“秒懂”全球创新药系列研究之会议追踪：AACR2023本土药企临床进展

AACR2023会议追踪：本土药企临床进展概览

恒瑞医药ADC进展

HER2 ADC A1811:

• 临床前数据: 该ADC的抗体部分为曲妥珠单抗，荷载为SHR9265，是依喜替康的优化版本。SHR-A1811的DAR值为5.7，在旁观者杀伤效应测试中，能够同时杀死HER2+和HER2-细胞。
• 临床数据: 对HER2阳性/突变实体瘤的I期数据显示，总ORR为61.6%，其中HER2阳性乳腺癌的ORR最高达81.5%。

TROP2 ADC A1921:

• 荷载: 自有分子SHR9265，DAR值为4。
• 优势: TROP2亲和力高，毒素脂溶性强，半衰期长，游离毒素/ADC比值低。
• 临床试验: 计划在中国进行NSCLC的关键III期临床试验，I期临床显示初步有效性。

恒瑞医药与DS-8201对比

HER2阳性乳腺癌:

• 恒瑞的A1811在不同线数治疗后的ORR与DS-8201相近，且在HER2低表达乳腺癌中ORR也与DS-8201相差不大。

其他瘤种:

• 在非小细胞肺癌、胃癌、胆道癌等瘤种中，A1811的应答率与DS-8201相似或略优。

和黄医药赛沃替尼进展

单药治疗:

• 用于MET扩增的晚期或转移性胃癌/胃食管连接部腺癌患者，ORR达到45%，高于二线胃癌的标准疗法。

安全性:

• 常见的≥3级TRAE包括血小板计数减少、超敏反应等。

总结要点：

• 恒瑞医药的HER2 ADC A1811与TROP2 ADC A1921展示了与国际领先产品相当的临床表现，尤其在特定瘤种中展现出较高的应答率。
• 对比DS-8201，恒瑞的ADC产品在多个瘤种中展现了竞争力，尤其是在HER2阳性乳腺癌和某些实体瘤中。
• 和黄医药的赛沃替尼在治疗MET扩增的胃癌和胃食管癌中表现出显著的疗效优势，ORR高达45%，远超现有标准疗法。

这些进展反映了中国本土药企在创新药领域的持续投入和突破，特别是在肿瘤治疗领域。

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