生物制药行业研究：2022年1-2月生物制品批签发回顾分析

行业观点 2022年1至2月，国内血制品主要品种批签发批次基本稳定或稳健增长。 疫苗行业总计实现批签发398批次，HPV疫苗等品种仍维持高速增长。 血制品：白蛋白签发批次数量基本稳定，静丙批次数稳健上升。2022年1至2月，我国白蛋白合计实现批签发524次（-2.78%），进口白蛋白实现批签发312次（-1.89%）；静丙合计批签发144次（+8.27%）。从上市公司层面看，天坛生物人血白蛋白批签发58次（-6%）；静注人免疫球蛋白批签发34次（-15%）。华兰生物人血白蛋白批签发28次（+87%）；静注人免疫球蛋白批签发16次（+129%）。上海莱士人血白蛋白批签发20次（-17%）； 静注人免疫球蛋白批签发18次（+100%）。博雅生物人血白蛋白批签发13次（-32%）；静注人免疫球蛋白批签发9次（+13%）；人纤维蛋白原批签发7次（+17%）。派林生物人血白蛋白批签发10次；静注人免疫球蛋白批签发8次（-33%）。卫光生物人血白蛋白批签发4次（-20%）；静注人免疫球蛋白批签发5次。 疫苗：HPV疫苗仍呈现出快速上涨趋势。2022年1至2月，我国疫苗行业总计批签发398次。智飞生物九价HPV疫苗批签发18次，去年同期无批签发；四价HPV批签发7次（+40%）。万泰生物HPV疫苗批签发43次（+438%）。沃森生物13价肺炎结合疫苗批签发7次（-30%）。百克生物水痘减毒活疫苗批签发11次（-45%）。欧林生物破伤风疫苗批签发3次（-67%）。康华生物人二倍体狂犬病疫苗批签发12次（+140%）。Pfizer13价肺炎结合疫苗批签发1次（-90%）。 投资建议 血液制品行业后疫情时代的复苏态势明显，2022年以来白蛋白批签发批次基本稳定，静丙批签发批次稳健增长，行业整体呈现持续回暖趋势，当前国内疫情防控态势总体较好，国内血制品厂商的采桨、投浆和生产供应不断回暖，血制品行业平稳发展的基础仍然扎实。建议关注未来具备较大血浆采集供应弹性的头部厂商。 2月，经国务院联防联控机制批准，国家卫健委已开始部署序贯加强免疫接种。结合此前新冠疫苗同源加强的推进以及新冠口服小分子药物的使用，有望推动国内疫情进一步受控。常规疫苗具备消费属性，未来有望迎来放量。 建议重点关注HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗、人二倍体狂犬疫苗等大品种放量节奏。 重点公司 万泰生物、博雅生物、智飞生物、天坛生物、康泰生物等。 风险提示 数据统计误差；批次统计数据和实际批签发瓶/支数量间可能存在一定背离； 需求恢复不及预期；新冠疫苗毒株变异；常规疫苗接种恢复不及预期等。 血制品：短期批签发有所波动，白蛋白与静丙批次有所下降 白蛋白批签发批次基本稳定。2021年2月以来，我国主要血制品品种人血白蛋白批签发回暖明显，2021年的月度累计批签发批次同比去年呈现逐月提升的良好态势。 2022年1-2月，我国人血白蛋白合计实现批签发524批次。 图表1：2020-2022年2月白蛋白批次同比增速变化（累计值，月度） 图表2：2021-2022年2月国产与进口白蛋白同比增速 图表3：2021-2022年2月国产与进口白蛋白批次占比 静丙批次稳健增长，八因子、纤原、PCC等因子类产品批次维持高增长。 2022年1-2月，我国静丙合计批签发144次，同比增长8%；人凝血因子VIII批次同比增速为38%，人纤维蛋白原批次同比增速为31%，人凝血酶原复合物批次同比增速为84%。 图表4：2021-2022年2月部分免疫球蛋白批次同比增速图表5：2021-2022年2月部分因子类产品批次同比增速 天坛生物：白蛋白、静丙批次有所下降，小制品整体呈小幅增长 天坛生物已上市血制品共有11种，分别是：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、冻干静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血因子(Ⅷ)、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原。 2022年1至2月，人血白蛋白批签发58次，同比减少6%；静注人免疫球蛋白批签发34次，同比减少15%；冻干静注人免疫球蛋白批签发1次； 破伤风人免疫球蛋白批签发5次；乙型肝炎人免疫球蛋白批签发1次；冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白批签发2次；人凝血因子（Ⅷ）批签发3次； 狂犬病人免疫球蛋白批签发1次，同比减少67%；人凝血酶原复合物批签发7次；其他品种无批签发。 图表6：天坛生物血制品批签发情况 华兰生物：白蛋白、静丙增长快速，小制品均有所增长 华兰生物已上市血制品共有11种，分别是：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(Ⅷ)、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白胶、外用冻干人凝血酶。 2022年1至2月，人血白蛋白批签发28次，同比增长87%；静注人免疫球蛋白批签发16次，同比增长129%；人免疫球蛋白批签发1次；人凝血因子(Ⅷ)批签发13次，同比增长117%；人纤维蛋白原批签发9次；人凝血酶原复合物批签发15次，同比增长25%；狂犬病人免疫球蛋白批签发4次；破伤风人免疫球蛋白批签发8次，同比增长14%；其他品种无批签发。 图表7：华兰生物血制品批签发情况 上海莱士：白蛋白批次有所下降，静丙增长快速，人凝血八因子表现亮眼 上海莱士已上市血制品共有10种，分别是：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人凝血因子(Ⅷ)、人纤维蛋白原、冻干静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、冻干人凝血酶。 2022年1至2月，人血白蛋白批签发20次，同比减少17%；静注人免疫球蛋白批签发18次，同比增长100%；人凝血因子(Ⅷ)批签发23次，同比增长64%；人纤维蛋白原批签发5次，同比减少29%；破伤风人免疫球蛋白批签发2次，同比减少60%；其他品种无批签发。 图表8：上海莱士血制品批签发情况 博雅生物：白蛋白批次有所下降，静丙、纤原稳健成长，PCC增长靓丽 博雅生物已上市血制品共有8种，分别是：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、冻干静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物。 2022年1至2月，人血白蛋白批签发13次，同比减少32%；静注人免疫球蛋白批签发9次，同比增长13%；人纤维蛋白原批签发7次，同比增长17%；狂犬病人免疫球蛋白批签发2次；人凝血酶原复合物批签发17次，同比增长467%；其他品种无批签发。 图表9：博雅生物血制品批签发情况 派林生物：静丙所下降，破免和八因子增长迅速 派林生物已上市血制品共有10种，分别是：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子(Ⅷ)、静注乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注人免疫球蛋白。 2022年1至2月，人血白蛋白批签发10次；静注人免疫球蛋白批签发8次，同比减少33%；破伤风人免疫球蛋白批签发4次，同比增长300%； 人纤维蛋白原批签发8次；人凝血因子(Ⅷ)批签发2次，同比增长100%； 其他品种无批签发。 图表10：派林生物血制品批签发情况 卫光生物：白蛋白批次有所下降，小制品有所增长 卫光生物已上市血制品共有9种，分别是：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、冻干静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白。 2022年1至2月，人血白蛋白批签发5次，同比减少20%；静注人免疫球蛋白批签发5次；狂犬病人免疫球蛋白批签发2次；破伤风人免疫球蛋白批签发1次；组织胺人免疫球蛋白批签发2次；其他品种无批签发。 图表11：卫光生物血制品批签发情况 疫苗：HPV疫苗仍呈现出快速上涨趋势 智飞生物：九价HPV、四价HPV、五价轮状病毒疫苗增长较快 智飞生物已上市疫苗共有5种，分别是：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC群脑膜炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、三联疫苗；由智飞生物代理的默沙东疫苗共有5种，分别是：23价肺炎多糖疫苗、九价HPV、四价HPV、五价轮状病毒疫苗和甲型肝炎灭活疫苗。 2022年1至2月，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发3次，同比下降70%；AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发3次，同比下降77%；23价肺炎多糖疫苗批签发1次；九价HPV疫苗批签发18次；四价HPV疫苗批签发7次，同比增长40%；五价轮状病毒疫苗批签发17次，同比增长183%；其他疫苗无批签发。 图表12：智飞生物疫苗批签发情况 康泰生物：13价肺炎结合疫苗批签发快速 康泰生物已上市的疫苗共有7种，分别是23价肺炎多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、四联疫苗、乙型肝炎疫苗、麻风疫苗、13价肺炎结合疫苗、百白破疫苗。 2022年1至2月，乙型肝炎疫苗批签发15次，同比减少56%；13价肺炎结合疫苗批签发4次；其他疫苗无批签发。 图表13：康泰生物疫苗批签发情况 万泰生物：二价HPV疫苗维持高增长 万泰生物已上市疫苗共有2种，分别是：双价HPV和戊肝疫苗。 2022年1至2月，双价HPV疫苗批签发43次，同比增长438%；戊肝疫苗无批签发。 图表14：万泰生物疫苗批签发情况 沃森生物：PCV13增长略有波动 沃森生物已上市疫苗共有7种，分别是：13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC群脑膜炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、百白破疫苗。 2022年1至2月，13价肺炎结合疫苗批签发7次，同比减少30%；其他品种无批签发。 图表15：沃森生物疫苗批签发情况 华兰疫苗：暂无新的批签发 华兰疫苗已上市疫苗共有6种，分别是：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC群脑膜炎球菌多糖疫苗、流感疫苗、四价流感疫苗、乙型肝炎疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。 2022年1至2月，华兰生物疫苗无批签发。 图表16：华兰生物疫苗批签发情况 百克生物：水痘疫苗批次有所下降 百克生物已上市疫苗共有三种，分别是：鼻喷流感疫苗、狂犬病疫苗和水痘减毒活疫苗。 2022年1至2月，水痘减毒活疫苗批签发11次，同比减少45%。其他疫苗无批签发。 图表17：百克生物疫苗批签发量情况 金迪克生物：暂无新的批签发 金迪克生物已上市疫苗共1种，为四价流感疫苗。 2022年1至2月，四价流感疫苗无批签发。 图表18：金迪克生物疫苗批签发情况 成大生物：狂犬疫苗批签发略有下降 成大生物已上市疫苗共有2种，分别是：狂犬病疫苗和乙型脑炎灭活疫苗。 2022年1至2月，狂犬病疫苗批签发45次，同比减少4%；其他疫苗无批签发。 图表19：成大生物疫苗批签发情况 康华生物：人二倍体狂犬疫苗批次增长亮眼 康华生物已上市疫苗共有2种，分别是：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和人二倍体狂犬疫苗。 2022年1至2月，人二倍体狂犬病疫苗批签发12次，同比增长140%； 其他疫苗无批签发。 图表20：康华生物疫苗批签发量情况 欧林生物：破伤风疫苗批次有所下降 欧林生物已上市疫苗共有3种，分别是：AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗和破伤风疫苗。 2022年1至2月，破伤风疫苗批签发3次，同比减少67%；其他疫苗无批签发。 图表21：欧林生物疫苗批签发情况 GSK：暂无新的批签发 GSK国内已上市疫苗共有3种，分别是：双价HPV、乙型肝炎疫苗和重组带状疱疹疫苗。 2022年1至2月，GSK无新的批签发。 图表22：GSK疫苗批签发情况 Sanofi：五联苗批签发批次有所下降 Sanofi国内已上市疫苗共有3种，分别是：b型流感嗜血杆菌结合疫苗