医药生物行业研究简报：卫计委发布流感诊疗方案，认可器械境外临床数据

1 Table_First Table_First|Table_ReportType 证券研究报告 行业研究简报 Table_First|Table_Summary 卫计委发布流感诊疗方案，认可器械境外临床数据 医药生物行业 投资要点：  行业动态跟踪 国内目前正处于流感疫情高发时期，卫计委发布了流感诊疗方案，推荐了抗病毒药物、中成药和中药饮片作为治疗药物，相关企业如以岭药业（002603.SZ）有望受益。总局发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则，进一步加快创新医疗器械的审评审批速度，建议关注研发实力强、在研产品丰富的体外诊断细分龙头安图生物（603658.SH）。  本周原料药价格跟踪 抗感染药类价格方面，青霉素工业盐最新报价与11月份持平，即为82.5元/BOU；阿莫西林和头孢曲松钠12月份价格均有所上涨，其中阿莫西林上涨2.5元/kg 至192.5元/kg，头孢曲松钠最新报价640元/kg，上涨20元/kg。6-APA 于2018年1月8日报价与上周持平，即为230元/kg。维生素方面，本周维生素A和泛酸钙（鑫富/新发）价格与上周末持平，即维生素A报价1350元/kg，泛酸钙（鑫富/新发）为360元/kg。维生素C及维生素E本周报价有所下降，其中维生素C下降5元/kg 至67.5元/kg，而维生素E报价110元/kg，与上周相比下降15元/kg。  本周医药行业估值跟踪 截止到 2018年1月12日我们采用一年滚动市盈率（TTM，整体法），剔除负值影响，医药生物整体市盈率处在37.47倍，与上周相比有所上升，低于历史估值均值（40.50倍）。截止到 2018年1月12日，医药行业相对于全部A 股的溢价比例为1.97倍，比上周略高。本周各子板块涨跌互现，其中医药商业和医疗器械板块略有下跌，而生物制品及化学制剂板块涨幅较大。  周策略建议 本周大盘持续走高，生物医药行业行情向好，预计下周走势仍将震荡上行，短期建议关注估值切换行情，可逢回调布局高成长性细分龙头股如通策医疗（600763.SH）、安图生物（603658.SH）等，长期建议配置基本面优异、行业竞争力强劲的个股如恒瑞医药（600276.SH）、丽珠集团（000513.SZ）。地方医保对接方面，12省已公布省医保目录，建议关注新进地方医保较多的品种及企业，如济川药业（600566.SH）等。各地流感疫情高发，建议关注葵花药业（002737.SZ）、鲁抗医药（600789.SH）等的短期投资机会。  风险提示 行业政策变化和突发事件风险以及市场系统性风险。 Tabl e_First| Tabl e_R eportD at e 2018年01月15日 Table_First|Table_Rating 投资建议： 优异 上次建议： 优异 Tabl e_First| Tabl e_C hart 一年内行业相对大盘走势 Table_First|Table_Author 周静 分析师 执业证书编号：S0590516030001 电话：025-52857985 邮箱：zhoujing@glsc.com.cn Table_First|Table_Contacter Table_First|Table_RelateReport 相关报告 1、《首批一致性评价品种落地，优先审评流程优化》 《医药生物》 2018.01.03 2、《药代备案制来临，注射剂评价工作推进》 《医药生物》 2017.12.27 3、《临床试验审批改革，医改政策深入推进》 《医药生物》 2017.12.19 请务必阅读报告末页的重要声明 17-0117-0417-0717-10-10%0%10%20%30%沪深300医药生物 2 请务必阅读报告末页的重要声明 行业研究简报 正文目录 1 行业重要新闻 .......................................................... 3 1.1 卫计委发布2018年流感诊疗方案 .............................................................. 3 1.2 总局发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则 ............................ 4 2 上市公司重要公告 ...................................................... 6 2.1 恒瑞医药 BTK抑制剂有偿许可 ................................................................. 6 2.2 济川药业 蒲地蓝消炎口服液进吉林医保 .................................................... 6 2.3 新华制药 与沈阳药科大学合作开发药物 .................................................... 7 2.4 沃森生物 13价疫苗III期临床达标 ............................................................. 7 2.5 迈克生物 2017年业绩预告 ........................................................................ 8 2.6 金陵药业 对外投资收购股权 ...................................................................... 8 2.7 众生药业 创新药临床试验进展 .................................................................. 9 3 主要原料药价格跟踪 ................................................... 11 3.1抗感染药价格跟踪 ............................................................................................. 11 3.2维生素类价格跟踪 ............................................................................................. 12 4 医药行业估值跟踪 ..................................................... 13 5 周策略建议 ........................................................... 15 6 风险提示 ............................................................ 16 3 请务必阅读报告末页的重要声明 行业研究简报 1 行业重要新闻 1.1 卫计委发布2018年流感诊疗方案 目前，我国处于流感疫情高发季节，2017—2018年冬季报告病例数明显高于往年同期水平。为有效应对流感疫情，切实保障人民群众健康安全，现就做好2018年流感防治工作通知如下： 一、高度重视流感防治工作 本次流感甲型、乙型流感病毒同时流行，自2017年12月份以来，各地相继进入流感季节性高峰，流感样病例就诊百分比和流感病毒检测阳性率均显著高于既往三年同期水平，重症病例也比往年明显增多，各地医疗机构诊疗压力增大。各级卫生计生行政部门（含中医药管理部门，下同）要高度重视流感防治工作，充分认识当前流感疫情防控形势和今年流感疫情特点，提高责任意识，坚持把人民群众身体健康和生命安全放在首位，统筹调配医疗资源，强化工作落实，指导疾控机构和医疗机构做好流感防治工作。 二、加强流感疫情监测和处置 各地要按照《全国流感监测方案（2017年版）》、《住院严重急性呼吸道感染病例监测方案（2015年版）》要求，充分发挥流感监测哨点医院和网络实验室作用，进一步加强流感样病例监测与样本报告，密切跟踪流感病毒变异情况，及时指导防控。特别要指导教育部门做好学校、幼儿园儿童入学入托晨午检和缺勤缺课登记报告等防控工作。一旦发现聚集性疫情，要按照防控方案要求，迅速开展流行病学调查，密切接触者追踪，实验室标本采集和检测，落实病例早发现、早诊断、早报告、早隔离等措施，及时有效处置疫情。如疫情引发突发公共卫生事件，要立即上报，并按照相关法律法规规定，采取临时性停课等应急措施，防止疫情扩散。 三、切实做好流感医疗救治工作 级卫生计生行政部门要按照《流行性感冒诊疗方案（2018年版）》（见附件，以下简称《诊疗方案》,可从国家卫生计生委和国家中医药管理局网站下载），组织做好流感医疗救治工作。对老年人、儿童、孕妇、有基础性疾病的重点人群等，医疗机构要按照《诊疗方案》要求及时治疗。对重症患者按照“集中患者、集中专家、集中资源、集中救治”原则，集中收治到具备条件的医院治疗，医院要对呼吸机、监护仪等重症抢救医疗资源进行统一调配，确保流感重症患者救治需求，要派驻省级专家到医院加强指导。医疗机构应当采购足够的抗病毒药物，保证抗病毒药物及时足量供应，对于符合《诊疗方案》的患者要及早使用抗病毒药物，不得因任何理由影响患者使用抗病毒药物。各级卫生计生行政部门要为医疗机构采购抗病毒药物提供便利条件。医疗机构要严格执行医院感染预防与控制工作要求，严格执行消毒隔离，做好医患防护。 在流感医疗救治中要充分发挥中医药特色优势，辩证论治，尽早应用中医药技术方法开展治疗，在重症患者救治中要发挥中西医协同治疗优势，努力提高临床疗效。 4 请务必阅读报告末页的重要声明 行业研究简报 四、充分发挥医联体作用加强基层医务人员流感诊疗培训 各省级卫生计生行政部门要严格按照《诊疗方案》与相关技术方案要求，组织开展医务人员培训，提高医务人员对流感早期识别、诊断与治疗能力，增强早期使用抗病毒药物意识。要重点培训基层医疗卫生机构医务人员掌握诊疗知识和工作流程，提高对流感病例的早期识别、早期抗病毒治疗的意识和能力，减少重症的发生。要充分发挥医联体牵头医院的作用，利用驻点培训、现场指导、远程医疗等手段，加大对医联体内下级医疗机构的指导。 五、发挥好基层医疗卫生机构在流感防控中的作用 基层医疗卫生机构要加强对流感防治知识的宣传教育，通过短信、微信、微博、公众号、宣传栏、宣传折页、健康教育讲座等形式，向辖区居民宣传流感防治核心信息。要组织动员家庭医生团队，对签约服务对象开展有针对性的宣传活动，引导居民做好自我防护、患病后合理就医。基层医务人员要正确掌握《诊疗方案》，提升早期识别、诊断和治疗能力，切实做好流感患者常规诊疗，对疑似重症患者应当按规范要求，指导和帮助患者及时转诊到有救治能力的医疗机构。 六、做好流感健康宣传教育工作 各级卫生计生行政部门要组织做好流感防治宣传引导和健康教育工作，通过广播、电视、报纸等主要媒体和官方网站、微博、微信等形式，有序宣传预防、救治工作部署，组织相关专家，广泛宣传针对普通人群和重点人群的防治知识，宣传公众自我防护措施。要协调相关部门，制作流感防治健康知识公益广告，通过全媒体渠道播出，注意宣传工作的时度效。 资料来源：卫计委官网 国联点评：针对流感治疗，卫计委推荐了抗病毒药物、中成药和中药饮片，包括3种西药和13个中成药和饮片。近期发生的流感就医热潮后，神经氨酸酶抑制剂（NAI）奥司他韦已在多地处于供应紧张状态，而连花清瘟胶囊也在24小时不间断生产。我们认为，此次流感短期内仍将持续，对于相关治疗药品的需求不减，建议关注东阳光药（1558.HK）、