电生理领域厚积薄发,国产化率有望提升 本周我们讨论心脏电生理行业的投资逻辑。 心律失常是指心脏冲动在起源部位、心搏频率和节律以及冲动传导的任何环节出现异常。心律失常的主要分类标准包括心率异常(快速性和缓慢性心率)以及起源位置(室上性和室性)。常见的快速性心律失常包括心房颤动和室上性心动过速等。 相较于药物治疗,心脏电生理手术具有创伤小、有效性高、安全性高和手术时间短等优势,成功解决了药物治疗效果有限和外科手术高风险的问题。近年来,在房颤、室上速等多种快速心律失常的临床治疗指南中,导管消融术被不断推荐。 我国心律失常患者数量庞大,并随人口老龄化加剧不断攀升。根据Frost&Sullivan报告,预计2032年我国房颤、室上速、室速的患者人数分别达至2,890.25万人、389.64万人、358.12万人,电生理手术量将达到162.95万例(2025-2032年CAGR 16.06%),中国心脏电生理市场规模将达到419.73亿元。 《医疗反腐激发国内药物创新活力,生命科学上游迎来长期机遇》--2023/08/13《科研仪器国产化助推高水平科技自立自强,质谱翘楚快速攻关》--2023/08/06《三尖瓣介入领域厚积薄发,健世科 技 获 批 进 度 全 球 领 先 》--2023/07/29 国产厂商持续推进技术创新,不断取得突破: 微电生理:一次性使用星型磁电定位标测导管、一次性使用压力监测磁定位射频消融导管分别于2022年10月、12月获得NMPA注册批准,率先打破进口垄断,房颤治疗领域具备明显的技术优势;冷冻消融系统已于2022年12月完成国内注册资料递交,预计可于2023年获证。截止2023年6月30日,公司已经累计手术量超40000例,全产品累计覆盖900+医院,三维产品累计覆盖700+医院。 惠泰医疗:截止2022年12月,公司国内电生理产品新增医院植入300余家,覆盖医院超过800家,全年在超过400家医院完成三维电生理手术3000余例,2023年Q1已完成三维总手术例数2000余例。此外,公司电生理产品在福建省牵头的27省联采项目中全线中标。 电话:0755-83688830E-MAIL:tanzm@tpyzq.com执业资格证书编码:S1190520090001 行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名下游。本周(8月14日-8月18日)生物医药板块下跌2.36%,跑赢沪深300指数0.22pct,跑赢创业板指数0.75pct,在30个中信一级行业中排名偏下。 本周中信医药子板块均下跌,其中化学原料药、医疗服务和中成药跌幅较大,分别下跌3.53%、3.44%、2.70%。 投资建议:医疗反腐净化行业生态,建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线 关于医药领域腐败问题的整治工作:短期来看,的确对医疗行业带来一些不确定性,例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看,整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境,间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重;此外,反腐行动有利于促进价值医疗的实现,让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品,对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。 在具体配置方向上,我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线:(1)受反腐冲击较小的创新药物研发上游:客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的,如奥浦迈、键凯科技、森松国际等;(2)已经完成集采、进院价格透明的耗材领域:市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等。 风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。 目录 一、电生理领域厚积薄发,国产化率有望提升...........................................................5二、行业观点及投资建议:建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线......................10三、板块行情.................................................................................................................13(一)本周板块行情回顾:板块下跌,在所有板块中排名下游..................................131、本周生物医药板块走势:板块下跌,在所有板块中排名下游...............................132、医药板块整体估值略有下降,溢价率略有上升,仍处于历史较低水平...............14(二)沪港通资金持仓变化:医药北向资金减少..........................................................16 图表目录 图表1:心脏电生理手术发展历程..................................................................................................5图表2:心律失常主疾病分类..........................................................................................................6图表3:快速心律失常主要治疗方式对比......................................................................................6图表4:中国房颤、室上速和室速患病数(万人)......................................................................7图表5:中国心脏电生理手术量(万台)......................................................................................7图表6:全球电生理医疗器械市场规模(十亿,美元)..............................................................7图表7:中国电生理医疗器械市场规模(亿,元)......................................................................7图表8:射频消融、冷冻消融及脉冲电场消融技术对比..............................................................8图表9:本周中信医药指数走势....................................................................................................13图表10:本周生物医药子板块涨跌幅..........................................................................................13图表11:本周中信各大子板块涨跌幅..........................................................................................14图表12:2010年至今医药板块整体估值溢价率.........................................................................15图表13:2010年至今医药各子行业估值变化情况.....................................................................15图表14:医药行业北上资金变化情况..........................................................................................16图表15:医药行业北上资金分板块的变化情况..........................................................................16图表16:北上资金陆港通持股市值情况(亿元)......................................................................16图表17:北上资金陆港通本周持股市值变化(亿元)..............................................................16图表18:南下资金港股通持股市值情况(亿港币)..................................................................17图表19:南下资金港股通本周持股市值变化(亿港币)..........................................................17 一、电生理领域厚积薄发,国产化率有望提升 电生理学是研究生物体内电学现象的学科,电生理技术是指测量、记录和分析生物体产生的电现象和电特性的技术,是电生理学研究的主要工具。心脏电生理介入技术能够帮助医生了解心脏传导系统的电生理特性,明确心律失常的机制,并选择合适的临床治疗方案。心脏电生理手术主要指导管消融术。该技术自20世纪60年代开始发展,经历了持续的改进和迭代。 心律失常是指心脏冲动在起源部位、心搏频率和节律以及冲动传导的任何环节出现异常。心律失常的主要分类标准包括心率异常(快速性和缓慢性)以及起源位置(室上性和室性)。快速性心律失常指心率大于每分钟100次,而缓慢性心律失常指心率小于每分钟60次。常见的快速性心律失常包括心房颤动和室上性心动过速等。 快速性心律失常有药物治疗和非药物治疗两种方式。药物治疗根据作用机制可分为钠通道阻滞药、β受体拮抗药、延长动作电位时程药和钙通道阻滞药。非药物治疗包括介入治疗、电复律和电除颤、外科手术治疗等。 导管消融术具有创伤小、有效性高、安全性高和手术时间短等优势,成功解决了药物治疗效果有限和外科手术高风险的问题。近年来,在房颤、室上速等多种快速心律失常的临床治疗指南中,导管消融术被不断推荐。 我国心律失常患者数量庞大,并随人口老龄化加剧不断攀升。根据Frost&Sullivan报告,预计2032年我国房颤、室上速、室速的患者人数分别达至2,890.25万人(2025-2032年CAGR+3.53%)、389.64万人(2025-2032年CAGR+1.33%)、358.12万人(2025-2032年CAGR+3.85%)。 中国心脏电生理手术量增长速度快、发展空间大。根据Frost&Sullivan报告,2021年中国心脏电生理手术量达到21.40万例(2017-2021年CAGR+11.60%)。随着人口老龄化程度加剧、就医条件逐渐便利等,预计到2032年电生理手术量将达到162.95万例, 2025年到2032年的CAGR为16.06%。 资料来源:Frost&Sullivan,太平洋证券整理 资料来源:Frost&Sullivan,太平洋证券整理 随着快速心律失常患者数量的增加以及技术的不断升级,心脏电生理手术量持续增长。根据Frost&Sullivan研究数据,预计2032年,全球心脏电生理市场规模达到3