│ 医药生物行业5月周报(5.22-5.26) 建议关注中药、创新和真复苏 投资要点: 本周医药表现强于大盘 本周申万医药生物同比上涨0.02%,表现强于大盘。其中,中药子行业上涨1.7%;化学制药子行业上涨0.92%,医疗器械子行业上涨0.64%,生物制品子行业下跌0.32%,医药商业子行业下跌0.68%;医疗服务子行业下跌3.31%。 下周展望:关注在创新、复苏和政策上的变化 基于创新产品持续推进和政策支持下行业持续景气,医药行业呈现分化态势。我们建议关注在创新、复苏和政策三条线上具有持续进展的公司。继续推荐产品研发具有较好进展的恒瑞医药和金斯瑞生物科技,建议关注拥有领先的ADC产品设计平台和差异化适应症布局的创新药公司,如科伦药业(科伦博泰)、百利天恒、康诺亚、迈威生物;重点推荐粉尘螨滴剂有月度间环比边际改善的我武生物,建议关注流感疫苗标的金迪克、华兰疫苗、百克生物;受中药行业景气度提升,有望为CRO带中药上市后再评价与注册类临床等的订单,推荐中药CRO龙头博济医药。 5月月度金股 恒瑞医药(600276):创新药布局广泛,对于海外销售较好的SGLT-2、PARP、CDK4/6等多个靶点药物,恒瑞均有创新药上市或待上市;集采冲击或影响见底;相比索拉非尼,卡瑞利珠+阿帕替尼OS延长达到近7个月,有望出海。对应5月26日收盘价,2023-2025年PE分别为65X,56X,49X,维持“增持”评级。 华厦眼科(301267):眼科疾病覆盖各个年龄段,发病率高、患者基数大、渗透率低。公司从治疗难度较高的眼病领域向消费属性更强的屈光和视光领域发展,具有品牌优势,更易发展。对应5月26日收盘价,2023-2025年PE分别为58X,45X,36X,维持“买入”评级。 风险提示:企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。 证券研究报告 2023年05月27日 投资建议:弱于大市(维持评级) 上次建议:强于大市 相对大盘走势 20%沪深300 10% 0% -10% -20% 医药生物(申万) 分析师:郑薇 执业证书编号:S0590521070002邮箱:zhengwei@glsc.com.cn 相关报告 1、《血液透析行业:需求持续提升,国产替代空间广阔》2023.05.25 2、《关注医疗复苏与政策利好带来的中长期机会》 2023.05.16 3、《5月月报&年报一季报总结:关注中药、诊疗复苏及创新主线》2023.05.03 行业报告 行业周报 正文目录 1行情回顾与下周投资策略3 1.1行情回顾3 1.2下周投资策略3 2产业及政策总结4 3一级投融资热点跟踪5 4二级医药公司动态更新6 4.1重要公司公告6 4.2拟上市公司动态7 5一周行情更新7 6风险提示9 图表目录 图表1:《中药注册管理专门规定》解读错误!未定义书签。 图表2:中药政策梳理错误!未定义书签。 图表3:经典名方发展历程错误!未定义书签。 图表4:本周一级投融资事件(海外投融资金额前十,国内投融资金额前十)5 图表5:本周重要公司公告6 图表6:医药生物行业相比其他指数的涨跌幅情况8 图表7:SW医药各子行业周涨跌幅8 图表8:SW医药生物行业个股周涨幅前十8 图表9:SW医药生物行业个股周跌幅前十9 1行情回顾与下周投资策略 1.1行情回顾 本周申万医药生物同比上涨0.02%,表现强于大盘。其中,中药子行业上涨1.7%;化学制药子行业上涨0.92%,医疗器械子行业上涨0.64%,生物制品子行业下跌0.32%,医药商业子行业下跌0.68%;医疗服务子行业下跌3.31%。 本周财政部、国家中医药局根据《财政部办公厅国家中医药局综合司关于组织申报中央财政支持中医药传承创新发展示范试点的通知》,拟将15个项目确定为2023 年中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目。2023年5月22日,中药饮片省际联盟采购拟中选结果在山东济南产生,实际降幅或低于20%。中药行业仍然享受政策支持红利。 1.2下周投资策略 年报季和季报季过后,行业整体恢复性趋势已经得到初步验证。但医药各企业在消费恢复的程度,政策支持的力度和产品临床进展等多维度上表现出了差异,与此同时全年的预期也基于此进行新一轮的调整和验证。我们认为创新进程和政策支持带动下业绩增长是预期差的主要来源。 药品 今年ASCO会议上,恒瑞医药的“双艾”组合-卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于子宫内膜癌二线治疗的单臂Ⅱ期研究结果将以口头报告的方式公布;传奇生物细胞治疗产品CARVYKTI的首个III期研究CARTITUDE-4的首次分析数据也将在ASCO上以口头报告方式披露,其针对2-4线的多发性骨髓瘤患者展现了极佳的疗效与安全性,继续推荐恒瑞医药和金斯瑞生物科技。 本周科伦博泰在ASCO披露了其与默沙东联合开发的TROP2ADCSKB264/MK-2870用于经治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期拓展研究数据,其中EGFR-TKI耐药的EGFR突变亚组ORR为60%(12/20),DCR为100%(20/20),中位无进展生存期(PFS)为11.1个月,9个月PFS率为66.7%;百利天恒也公布了其全球首创的EGFRxHER3ADC产品BL-B01D1用于评估局部晚期/转移性实体瘤患者安全性和有效性的I期研究数据,在EGFR突变NSCLC患者上表现出令人鼓舞的疗效,ORR为61.8%(21/34),DCR为91.2% (31/34)。建议关注拥有领先的ADC产品设计平台和差异化适应症布局的创新药公司,如科伦药业(科伦博泰)、百利天恒、康诺亚、迈威生物; 百济神州和君实生物的替雷利珠单抗和特瑞普利单抗两款PD-1药物,我们预计FDA将很快完成现场核查,有望在美国获批上市。同时在ASCO会议上,百济神州将披露OX40激动剂BGB-A445单药或与替雷利珠单抗联合用于治疗晚期实体瘤患者的首次临床数据,君实生物也将释放特瑞普利单抗用于NSCLC/胃癌/黏膜黑色素瘤的辅助/新辅助治疗数据,建议关注百济神州和君实生物。 医疗器械 医疗器械受政策影响较大,一季度以来高景气赛道公司兑现业绩后,股价有亮眼表现。部分产品经过集采,利空情绪阶段性落地,中短期有所反弹,个股逻辑恢复主线。院内诊疗持续复苏,5月份整体恢复情况较好,复苏逻辑持续兑现,作为量化指标有望高增。我们重点推荐经营情况良好,估值处于相对低位的个股,包括迈瑞医疗、联影医疗;诊断类公司新产业、亚辉龙、迈克生物,持续推荐高成长性赛道代表企业,包括华大智造、澳华内镜、海泰新光、怡和嘉业、美好医疗等。 医疗服务&消费 医疗终端受到疫情反复、消费能力和政策等因素的影响较大。一季度以来,疫情反复的影响几乎消失,消费能力在经过短期报复性反弹后也逐渐趋于常态。政策的影响主要是来自于如种植牙集采、中药饮片集采能也逐步落地,整体进入新常态。展望未来一段时间,具备估值性价比、业绩稳健增长的公司有望获得持续关注,我们重点推荐口腔行业业绩稳健,估值具有性价比的瑞尔集团,药店领域23年业绩仍高速增长的公司大参林,建议关注政策落地公司业绩持续增长的公司固生堂。 本周我武生物黄花蒿滴剂获批儿童适应症,粉尘螨滴剂有2/3患者是儿童,因此儿童适应症获批有望提振黄花蒿滴剂的销售,同时公司粉尘螨滴剂有月度间环比边际改善,重点推荐我武生物。 疫苗 2023年第20周(2023年5月15日-2023年5月21日),南方省份哨点医院报告的ILI%为7.2%,高于前一周水平(6.6%),高于2020~2022年同期水平(2.7%、4.0%和3.4%)。 北方省份哨点医院报告的ILI%为4.1%,高于前一周水平(3.4%),高于2020~2022年同期水平(1.9%、2.7%和1.6%)。预计6月份新的毒株流感疫苗将获批签发,建议关注流感疫苗标的金迪克、华兰疫苗、百克生物。预计带状疱疹疫苗即将获大规模批签发,建议关注百克生物的销售情况。 中药 中央财政支持中医药传承创新发展,行业景气度持续提升,中医药在医院端与零售端有望加速下沉,同时产品借基药与医保政策快速增长,中药创新企业自主研发持续赋能公司增长,推荐康缘药业,关注以岭药业、天士力等;以中华老字号为代表的企业独家经典品种众多,其主要通过“上市后再评价提升品种竞争力+经营提效增质”策略进行内生式增长,关注达仁堂、太极集团、白云山、同仁堂、九芝堂等;借中药政策利好人用经验丰富的中药新药研制,企业以“自主研发+联合开发+外部引进”策略有望快速获取新品,关注珍宝岛,盘龙药业等;受中药行业景气度提升,有望为CRO带中药上市后再评价与注册类临床等的订单,推荐中药CRO龙头博济医药。 2产业及政策总结 全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药联盟采购公告(第2号)》 全国中成药集采发布正式文件,16个采购组42个产品30个联盟地区的报量公 布。采购协议如下:(一)本次集中带量采购周期为2年,视情况可延长1年。(二)采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时,联盟地区需综合考量医药机构上年度实际使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素,确定协议采购量,原则上不少于上年度协议采购量。(三)采购周期内若提前完成当年协议采购量,超出部分中选企业仍按中选价格进行供应,直至采购周期届满。此外,中选规则有变——降幅要求出现调整。 3一级投融资热点跟踪 本周海内外一级投融资均聚焦于新型药物研发、医疗综合服务、医疗器械等方向。另外,医疗综合服务、医疗器械、生物技术开发等方向也是本周国内投融资热点。 图表1:本周一级投融资事件(海外投融资金额前十,国内投融资金额前十) 公司名称 简要介绍 地区 获投轮 次 时间 金额 投资方 ElevateBio 细胞和基因治疗新药研发商 美国-马萨诸塞州 D轮 2023/5/24 $4.01亿 AyurMayaCapitalManagementFund、ITOCHUCorporation、VertexVentures、EDBI、SurveyorCapital、SamsaraBioCapital、EcoR1Capitaletal ReNAgadeTherapeutics RNA药物开发商 美国-马萨诸塞州 A轮 2023/5/23 $3亿 F2Ventures、MPMCapital KrystalBiotech 基因治疗疗法研发商 美国-宾夕法尼亚州 IPO后其它轮 2023/5/22 $1.6亿 RedmileGroup、AvoroCapitalAdvisors、FrazierManagement、Braidwell 次 CarmotTherapeutics 代谢疾病、癌症和炎症治疗新药研发商 美国-加利福尼亚州 E轮 2023/5/25 $1.5亿 DeepTrackCapital、WillettAdvisorsLLC、TheColumnGroup、RACapital、Venrock、Millenniumetal LifecoreBiomedical 合同开发和制造组织(CDMO) 美国-明尼苏达州 IPO后其它轮 2023/5/22 $1.5亿 Alcon 次 CabalettaBio 靶向细胞疗法 美国-宾夕 增发 2023/5/22 $1亿 未公布 开发商 法尼亚州 BenchSci AI辅助试剂选择仪器研发商 加拿大-安大略省 D轮 2023/5/25 $7000万 GenerationInvestmentManagement、F-PrimeCapital、GoldenVentures、TCV、iNoviaCapital OnKure 靶向小分子药物研发商 美国-科罗拉多州 C轮 2023/5/23 $5400万 SurveyorCapital、BlackRock、SamsaraBioCapital、PerceptiveAdvisors、CormorantAsset Management、AcornB