在多种实体瘤方面的布局，加深未来管线的综合竞争力，公司的双抗也逐步启航，不同技术有望形成较好的协同效应。 ⚫盈利预测与评级：荣昌生物专注差异化抗体和ADC药物的开发，目前已经构建具备全球竞争力的产品管线，泰它西普和维迪西妥单抗销售增长迅速，有望随着全球适应症的逐步推进提升全球空间，我们调整盈利预测，预计公司2023-2025年EPS为-2.03元、-1.44元和-0.06元，维持“增持”评级，调整目标价为59.93港元。 ⚫风险提示：国内销售不及预期、海外临床推进不及预期、持续亏损及现金流压力 分析师声明 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 信息披露 本公司在知晓的范围内履行信息披露义务。客户可登录www.xyzq.com.cn内幕交易防控栏内查询静默期安排和关联公司持股情况。 有关财务权益及商务关系的披露 兴证国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与JinJiang Road & Bridge Construction Development CoLtd、成都经开资产管理有限公司、义乌市国有资本运营有限公司、Chouzhou International InvestmentLtd、桐庐新城发展投资有限公司、宝应县开发投资有限公司、中泰证券、中泰金融国际有限公司、中泰国际财务英属维尔京群岛有限公司、杭州上城区城市建设投资集团有限公司、安庆盛唐投资控股集团有限公司、巨星传奇集团有限公司、湖州市城市投资发展集团有限公司、如皋市经济贸易开发有限公司、重庆大足实业发展集团有限公司、江西省金融资产管理股份有限公司、中国信达(香港)控股有限公司、China Cinda 2020 I Management Ltd、成都银行股份有限公司、成都新津城市产业发展集团有限公司、滁州经济技术开发总公司、珠海华发集团有限公司、华发投控2022年第一期有限公司、上饶投资控股集团有限公司、上饶投资控股国际有限公司、乌鲁木齐经济技术开发区建发国有资本投资运营(集团)有限公司、成都空港城市发展集团有限公司、海盐县国有资产经营有限公司、海盐海滨有限公司、漳州市交通发展集团有限公司、泰州医药城控股集团有限公司、海宁市城市发展投资集团有限公司、南洋商业银行有限公司、平安国际融资租赁有限公司、上海银行杭州分行、湖州南浔振浔污水处理有限公司、杭州银行绍兴分行、新昌县交通投资集团有限公司、赣州城市投资控股集团有限责任公司、北京银行股份有限公司杭州分行、台州市黄岩经济开发集团有限公司、湖州吴兴交通旅游投资发展集团有限公司、江苏银行扬州分行、湖北农谷实业集团有限责任公司、湖州经开投资发展集团有限公司、环太湖国际投资有限公司、温州名城建设投资集团有限公司、泰安市城市发展投资有限公司、Taishan City Investment Co.,Ltd.、益阳市赫山区发展集团有限公司、佛山市高明建设投资集团有限公司、民生银行、南京银行南通分行、重庆巴洲文化旅游产业集团有限公司、高密市交运天然气有限公司、上海中南金石企业管理有限公司、淮北绿金产业投资股份有限公司、四川港荣投资发展集团有限公司、镇江国有投资控股集团有限公司、香港一联科技有限公司、交银金融租赁有限责任公司、交银租赁管理香港有限公司、平度市城市开发集团有限公司、德阳发展控股集团有限公司、泰兴市中兴国有资产经营投资有限公司、成都陆港枢纽投资发展集团有限公司、东台市国有资产经营集团有限公司、厦门国贸控股集团有限公司、国贸控股（香港）投资有限公司、澳门国际银行股份有限公司、中国国新控股有限责任公司、国晶资本(BVI)有限公司、中原资产管理有限公司、中原大禹国际(BVI)有限公司、中国国际金融股份有限公司、中国国际金融（国际）有限公司、CICC Hong Kong Finance 2016 MTN Limited、嵊州市交通投资发展集团有限公司、南京溧水经济技术开发集团有限公司、溧源国际有限公司、Zhejiang Kunpeng (BVI) Company Limited、杭州上城区国有资本运营集团有限公司、多想云控股有限公司、长沙先导投资控股集团有限公司、XL (BVI) INTERNATIONALDEVELOPMENT LIMITED、龙口市城乡建设投资发展有限公司、集友银行有限公司、成都中法生态园投资发展有限公司、盐城东方投资开发集团有限公司、东方资本有限公司、桐庐县国有资产投资经营有限公司、润歌互动有限公司、铜陵市国有资本运营控股集团有限公司、政金金融国际（BVI）有限公司、济南市中财金投资集团有限公司、百德医疗投资控股有限公司、江苏省溧阳高新区控股集团有限公司、江苏中关村控股集团（国际）有限公司、济南历城控股集团有限公司、历城国际发展有限公司、郑州地产集团有限公司、绍兴市上虞区国有资本投资运营有限公司、香港象