生物制品行业2023年1~6月批签发梳理

分析师：谭国超（S0010521120002）联系人：陈珈蔚（S0010122030002）2023年7月30日华安证券研究所生物制品2023年1~6月批签发梳理证券研究报告 华安证券研究所华安研究•拓展投资价值 2证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 1.HPV：批签发353批次(+62.67%)，其中沃森双价苗28批次(+366.67%)，GSK双价苗4批次(+100%)，智飞（代理默沙东）四价苗26批次(+18.18%)，智飞（代理默沙东）九价苗65批次(+62.50%)。2.肺炎球菌多糖疫苗：批签发合计75批次(+7.14%)，其中成都所23价肺炎疫苗9批次(+200%)。3.肝炎疫苗：批签发合计95批次(-20.17%)，其中科兴甲型肝炎灭活疫苗21批次(-44.74%)，康泰重组乙型肝炎疫苗28批次(-55.56%)。4.流感病毒：批签发合计11批次(-15.38%)，其中智飞HIB4批次，沃森HIB6批次。5.流脑疫苗：批签发合计47批次(+213.33%)，其中智飞ACYW135流脑疫苗 21批次(+61.54%)，智飞AC多糖疫苗3批次(-85%)，沃森AC结合疫苗12批次。6.乙脑疫苗：批签发合计30批次，其中成大生物乙型脑炎灭活疫苗26批次， 冻干乙型脑炎灭活疫苗4批次。7.狂犬疫苗:批签发合计294批次(+6.14%),其中成大狂犬疫苗-冻干105批次(+26.51%)，康华人二倍体狂犬疫苗 30批次(-42.31%)。8.水痘疫苗：批签发合计125批次(-36.55%)，其中百克生物水痘减毒活疫苗56批次(+107.41%)。9.破伤风疫苗：批签发合计84批次(-14.29%)。10.病毒疫苗：批签发合计68批次(+19.30%)，其中智飞五价轮状病毒疫苗68批次。核心观点 8YbWdVbW9ZqVvYrUrUpWrU9PcM6MtRqQoMtQiNnNoRjMoNrQ8OrQqONZpMtPuOrNpR华安证券研究所华安研究•拓展投资价值 3证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 •重点疫苗批签发情况回暖：HPV:双价HPV批签发批次增长迅猛，其中万泰生物双价HPV在2023H1共获批签发230批次，批签发次数领先显著。沃森生物双价HPV于2023H1获批签发28批次，同比增长366.7%。智飞生物代理默沙东的九价HPV同样增长速度较快，2023H1获批签发65批次，同比增长 62.5%。流脑疫苗：ACYW135流脑疫苗整体批签发批次稳定增长，2023H1智飞、沃森各获批签发21次。AC多糖疫苗涨势显著，兰州所的批签发为62批次，批签发量达909万支。而AC结合疫苗批签发次数略有下降，2023年H1批签发合计24批次(-35.14%)，Q2同比下降50%。狂犬疫苗：狂犬疫苗整体批签发批次保持稳定。2023H1，成大狂犬疫苗共获105批签发批次，同比增长26.5%，亦度狂犬疫苗批签发次数同比增长700%。康华在Q2获人二倍体狂犬疫苗批签发207批次，2023H1批签发同比下滑42.3%。核心观点•风险提示：疫苗供应链压力对生产和分发的影响；变异病毒传播为研发带来的不确定性；法规变化对疫苗生产及销售的影响；市场竞争加剧对各制药公司的风险。•投资建议：✓疫苗具备一定的周期属性，估值较低、筹码结构较好，建议关注板块内业绩增长确定性高、或在研管线有重大进展的标的。建议关注：康泰生物（新冠拖累出清，有望迎来业绩释放）、欧林生物（金葡菌三期进展良好）、智飞生物（低估值白马）、百克生物（代庖疫苗大单品）等。 华安证券研究所华安研究•拓展投资价值 4证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 目录123风险提示2023H1疫苗批签发批次一览表重点疫苗批签发批次追踪4投资建议 华安证券研究所华安研究•拓展投资价值 5疫苗品类疫苗名称所属公司2023 Q12023 Q22023 H12022 H1同比增速智飞生物1011211361.54%沃森生物1110210 /ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗艾美0220 /ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗康希诺4042100.00%智飞生物30320-85.00%沃森生物4535800 /兰州所2735620 /沃森生物75120 /欧林生物4590 /罗益2130 /乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)成大生物224260 /冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)成大生物4040 /成大生物54511058326.51%长春卓谊2437614535.56%山东亦度1014243700.00%长春所2092931-6.45%荣安1224363116.13%冻干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞) 康华生物0303052-42.31%水痘疫苗水痘减毒活疫苗百克生物29275627107.41%流脑疫苗狂犬疫苗(Vero细胞)-冻干狂犬疫苗乙脑疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗ACYW135流脑疫苗资料来源：中检院、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 •2023年上半年，HPV疫苗、狂犬疫苗保持高增速。沃森二价HPV同比增长367%；山东亦度狂犬疫苗同比增长700%。2023H1 疫苗批签发批次一览表12023H1 疫苗批签发批次一览表疫苗品类疫苗名称所属公司2023 Q12023 Q22023 H12022 H1同比增速万泰生物1428823014855.41%沃森生物235286366.67%GSK0442100.00%四价HPV智飞生物206262218.18%九价HPV智飞生物2738654062.50%13价肺炎球菌多糖结合疫苗Pfizer0330 /康泰生物3690 /沃森生物0884100.00%成都所2793200.00%北京科兴0330 /甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)北京科兴1652138-44.74%重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)康泰生物2802863-55.56%重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)万泰生物3030 /智飞生物4040 /沃森生物4260 /吸附破伤风疫苗欧林生物37100 /吸附无细胞百白破联合疫苗沃森生物8080 /无细胞百白破-Hib四联苗康泰生物4480 /病毒疫苗五价轮状病毒疫苗智飞生物2543680 /肝炎疫苗破伤风疫苗23价肺炎球菌多糖疫苗肺炎球菌多糖疫苗流感病毒疫苗b型流感嗜血杆菌结合疫苗二价HPVHPV 华安证券研究所华安研究•拓展投资价值 662.12023H1 HPV批签发次数强劲增长•(1)HPV疫苗：2023年H1批签发合计353批次(+130.43%)，其中，一季度共212批次(+12.80%)，二季度共141批次(+62.67%)。•分公司来看，2023H1，万泰双价苗230批次(+55.41%)，沃森双价苗28批次(+366.67%)，GSK双价苗4批次(+100%)，智飞（代理默沙东）四价苗26批次(+18.18%)，智飞（代理默沙东）九价苗65批次(+62.50%)。•2023年上半年，智飞代理默沙东九价HPV的批签发量最多，为1557万支。2023年H1 HPV疫苗批签发(单位：批次)2023年H1 HPV疫苗批签发量(单位：万支)资料来源：中检院、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 资料来源：中检院、华安证券研究所729 0 569 647 452 108 171 910 1180 108 739 1557 020040060080010001200140016001800万泰-双价HPVGSK-双价HPV智飞-四价HVP智飞-九价HVP2023Q12023Q22023H11420202788463823042665050100150200250万泰-双价HPVGSK-双价HPV智飞-四价HVP智飞-九价HVP2023Q12023Q22023H1 华安证券研究所华安研究•拓展投资价值 772.2 2023H1 肺炎疫苗整体增长•(2)肺炎球菌多糖疫苗：2023年H1批签发合计75批次(+7.14%)，其中，一季度共17批次(-39.29%)，二季度共58批次(+38.10%)。•分公司来看，2023H1，Pfizer13价肺炎球菌多糖结合疫苗3批次，康泰23价肺炎疫苗9批次，沃森23价肺炎疫苗8批次(+100%)，成都所23价肺炎疫苗9批次(+200%)，科兴23价肺炎疫苗3批次。•2023年上半年，康泰和成都所23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)的批签发量最多，分别为122和131万支。2023年H1 肺炎球菌多糖疫苗批签发(单位：批次)2023年H1 肺炎球菌多糖疫苗批签发量(单位：万支)资料来源：中检院、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 资料来源：中检院、华安证券研究所030203687339893012345678910Pfizer-PCV13康泰-PPV23沃森-PPV23成都所-PPV23科兴-PPV232023Q12023Q22023H1041029071818310274711228313174020406080100120140Pfizer-PCV13康泰-PPV23沃森-PPV23成都所-PPV23科兴-PPV232023Q12023Q22023H1 华安证券研究所华安研究•拓展投资价值 882.3 2023Q2 肝炎疫苗下滑明显•(3)肝炎疫苗：2023年H1批签发合计95批次(-20.17%)，其中，一季度共89批次(+61.82%)，二季度共6批次(-90.63%)。•分公司来看，2023H1，科兴甲型肝炎灭活疫苗21批次(-44.74%)，康泰重组乙型肝炎疫苗28批次(-55.56%)，万泰重组戊型肝炎疫苗3批次。•2023年上半年，康泰肝炎疫苗的批签发量最多，为397万支。2023年H1 肝炎疫苗批签发(单位：批次)2023年H1 肝炎疫苗批签发量(单位：万支)资料来源：中检院、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 资料来源：中检院、华安证券研究所1628350021283051015202530科兴-甲型肝炎康泰-乙型肝炎万泰-戊型肝炎2023Q12023Q22023H123639714740031039714050100150200250300350400450科兴-甲型肝炎康泰-乙型肝炎万泰-戊型肝炎2023Q12023Q22023H1 华安证券研究所华安研究•拓展投资价值 992.4 2023H1 流感病毒疫苗批签发较少•(4)b型流感嗜血杆菌结合疫苗(HIB)：2023年H1批签发合计11批次(-15.38%)，其中，一季度共9批次，二季度共2批次(-84.62%)。•分公司来看，2023H1，智飞HIB4批次，沃森HIB6批次。•2023年上半年，智飞流感病毒疫苗批签发量为58万支，沃森流感病毒疫苗的批签发量为78万支。2023年H1 流感病毒疫苗批签发(单位：批次)2023年H1 流感病毒疫苗批签发量(单位：万支)资料来源：中检院、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 资料来源：中检院、华安证券研究所44024601234567智飞-HIB沃森-HIB2023Q12023Q22023H1585202658780102030405060708090智飞-HIB沃森-HIB2023Q12023Q22023H1 华安证券研究所华安研究•拓展投资价值 10102.5 2023H1 流脑疫苗整体增长，AC多糖与AC结合疫苗反向行之•(5.1)ACYW135流脑疫苗 ：2023年H1批签发合计47批次(+213.33%)，其中，一季度共24批次(+242.86%)，二季度共23批次(+187.50%)。•分公司来看，2023H1, 智飞ACYW135流脑疫苗21批次(+61.54%)，沃森ACYW135流脑疫苗21批次，艾美ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（四价多糖疫苗）2批次， 康希诺ACY