泽沃基奥仑赛上市申请获受理，首个产品商业化兑现在即

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 公司点评 2022年10月18日 科济药业-B（02171.HK） 泽沃基奥仑赛上市申请获受理，首个产品商业化兑现在即 科济药业宣布BCMA CAR-T泽沃基奥仑赛注射液新药上市申请获国家药监局受理。泽沃基奥仑赛注射液（zevor-cel，研发代号CT053）是一种全人抗自体BCMA CAR-T细胞疗法，用于复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）治疗。泽沃基奥仑赛有望成为公司首个实现商业化的产品。 患病人群增长迅速、传统疗法预后较差，多发性骨髓瘤急需更安全有效的临床疗法。多发性骨髓瘤是第二大常见的血液系统恶性肿瘤，WHO统计显示2020年中国MM新发及死亡病例分别为2.1万和1.62万例，发病人群年增长率达到8-10%。现有蛋白酶抑制剂、免疫调节剂和/或抗CD38单抗无法实现MM的彻底治愈，复发患者预后差且治疗选择有限，存在巨大未被满足临床需求。我国目前初诊和复发/难治MM患者超过11万，美国2024年MM缓解期患者约为24万，泽沃基奥仑赛潜在市场价值空前。 安全性突出、应用疗效优异，泽沃基奥仑赛征战全球MM市场。泽沃基奥仑赛针对的BCMA是MM治疗的理想靶点。本次上市申请基于开放、单臂I/II期临床试验LUMMICAR 1（方案编号：CT053-MM-01）研究数据，结果表明泽沃基奥仑赛注射液（zevor-cel）在复发/难治多发性骨髓瘤患者中显示出了深度且持久的疗效，总体耐受性良好，且对伴随细胞遗传学高危的患者有效性明显。在积极推动中国市场上市进程的同时，泽沃基奥仑赛正在北美开展1b/2期临床试验LUMMICAR 2，并计划推进MM早线疗法。泽沃基奥仑赛先后获得FDA授予RMAT、孤儿药认定，及EMA授予PRIME、孤儿药称号和NMPA突破性治疗药物，有望重塑MM治疗范式，成为基础性疗法。 专精细胞疗法新兴赛道，产品梯队已成、技术平台持续领先。公司专注实体瘤、血液瘤细胞疗法研发，形成囊括多款CAR-T产品的创新管线，目前8个产品处于临床研发阶段，4个处于临床前阶段。针对CLDN18.2阳性消化道肿瘤的CT041和针对肝癌的CT011研发全球领先，产品设计差异化、布局全球化。同时为顺应细胞治疗行业发展趋势，前瞻建立了整合的细胞治疗平台，布局下一代实体瘤CAR-T和通用CAR-T技术，保持行业竞争优势。公司上海徐汇临床生产工厂、金山商业GMP级生产工厂已实现慢病毒载体和CAR-T细胞自主生产，美国RTP GMP生产工厂已完成技术转移。垂直一体化的生产能力有望降低CAR-T生产成本、缩短制备周期，提振后续商业化利润空间。 盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年营业收入分别为0.10亿元、0.25亿元、2.57亿元，同比增长率为-61.26%、150.67%、919.86%。我们长期看好公司发展，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败的风险；产品降价的风险；产品销售不及预期的风险。 财务指标 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入（百万元） 0 26 10 25 257 增长率yoy（%） - - -61.3 150.7 919.9 归母净利润（百万元） -1,052 -4,744 -615 -823 -1,310 增长率yoy（%） 297.0 351.0 -87.0 33.8 59.1 EPS最新摊薄（元/股） -1.84 -8.32 -1.08 -1.44 -2.30 净资产收益率（%） 62.8 -158.3 -25.8 -52.8 -527.5 P/E（倍） -5.4 -1.2 -9.2 -6.9 -4.3 P/B（倍） -3.38 1.89 2.38 3.63 22.79 资料来源：Wind，国盛证券研究所 注：股价为2022年10月17日收盘价 买入（维持） 股票信息 行业 生物技术 前次评级 买入 10月17日收盘价(港元) 10.82 总市值(百万港元) 6,174.11 总股本(百万股) 570.62 其中自由流通股(%) 100.00 30日日均成交量(百万股) 2.30 股价走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com 相关研究 1、《科济药业-B（02171.HK）：研发成果屡传捷报，期待首个产品商业化推进》2022-08-24 2、《科济药业-B（02171.HK）：精耕细胞疗法全新赛道，实体瘤CAR-T产业龙头》2022-08-12 2022年10月18日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 利润表（百万元） 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 流动资产 1056 3071 3971 3282 3013 营业收入 0 26 10 25 257 现金 1043 691 1473 803 260 营业成本 0 0 0 20 77 应收票据及应收账款 0 0 0 0 0 营业税金及附加 0 0 0 0 0 其他应收款 13 64 0 101 77 营业费用 0 0 0 88 515 预付账款 0 1 0 0 0 管理费用 77 126 20 38 257 存货 0 0 0 0 0 研发费用 282 502 705 808 772 其他流动资产 0 2315 2498 2378 2676 财务费用 13 7 -32 -34 29 非流动资产 198 435 371 357 339 资产减值损失 0 0 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 0 其他收益 32 28 29 32 35 固定资产 130 301 283 258 231 公允价值变动收益 0 0 0 0 0 无形资产 7 7 8 9 9 投资净收益 0 0 0 0 0 其他非流动资产 61 127 79 89 99 资产处置收益 0 0 0 0 0 资产总计 1254 3506 4341 3638 3351 营业利润 -328 -574 -654 -863 -1358 流动负债 145 389 416 222 1743 营业外收入 0 0 0 0 0 短期借款 0 0 0 0 1473 营业外支出 -724 -4162 -39 -41 -50 应付票据及应付账款 0 0 0 0 0 利润总额 -1052 -4736 -615 -823 -1308 其他流动负债 145 389 416 222 270 所得税 0 8 1 1 1 非流动负债 2785 120 973 1288 790 净利润 -1052 -4744 -615 -823 -1310 长期借款 12 7 4 3 1 少数股东损益 0 0 0 0 0 其他非流动负债 2773 113 969 1285 789 归属母公司净利润 -1052 -4744 -615 -823 -1310 负债合计 2930 509 1389 1510 2533 EBITDA -1042 -4704 -618 -826 -1249 少数股东权益 0 0 0 0 0 EPS（元） -1.84 -8.32 -1.08 -1.44 -2.30 股本 0 0 570 570 570 资本公积 0 0 0 0 0 主要财务比率 留存收益 -1832 0 -615 -1439 -2749 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 归属母公司股东权益 -1676 2997 2952 2129 819 成长能力 负债和股东权益 1254 3506 4341 3638 3351 营业收入(%) #DIV/0! #DIV/0! -61.3 150.7 919.9 营业利润(%) -44.5 -75.0 -13.9 -32.0 -57.4 归属于母公司净利润(%) 297.0 351.0 -87.0 33.8 59.1 获利能力 -512.00 毛利率(%) #DIV/0! 100.0 100.0 20.0 70.0 现金流量表（百万元） -4744.00 单位:百万元 净利率(%) #DIV/0! -18246.2 -6109.7 -3261.3 -508.7 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E ROE(%) 62.8 -158.3 -25.8 -52.8 -527.5 经营活动现金流 -295 -512 -491 -1002 -1476 ROIC(%) -92.0 -142.8 -19.3 -30.1 -51.0 净利润 -1052 -4744 -615 -823 -1310 偿债能力 折旧摊销 0 0 30 30 31 资产负债率(%) 233.7 14.5 32.0 41.5 75.6 财务费用 13 7 -32 -34 29 净负债比率(%) -108.0 -11.7 -20.9 31.2 807.2 投资损失 0 0 0 0 0 流动比率 7.3 7.9 9.5 14.8 1.7 营运资金变动 0 0 127 -175 -226 速动比率 7.3 1.9 3.5 4.1 0.2 其他经营现金流 744 4225 0 0 0 营运能力 投资活动现金流 -7 -2471 35 -16 -13 总资产周转率 0.0 0.0 0.0 0.0 0.1 资本支出 -19 -179 -55 -17 -19 应收账款周转率 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 长期投资 0 7202 0 0 0 应付账款周转率 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 其他投资现金流 -26 4552 -20 -33 -32 每股指标（元） 筹资活动现金流 1302 2674 1238 348 -526 每股收益(最新摊薄) -1.84 -8.32 -1.08 -1.44 -2.30 短期借款 0 0 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) -0.52 -0.90 -0.86 -1.76 -2.59 长期借款 -4 -5 -3 -2 -2 每股净资产(最新摊薄) -2.94 5.25 4.18 2.73 0.44 普通股增加 0 0 570 0 0 估值比率 资本公积增加 0 0 0 0 0 P/E -5.4 -1.2 -9.2 -6.9 -4.3 其他筹资现金流 1306 2679 671 350 -525 P/B -3.4 1.9 2.4 3.6 22.8 现金净增加额 1302 2674 782 -670 -2015 EV/EBITDA -1.7 0.1 0.8 -0.6 -1.6 资料来源：Wind，国盛证券研究所 注：股价为2022年10月17日收盘价 2022年10月18日 P.3 请仔细阅读本报告末页声明 免责声明 国盛证券有限责任公司（以下简称“本公司”）具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告的信息均来源于本公司认为可