国家卫健委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》,相比“十三五”文件,“十四五”传递出配置证数量提升、免证设备增加、金额标准提高等多维利好因素。配置证数量变化:甲类:重离子放疗系统(新增41台,规划总数为60台);高端放疗设备(新增76台,规划总数为125台)。乙类:PET/CT:(新增860台,规划总数为1667台)(“十三五”规划新增377台,新增483台);腹腔镜手术系统:559台,规划总数为819台,(“十三五”规划新增154台,新增405台);PET/MR:141台,规划总数为210台,(“十三五”规划28台,新增113台)。免证设备增加:与“十三五”目录相比,管理品目由10个缩减为6个;CT/MRI不再需要配置证,64排及以上X线计算机断层扫描仪(CT)、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目(MRI),正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类。本次“十四五”PET/MR及PET/CT的设备规划数量超预期,且免证项目增加,如1.5T及以上的MR和64排及以上的CT,或将大幅降低大型医疗设备的审批难度。从价格限额上来看,“十四五”规划将甲类大型医用设备的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元人民币,乙类由1000-3000万元调增为3000-5000万元人民币,将进一步院端释放常规医疗设备采购需求。从配置证的区域分布来看,不同省份间分布相对更为均衡,有利于医疗资源进一步下沉。综上,我们认为医院设备采购有望提速,基层检测需求进一步释放,国内相关设备企业将充分受益于行业扩容及政策驱动,经营面得以持续向好。建议关注国内设备厂家,如联影医疗、微创机器人、万东医疗等。
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事件:2023年6月29日,国家卫健委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》,相比“十三五”文件,“十四五”传递出配置证数量提升、免证设备增加、金额标准提高等多维利好因素。
配置证数量变化:甲类:重离子放疗系统(新增41台,规划总数为60台);
高端放疗设备(新增76台,规划总数为125台)。
乙类:PET/CT:(新增860台,规划总数为1667台)(“十三五”规划新增377台,新增483台);腹腔镜手术系统:559台,规划总数为819台,(“十三五”规划新增154台,新增405台);PET/MR:141台,规划总数为210台,(“十三五”规划28台,新增113台)。
免证设备增加:与“十三五”目录相比,管理品目由10个缩减为6个;
CT/MRI不再需要配置证,64排及以上X线计算机断层扫描仪(CT)、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目(MRI), 正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类。
点评:1)从不同产品配置证的规划数量上来看,本次“十四五”PET/MR及PET/CT的设备规划数量超预期,且免证项目增加,如1.5T及以上的MR和64排及以上的 Ct ,或将大幅降低大型医疗设备的审批难度。
2)从价格限额上来看,“十四五”规划将甲类大型医用设备的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元人民币,乙类由1000-3000万元调增为3000-5000万元人民币,将进一步院端释放常规医疗设备采购需求。
3)从配置证的区域分布来看,不同省份间分布相对更为均衡,有利于医疗资源进一步下沉。
综上,我们认为医院设备采购有望提速,基层检测需求进一步释放,国内相关设备企业将充分受益于行业扩容及政策驱动,经营面得以持续向好。
投资建议:建议关注国内设备厂家,如联影医疗、微创机器人、万东医疗等。
风险提示:招投标进展不及预期、产品研发不及预期、政策推行不及预期、集采风险、行业竞争加剧风险。
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