中成药集采综述报告

中成药集采综述：从地方扩面到全国，价格降幅符合预期 证券研究报告|中药Ⅱ 强于大市(维持) 行业核心观点： ——中药Ⅱ行业深度报告 2023年06月30日 行业相对沪深300指数表现 自2021年12月湖北联盟中成药集采以来，中成药经历了湖北19省联 盟，广东6省联盟，北京市，山东省，全国30省共�次带量采购。 投资要点： 湖北19省联盟：平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。通过现场 竞争，有97家企业、111个产品中选，中选率达62%，根据19 省联盟年度需求量测算，预计每年可节约药品费用超过26亿元。 广东6省联盟：174家企业361个品种拟中选/备选，其中124家 20% 15% 10% 5% 0% -5% -10% -15% -20% -25% 中药Ⅱ沪深300 行业研 究 行业深度报 告 证券研究报 告 企业249个品种拟中选，56家企业112个品种拟备选。唯一一家外企，银杏叶片厂家法国博福-益普生制药最终未中选。非独家A组、非独家B组、独家1组、独家2组、独家3组平均降幅分别为55.30%、84.20%、18%、19.40%、24.50%。 北京市：带量联动拟中选44个药品品种，215个品规，带量谈判 拟中选15个药品品规，26个品规。215个拟中选结果中，银杏叶产品组拟中选药品最多，共拟中选46个药品，占带量联动总拟中选药品的21.3%。此前，北京市医保局已于系统内发布产品限价，本次拟中选价格和限价相比浮动较小，236个产品拟中选价格均与限价一致，拟中选的241个产品平均降幅为0.1%，降幅最大的是贵州信邦制药的脉血康胶囊，两个规格药品降幅都达到了6%，其次是山西太原药业的舒血宁注射液，降幅为5%。 山东省：共154家企业的336个产品参与申报，最终66家企业 的137个产品中选。通过和申报挂网价对比，此次中选结果降幅大多在50%以下，降幅超过50%的仅占两成，其中有2个产品降幅超过80%。 全国30省：63家企业、68个报价代表品拟中选，品种中选率达 71.6%。以基准价格计算，此次68个拟中选产品平均降幅为 49.36%。拟中选药品涵盖复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘、乐脉、脉管复康、脑安、藤黄健骨、香丹、心可舒、醒脑静、鸦胆子油、银杏达莫、振源等15个类别。拟中选 产品中，香丹组共有12个企业拟中选，是竞争最为激烈的一个 组别，其次是藤黄健骨、心可舒，均有8家企业拟中选；复方斑 蛰、乐脉、振源胶囊均有5个企业拟中选。银杏叶提取物组别没有企业中选。 风险因素：集采政策降价超预期风险 数据来源：聚源，研究所 相关研究 “后试点”时代，政策红利多维度助推配方颗粒行业扩容，参与者强者恒强 政策春风下，品牌OTC和配方颗粒迎机遇 分析师:黄婧婧 执业证书编号：S0270522030001 电话：18221003557 邮箱：huangjj@wlzq.com.cn 正文目录 1湖北：开创中成药集采新路径，价格平均降幅42.27%4 2广东：创新规则，拟备选产品平均降幅37.24%，拟中选产品平均降幅64.28%7 3北京市：带量联动+带量谈判，价格联动，降幅较小9 4山东省：完善价格规则，价格降幅大多在50%以下10 5全国中成药集采：中成药首次全国性集采，价格平均降幅为49.36%15 6风险提示23 图表1：中成药集采过往情况统计3 图表2：国家层面下设的联合采购办公室3 图表3：湖北19省联盟中成药集采目录——同方同名不同剂型&同方异名&同方同名单一剂型4 图表4：湖北19省联盟中成药集采——入围规则5 图表5：湖北19省联盟中成药集采——同产品组内分为A、B两个竞争单元6 图表6：湖北19省联盟中成药——集采结果7 图表7：广东6省联盟中成药集采——划分A、B两类采购单划分原则7 图表8：广东6省联盟中成药集采——A组、B组，独家三个组拟中选平均降幅8 图表9：广东6省联盟中成药集采——独家品种降幅情况8 图表10：北京市中成药集采规则9 图表11：北京市中成药集采——药品和企业拟中选率10 图表12：北京市中成药集采——241个品规药品拟中选10 图表13：山东省中成药集采——规则设计创新点11 图表14：山东省中成药集采——分组竞价12 图表15：山东省中成药集采——综合评审得分12 图表16：山东省中成药集采——拟中选企业确定&拟中选增补&备选企业13 图表17：山东省中成药集采——差比价规则14 图表18：山东省中成药集采——各类拟中选品种价格降幅14 图表19：《全国中成药联盟采购公告》采购规则15 图表20：全国中成药集采——各采购组中选企业数量16 图表21：全国中成药集采——拟中选结果及降幅16 版权所有发送给..p2 前言 自2021年12月湖北联盟中成药集采以来，中成药经历了湖北19省联盟，广东6省联盟，北京市，山东省，全国30省共�次带量采购。 图表1：中成药集采过往情况统计 中成药集采 品种数量：个 中选结果 湖北19省联盟 76 97家企业，111个产品中选，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63% 广东6省联盟 132 174家企业，361个品种拟中选/备选。112个产品拟备选，平均降幅37.24%；249个产品拟中选，平均降幅64.28% 北京市 84 带量联动拟中选44个品种，215个品规；带量谈判拟中选15个品种，26个品规，共241个品规拟中选，与限价相比，平均降幅0.1% 山东省 15 66家企业，137个产品中选，降幅多在50%以下，最大降幅87.97% 全国30省集采（湖北第二批） 42 63家企业，68个报价代表品拟中选，平均降幅为49.36% 资料来源：医药云端工作室，国家中医药管理局官方微信，易联招采，研究所 为深入推进药品集中带量采购制度改革，根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，由湖北省、北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、江西省、山东省、河南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室，在国家医疗保障局指导下，代表上述地区相关医药机构开展中成药及相关药品集中带量采购。湖北省医疗保障局承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。 图表2：国家层面下设的联合采购办公室 联合采购办公室 成立时间 落地省市 办公室组成 国家组织药品联合采购办公室 2019.1.1 上海 由试点城市各派1名代表组成，主任人选由试点地区推举确定，各试点地区代表作为副主任，负责代表试点地区公立医疗机构实施集中采购，组织并督促执行集中采购的结果。由上海市医药集中招标采购事务管理所承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施 国家组织高值医用耗材联合采购办公室 2020.9.14 天津 由天津市医药采购中心具体承担国家组织高值医用耗材联合采购办公室日常工作。冠脉支架是首批带量采购品种 全国中成药联合采购办公室 2022.9.9 湖北 由湖北省等30个省市区联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室，在国家医疗保障局指导下，代表上述地区相关医药机构开展中成药及相关药品集中带量采购 资料来源：中国政府网，中国医疗器械采购公共服务平台，湖北医版权所有发送给.保研.p3局究，所 1湖北：开创中成药集采新路径，价格平均降幅42.27% 2021年12月21日，湖北牵头19省开展中成药省际联盟集中带量采购工作，根据中医药辨证施治原则，按照临床可替代性进行合并集采、分类施策的方式，结合现代医学诊疗实际，确定了中成药集采的总体思路和保障体系，初步尝试建立中成药评价体系。 ▶分组：合并通用名采购，解决了分组合并难题 按照化学药集采的方式，进入集采的同一通用名药品，需要有多家企业通过一致性评价。中成药独家品种多，按通用名或药学特征分组不利于竞价。为了解决这个难题，此次集采根据中成药全国销售金额排名，结合医疗机构实际使用品种，遴选出部分大额品种，遵从中医药辨证施治原则，结合现代医学诊疗实际，基于临床实际情况，对功能主治相近的不同名称药品进行合并集采，最终确定了17个产品组76种中成药采购目录。 此次科学的分组方法，较为科学地解决了独家品种过多时的分组合并难题。 1）对同方同名不同剂型的品种进行合并集采。如共涉及57家生产企业的银杏叶品种，在该分类中的药品，其组方都为“银杏叶提取物”，医保均在“内科用药>祛瘀剂>化瘀通脉剂”分类当中，且主治功能十分近似，故将之合并为一类进行集采。 2）对同方异名的品种进行合并集采。如共涉及15家企业的血塞通、血栓通注射剂型，其组方均为“三七总皂苷”，医保也均在“内科用药>祛瘀剂>化瘀通脉剂”分类当中，主治功能也相同，因此也合并为一类进行集采。 分组方法类别 产品组 给药途径 药品名称 同方同名不同剂型 血塞通 口服 血塞通滴丸、血塞通胶囊、血塞通软胶囊、血塞通片、血塞通颗粒、血塞通分散片、血塞通泡腾片、血塞通咀嚼片 银杏叶 口服 银杏叶滴丸、银杏叶片、银杏叶胶囊、银杏叶软胶囊、银杏叶分散片、银杏叶滴剂、银杏叶酊、银杏叶颗粒、银杏叶丸、银杏叶口服液 活血止痛 口服 活血止痛胶囊、活血止痛软胶囊、活血止痛片、活血止痛散 灯盏花素 注射 注射用灯盏花素、灯盏花素注射液、灯盏花素氯化钠注射液 小金 口服 小金胶囊、小金丸、小金片 血府逐瘀 口服 血府逐瘀胶囊、血府逐瘀片、血府逐瘀软胶囊、血府逐瘀丸、血府逐瘀口服液、血府逐瘀颗粒 丹参 注射 丹参注射液、注射用丹参 益心舒 口服 益心舒胶囊、益心舒片、益心舒颗粒、益心舒丸、 双黄连 口服 双黄连口服液、双黄连合剂、双黄连片、双黄连胶囊、双黄连软胶囊、双黄连颗粒、双黄连滴剂、双黄连滴丸、双黄连分散片、双黄连含片、 3）同方同名单一剂型。此次集采中，同房同名单一剂型的药品包括参麦注射液、舒血宁注射液、康复新液和生脉注射液。 图表3：湖北19省联盟中成药集采目录——同方同名不同剂型&同方异名&同方同名单一剂型 版权所有发送给..p4 双黄连咀嚼片、双黄连泡腾片、双黄连糖浆 肾衰宁 口服 肾衰宁片、肾衰宁胶囊、肾衰宁颗粒 同方异名 血塞通、血栓通 注射 血塞通注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、注射用血塞通 百令、至灵、金水宝 口服 金水宝片、百令片、金水宝胶囊、至灵胶囊、百令颗粒 银杏酮酯、杏灵 口服 银杏酮酯滴丸、银杏酮酯分散片、银杏酮酯片、银杏酮酯颗粒、银杏酮酯胶囊、杏灵分散片、杏灵滴丸 同方同名单一剂型 参麦 注射 参麦注射液 舒血宁 注射 舒血宁注射液 康复新 口服 康复新液 生脉 注射 生脉注射液 资料来源：湖北医保局，研究所整理 ▶引入综合评分方法，引入医疗机构认可度指标 由于中成药没有一致性评价作为支撑，质量体系复杂，直接采用简单的价格竞争方式容易引起“劣币淘汰良币”的争议，为此，本次集采创造性地采用了综合评分的方法，价格竞争得分占60%，技术评价得分占40%。 申报企业按报价代表品进行价格申报，通过申报价格的降幅确定价格竞争得分。技术评价包括医疗机构认可度、药品企业供应能力、企业创新能力、招采信用评价、产品质量安全等方面。这样破解了无质量评价体系的难题，做到了既考虑价格因素，又考 虑企业供应能力、信用、质量等因素，力争实现降价、供应、临床使用等多元目标。 尤其是首次引入了医疗机构认可度指标，由联盟地区19个省份所有二级及以上医疗机构（共2.4万余家）参与评价，把不同企业产品的质量和疗效的评价交给临床来评价，既鼓励优质优价，又兼顾中标结果的临床认可度和使用衔接。 按照申报企业综合得分由高到低排序，确定入围企业。当综合分数相同时，依次优先考虑的条件分别为申报价格降幅大、联盟地区医疗机构填报采购需