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迎来创新收获期

2023-04-26 华挺,张文录 财通证券 陈翔
报告封面

事件:公司公告2022年报。2022年实现营业收入23.77亿元(+5.82%yoy);归母净利润1.45亿元(-62.04%yoy)。 贝美纳获批新适应症,医保助力多产品放量。作为首个国产ALK抑制剂,贝美纳二线治疗适应症于2021年底被纳入国家医保目录,2022年,公司市场、销售、商业团队联合驱动,学术推广、专家和病人推介、各地准入多维度努力,贝美纳凭借其在临床数据上的差异化优势,实现快速放量,销量同比增长684.32%,基本弥补了医保降价的影响。目前,公司正在积极推进术后辅助治疗适应症的临床试验,挖掘贝美纳未来发展潜力。 公司研发成果陆续进入收获期:2022年,贝达药业成功实现了贝美纳一线治疗适应症、贝安汀新增多项适应症获批上市,新药甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳 ® )非小细胞肺癌一线、二线治疗适应症、伏罗尼布片(CM082)上市申请正在审批过程中,1个新药的海外临床获美国FDA批准(BPI-442096),8个候选药物/适应症临床试验申请获批。 公司多个在研项目持续推进:目前,公司有40余项在研项目持续推进,其中BPI-16350Ⅲ期临床、贝美纳术后辅助治疗适应症、贝福替尼术后辅助治疗适应症等5个临床研究项目/适应症进入临床后期阶段。 投资建议:公司是传统创新药标的,销售能力已经获得检验,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替加速放量,后续研发管线梯队已逐步形成,看好公司长期发展。我们预计公司2023-2025年营业收入分别为28.00/36.00/45.00亿元,归母净利润分别为3.07/5.85/10.09亿元,EPS分别为0.74/1.40/2.42元,首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示:新产品销售不及预期;中美贸易冲突加剧;行业竞争加剧风险; 宏观经济下行风险。