深度报告：重组胶原蛋白三类医疗器械先行者，研发储备充足奠定成长基础

证券研究报告 公司研究 2023年8月10日 本期内容提要: 锦波生物聚焦于重组人源化胶原蛋白的生产以及产业化应用，公司自主研制的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维（薇旖美）是国内唯一的、注射级别重组胶原蛋白生物医用材料。公司成立于2008年，长期深耕于功能蛋白基础研究、开发和产业化，完成了多项原始创新成果从0到1的突破，包括利用合成生物技术实现了全人源化胶原蛋白新材料规模化生产、运用病毒进入抑制新理论实现了广谱抗HPV生物蛋白、广谱抗新冠病毒多肽药物的产业化及终端产品开发。2021年6月公司自主研制的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维（薇旖美）获批上市，截至目前该产品仍是国内唯一的、注射级别重组胶原蛋白生物医用材料。由于胶原蛋白填充剂不仅可以起到除皱的作用，还可以起到皮肤美白的功效，在安全性方面较透明质酸更具优势，因此该产品自上市以来快速放量，2021/2022年该产品销量分别为2.51/16.38万支，实现销售收入分别为0.28/1.17亿元，2023年该产品销售收入或有望延续翻倍以上持续增长态势。 收盘价（元）128.90自2023年7月20日上市以来涨跌幅163.06%总股本(亿股)0.67流通A股比例35.28%总市值(亿元)86.80 资料来源：同花顺ifind，信达证券研发中心刘嘉仁社零&美护首席分析师执业编号：S1500522110002联系电话：15000310173邮箱：liujiaren@cindasc.com 公司在医美及严肃医疗领域成长动力充足。当前公司已完成I型、III型、XVII型等重组人源化胶原蛋白的基础研究，并持续在医疗美容、妇科、泌尿科、皮肤科、骨科等领域开展临床应用研究，其中重组Ⅲ型人源化胶原蛋白相关产品适应症包括间质性膀胱炎、骨关节炎、膝盖损伤修复等正在研发中，妇科用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维目前已提交产品注册。我们认为公司在重组人源化胶原蛋白领域处于国内行业领先水平，未来有望凭借其领先的研发及产业化能力在医疗美容、严肃医疗领域持续拓展并贡献增量。 王越社零&美护分析师执业编号：S1500522110003联系电话：18701877193邮箱：wangyue1@cindasc.com 盈利预测及投资建议：考虑到公司在重组人源化胶原蛋白领域的研发及产业化能力处于国内行业领先水平、在重组胶原蛋白三类医疗器械获批方面具有先发优势，且公司后续医美及严肃医疗产品管线丰富，我们认为随着重组胶原蛋白渗透率持续提升，公司业绩有望呈现持续增长趋势，未来2-3年业绩确定性较高。我们预计公司2023-2025年公司有望实现营业收入7.87/12.03/15.87亿元，同比增速分别为102%/53%/32%，期间毛利率分别达86%/88%/89%；归母净利润分别为2.26/3.89/5.54亿元，同比增速分别为107%/72%/43%，期间归母净利率分别为29%/32%/35%；EPS分别为3.35/5.77/8.23元，对应2023年8月9日收盘价的PE分别为38.44倍/22.33倍/15.67倍，首次覆盖给予“买入”评级，建议关注。 林凌研究助理联系电话：15859025717邮箱：linling@cindasc.com 信达证券股份有限公司CINDA SECURITIES CO.,LTD北京市西城区闹市口大街9号院1号楼邮编：100031 风险因素：研发不及预期风险、新品不及预期风险、行业竞争加剧风险。 目录 投资聚焦................................................................................................................................61、美护领域：人源化技术全球领先，拥有首款械Ⅲ重组胶原填充剂....................................61.1、高度重视研发创新，重组人源化胶原蛋白制备技术全球领先.........................................61.2、自主研制的薇旖美三类械快速放量，后续医美产品规划与市场战略清晰......................111.3、医用敷料及功效护肤品产品矩阵较为完善，自有品牌发展潜力可期............................151.4、基于合成生物技术，公司有望加速重组胶原蛋白应用拓展&创新原料开发...................182、严肃医疗：抗HPV敷料经营平稳，重组胶原应用拓展有望贡献增量.............................202.1、开展重组胶原蛋白多领域临床应用研究.......................................................................202.2、基于病毒进入抑制原理研制抗HPV生物蛋白，产品市占率排名前三..........................242.3、产学研合作开展广谱抗冠状病毒新药EK1的研发.......................................................273、公司概况：重组胶原蛋白产品收入持续增长，募资强化领先优势..................................283.1、功能蛋白研究及产业化先行者，拟增设产线以进一步扩大业务规模............................283.2、管理团队经验丰富，股权集中利于长期发展................................................................303.3、抗HPV蛋白销售额稳定，薇旖美三类械放量带动收入&盈利能力快速提升.................323.4、募资主要用于重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂研发..............................................354、盈利预测及投资建议.......................................................................................................364.1盈利预测.......................................................................................................................364.2估值及投资建议.............................................................................................................37风险因素..............................................................................................................................39 表目录 表1：公司研发团队及专利情况（截至2022年末）.............................................................9表2：锦波生物与外部单位的合作研发情况.......................................................................10表3：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维注册信息..............................................................11表4：市场上胶原蛋白三类械产品情况...............................................................................12表5：重组胶原蛋白医用敷料及功能性护肤品（部分）......................................................15表6：胶原蛋白严肃医疗产品及对应用途...........................................................................21表7：部分品牌私处护理液产品.........................................................................................23表8：主要在研项目多数集中于重组人源化胶原蛋白的应用开发.......................................24表9：锦波生物完成了抗HPV生物蛋白产品的研发.............................................................25表10：常见的治疗HPV的产品作用机理及功效..................................................................26表11：公司两大核心技术概况...........................................................................................29表12：当前各生产车间情况..............................................................................................30表13：公司核心管理团队成员履历....................................................................................31表14：募集资金用途（单位：万元）................................................................................35表15：各子项目的研究进度..............................................................................................36表16：锦波生物分业务盈利预测（单位：亿元）..............................................................37表17：可比公司估值.........................................................................................................37 图目录 图1：重组胶原蛋白的发展历程...........................................................................................7图2：天然人体III型胶原蛋白中央功能区域具备高细胞黏附性特征..................................7图3：锦波生物开发的人源Ⅲ型胶原蛋白核心区呈现出特有的164.88°柔性弯折结构........8图4：锦波生物已申请专利《人胶原蛋白17型多肽、其生产方法和用途》.........................8图5：锦波生物已申请专利《重组17型人源化胶原蛋白在乳腺癌治疗