各类投资研究报告查询就上发现报告平台(www.fxbaogao.com),平台数据库庞大,研报分类完整细致,全量覆盖宏观走势、产业行业、上市企业、季度年报等板块。平台用户体量稳居行业前列,结合前沿信息技术与极简浏览布局,大幅降低信息获取门槛,辅助用户深度研判市场行情。
2022年国内创新药行业在机遇与挑战中实现一次又一次的突破。从国内的创新药行情复盘、创新药审批、代表性创新平台进展、创新管线权益“引进/授出”进展等角度,全面盘点2022年国内创新药发展。在“质”不在“量”的背景下,中国首款双抗产品AK104在2022年首次成功实现商业化突破。恒瑞医药、复宏汉霖、乐普生物均在2022年有所收获。NDA创新管线:化药、生物药平分秋色,细胞疗法将迎爆发。2022年内NDA获受理的国产1类化药至少12种,1类治疗用生物制品至少11种,其中3款细胞疗法NDA获受理品种,分别为合源生物的赫基仑赛注射液(CD19)、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液(BCMA)、驯鹿生物/信达生物的伊基仑赛注射液(BCMA)。IND创新管线:2022年创新药临床研究稳步推进,恒瑞医药、正大天晴数量领先。新技术平台是创新成果产出的基础,国内平台型公司根深叶茂。2022年跨境license in交易超60笔,重点涉及抗肿瘤治疗领域,小分子药物为主。从数量上看,首次突破30大关;从药物类型看,ADC获重点关注,双抗、CAR-T等亦有交易发生,昭示着未来交易标的类型的转化趋势;从交易金额看,2022年潜在总交易金额实现了极大幅度的跃升,最大两笔高达94亿美元(科伦药业)与50亿美元(康方生物)。医药板块创新药个股行情回顾:本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为凯因科技、君实生物-U、科伦药业、苑东生物、博瑞医药。后5的为众生药业、舒泰神、前沿生物-U、诺诚健华-U、科兴制药。本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为君实生物、云顶新耀-B、先声药业、和铂医药-B、金斯瑞生物科技。后5的为三叶草生物-B、腾盛博药-B、开拓药业-B、诺诚健华-B、乐普生物-B。创新药行业中长期观点:近几年,政策刺激下资本涌入,国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性,2017年10月8日,两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台,从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下,叠加近年科创板、注册制等推动,创新药赛道资本蜂拥,创新药企业融资加速,也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下,国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期,未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。不可忽视的是,政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短,医保控费趋严、赛道日益拥挤,我们已经慢慢