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业绩符合预期,管线持续推进

2023-08-21 西南证券 金栩生
报告封面

投资要点 事件:公司发布]2023年中期业绩,2023年上半年总收入达4.2亿元(+20.6%),公司加大研发投入,2023年上半年研发费用为5.4亿元(+20.2%),业绩符合预期。 核心产品放量显著,自免和肿瘤均准入超过600家医院。泰它西普和维迪西妥单抗2023年上半年放量显著,纳入医保后以量换价明显。截至2023年6月30日,自身免疫商业化团队超过600人,已准入超过600家医院。肿瘤科商业化团队近600人,已准入超过600家医院。我们认为,公司两个核心品种纳入医保后可及性大幅提高,目前正在快速放量。 核心品种临床进展顺利,渐入收获期。泰它西普治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,并于2023年上半年在国内开展临床研究,并完成首例患者入组。泰它西普的干燥综合征(pSS)适应症的Ⅲ期临床试验分别于2022年8月和11月获得CDE和FDA同意开展。 维迪西妥单抗联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究申请获CDE批准。核心品种多项适应症进入临床Ⅲ期,渐入收获期。 管线持续推进,探索“ADC+PD-1”组合疗法。公司于2023年1月启动RC28治疗wAMD和DME的Ⅲ期临床试验。RC88(MSLN ADC)联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床研究获得国家药监局药审中心批准。RC108(c-MET ADC)联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得CDE批准,针对MET表达的EGFR TKI治疗失败的NSCLC患者。 我们认为,公司早期管线快速推进,持续探索ADC联合PD-1的组合疗法。 盈利预测:随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗的放量,公司业绩增长动力充足。预计公司2023-2025年营业收入分别为13.5、21.3和29.9亿元。 风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。 指标/年度