您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。[国盛证券]:V-01及二价苗序贯加强IIT临床数据发表,强效中和变异株 - 发现报告
当前位置:首页/公司研究/报告详情/

V-01及二价苗序贯加强IIT临床数据发表,强效中和变异株

丽珠集团,0005132022-07-21张金洋、胡偌碧国盛证券望***
V-01及二价苗序贯加强IIT临床数据发表,强效中和变异株

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 公司点评 2022年07月21日 丽珠集团(000513.SZ) V-01及二价苗序贯加强IIT临床数据发表,强效中和变异株 事件:2022年7月18日,丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新冠病毒融合蛋白疫苗V-01及二价苗V-01D-351在灭活苗后序贯加强接种研究数据发表于Journal of Clinical Medicine杂志。 研究设计:两项临床研究共纳入77名受试者。其中20名接受V-01D-351序贯接种(NCT05273528,单臂、开放标签);57名患者参与V-01序贯接种方案研究(NCT05238649,随机、双盲、阳性对照),分为10 μg V-01(n=18), 25 μg V-01(n=20), 及ICV组(n=19)。 序贯加强方案对Delta、Omicron BA.1变异株显示有效保护作用,V-01D-351二价苗表现亮眼。免疫原性方面,V-01和V-01D-351二价苗序贯接种方案相比灭活苗同源加强可诱导更强效的体液免疫反应。V-01D-351加强针对野生株、Delta株、Omicron BA.1株假病毒中和抗体滴度在第14天达到最高,GMTs分别为ICV加强针的22.7、18.3、14.3倍,达到V-01 10μg组的6.2、6.1、3.8倍,V-01 25μg组的5.2、53.8、3.5倍。安全性方面,V-01和V-01D-351二价苗作为序贯加强方案的安全性和耐受性良好,不良反应较轻。且V-01异源加强方案在老年人受试者中也体现了良好的免疫原性和安全性。 两项研究为异源加强接种方案的设计提供了合理依据。V-01D-351序贯加强方案对野生株保持有效免疫原性,并对Delta和Omicron BA.1产生强大的交叉中和能力。V-01D-351二价苗加强针保护力维持时间可观,中和抗体反应可至少持续至接种后90天。本次发布的研究数据结果积极,将更有力地推动V-01、V-01D-351的研发进程。 物料国产化、供应持续稳定,V-01将为我国疫情防控提供有力支撑。V-01重组蛋白疫苗承接中科院高新技术转化成果,开发迅速,安全性、有效性数据亮眼,可兼顾老年人群;工艺质量可靠、物料国产化率高,可实现持续稳定的大量供应。V-01重组新冠病毒融合蛋白疫苗已申请序贯紧急使用,并向国家药品监督管理局递交附条件上市申请,目前均在审评中。海外注册方面,已启动多个国家或地区的申报上市工作。 盈利预测及投资评级。基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。我们预计2022-2024年归母净利润分别为20.53亿元、23.95亿元、27.77亿元,增长分别为15.6%、16.6%、16.0%。EPS分别为2.20元、2.56元、2.97元,对应PE分别为15x,13x,11x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,创新生物药+高端复杂制剂长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、新冠疫情常态化影响、原材料供应和价格波动风险。 财务指标 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 10,520 12,064 13,754 15,987 18,572 增长率yoy(%) 12.1 14.7 14.0 16.2 16.2 归母净利润(百万元) 1,715 1,776 2,053 2,395 2,777 增长率yoy(%) 31.6 3.5 15.6 16.6 16.0 EPS最新摊薄(元/股) 1.83 1.90 2.20 2.56 2.97 净资产收益率(%) 15.6 13.6 13.6 14.3 14.8 P/E(倍) 18.1 17.4 15.1 12.9 11.1 P/B(倍) 2.6 2.4 2.1 1.9 1.7 资料来源:Wind,国盛证券研究所 注:股价为2022年7月20日收盘价 买入(维持) 股票信息 行业 化学制药 前次评级 买入 7月20日收盘价(元) 33.11 总市值(百万元) 30,956.44 总股本(百万股) 934.96 其中自由流通股(%) 64.74 30日日均成交量(百万股) 7.55 股价走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号:S0680519010001 邮箱:zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号:S0680519010003 邮箱:huruobi@gszq.com 相关研究 1、《丽珠集团(000513.SZ):扣非利润略超预期经营稳健,期待疫苗及微球加速推进》2022-04-21 2、《丽珠集团(000513.SZ):转型升级中稳健增长,化药板块超预期,V-01序贯III期数据亮眼》2022-03-29 3、《丽珠集团(000513.SZ):V-01序贯加强III期临床中期数据积极,对Omicron保护力良好》2022-02-16 -34%-27%-21%-14%-7%0%7%2021-072021-112022-032022-07丽珠集团沪深300 2022年07月21日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) 利润表(百万元) 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 流动资产 14627 14673 16474 17663 19424 营业收入 10520 12064 13754 15987 18572 现金 9954 9146 10258 10320 11106 营业成本 3674 4253 4842 5611 6500 应收票据及应收账款 2892 3294 3759 4439 5084 营业税金及附加 124 137 165 187 218 其他应收款 74 48 91 70 118 营业费用 3076 3884 4289 4959 5767 预付账款 142 281 201 359 292 管理费用 664 664 756 879 1021 存货 1488 1663 1924 2234 2582 研发费用 884 1146 1320 1551 1820 其他流动资产 77 241 241 241 241 财务费用 -104 -70 -148 -170 -186 非流动资产 5963 7699 8834 10099 11409 资产减值损失 -72 -57 0 0 0 长期投资 245 1065 1891 2720 3554 其他收益 216 208 0 0 0 固定资产 3303 3670 3993 4399 4817 公允价值变动收益 9 -23 -4 -4 -6 无形资产 488 835 898 981 1076 投资净收益 148 90 44 65 87 其他非流动资产 1927 2129 2053 1999 1962 资产处置收益 -1 7 0 0 0 资产总计 20591 22372 25308 27761 30832 营业利润 2500 2267 2570 3030 3513 流动负债 6083 6925 7723 8503 9410 营业外收入 8 7 51 19 21 短期借款 1551 2043 2043 2043 2043 营业外支出 19 28 24 21 23 应付票据及应付账款 1625 1817 2101 2440 2820 利润总额 2489 2246 2597 3028 3512 其他流动负债 2907 3065 3579 4020 4547 所得税 358 294 340 396 459 非流动负债 868 1136 1017 901 786 净利润 2131 1952 2257 2633 3052 长期借款 360 637 518 402 287 少数股东损益 416 176 204 238 276 其他非流动负债 508 499 499 499 499 归属母公司净利润 1715 1776 2053 2395 2777 负债合计 6951 8061 8740 9404 10197 EBITDA 2732 2588 2893 3383 3942 少数股东权益 1533 1307 1511 1749 2025 EPS(元) 1.83 1.90 2.20 2.56 2.97 股本 945 938 938 938 938 资本公积 1560 1629 1629 1629 1629 主要财务比率 留存收益 9682 10461 11414 12670 14357 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 归属母公司股东权益 12107 13004 15057 16608 18611 成长能力 负债和股东权益 20591 22372 25308 27761 30832 营业收入(%) 12.1 14.7 14.0 16.2 16.2 营业利润(%) 44.5 -9.3 13.4 17.9 15.9 归属于母公司净利润(%) 31.6 3.5 15.6 16.6 16.0 获利能力 毛利率(%) 65.1 64.7 64.8 64.9 65.0 现金流量表(百万元) 净利率(%) 16.3 14.7 14.9 15.0 15.0 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E ROE(%) 15.6 13.6 13.6 14.3 14.8 经营活动现金流 2161 1902 2502 2576 3331 ROIC(%) 13.7 11.6 11.8 12.7 13.5 净利润 2131 1952 2257 2633 3052 偿债能力 折旧摊销 423 451 445 524 617 资产负债率(%) 33.8 36.0 34.5 33.9 33.1 财务费用 -104 -70 -148 -170 -186 净负债比率(%) -56.2 -42.7 -43.6 -40.3 -40.2 投资损失 -148 -90 -44 -65 -87 流动比率 2.4 2.1 2.1 2.1 2.1 营运资金变动 -367 -669 -12 -350 -72 速动比率 2.1 1.8 1.9 1.8 1.8 其他经营现金流 225 327 4 4 6 营运能力 投资活动现金流 -468 -1877 -1540 -1728 -1846 总资产周转率 0.5 0.6 0.6 0.6 0.6 资本支出 647 1309 310 435 476 应收账款周转率 4.0 3.9 3.9 3.9 3.9 长期投资 99 -676 -826 -829 -834 应付账款周转率 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 其他投资现金流 278 -1243 -2056 -2121 -2204 每股指标(元) 筹资活动现金流 -518 -815 149 -787 -698 每股收益(最新摊薄) 1.83 1.90 2.20 2.56 2.97 短期借款 190 492 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) 2.31 2.03 2.68 2.76 3.56 长期借款 360 276 -119 -116 -115 每股净资产(最新摊薄) 12.95 13.91