华创证券医药团队创新药周报20221120：Claudin18.2单抗三期成功，看好CAR-T及ADC。Claudin18.2是胃癌及胰腺癌的潜在治疗靶点，其异常表达可导致上皮细胞、内皮细胞的结构破坏及功能受损，在多种上皮来源肿瘤的侵袭和转移中发挥重要致病作用。Zolbetuximab是进度最快的Claudin18.2单抗，临床II期研究结果表明，相较于EOX单独治疗，联合IMAB-362可显著提高患者中位无进展生存期mPFS（7.9个月vs5.7个月）和中位总生存期mOS（12.5个月vs8.7个月）。安斯泰来公布临床III期研究SPOTLIGHT积极顶线结果，该试验评估了Zolbetuximab与mFOLFOX6联合疗法用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者的疗效和安全性。SPOTLIGHT试验共招募了566名CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃腺癌或GEJ腺癌患者。该研究达到其主要终点，证实了与安慰剂联合mFOLFOX6相比，Zolbetuximab联合mFOLFOX6可显著提高患者的中位无进展生存期mPFS（9.0个月vs5.7个月）和中位总生存期mOS（16.5个月vs8.9个月）。CAR-T疗法在治疗血液肿瘤方面取得了显著的成果，未来有望在实体瘤治疗中发挥重要作用。ADC疗法是近年来备受关注的新型抗肿瘤药物，其通过将细胞毒性药物与抗体偶联，实现对肿瘤细胞的靶向杀伤。总体来看，创新药研发进展迅速，为癌症治疗带来了新的希望。
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