2022年[5]月 版本1.0 ᇇಅํ҅lᚸᦔԯᦇᓒҁ۹Ղ҂ํᴴᨱձݪل҅ڥڔኸӞכ̶ ࠟຽ्กғ ฎᚸᦔԯᦇᓒҁ۹Ղ҂ํᴴᨱձݪلጱဳٙࠟຽ̶ ࣁಋٙӾզ݊ಋٙಅൈᬿጱԾߝӾ҅ڊሿጱٌਙࠟຽ̵Ծߝᑍݷࠟ҅ل݊ᑍզݷߝݷݪᑍ҅ኧݱᛔጱಅํՈಅํ̶ ᨱ्กع ݢᚆތํᶼၥמ௳҅۱ೡ֕ӧᴴԭํى๚ጱᨰۓ̵ᬩ០̵̵ڜᔮߝԾෛದᒵ̶ኧԭਫ᪢Ӿਂࣁ᧘ग़ӧᏟਧࢩᔰ҅ݢᚆᛘਫᴬᕮຎӨᶼၥמ௳ਂࣁय़૧ڦ̶ࢩྌ҅ಋٙמ௳Ր݇׀ᘍ҅ӧ౮ᥝᕅಥ᧚̶ᚸᦔݢᚆٖᬰᤈץᦈๅෛ҅ӧݚᤈ᭗Ꭳ̶ 目录 引言5 1.腾讯云介绍6 ᚸᦔԯጱचᏐᦡෞԾߝ7ᚸᦔԯጱਞقᩒᨶᦊᦤ8 2.GXP标准介绍11 3.腾讯云GXP合规白皮书概述13 ጮጼԡፓຽ13ጮጼԡݑռࢱ13ᨱձوཛྷࣳ14 4.质量管理16 ᨶᰁᓕቘ֛ᔮ16 ᨶᰁᓕቘਭᦇ16 ᓕቘ18 ᓕቘާՈ19 ᓕቘࠟଫ׀20 ๗ޮኞݎᔮᕹ22 ḵᦤ25 5.运维27 හഝ॓ղ௩॔27 ෭பਭᦇ᪙᪵27 ݒๅᯈᗝᓕቘ28 قᇔቘਞ29 قᗑᕶਞ31 قԆਞ32 ଫአᑕଧਞق33 ղᦊᦤӨᦢᳯഴګ34 ଫߥԪկ35 ӱۓᬳᖅᓕቘ36 6.电子记录和数据管理38 ኪৼᦕ୯හഝጱᓕቘᥢᑕ38 ኪৼᦕ୯හഝጱכಷ38 7.腾讯云的产品和服务如何支持客户GXP合规42 结语47 附录:GXP标准分析及映射表48 引言 ᵋ፳܅ዌ؋଼ᤈӱጱۡݎ҅ګយ̵܅ዌ༁̵܅ዌկ̵ኞᇔದ̵܅Ꮈᑪᒵ܅ዌ؋଼ᶾऒጱᶎԁ፳෭ፅ॔ጱӱۓၞᑕय़ᰁ܅ዌᦕ୯ጱᓕቘ҅ᬯԶ᮷ӧෙीےහഝ॒ቘහഝਂؙጱᨮ̶ԅᥴ٬ᬯӞᳯ᷌҅܅ዌ؋଼ᤈӱጱහਁ۸ࣳ౮ԅԧ୮ڹ̶֢۠ԅӞᶱڠෛጱמ௳᭗מದ҅ԯᦇᓒᚆड़ள᭛᮱ᗟ̵୨ಘ҅ṛጱᒋԩս۠ᅎၚ҅ଚᚆय़ଏᴳ֗ᰒկᏝկचᏐᦡෞጱํ౮ᖌಷ౮҅ᬯ෫ወ؋ዌ܅ԅ଼׀ԧӞӻݢᤈጱᥴ٬ොໜ̶ ᆐᘒ҅܅ዌ؋଼ࣁአԯຝԯ๐ۓܩᶎԁԧग़ොᶎጱғӞฎ܅ዌ؋଼෫ဩقכᵑԯӤᔮᕹᬩᤈጱᑞਧਞقҔԫฎ܅ዌ؋଼᭗ଉᓕቘ፳य़ᰁጱఋᘏභఽ௳҅מᵱᥝݸӤԯכᏟఋᘏහഝጱਠෆᵌᐺਞقҔ଼؋ዌ܅ӣฎᤈӱ֢ԅݑፊᓕᑕଶ๋ṛጱᤈӱԏӞ҅ᵱᥝӸ໒᭽ਝই+,3$$̵*[3ᒵဩᥢ଼؋ዌ܅ᥢԞฎݳ҅ٵຽ٬ᒽᬦᑕӾጱ᯿ᥝᘍᡤ̶ࢩྌ҅܅ዌ؋଼ਖ਼ᔮᕹහഝᬢᑏکԯᒒڹ҅ᵱᥝԯ๐ۓقਞଘ̵ᓕቘၞᑕۓጱ๐ࠟ׀ᥢݳᬰᤈ꧌ړጱԧᥴ̶ ᕪᬦग़ଙࣁԯᦇᓒದጱႮᘗզ݊܅ዌ؋଼ᤈӱጱႮ۸ԧᥴ҅ᚸᦔԯዌ܅ԅ؋଼ᶾऒጱਮಁ׀ᔄݱԧਞق̵ݢᶌ̵୨ݢಘጱԯ๐ۓ݊զᵞ,DD6̵3DD66DD6ጱ֛ԅӞᖓݳԯ๐ۓᥴ٬ොໜ҅ۗዌ܅ێ଼؋ᶾऒጱਮಁୌਞقጱԯሾह؋଼ጱԯኞா҅զവ଼ۖԾӱ؋ዌ܅ጱහਁ۸ࣳᕆ܋̶ ᚸᦔԯႮᎣʼnמձŊฎᦏ܅ዌ؋଼ᤈӱਮಁනஞ̵ਞஞࣈਖ਼ᔮᕹහഝಓᓕӤԯጱڹ҅ጮጼԡचԭԆᥝጱ*[3ຽݻٵਮಁقᶎ̵᭐กࣈᐏᚸᦔԯই֜᭗ᬦ֛ᵑכقሾሾፘಕጱਞᔮۗܐਮಁਫሿԯӤᔮᕹᥢݳහഝጱ̶ᚸᦔԯ๕ᚆ᭗ᬦጮጼԡ҅ඪ೮܅ዌ؋଼ᤈӱਮಁํපჿ᪃*[3ٵᥢຽݳ҅ݶṛප̶ݎෛڠጱۓӱᕆ܋ਫሿහਁ۸ 1.腾讯云介绍 ᚸᦔԯ҅ฎᚸᦔێ᭜ጱԯᦇᓒߝᇈ҅ᶎقݻቖጱմӱ̵ᕟᕢ̵ӻՈݎᘏ҅׀قቖᶾضጱԯᦇᓒ̵Ոૡฬᚆ̵य़හഝᒵԾߝӨ๐ۓ̶ᕪᬦԫ֟܈ଙጱದᲢᅫ҅ᚸᦔࣁ44̵ᒵמங7R&Ծߝጱṛ᭛ݎᬦᑕӾᑌᔴጱۓၹᰁ๐ᕪḵԅᚸᦔԯᒺԧࣙਫጱԯᦇᓒचᏐ̶֢ԅᚸᦔԾӱᘶᗑጱದचଷӨᬳള҅ᚸᦔԯզܓ᩼ጱದᚆێ᭜ӿጱᤈӱᥴ٬ොໜ҅ୌනوᩬጱԯᒒኞா҅ۗݱێᤈݱӱਫሿහਁ۸̶ࣳ ࣁ܅ዌ؋଼ᶾऒ҅ᚸᦔᛘێԭ᭗ᬦනᬳള̵Ոૡฬᚆ̵य़හഝ̵ԯᦇᓒ̵ਞقԲय़ս۠ᚆێ҅܅׀ዌचᏐᦡෞୌᦡ̵ฬ్܅ዌ๐ۓ̵܅$,ᒵԾߝ҅ಝᄍঅ܅ዌ؋଼ᶾऒහਁ۸ۗಋ҅ඪ೮ਮಁਫሿضᬰᑀದӨ܅ጱኴᣟݳ̶ᚸᦔԯचԭࣁԯᦇᓒᶾऒጱضᬰದ̵սᐹ๐ۓᕪḵ݊զࣁ܅ዌ؋଼ᤈӱग़ଙጱਫ᪢ဃႚ҅ԅ܅ዌ؋଼ᶾऒጱਮಁ׀ᥟፍग़ӱۓ࣋วጱᥴ٬ොໜ҅ଚෆݳᚸᦔԯ҅ۓ๐ߝጱԾ᭜නଘݣ҅վ֎֢҅ݳݳᘶୌᥟፍ܅ዌ̵̵଼ِ܅យ̵༁̵ၞ᭗̵כᴾ̵๐ۓᒵق᱾ጱ܅ዌय़؋଼ኞா҅വۖ܅ዌ؋଼Ծӱฬ్ᕆ̶܋۸ ᚸᦔԯጱचᏐᦡෞԾߝᚸᦔԯጱचᏐᦡෞԾߝ ౼ᛗፓڹԅྊ҅ᚸᦔԯᒺԧचᏐᦡෞکᤈӱଫአᶾऒ҅۱ೡᦇᓒ̵ਂ̵ؙහഝପ̵̵قਞय़හഝ̵Ոૡฬᚆ̵ᇔᘶᗑ̵մӱଫአ̵ᤈӱଫአ̵ݎᘏଫአᒵय़ᔄ᩻ᬦྃ҅ߝԾԅ܅ዌ؋଼ᤈӱጱਮಁጱԯᒒᥴ٬ොໜ֖ොق׀̶ ᚸᦔԯڂࣁचᏐᦡෞොᶎᇿᇙጱԯᒒᚆێ҅ᪧԭ̶ࠟۓቖԯᦇᓒ๐قᚸᦔԯ᮱ᗟࣁقቖහᰁ᩻ᬦۓࣈጱ๐ݱӡݣ҅ے᭛ᜓᅩ᩻ᬦӻ҅හഝਂؙᥢཛྷᬡک(%҅ଃڦᕆ਼ؙ॓᩻ᬦ7̶ྌक़҅ᚸᦔԯࣁ۱ೡӾࢵय़ᴭ̵Եॡࣈ܄̵۹ᗦࣈ܄̵ཾၖࣈ܄ጱقቖӻࣈቘ܄ऒٖ࣐ᦡํහഝӾஞ҅ᬩ០፳ӻ҅܄አݢԅਮಁ׀୩ํێጱದඪ೮̶ ᚸᦔԯጱਞقᩒᨶᦊᦤᚸᦔԯጱਞقᩒᨶᦊᦤ ҂ᚸᦔԯ૪឴ग़ᶱࢵٖक़قਞᦊᦤ ݳᥢฎᚸᦔԯݎጱचᏐ҅ᚸᦔԯ᭽ӧݶࢵਹᤈӱጱݳᥢᥝ҅ێق᭜꧊ਮಁ҅ݶҔۓᩢጱԯ๐מᚸᦔԯᬮ҅ୌۓ๐ܨᥢݳവଠ҅ࣙ೮݊ਧګጱٵຽقӨᤈӱਞ݇ᑌຄᦡᬩ០ਞݢقᶌጱԯኞாሾह̶ ᚸᦔԯ૪ᕪೲᆙࢵᴬᦊݢጱמ௳ਞقӨ,7ښᥢٵᓕഴຽୌᒈ᩸מᔮ̵ᵌᐺ֛ᓕቘق௳ਞמ௳ᓕቘ֛ᔮ̵ᨶᰁᓕቘ֛ᔮ̵,7֛ᓕቘقଫ᱾ਞ׀ᔮ֛ᬳᖅᓕቘۓᔮ̵ӱ֛ᓕቘۓ๐ᔮ֛य़مᔮᒵ҅ଚྯଙ᭗ᬦᒫӣොദၥᦧጱၥᦧ҅ԅਮಁ׀ᕪᒫӣොশᦊᦤਭ໐ᦊݢጱԯ๐ۓ̶ᚸᦔԯӧՐӸ໒᭽ਝࢵٖፊᓕᥝጱݱᶱຽٵ҅ๅᤈ݊ऒ܄ݱೲᆙӱጱဩᥢ̵ຽٵᜉঅਫ᪢ᥝ҅ӧෙਠ࠺ፘىᓕቘ֛ᔮ҅܋ᚸᦔԯጱਞقᓕഴଘ҅ๅঅጱࣈਮಁᐏᚸᦔԯጱݳᥢਫ᪢̶ ౼ᛗڹፓ҅ᚸᦔԯ૪᭗ᬦᒫӣොᇿᒈਭᦇᦧጱොୗ҅឴ݐग़ᶱقਞݳᥢᦊᦤᩒᨶ҅ᦤกᚸᦔԯጱਞقᓕቘୌᦡჿ᪃ፘىᦊᦤٵຽᤈӱᜉঅਫ᪢҅ইᵱԧᥴๅग़ᚸᦔԯݳᥢ௳מ҅ᥠ݇᧗ᚸᦔԯݳᥢᶭᶎ̶ ҂ᚸᦔԯ܅ዌ଼؋ᤈӱݳᥢᦊᦤ ᴻӤᬿਞݳقᥢᩒᨶᦊᦤ҅ᚸᦔԯᬮ឴ԧ,62ݎಷᦊᦤଚכق௳ਞמ଼؋ӻՈԧ+,3$$ҁ؋଼כᴾၞ᭗ᨱձဩໜ҂ጱᛔᦧಸޞ̶֢҅ࠟ׀ۓԅԯ๐ᚸᦔԯכզಷਮಁ؋଼מ௳ਞقԅ૩ձ҅Ӹ໒᭽܅ዌ؋଼ᤈӱጱፊᓕᥝᜉঅᤈӱਫ᪢ຽٵғ 2.GxP标准介绍 ଼؋ዌ܅ᤈӱ҅قਞ଼؋ԒఋᘏጱՈى଼؋ዌ܅ྌࢩᔮᕹහഝىᥢᛗݳقጱਞ᯿ᥝ̶ࣁ܅ዌ؋଼ᶾऒ҅*[3Ӟ۱ތଠာጱݳᥢፘىጱၚۖ҅ਙ᭗ଉӞᔮڜአԭᥢយዌ܅ᇔ̵༁܅ዌկଫአᑕଧᒵ܅ዌԾߝጱጱࠓᲀ̵ኞԾݎᎸဩᥢ̵ڞٵӱኴᜉঅਫ᪢ٌ҅Ӿʼn[ŊᤒᐏӞӻᇙਧጱᶾऒ҅ইғ l*03ҁ*RRG0DQXIDFWXULQJ3UDFWLFHV҅ᜉঅយᇔኞԾᥢ҂ғ*03አԭദഴګ̵ߝយ༁̵ዌ܅ၚយᇔ౮ړ$3, ᒵԾߝጱኞԾ҅ࣁ܅ዌ؋଼ىፘݐጱഷෞᏟכԾߝጱᨶᰁ̶قਞ l*$03ҁ*RRG$XWRPDWHG0DQXIDFWXULQJ3UDFWLFHV҅ᜉঅយᇔᛔۖ۸ኞԾᥢ҂ғ*$03զᥤԅݢ*03ጱᛔۖ۸ᇇ҅ਙ଼؋ዌ܅አचԭᷚᴾጱොဩڠୌݢಘ̵ݢḵᦤጱᦇᓒ۸ᔮᕹ҅ݶਫሿכ೮ᥢݳ̶ l*/3ҁ*RRG/DERUDWRU\3UDFWLFH҅ᜉঅਫḵਰᥢ҂ғ*/3ࣁ᭗ᬦ܅ዌ؋଼ࣁᷚᴾᓕቘ̵ᓕቘᘳᨱ̵ᨶᰁᓕቘහഝਠෆጱᥝ҅Ꮯ܅כዌԾߝጱݢ᯿̵॔Ӟᛘ̵ݢᶌਠෆ̶ l*&3ҁ*RRG&OLQLFDO3UDFWLFH҅ᜉঅԁଥᥢ҂ғ*&3᯿ᅩىဳԁଥᦶḵጱ᭲ොᶎ҅ᥢਧ܅ዌ؋଼ࣁᦶᘏጱԁଥݑ֛Ո݊ၿᦶḵӾ҅ᵱᥝ᭽ᇙਧጱܐᦓ҅ᦶݑכզᏟᇨ̶کݑӧտقਞڥᘏጱᐰᐗ̵ *[3ຽٵጱګਧӞොᶎฎԅԧᏟ܅כዌԾߝࣁᲀړ᭜̵ਂؙګᒵྯӻᴤྦྷכ೮᭽ਝᨶᰁၞᑕҔݚӞොᶎڞฎಷכԅԧአԭԾߝਞ٬قᒽጱහഝጱਠෆ̶֢ԅӞӻقቖጱຽٵ҅ࢵਹݱ᮷ํ܄ࣈᛔݱጱ*[3ፊᓕොᰒ҅*[3ݳᥢጮጼԡڜӥݳਖ਼ᕮྲํդᤒጱ*[3ຽٵ҅ᚸᦔԯই܅ۗܐ֜ዌ؋଼ᤈӱਮಁჿ᪃*[3ᥝ֢ᬰӞྍ᧔กғ 3.腾讯云GxP合规白皮书概述 ጮጼԡፓຽጮጼԡፓຽ चԭग़ଙ܅ዌ؋଼ᤈӱጱفႮԧᥴ҅ᚸᦔԯႮᎣ܅ዌ؋଼᭽*[3ຽٵጱᥝ݊᯿ᥝ̶ইຎࣁ,7ᦤכ֜҅ইۓ๐ߝԯԾفሾहӾ*[3ᔮᕹጱݳᥢਞقᑞਧԞ౮ԅԧ܅ዌ؋଼ࣁӤԯᑕӾጱဳىḒᥝᅩ̶ྌ҅ࢩԅ܅ݻዌ؋଼ᤈӱਮಁ᧔กᚸᦔ҅ګقᔮӨਞ֛ᥢݳԯጱᚸᦔԯ๕ྌ*[3ᥢݳጮጼԡ҅܅ݻዌ؋଼ᶾऒጱਮಁ᧔กғ lᚸᦔԯਮಁࣁ*[3ᨱձقӥጱਞڹᥢݳҔ lᚸᦔԯጱᨶᰁᓕቘ֛ᔮই֜ඪ೮ਮಁጱᔮᕹᬡکӨ*[3ӞᛘጱḵᦤᇫாҔ lᚸᦔԯጱᓕቘၞᑕದഷෞইۗܐ֜ਮಁჿ᪃*[3ᦇᓒ۸ᔮᕹጱᥝҔ lᰒਮಁಓᓕࣁᚸᦔԯӤጱӱۓහഝ҅ᚸᦔԯই֜ᩙᚆਮಁכᵑහഝጱੂ̵ਠෆአݢҔ lᚸᦔԯጱඪ೮ਮಁ֜ইۓ๐ߝԾṛ*[3̶ێᥢᚆݳ ጮጼԡݑռࢱጮጼԡݑռࢱ ጮጼԡԆᥝݑݻᶎ*[3ፊᓕጱ଼؋ዌ܅҅۱ೡ֕ӧᴴԭኞᇔګយ̵ኞᑀದ̵ዌ܅̵ۓዌ๐܅༁̵܅Ꮈᑪ̵ߝ؋כᴾכዌ܅ᒵᶾऒጱմӱᕟᕢ̶Ӟᛱ᧔҅ᬯԶӾ݊ၿ*[3ၚۖጱᔮᕹ۱ೡᛔۖ۸ኞԾᦡ॓ᔮᕹ̵ᛔۖ۸ਫḵਰᦡ॓ᔮᕹ̵ኞԾಗᤈᔮᕹ̵ਫḵਰמ௳ᓕቘᔮᕹ̵ՙؙӨᯈᭆᔮᕹᒵ҅ᥟፍՈාဩሾᓕቘ̵ኞԾಗᤈ݊ᓕቘ̵ᨶᰁᓕቘጱፘىᔮᕹ̶܅ዌ؋଼ᤈӱጱਮಁইํᦇښਖ਼ٌ*[3ᔮᕹᬢᑏӤԯ҅ݢզ᭗ᬦጮጼԡ ឴ݐᚸᦔԯጱᨶᰁᓕቘ֛ᔮਞقഴګ௳מىጱፘ҅զᬰӞྍԧᥴᚸᦔԯই֜ۗܐਮಁჿ᪃*[3ᥢݳ̶ ࣁጮጼԡӾ҅ᚸᦔԯਖ਼҅ݎڊጱଶࠟ׀ۓԯ๐ൈᬿᚸᦔԯই֜᭗ᬦፘىጱᓕቘၞᑕ̵ದಋྦྷԾߝ๐ۓ҅ۗܐਮಁىჿ᪃ፘ*[3ຽٵጱᥝҔᘒचԭᚸᦔԯ๐ۓಅୌᒈጱ*[3ᔮᕹই֜ჿ᪃ාᕍଶ̵ᦡ॓ૡᜏሾहᥝᒵ*[3ٵᥢຽݳۓӱڞኧਮಁᨮᨱࣁӱۓၞᑕӾ᭽ਝፘىጱᥢਧ҅ӧࣁጮጼԡጱൈᬿࢱӾ̶ ᨱձوཛྷࣳᨱձوཛྷࣳ ᚸᦔԯڥአᕹӞጱବ੶ຝᩒრوՁ୵ୗ҅ԅਮಁٌ׀ಅᵱጱᗑᕶ̵ਂؙᐿݱᦇᓒᒵᩒრ҅܅ዌ؋଼ᤈӱਮಁݢզ໑ഝٌᵱᥝአᚸᦔԯጱ,DD6̵3DD66DD6ᒵӣᐿӧݶᩒრ୵ாጱԯᦇᓒ๐ۓ̶ᚸᦔԯचԭמ௳ᩒԾԾۑߝᚆୌᒈԧইӥጱמ௳ਞقᨱձوཛྷٌࣳ҅ӾਧԎၠ᠗ᜋ᮱ړኧᚸᦔԯᨮᨱ҅ၠᔳᜋ᮱ړԅਮಁᨮᨱ҅ၠᖖ᮱ڞړᤒᐏᚸᦔԯਮಁਖ਼ݶوಥፘଫጱᨱձ̶ইᵱᥝԧᥴๅग़ʼnᚸᦔԯਞقᨱձوཛྷࣳŊጱๅग़מ௳҅݇᧗ᘍ̽ᚸᦔԯਞقጮጼԡ̶̾ ኧԭԯᦇᓒጱᇙ҅܅ዌ؋଼ᤈӱਮಁڥአᚸᦔԯ๐ۓ൫ୌ*[3ᔮᕹٌ҅*[3ᥢݳኧਮಁᚸᦔԯݶوᵑ̶כԅ଼֢؋ዌ܅*[3ᔮᕹጱಅํᘏᤈӱፊᓕ҅ᵱᥝٌ*[3ᔮᕹզ݊ᔮᕹಅಥጱӱۓၚۖᨮ๋ᕣጱݳᥢᨱձ̶ࢩྌ҅܅ዌ؋଼ᤈӱਮಁᴻԧᵱᥝᏟٌכӱۓၞᑕӸ໒᭽ਝ*[3ຽٵक़҅ᬮᵱᥝᏟכᔮᕹᩢጱׁಅํ᪃ड़ٍࠟ׀ۓԯ๐ێጱᚆඪඅٌჿ᪃*[3ᥢݳ̶֢ԅ܅ዌ؋଼ጱԯ๐ۓࠟ׀҅ᚸᦔԯਖ਼चԭӤᬿਞقᨱձوཛྷࣳ҅ᛘێԭԅ܅ዌ؋଼ᤈӱਮಁ׀Ӟӻ*[3ݳᥢጱବ੶ԯଘݣ҅ଚ܅ۗܐዌ؋଼ᤈӱਮಁୌ*[3ݳᥢጱӱۓᔮᕹ̶ᚸᦔԯ