朴欣汀销售快速放量，CDMO业务快速推进

证券研究报告请务必阅读投资评级定义和免责条款更新报告买入朴欣汀销售快速放量，CDMO业务快速推进东曜药业-B（1875.HK）2022-08-18星期四目标价：5港元现价：2.95港元预计升幅:69.5%重要数据日期2022-08-17收盘价（港元）2.95总股本（亿股）7.65总市值（亿港元）22.57净资产（亿元）3.83总资产（亿元）8.152周高低（港元）4.78/2.46每股净资产（元）0.5数据来源：Wind、国元证券经纪(香港)整理主要股东VivoCapitalFundVIII,L.P.(28.68%）晟德大药厂股份有限公司(28.66%）钧信国际有限公司（7.39%）AdvantechCapitalInvestmentVLimited(6.42%）TricorTrust(HongKong)Limited(4.50%）相关报告深度报告：东曜药业-B-20201229更新报告：东曜药业-B-20210329更新报告：东曜药业-B-20211208更新报告：东曜药业-B-20220414研究部姓名：林兴秋SFC：BLM040电话：0755-21519193Email:linxq@gyzq.com.hk3款上市产品正进行商业化推广，业绩增长迅速：公司2022年上半年营业收入为1.82亿元人民币，同比增长687%，净亏损大幅缩减至1572万元，同比下降86%。3款上市产品在今年开始商业化推广，目前朴欣汀已覆盖除西藏以外的全国所有省份和自治区，拥有两万升产能和100%的生产合格率；替至安目前通过两个渠道模式销售:1)集采方面,公司被成功中选十三省联盟以及江苏省及河北省集采续约供应企业；2)非集采方面，通过与济民可信合作加速拓展市场份额，预计下半年业绩会有显著增长；针对美适亚，公司正与前沿生物签订战略合作，精准定位艾滋病群体，细分市场推广销售。临床进展方面，ADC药物TAA013临床试验入组完成，正进行受试者的随访；与兆科眼科合作的抗VEGF单抗TAB014III期临床试验完成首例受试者入组；TAC020(创新靶点)正与和铂医药进行联合开发，目前进展顺利。CDMO业务发展迅速，竞争优势明显:上半年公司CDMO业务实现收入2266万元，同比上升94%,在手订单超过8500万，项目合计23个，项目如期交付率达100%，预计2022年全年营收将超一亿。ADC项目8个，单抗项目10个，化药及其它5个，覆盖临床前到临床III期不同阶段。订单主要来自ADC和单抗项目，新增订单数和存续订单数各占50%，展现CDMO持续发展的态势。公司CDMO业务竞争优势明显：1）公司拥有核心偶联工艺和放大的技术优势以及ADC关键质量属性的自主分析能力，在ADC领域位于国内第一梯队；2）产能、产线灵活，商业化布局完善，公司可针对客户需求提供定制化服务，覆盖小试、中试及商业化等不同规模，目前公司已建立了单抗原液和制剂、ADC原液、冻干制剂一体化生产及商业化车间，同时符合高标准的质量管理体系、满足GMP标准的商业化能力和合规性。再次覆盖给予买入评级,目标价5港元：随着三款产品的商业化销售推广以及CDMO业务的快速发展，业绩将会大幅度增长，我们预计公司2022-2024年收入分别是人民币3.7亿元、5.42亿、7.02亿元，EPS分别为人民币-0.02、0.06、0.15元，基于现金贴现法及市盈率估值，给予公司目标价为5港元，对应2024年PE为28倍，较现价有69.5%的上涨空间，给予“买入”评级。人民币百万元2020A2021A2022E2023E2024E营业额22.576.3370.0541.5702.2同比增长(%)-50.4%239.4%384.7%46.4%29.7%净利润-288.5-261.2-13.744.6112.8同比增长(%)----152.9%净利润率(%)-1282.8%-342.3%-3.72%8.24%15.92%每股盈利(元)-0.51-0.46-0.020.060.15PE@2.95HKD-5.78-6.41-147.5049.1719.67数据来源：wind、东曜药业年报、国元证券经纪（香港）整理 2更新报告报告正文2022年业绩简述：公司2022年上半年营业收入为1.82亿元人民币，同比增长687%，主要来源于三部分：1）产品销售收入达1.04亿元，得益于朴欣汀的商业化销售；2）CDMO业务收入达2266万元，同比上升94%；3）授权金收入达4943万元；净亏损为大幅缩减至1572万元，同比下降86%。上半年经营活动现金流为2424万元。2022上半年研发费用为0.703亿元，2021上半年为0.887亿元，同比下降21%，主要由于管线优化、合作共享等实现研发材料成本与临床费用等同比下降，临床实验成本得到有效控制。除此之外，由于TAA0013项目III期临床入组完成，相关研发材料显著减少。2022上半年营业成本为0.23亿元，2021年上半年0.091亿元，同比增长157%，主要为部分CDMO项目成本按照履约进度投入法计量以及自研产品销量增加，成本随之增加。2022上半年销售费用为0.701亿元，2021年上半年0.112亿元，同比增加526%，主要为自研产品销量增加，营销顾问费用同比增加。公司EPS为-0.03，同比下降17.67%。图1：2018年至2022上半年营业收入情况（单位：亿元）资料来源：公司公告、国元证券经纪（香港）整理 3更新报告图2:2018年至2021年净利润（亏损）情况（单位：百万元）资料来源：公司公告、国元证券经纪（香港）整理图3：2018年至2022上半年研发费用情况（单位：百万元）资料来源：公司公告、国元证券经纪（香港）整理朴欣汀等3款产品获批上市后开始推广销售，业绩增长迅速：公司三款核心药物将在未来为公司带来丰厚收益和提供新的发展动力：1）朴欣汀（贝伐珠单抗注射液）上半年销售业绩主要来源于第二季度，得益于和济民可信的合作，二季度看到明显的业绩增长。基于市场的刚性需求，下半年销售势头优于上半年，成为中国市场下一个突破100亿的产品。产品不仅市场覆盖率大，目前已覆盖除西藏之外的全国所有省份，而且产能充足，拥有2万升规模一次性生物反应器，满足市场稳定供应。除此之外，质量十分优质，拥有100%生产合格率，受广大消费者青睐。目前在国内覆盖六个适应症，国外八个适应症，包括结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌，其中肝癌适应症已获批。不仅如此，由于药物特殊的机理，朴欣汀可以和其他药物20182019202020212021上半年2022上半年 4更新报告产生协同作用，大大提升其市场竞争力。销售模式方面，公司通过国内外授权来布局市场营销。对国内市场，公司选择与济民可信合作，重点布局市场空间巨大的二三线城市及药店双通道省份，加强渗透三四线及县域级城市。通过减少配送供应流通环节来提高流通效率，降低销售成本，借助病患支持活动提高品牌知名度；对海外市场，2022上半年公司与科兴制药签订了产品在海外市场独家商业化许可的合作协议，目前已与10多个国家达成初步合作意向，完成数个国家注册申报资料的手机，首批区域超过20个，合计超过100多个国家和地区。实现广覆盖，国内外同步市场推广。2）替至安（替莫唑胺胶囊）目前有两个渠道模式——集采和非集采渠道。集采方面，公司成功中选为十三省联盟，成为江苏省、河北省集采续约供应企业。积极筹备其他省份续约，持续提高集采渠道市场占有率。目前根据15省联盟，签约订单已突破千万。非集采市场方面，通过与济民可信的子公司济鑫医药合作，加速拓展市场份额，瞄准公司二、三甲医院，通过灵活、多元的营销活动提升品牌知名度。预计下半年将会有大幅度的增长。3）美适亚（醋酸甲地孕酮口服混悬液），中国大陆地区首个获批上市的高浓度醋酸甲地孕酮口服混悬液。在今年3月份公司与前沿生物达成艾滋病适应症的推广战略合作，通过精准定位病人群体，细分市场推广渠道来加深美适亚市场认知和品牌提升。CDMO业务发展迅速，竞争优势明显：公司CDMO业务上半年实现收入2266万元，同比上升94%，在手订单超过8500万，项目合计23个，8个ADC项目，10个单抗项目，5个化药及其它项目，其中10个项目如期完成交付，项目如期交付率达100%。近83%的项目来自IND项目，19个中包含16个中美双报项目，2个美国项目，1个欧洲项目。订单总数30个，主要来自ADC和单抗项目，双管齐下，新增订单数和存续订单数各占50%，展现了CDMO持续发展的态势。受国内疫情影响，上半年部分客户新增订单、订单签署计划延后至下半年，预计2022年全年营收将超过一亿。创新型ADC项目较项目计划提前交付，从立项至顺利完成中试级别GMP生产并提交IND申报相较客户预期提前6个月完成，得到客户高度认可。其间公司跟客户密切沟通，从开始到最后评估风险，从自身经验、项目增效、研发原辅料、采购方面等提供建议帮助客户节省时间和研发成本。公司具有行业领先的ADC的一站式产业化平台，有符合GMP标准的集ADC原液、制剂和ADC裸抗于一体的完整的ADC商业化生产车间和高标准的质量管理体系、满足GMP标准的商业化体系，原液总产能突破两万升。厂区规划创造生产弹性，满足多样、灵活性的产能，其中GMP标准的ADC中试生产线包括1,000g/批的ADC原液产能和6,000瓶/批的ADC冻干注射液产能； 5更新报告GMP标准的ADC商业化生产车间包括3,000g/批的ADC原液产能和50,000瓶/批的ADC冻干注射液产能；还有OEB-5活性级别冻干粉针/水针制剂。与此同时，平台符合国际化和生产保证质量体系的标准，不仅满足GMP标准的质量控制，符合中国、美国、欧盟GMP质量保证法规标准，还有丰富的实战经验，拥有可追溯的记录及成功项目经验，稳定的偶联工艺技术，包含10多项不同ADC技术的药物开发，工艺优化和产品质量的把控，成熟的生产技术包括9个ADC项目生产经验，覆盖I期和III期临床项目，均为CDMO的以后的发展打下良好的基础。未来公司将会深化ADC产能布局，预计2022下半年推进扩建ADC中试原液生产车间，2023年上半年推进扩建ADC商业化制剂车间。公司ADC类项目现有团队有30多人，抗体类生产团队达上百人，超120人的质量团队从研发到商业化阶段进行质量管理，以保证研发及商业化生产的质量合规要求，公司目前可以同时完成3-4大规模的III的临床项目，10多个I、II临床项目。得益于完善的产业价值链，公司可为客户提供一站式的CDMO服务，增强与客户的长期价值绑定，创造持续的业务增长。因应行业发展变化，早期新药研发公司对临床阶段和商业化生产的后端需求依赖性增强，东曜从新药研发公司向CDMO业务转型，对药品生命周期有着深刻的理解和研究，为客户提供从非临床到临床阶段、商业化生产的全方位增值服务。但如果因为客户原因取消订单，基于投入的人力、物理、材料等费用，公司也会要求客户支付相关费用，支付占整个合同一定比例的违约金。公司CDMO业务竞争优势主要体现在：1）公司拥有核心偶联工艺和放大的技术优势，ADC关键质量属性的自主分析能力以及ADC商业化比较系统的布局，在ADC领域位于国内第一梯队。有优质的体系加持，在ADC领域业绩实现蓬勃爆发式增长；2）产能、产线灵活，商业化布局完善，公司可针对客户需求提供定制化服务，为客户提供小试、中试及商业化等不同规模的CDMO服务，这是很多行业龙头公司不具备的。相较于平台式服务，定制化服务更能抓住需求痛点，获得人心。目前公司已建立了单抗原液和制剂、ADC原液、冻干制剂一体化生产及商业化车间，产品符合高标准的质量管理体系、满足GMP标准的商业化能力和合规性；3）公司不断自我改革，完善围绕CDMO业务的组织结构及财务体系，聚焦资源，加强人才引进，团队建设，提高运营效率，优化成本控制。 6更新报告图4：2022上半年CDMO业绩情况资料来源：公司路演材料、国元证券经纪（香港）整理产品管线更新情况：1）TAA013：20