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顶刊发表VV116数据,相比P药临床恢复时间更短、安全性更好

君实生物,6881802022-12-29张金洋、胡偌碧、宋歌国盛证券立***
顶刊发表VV116数据,相比P药临床恢复时间更短、安全性更好

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 公司点评 2022年12月29日 君实生物-U(688180.SH) 顶刊发表VV116数据,相比P药临床恢复时间更短、安全性更好 事件:君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物VV116与Paxlovid头对头治疗轻中度COVID-19的3期注册临床数据在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(IF=176.079)。这是NEJM发表的首个中国自主研发新冠创新药临床试验。 观点:VV116三期临床研究数据亮眼,发布于医学顶级期刊收获国际学术认可。 VV116持续临床恢复时间非劣于PAXLOVID,缩短约1天;安全性顾虑更少。VV116对比PAXLOVID用于轻中度COVID-19高危风险患者早期治疗试验为多中心、单盲、随机、对照III期临床研究,共入组822例受试者,接受治疗患者分为VV116组(n=384),PAXLOVID组(n=387)。本次发布数据显示研究到达主要终点和次要有效性终点,VV116组持续临床恢复时间非劣于PAXLOVID,中位时间更短(4d vs.5d)、每个预定时间节点上持续临床恢复受试者百分比均高于PAXLOVID组;安全性顾虑更少,总体不良事件发生率低于PAXLOVID组(67.4%vs.77.3%);VV116不影响主要药物代谢酶、药物转运蛋白,潜在合并用药相互作用风险更小。 结合疫情发展调整研究方案,卓越执行力推动临床快速推进。今年3月上海疫情局部发展时期,公司迅速启动对比Paxlovid的3期临床研究,快速完成822例受试者入组,并于5月宣布到达主要终点,有效加速了VV116的研究进程。VV116临床研究方案设计合理、推进迅速、头对头数据说服力强,充分展示了公司精准的药物发现视角、灵活的组织协调能力和优秀的临床研究推进能力。 扎实研究奠定VV116推进基础,治疗新冠感染切实有效。早期体外实验显著VV116对SARS-CoV-2原始株、已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表现出抗病毒活性,口服生物利用度高,化学稳定性良好,无遗传毒性;3项I期临床研究显示VV116具有良好安全性、耐受性及药代动力学特征;华山医院张文宏教授团队开展开放性前瞻队列研究显示,VV116在感染早期或有症状非重症患者中可有效缩短核酸转阴时间。公司严谨的试验布局、有序的研发节奏为VV116的3期临床成功奠定了坚实基础。 盈利预测与投资建议。暂不考虑VV116的商业化,预计公司2022-2024年收入分别为15.60亿元、26.62亿元、44.81亿元,同比增长分别为-61.2%、70.6%、68.3%;归母净利润分别为-20.21亿元、-12.91亿元、-3.33亿元,对应EPS分别为-2.06、-1.31、-0.34元。考虑目前国内的COVID-19感染发展情势和Omicron传播力,VV116获批将为公司带来较大的收入弹性,期待VV116的推进。我们看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示:研发失败的风险;项目推进不及预期的风险。 财务指标 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 1,595 4,025 1,560 2,662 4,481 增长率yoy(%) 105.8 152.4 -61.2 70.6 68.3 归母净利润(百万元) -1,669 -721 -2,021 -1,291 -333 增长率yoy(%) 123.2 -56.8 180.4 -36.2 -74.2 EPS最新摊薄(元/股) -1.70 -0.73 -2.06 -1.31 -0.34 净资产收益率(%) -28.6 -8.8 -32.3 -26.0 -7.2 P/E(倍) -32.8 -75.9 -27.1 -42.4 -164.5 P/B(倍) 9.4 6.9 9.2 11.8 12.7 资料来源:Wind,国盛证券研究所 注:股价为2022年12月28日收盘价 买入(维持) 股票信息 行业 生物制品 前次评级 买入 12月28日收盘价(元) 55.65 总市值(百万元) 54,696.81 总股本(百万股) 982.87 其中自由流通股(%) 43.73 30日日均成交量(百万股) 11.96 股价走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号:S0680519010001 邮箱:zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号:S0680519010003 邮箱:huruobi@gszq.com 研究助理 宋歌 执业证书编号:S0680121110003 邮箱:songge@gszq.com 相关研究 1、《君实生物-U(688180.SH):特瑞普利单抗连续三季环比增收,期待国际化创新再创佳绩》2022-10-31 2、《君实生物-U(688180.SH):特瑞普利单抗获批一线肺癌,前瞻布局即将迎来价值转化》2022-09-21 3、《君实生物-U(688180.SH):PD-1销售向好,创新国际化渐入佳境》2022-08-31 -55%-27%0%27%55%82%110%137%2021-122022-052022-082022-12君实生物-U沪深300 2022年12月29日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) 利润表(百万元) 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 流动资产 4699 5845 2760 2340 1507 营业收入 1595 4025 1560 2662 4481 现金 3385 3507 2625 0 0 营业成本 373 1245 429 666 919 应收票据及应收账款 664 1301 0 1300 888 营业税金及附加 8 7 5 7 13 其他应收款 23 28 0 34 23 营业费用 688 735 546 750 1098 预付账款 258 390 0 429 293 管理费用 440 642 437 586 560 存货 343 485 0 443 168 研发费用 1778 2069 2107 1811 1957 其他流动资产 25 135 135 135 135 财务费用 21 31 -18 78 263 非流动资产 3299 5190 4493 5751 7049 资产减值损失 -4 -14 0 0 0 长期投资 66 458 836 1210 1581 其他收益 18 92 0 0 0 固定资产 1906 1882 2183 2575 3069 公允价值变动收益 46 113 48 58 66 无形资产 162 265 303 336 374 投资净收益 -6 -47 -14 -17 -21 其他非流动资产 1165 2585 1172 1630 2024 资产处置收益 2 1 0 0 0 资产总计 7997 11035 7253 8091 8556 营业利润 -1656 -558 -1911 -1194 -283 流动负债 1472 2001 463 2546 3336 营业外收入 39 0 10 12 15 短期借款 21 0 0 734 2283 营业外支出 55 37 31 38 40 应付票据及应付账款 798 1585 0 1274 485 利润总额 -1672 -595 -1932 -1220 -308 其他流动负债 654 416 463 537 569 所得税 -4 136 96 76 26 非流动负债 697 717 430 481 490 净利润 -1669 -731 -2028 -1296 -334 长期借款 542 490 203 254 263 少数股东损益 0 -10 -7 -5 -2 其他非流动负债 155 227 227 227 227 归属母公司净利润 -1669 -721 -2021 -1291 -333 负债合计 2170 2719 893 3027 3826 EBITDA -1609 -442 -1821 -1006 69 少数股东权益 0 371 364 359 357 EPS(元) -1.70 -0.73 -2.06 -1.31 -0.34 股本 872 911 983 983 983 资本公积 8632 11423 11423 11423 11423 主要财务比率 留存收益 -3668 -4389 -6417 -7713 -8047 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 归属母公司股东权益 5828 7945 5996 4705 4373 成长能力 负债和股东权益 7997 11035 7253 8091 8556 营业收入(%) 105.8 152.4 -61.2 70.6 68.3 营业利润(%) -124.1 66.3 -242.2 37.5 76.3 归属于母公司净利润(%) 123.2 -56.8 180.4 -36.2 -74.2 获利能力 毛利率(%) 76.6 69.1 72.5 75.0 79.5 现金流量表(百万元) 净利率(%) -104.6 -17.9 -129.5 -48.5 -7.4 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E ROE(%) -28.6 -8.8 -32.3 -26.0 -7.2 经营活动现金流 -1456 -605 -1278 -1930 199 ROIC(%) -25.5 -9.4 -32.7 -21.8 -3.1 净利润 -1669 -731 -2028 -1296 -334 偿债能力 折旧摊销 128 226 192 223 277 资产负债率(%) 27.1 24.6 12.3 37.4 44.7 财务费用 21 31 -18 78 263 净负债比率(%) -41.4 -33.0 -33.3 27.1 63.2 投资损失 6 47 14 17 21 流动比率 3.2 2.9 6.0 0.9 0.5 营运资金变动 37 -223 612 -894 39 速动比率 2.8 2.4 5.7 0.5 0.3 其他经营现金流 21 44 -48 -58 -66 营运能力 投资活动现金流 -740 -1918 540 -1440 -1529 总资产周转率 0.3 0.4 0.2 0.3 0.5 资本支出 580 902 -90 801 836 应收账款周转率 3.9 4.1 4.1 4.1 4.1 长期投资 -172 -1046 -378 -374 -371 应付账款周转率 0.7 1.0 1.0 1.0 1.0 其他投资现金流 -332 -2062 72 -1013 -1064 每股指标(元) 筹资活动现金流 4414 2666 -144 11 -218 每股收益(最新摊薄) -1.70 -0.73 -2.06 -1.31 -0.34 短期借款 -56 -21 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) -1.48 -0.62 -1.30 -1.96 0.20 长期借款 -203 -52 -287 51 9 每股净资产(最新摊薄) 5.93 8.08 6.03 4.71 4.38 普通股增加 88 38 72 0 0 估值比率 资本公积增加 4452 2790