OCH30722-1OCHCbEDHIH[OH]Alpha(A)Phi7403.98E-082.51E-070.2010.201760251E-083.98E-070.2850.2858.001.00E-081.00E-060.5000.5008.403.986-092.51E-060.7150.715H.CO8.801.58E-096.31E-060.8630.8649.001.00E-091.00E-0560600.9109.403.98E-102.51E-050.9620.9639.801.58E-106.31E-050.9840.98810.001.06E-101.00E-040.9900.996China Insights ConsultancyCIC灼识咨询中国免疫细胞治疗行业蓝皮书行业顾问战略咨询募投研究专家网络2022年8月本文件提供的任何内容均系灼识咨询公司独有的高度机密性资料。未经灼识咨询公司事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、传播、出版、引用、改编本文件内容。 CIC灼识咨询关于灼识上海北京杭州丨广州丨香港CIC灼识咨询（ChinaInsightsConsultancy)是一家服务于企业投融资与战略发展的专业咨询机构。灼识咨询为各行业公司赴资本市场上市及融资过程提供完备的行业咨询和顾问服务，我们的团队曾经帮助逾百家中国公司成功赴海外上市。同时我们为投资中国的私募基金提供完备的商业尽职调查服务，从而帮助他们发现真正的机会，回避潜在的风险。 CIC灼识咨询主要覆盖的行业新零售生命科学文化娱乐农业物流运输金融互联网智能制造能源房地产食品化工通信技术覆盖200个细分领域 灼识咨询的行业专家网络数据库覆盖全球超过300.000名行业专家其中有超过80,000名医疗行业的专家。通过与行业资深专家的沟通，灼识咨询能够获得最有价值的行业资讯。80,000+20,000+科技/媒体/通讯80,000+70,000+其它领域20,000+医疗健康消费零售教育与专业服务30,000+二线城市：160.000+能源与工业海外专家：50,000+灼识现已拥有由300.000名专家和行业精英所组成的数据库平台；覆盖消费零售、医疗、信息与互联网技术、汽车、交通物流、能源及电力系统、金融服务、环境及楼宇科技、金属矿产、化工材料、电子技术、工业自动化、农业等行业的主要企业、科研院校和相关机构。 演讲人介绍侯绪超恒润达生CBMGMicroPort微创神通INNOVEX创始合伙人比童生物科技康基医疗山誉瑞眼科邦尔骨科医疗及大健康行业康希诺生物AIM艾美疫剪欧林生物BCHTCanSinoBio新加坡、香港、上海马康宁杰瑞创胜集团嘉和GENGRArkBioTRANSCENTA侯绪超是灼识咨询的创始合伙人，负责医疗及大健康行业的战略制定、投融sirna mics心医疗兆科眼科HCGONCOLOGY资和公司首次公开募集（IPO）的咨询业务。创立灼识咨询之前，侯绪超先生拥有10年以上中国咨询经验，多年亚太市场燃石医学Genet吉烟加UNITED联影IMAGING上咨询经验，负责客户沟通、咨询研究方法设计、项目管理、公司发展战略讨论与实施等，他对医疗行业有非常深入的理解，管理参与过近500个咨询项目A/NJOROAD博尔诚OrigiMedenecast臻机和多个上市项目，曾经服务过的公司有飞利浦医疗、西门子医疗、美敦力、安诺优达至本医疗科技波士顿科学、强生医疗器材、先锋医药、泰凌医药、迈瑞医疗、凤凰医疗、AUSTARGENKEYAME奥星吉凯基因康辉、上海微创、爱康国宾等行业龙头企业。侯先生曾协助时代天使、思派科技、康基医疗、康希诺生物、欧林生物、艾美疫苗集团、百克生物、嘉和angelalignD牙博士口腔思派丨Medbanks时代天使生物、燃石医学、IntelliCentrics、康宁杰瑞、前沿生物、AOBiome、永胜医疗、安特医疗、RepublicHealthcare、Echosens等近百家公司在全球资本市场@OrbusNeich成功上市。 灼识创始合伙人侯绪超先生受港交所之邀为港交所上市科和香港证监会同事进行行业分类及发展势方面的培训HKEX香港交易所集品要康器桃行案工作坊日程EH9B19/03/2018HKEX2018年3月2日（M85）兼品陶康器械行业工HKEX23.3.2018HKEXHKEXSUOVEC2OTHKEXIndustry莱品陶擦器巢工作坊HKEXOTECH20 作用机制免疫细胞治疗免疫细胞治疗的定义及作用机制介绍免疫细胞治疗是常见的肿瘤免疫治疗方案之一，该疗法将特定细胞类群进行分离、基因修饰、激活并扩增输回至惠者体内进行治疗免疫细胞治疗的定义及作用机制介绍免疫细胞治疗定义免疫细胞治疗作用机制免疫细胞治疗是常序列/基因见的肿瘤免疫治疗工程改造方案之一，其他常CAR/TCR见的免疫疗法有免NK-92细胞系疫检查点抑制剂、肿瘤组织溶瘤病毒疗法、肿逆转录病毒/慢病毒瘤疫苗和靶向抗体CD4+T细胞腺病毒免疫细胞治疗基于细胞扩增免疫学原理与方法转导采集人体免疫细胞进行体外培养和扩CD8+ T细胞增，以增强靶向性② CAR-T/TCR-T/杀伤功能，再输回O TILsCAR-NK人体内，通过调动注射机体免疫系统杀伤血液与组织中的病8T细胞血液中细肿瘤组织原体、癌细胞及突NK细胞胞提取提取变细胞，抑制肿瘤(脐带血)生长，增强机体免疫能力*实体瘤治疗+血液瘤治疗健康供体患者信息来源：灼识咨询7 主要类型免疫细胞治疗免疫细胞治疗的主要类型免疫细胞治疗主要分为四类，分别是嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法、工程T细胞受体（TCR）治疗、自然杀手（NK）细胞疗法和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗免疫细胞治疗的主要类型介绍应用：少多品种类作用机制细胞来源特异性血液瘤实体瘤外周血单个核细胞(PBMC)通过基因工程将构建的可特异性识别肿瘤抗原的嵌合抗原受CAR-T体(CAR)与T细胞相结合，扩增后输回患者体内，对恶性肿瘤自体/同种异体体细胞细胞进行清除PBMC·给自体分离的T细胞装备新的可特异性识别肿瘤细胞的T细胞TCR-T受体(TCR)，并将其激活、扩增；重新输入患者体内，对肿自体/同种异体体细胞瘤细胞进行清除自体/同种异体体细胞（用于过继转移）通过转染患者或健康供体的NK细胞，使其表达嵌合抗原受体CAR-NK体内扩增(CAR)，形成可特异性攻击肿瘤细胞的CAR-NK，从而消融肿NK细胞系瘤细胞·从患者自体/同种异体肿瘤组织中提取肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）TIL自体/同种异体肿瘤组织并在实验室中进行大量扩增，将大量扩增的TIL注入惠者体内，利用自体免疫清除肿瘤细胞信息来源：灼识咨询8 研发进展免疫细胞治疗免疫细胞疗法全球研发进展截至2022年4月，全球共有2,756项处于不同临床阶段的免疫细胞治疗的研发，其中CAR-T疗法研究最广泛发展最成熟免疫细胞疗法全球研发进展细胞疗法类别研究进展分布截至2022年4月，全球共计有20221,4322,756项免疫细CAR-T20211,1502020833胞治疗正处于不同临床阶段的研2022269TCR-T2021219发，较之20212020133年同期增长了约202236%NK&NKT2021182CAR-T疗法是其2020110中研究最为广泛20221192发展最为成熟的新型T细胞技术2021169领域，在临床前2020118和临床的各个阶靶向TAA/TSA20226557段均有大量的管2021的T细胞202047线在推进，目前已有8款产品获202291TIL2021批上市69202041CAR-NK和20221422TCR-T等其他类其他细胞疗法2021184型的免疫细胞治2020134疗产品也在持续開临床前II期II期获批上市研发中信息来源：Nature：灼识咨询9 主要靶点免疫细胞治疗免疫细胞治疗主要在研靶点研发进展针对恶性血液疾病领域的靶点研发分布及进展较实体瘤领域的更为广泛且成熟，目前已成功商业化的靶点有恶性血液疾病领域的CD19和BCMA，实体瘤治疗领域的研发空间还很大免疫细胞疗法主要在研靶点的临床试验分布统计恶性血液疾病实体瘤2022260202241全球范围内，针CD192021236HER2202131对恶性血液疾病的主要免疫细胞2020202202026疗法研发靶点有92202234CD19, BCMA,202225CD22,CD20等，2021802021BCMAMSLN针对实体瘤的主202056202020要研发靶点包括HER2, MSLN,202253202230EGFREGFR等CD2220214220212326目前已经成功实2020202018现商业化的202233202233CAR-T产品的靶CD20202132GPC2/3202125点为CD19和BCMA，分别用202026202018于治疗复发难治2022232022157的B细胞恶性肿CD123TAA瘤和多发性骨髓202123202149瘤202021202045TILTCR-T其他细胞疗法靶向TAATSA的T细胞新型T细胞技术NK&NKTCAR-T信息来源：Nature识咨询10 市场规模免疫细胞治疗全球及中国肿瘤免疫细胞治疗市场规模全球范围内，首款免疫细胞治疗产品Yescarta于2017年上市，中国首款免疫细胞治疗产品奕凯达于2021年上市，预计未来将有更多免疫治疗产品陆续获批上市全球及中国肿瘤免疫细胞治疗市场规模全球肿瘤免疫细胞治疗市场规模，2017-2030E中国肿瘤免疫细胞治疗市场规模，2021-2030E复合年增长率2017-212021-30E十亿美元复合年增长率2021-30E十亿人民币肿瘤免疫细胞治疗市场规模271.3%52.2%肿瘤免疫细胞治疗市场规模118.0%83.394.59.08.00.01.90.1201720212025E2030E20212025E2030E信息来源：灼识咨询11 已上市产品免疫细胞治疗全球已获批上市的CAR-T产品截至2022年8月，全球已有8款CAR-T产品获批上市，其中中国有2款：上市产品适应症均为恶性血液瘤，其中6款以CD19位靶点，2款以BCMA为靶点全球已获批上市CAR-T产品概览产品YESCARTATAbecmaOKYMRIAHTECARTUS奕凯达倍诺达CARVYKTI(axicabtageneciloleucel)a(lisoabanenemardleacellam首次获批2017年10月，FDA2017年8月，FDA2020年7月，FDA2021年2月，FDA2021年3月，FDA2021年6月，NMPA2021年9月，NMPA2022年2月，FDA已获批国家美国、欧盟、澳大利美国、欧盟、澳大利美国美国美国中国亚、日本亚、日本中国美国及地区靶点CD19CD19CD19CD19BCMACD19CD19BCMA生产公司NovartisGilead Sciences(UniversityofGilead SciencesBristol-Myers SquibbBristol-Myers Squibb复星凯特药明巨诺（研发公司机Janssen构)(KitePharma)(KitePharma)(JunoTherapeutics)(Celgene)(KitePharma)(Bristol-MyersSquibb)Pennsylvania)Pharmaceuticalr/rB-ALL儿童及青r/rLBCL成人惠者：：r/rMCL成人患者：r/rLBCL成人患者r/rMM成人患者r/rLBCL成人患者r/rLBCL成人患者r/rMM成人患者少年：r/rFL成人患者r/rB-ALL成人患者获批适应症r/rDLBCL成人惠者：r/rFL成人患者治疗费用USD475.000USD373,000USD373.000USD410,300USD419,500RMB1200,000USD465.000全球年销售474587收入278263 456 56