生物制药行业深度研究：生物制品行业2021年批签发数据回顾分析

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据(人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金生物制药指数 1871 沪深300指数 4940 上证指数 3640 深证成指 14857 中小板综指 14531 相关报告 1.《生物制品行业1至11月批签发回顾与分析-生物制品行业报告》，2021.12.3 2.《集采降价趋缓，国产替代加速-胰岛素带量采购专题深度报告》，2021.11.29 3.《【国金医药-新冠系列专题】-更强变种Omicron及新冠的防...》，2021.11.29 4.《生长激素，持续成长-生长激素行业深度报告》，2021.8.8 5.《首个新冠中和抗体正式获批，国门夯实之必备-全球首个正式批准新...》，2021.7.21 袁维 分析师 SAC执业编号：S1130518080002 (8621)60230221 yuan_wei＠gjzq.com.cn 赵博宇 联系人 zhaoby＠gjzq.com.cn 生物制品行业2021年批签发数据回顾分析 行业观点  2021年，国内生物制品行业总体保持平稳较快发展。复盘2021年的生物制品行业批签发情况来看，上下半年表现有所分化。血制品行业2021年上半年进口批签发供应偏紧，下半年以来国产与进口企业批签发均呈现不断回暖。疫苗行业上半年部分常规疫苗品种批签发节奏受到一定程度影响，下半年以来，主要常规疫苗品种呈现良好的批签发复苏态势。  2021年4月以后，中检院不再对外披露批签发具体瓶/只数量数据，我们以当前中检院披露的批次数据为观测指标，发现：  血制品：白蛋白恢复性增长明显，行业景气度不断改善。2021年，我国白蛋白合计批签发4261次（+11%），其中进口白蛋白为2734次（+14%），进口白蛋白批次占比为64%；静丙合计批签发986次（+9%）；小制品方面，八因子、纤原、PCC等产品批次增速呈现保持较快增长。从上市公司层面看，天坛生物人血白蛋白批签发327次（-3%）；静注人免疫球蛋白批签发243次（-5%）。华兰生物人血白蛋白批签发214次（+22%）；静注人免疫球蛋白批签发146次（+90%）。博雅生物人血白蛋白批签发126次（+18%）；静注人免疫球蛋白批签发61次（+20%）；人纤维蛋白原批签发65次（+91%）。派林生物人血白蛋白批签发102次（+34%）；静注人免疫球蛋白批签发89次（+25%）。  疫苗：行业稳健增长，HPV疫苗等大品种实现高增长。2021年，我国疫苗行业总计实现批签发5704批次，较去年同期增长9.2 %，较2019年增长32%。从大品种上来看，万泰生物HPV疫苗实现批签发169次（+267%）；智飞生物九价HPV疫苗批签发44次（+83%），四价HPV疫苗批签发34次（+17%）；2021年，国产重磅疫苗品种又添新兵，康泰生物13价肺炎疫苗获得批签发。此外，部分进口疫苗重磅品种（如Pfizer的13价肺炎结合疫苗等）仍表现出旺盛的市场需求和强劲的批签发表现。  投资建议  血液制品行业后疫情时代的复苏态势明显，当前新冠变异毒株带来海外疫情有所反复，我们认为2022年进口企业的采桨情况具备一定不确定性，但国内疫情防控态势总体较好，国内厂商的批签发供应不断回暖，后疫情时代，血制品行业平稳发展的基础仍然扎实。建议关注未来具备较大血浆采集供应弹性的头部厂商。  当前国内新冠疫苗大规模接种基本完成，全球新冠口服小分子药物陆续问世，有望与疫苗一起构筑预防+治疗的双重保险，共同助力全球抗疫。若后续疫情影响进一步减弱，常规疫苗有望更加快速放量。建议重点关注HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等大品种放量节奏。 重点公司  博雅生物、万泰生物、天坛生物、智飞生物、康泰生物等。 风险提示  数据统计误差；批次统计数据和实际批签发瓶/支数量间可能存在一定背离；需求恢复不及预期；新冠疫苗毒株变异；常规疫苗接种恢复不及预期；原料血浆采集恢复不及预期；血液制品需求恢复不及预期等。 179119552119228324462610210104210404210704211004国金行业 沪深300 2022年01月03日 医药健康研究中心 生物制药行业研究 增持（维持评级） ) 行业深度研究 证券研究报告 行业深度研究 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 血制品：白蛋白恢复性增长明显，行业景气度不断改善 ..................................4 天坛生物：白蛋白和静丙短期批签发增长略有波动，小制品增长快速 ..........5 华兰生物：血制品批签发增长亮眼，除狂免外主力品种均实现较大增长.......5 上海莱士：白蛋白稳健增长，静丙有所下降.................................................6 博雅生物：白蛋白和静丙稳健成长，纤原恢复性增长靓丽............................7 派林生物：主要品种稳健高增长，纤原批签发有所下降 ...............................8 卫光生物：白蛋白稳健增长，静丙有所下降，组织胺人免疫球蛋白获得批签发................................................................................................................9 疫苗：行业稳健增长，HPV疫苗等大品种实现高增长 ...................................10 智飞生物：九价HPV疫苗维持高增长，五价轮状病毒疫苗增长较快..........12 康泰生物：乙肝疫苗重新开始批签发，重磅品种13价肺炎疫苗开始放量...13 万泰生物：首家国产二价HPV疫苗超高增长，戊肝疫苗快速增长 .............14 沃森生物：PCV13稳健增长......................................................................15 华兰生物：四价流感疫苗稳健增长，对三价流感疫苗的替代效应突出 ........15 百克生物：国内独家鼻喷流感疫苗增长快速，水痘疫苗稳步增长 ...............16 金迪克生物：核心品种四价流感疫苗高速增长 ...........................................17 成大生物：狂犬疫苗批签发稳健高增长......................................................17 康华生物：人二倍体狂犬疫苗批签发基本稳定 ...........................................18 欧林生物：破伤风疫苗略有波动，Hib疫苗增长快速..................................19 GSK：二价HPV疫苗高速增长，重组带状疱疹疫苗有所下降 ....................19 Sanofi：五联苗批签发有所下降.................................................................20 Pfizer：13价肺炎疫苗批签发维持高增长 ..................................................20 投资建议 ......................................................................................................21 重点公司 ......................................................................................................21 风险提示 ......................................................................................................21 图表目录 图表 1：2020-2021年白蛋白批次同比增速变化（累计值，月度） .................4 图表2：2021年1-12月国产与进口白蛋白同比增速 .......................................4 图表3：2020-2021年国产与进口白蛋白批次占比 ..........................................4 图表4：2021年1-12月部分免疫球蛋白批次同比增速 ...................................5 图表5：2021年1-12月部分因子类产品批次同比增速 ...................................5 图表 6：天坛生物血制品批签发情况 ...............................................................5 图表 7：华兰生物血制品批签发情况 ...............................................................6 图表 8：上海莱士血制品批签发情况 ...............................................................7 图表 9：博雅生物血制品批签发情况 ...............................................................8 图表 10：派林生物血制品批签发情况 .............................................................9 pOqPmMpOqPnNtPoMmOrQnNbRdNbRpNnNpNpNkPqQpOfQoOsO7NqQuNvPsQwOMYqQsP行业深度研究 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 11：卫光生物血制品批签发情况 ...........................................................10 图表12：2021年疫苗行业批次同比增速前20大品种排序 ...........................10 图表13：进口疫苗与国产疫苗批签发竞争格局 ............................................. 11 图表14：HPV疫苗批签发市场格局.............................................................. 11 图表15：13价肺炎疫苗批签发市场格局 ...................................................... 11 图表16：多联疫苗批签发市场格局............................................................... 11 图表17：狂犬疫苗批签发市场格局...............................................................12 图表18：流感疫苗批签发市场格局...............................................................12