医药生物行业周报：批签发数据梳理，2023年生物制品基本面有望修复

本周观点 我们本期周报梳理了2022年及2023年生物制品批签发数据，从中提炼：哪些产品、哪些企业2022年批签发表现出高增速？2023年第一个月，这种上涨趋势是否延续？2022年、2023年生物制品行业基本面情况如何变化？ 先看各类血制品2022年表现。2022年血制品基本面变化如下：行业采浆量增速逐步恢复，新增在营浆站约10家；海外白蛋白供给紧张，进口白蛋白批签发量不断下降；受封控影响，医院端诊疗量下降，免疫球蛋白类、凝血因子类产品整体增速相比2020、2021年下降。分产品看，白蛋白同比-1%，其中进口白蛋白占比下降；静丙同比+7%；破免同比+13%；狂免同比-24%；八因子同比+4%；人凝血酶原复合物同比+11%；纤原同比+26%。分公司看，按生产种类区分、实现批签发正增长的上市公司：白蛋白（天坛生物、上海莱士），静丙（天坛生物、上海莱士、博雅生物），破免（天坛生物、派林生物、深圳市卫光），狂免（华兰生物、博雅生物、博晖创新），八因子（华兰生物、派林生物、天坛生物），人凝血酶原复合物（博雅生物、天坛生物、博晖创新），纤原（博雅生物、派林生物、华兰生物、深圳卫光）。2023年1月，受终端需求拉动或2022年1月低基数影响，静丙、破免、人凝血酶原复合物批签发批次同比高速增长；受供给影响，白蛋白、纤原批签发批次同比下降；狂免、八因子正常增长。 再看各类疫苗产品2022年表现。2022年疫苗基本面变化如下：新生儿数量下降；新冠疫苗接种量相比2021年大幅下降，行业回归常态化增长；受益新冠疫苗出海，多家疫苗企业与海外国家达成初步出口合作；受封控影响，产品的生产、运输、终端推广均受阻，部分产品销售收到较大影响。估算各品种、各家厂商2022年批签发量：HPV疫苗中，9vHPV同比+52%，4vHPV同比+40%，万泰的2vHPV同比+102%，沃森的2vHPV共获批391万支；流感疫苗中，四价流感裂解疫苗同比-12%。三价流感裂解疫苗+鼻喷流感减毒活疫苗同比-15%； 狂苗中，狂犬疫苗（Vero细胞）同比-15%，狂犬疫苗（人二倍体）同比+111%；流脑疫苗批签发量大幅下降；13价肺炎疫苗同比-25%。2023年1月，HPV疫苗整体保持高增长趋势；流感疫苗暂无批签发；狂苗（Vero细胞）同比-6%，狂苗（人二倍体）暂无批签发；二价流脑结合疫苗同比-33%，四价流脑结合疫苗共获批4批次；13价肺炎疫苗无增长。 进入2023年，血制品行业基本面可能发生以下变化：短期内海外白蛋白供给仍不能完全恢复，2023年上半年进口白蛋白供给量相对减少；超过往年的浆站许可证集中释放，行业在营浆站数量或大幅增长；凝血因子类产品市场规模提升速度超过白蛋白类、免疫球蛋白类。 疫苗行业基本面可能发生以下变化：常规疫苗恢复常态化增长，叠加低基数，增速弹性较高；新产品上市自费成人苗、老人苗市场进一步得到验证。 投资建议 本周医药整体表现仍旧相对较弱，但从跌幅来看，略好于沪深300指数。从交易量来看，本周出现缩量，交投并不活跃。板块内部来看，子板块涨跌互现，在中美关系持续紧张的背景下，科技属性较强或更依赖海外市场的医药外包、创新药和原料药跌幅靠前，而主要以内需推动为主的体外诊断、药用包装设备和仿制药则涨幅居前。我们短期仍旧建议弱化个股，重视板块β的投资策略，尤其是在市场流动性支撑所带来的机构提仓位动作下，偏白马标的的投资机会： CRO——随着行业内部分优质公司业绩和医药一级投融资市场都有望在今年Q1出现加速回暖，板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注：昭衍新药（603127）、药明康德*（603259）、泰格医药*（300347）等。 创新药——聚焦药品的临床价值，精选年内催化剂丰富的标的。 监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革，行业出清有望消弭低质量内卷。2022年CDE批准创新药数量、科创板医药类企业IPO数量均同比下降。相关政策包括但不限于：1）药监部门发布多项创新药研发指导原则，包括要求3期临床使用阳性药物或最佳SOC作为对照、NDA申请应纳入风险/收益总结等，逐步收紧创新药品上市标准；2）上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归关注药品的临床价值。建议关注年内催化剂丰富、核心管线进入密集数据发布期的加科思（01167.HK）、海创药业*（688302）、德琪医药*（06996.HK）、康宁杰瑞*（09966.HK）、康方生物*（09926.HK）。 医疗消费——疫情防控放松加快，政策持续支持民营医疗服务。 国内防控政策已进一步放松，因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。民营医院或将显著受益，建议关注：国际医学*（000516）、爱尔眼科*（300015）等；同时，医院诊疗量反弹将提高血制品临床用量，推动需求端快速修复。叠加进口白蛋白供给紧缺，血制品行业进入半年至一年的去库存周期。持续的供需不平衡或使院外市场终端产品出现涨价趋势。血制品行业迎来基本面全面修复，建议关注：派林生物*（000403）、博雅生物*（300294）、天坛生物（600161）。 原料药——在上游原材料成本不断下降，海运价格逐步回归疫情前和美元Q3以来走强汇兑损益及收入端提升的背景下，整个板块业绩有望在今年出现快速反转，beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。建议关注：同和药业（300636）等。 （其中，标注*的暂未深度覆盖） 风险提示： 创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；全球疫情变化超预期风险；政策超预期风险。 1中邮观点： 1.1本周观点 我们本期周报梳理了2022年及2023年生物制品批签发数据，从中提炼：哪些产品、哪些企业2022年批签发表现出高增速？2023年第一个月，这种上涨趋势是否延续？2022年、2023年生物制品行业基本面情况如何变化？ 先看各类血制品2022年表现。 2022年血制品基本面变化如下：行业采浆量增速逐步恢复，新增在营浆站约10家；海外白蛋白供给紧张，进口白蛋白批签发量不断下降；受封控影响，医院端诊疗量下降，免疫球蛋白类、凝血因子类产品整体增速相比2020、2021年下降。 分产品看，白蛋白全年共获批4207批次，同比-1%，其中进口白蛋白占比下降； 静丙全年共获批1085批次，同比+7%；破免全年共获批171批次，同比+13%； 狂免全年共获批121批次，同比-24%； 八因子全年共获批396批次，同比+4%； 人凝血酶原复合物全年共获批260批次，同比+11%； 纤原全年共获批299批次，同比+26%。 图表1：2017-2022年白蛋白批签发及2022各月同比增速图表2：2017-2022年静丙批签发及2022各月同比增速 图表3：2017-2022年破免批签发及2022各月同比增速图表4：2017-2022年狂免批签发及2022各月同比增速 图表6：2017-2022年人凝血酶原复合物批签发及2022各月同比增速 图表5：2017-2022年八因子批签发及2022各月同比增速 图表7：2017-2022年纤原批签发及2022各月同比增速 分公司看，梳理按生产种类区分、实现批签发正增长的上市公司（因不同厂家各批次所含产品数量不同，因此市占率仅为根据批次数计算的估算值）。 白蛋白：天坛生物（市占率9%，同比+14%）、上海莱士（市占率4%，同比+7%）； 静丙：天坛生物（市占率26%，同比+4%）、上海莱士（市占率12%，同比+84%）、博雅生物（市占率6%，同比+3%）； 破免：天坛生物（市占率12%，同比+36%）、派林生物（市占率12%，同比+33%）、深圳市卫光（市占率6%，同比+67%）； 狂免：华兰生物（市占率24%，同比+45%）、博雅生物（市占率7%，同比+200%）、博晖创新（市占率4%，同比+400%）； 八因子：华兰生物（市占率22%，同比+10%）；派林生物（市占率9%，同比+429%）、天坛生物（市占率4%，同比+7%）； 人凝血酶原复合物：博雅生物（市占率26%，同比+76%）、天坛生物（市占率10%，同比+107%）、博晖创新（市占率8%，同比+633%）； 纤原：博雅生物（市占率24%，同比+8%）、派林生物（市占率22%，同比+530%）、华兰生物（市占率17%，同比+26%）、深圳卫光（市占率3%，同比+800%）。 图表8：2022年各厂商白蛋白批签发及同比增速 图表9：2022年各厂商静丙批签发及同比增速 图表10：2022年各厂商破免批签发及同比增速 图表11：2022年各厂商狂免批签发及同比增速 图表13：2022年各厂商人凝血酶原复合物批签发及同比增速 图表12：2022年各厂商八因子批签发及同比增速 图表14：2022年各厂商纤原批签发及同比增速 2023年1月，受终端需求拉动或2022年1月低基数影响，静丙、破免、人凝血酶原复合物批签发批次同比高速增长；受供给影响，白蛋白、纤原批签发批次同比下降；狂免、八因子正常增长。 白蛋白共获批292批次，同比-8%，批签发下降趋势延续。进口产品占比54%，进一步减少； 静丙共获批174批次，同比+115%，推测受到2022年12月到2023年1月大规模感染的刺激，终端需求量大幅增长，厂商供给受拉动大幅增加； 破免共获批23批次，同比+92%，高增长可能来自于2022年1月低基数； 狂免共获批8批次，同比+14%； 八因子共获批38批次，同比+12%，批签发批次数尚未恢复到2021年1月份的水平； 人凝血酶原复合物共获批38批次，同比+31%，增速提升； 纤原共获批13批次，同比-48%。 再看各类疫苗产品2022年表现。 2022年疫苗基本面变化如下：新生儿数量下降；新冠疫苗接种量相比2021年大幅下降，行业回归常态化增长；受益新冠疫苗出海，多家疫苗企业与海外国家达成初步出口合作；受封控影响，产品的生产、运输、终端推广均受阻，部分产品销售收到较大影响。 通过2021、2022年批签次数及2020年中检院或各公司年报披露的每批次产品数量，估算各品种、各家厂商批签发量： HPV疫苗中，9vHPV全年共获批约1481万支，同比+52%。4vHPV全年共获批约1158万支，同比+40%。万泰的2vHPV共获批约2143万支，同比+102%。沃森的2vHPV共获批约391万支； 2023年1月，9vHPV、4vHPV共获批约374万支，同比增长12%。万泰的2vHPV共获批约456万支，同比+67%。沃森的2vHPV共获批约100.8万支，整体保持高增长趋势； 流感疫苗季节性强，加之受封控冲击，2021、2022年实际接种量与批签发量相差较大（2021年批签发月7500万支，实际终端接种量约为4000万支）。其中，四价流感裂解疫苗2022年共获批4259万支，同比-12%。三价流感裂解疫苗+鼻喷流感减毒活疫苗2022年共获批2248万支，同比-15%； 2023年1月，流感疫苗暂无批签发； 狂苗受到封控导致的户外活动减少影响。其中，狂犬疫苗（Vero细胞）共获批650批次，同比-15%。狂犬疫苗（人二倍体）共获批795万支，同比+111%； 2023年1月，狂犬疫苗（Vero细胞）共获批签发约48批次，同比-6%。狂犬疫苗（人二倍体）暂无批签发； 流脑疫苗批签发量大幅下降。其中，二价流脑结合疫苗共获批78批次，同比-20%；新上市的四价流脑结合疫苗共获批20批次； 2023年1月，二价流脑结合疫苗共获批2批次，同比-33%；四价流脑结合疫苗共获批4批次； 13价肺炎疫苗全年共获批1366.5万支，同比-25%； 2023年1月，13价肺炎疫苗共获批2批次，无增长。 图表15：2021&2022年9vHPV+4vHPV批签发量及同比增速图表16：2021&2022年万泰2vHPV批签发量及同比增速 图表17：2020-2023年4价流感裂解疫