2022年中国生物医药产业园行业研究（摘要版）

12022年中国生物医药产业园行业研究（摘要版）China Biomedical Industrial Park Industry Research中国バイオメディカルインダストリアルパーク産業調査报告标签：生物医药、生物医药产业集群、产业园撰写人：黄芳迪研究报告 | 2022/06报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。头豹研究报告12022/062022年中国生物医药产业园行业研究 (摘要版）China Biomedical Industrial Park IndustryResearch中国八十才十力儿十夕久八一久産业调查报告标签：生物医药、生物医药产业集群、产业园撰写人：黄芳迪报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性任何人不得以任何方式撞自院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用头豹研究院观“头豹的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动， www.leadleo.com400-072-5588中国：产业园系列市场研读 | 2022/06摘要n中国生物医药产业园区域分布集中中国生物医药产业园分布在环渤海、长三江、珠三角、成渝都市圈四大区域，产业园类型主要为经开区或高新区，三种发展类型分别为资源依托型、生产制造型和科研创新型n中国生物医药产业园发展要素行业政策支持是生物医药建设发展的基础，科研机构创新成果是推动行业持续发展的动力、龙头企业和新创企业协同创新，先进便利的基础设施为产业发展铺路，风险投资为产品商业化加速n中国生物医药产业园发展趋势中国生物医药产业园发展将找准产业定位，不断提升创新能力，强化企业创新主体地位，提高产业链内生产要素流动性，丰富企业融资渠道，保证产业可持续发展生物医药作为战略性新兴产业，对于国家经济发展、人民健康水平的提升有着重要意义。生物医药产业园的建设促进了产业链各部分企业协同融合，提升成果转化水平和知识产权服务能力，建设生物医药强国。生物医药产业园将逐步向高端化、国际化、平台化发展，立足区位和产业比较优势，建设关键共性技术和成果转化平台，凝聚高层次人才。通过合作园区、离岸科技孵化器等方式深化国际科技创新和产业协作，打造具有全球竞争力和影响力的生物医药创新高地。2市场研洪|2022/06中国：产业园系列摘要生物医药作为战略性新兴产业，对于国家经中国生物医药产业园区域分布集中济发展、人民健康水平的提升有着重要意义。中国生物医药产业园分布在环渤海、长三生物医药产业园的建设促进了产业链各部分江、珠三角、成渝都市圈四大区域，产业企业协同融合，提升成果转化水平和知识产园类型主要为经开区或高新区，三种发展权服务能力，建设生物医药强国。类型分别为资源依托型、生产制造型和科研创新型生物医药产业园将逐步向高端化、国际化、平台化发展，立足区位和产业比较优势，建中国生物医药产业园发展要素设关键共性技术和成果转化平台，凝聚高层行业政策支持是生物医药建设发展的基础次人才。通过合作园区、离岸科技孵化器等科研机构创新成果是推动行业持续发展的方式深化国际科技创新和产业协作，打造具动力、龙头企业和新创企业协同创新，先进便利的基础设施为产业发展铺路，风险有全球竞争力和影响力的生物医药创新高地。投资为产品商业化加速中国生物医药产业园发展趋势中国生物医药产业园发展将找准产业定位不断提升创新能力，强化企业创新主体地位，提高产业链内生产要素流动性，丰富企业融资渠道，保证产业可持续发展g头豹e wwleldieo come 400-072-5599 3市场研读 | 2022/06Chapter 1生物医药行业综述q生物医药即医药与生物技术的结合，用于疾病预防、治疗或诊断，产业链包括药物发现、临床试验、药品制造、销售与流通四个部分qDNA双螺旋结构的发现标志着生物医药的兴起，美国、欧洲和日本处于全球领先地位，产业集群发展程度高。中国生物医药发展较晚，作为战略性新兴产业在国民经济社会发展中的战略地位不断提升q中国生物医药产业形态从仿制追随转变到自主创新，生物医药研发企业在一级市场获得融资额最大，集中在肿瘤、自身免疫病、抗病毒、神经系统疾病和代谢性疾病等治疗领域中国：产业园系列市场研读|2022/06中国：产业园系列Chapter 1生物医药行业综述口生物医药即医药与生物技术的结合，用于疾病预防、治疗或诊断，产业链包括药物发现、临床试验、药品制造、销售与流通四个部分口DNA双螺旋结构的发现标志着生物医药的兴起，美国、欧洲和日本处于全球领先地位，产业集群发展程度高。中国生物医药发展较晚，作为战略性新兴产业在国民经济社会发展中的战略地位不断提升口中国生物医药产业形态从仿制追随转变到自主创新，生物医药研发企业在一级市场获得融资额最大，集中在肿瘤、自身免疫病、抗病毒、神经系统疾病和代谢性疾病等治疗领域 www.leadleo.com400-072-5588中国：产业园系列市场研读 | 2022/06•生物医药则是把生物技术应用到医药、医疗器械、医疗服务领域，预防、诊断和治疗疾病，产业链分为药物发现、临床试验、药品制造、销售与流通四个环节生物医药定义与产业链广义的生物医药产业由生物技术产业和医药产业共同组成，可根据药物结构、原料来源以及生理功能的不同进行分类n生物医药即医药与生物技术的结合，用于疾病预防、治疗或诊断生物医药运用微生物学、生物学、医学、生物化学，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、诊断、人体功能辅助以及卫生保健的制品和装置。生物治疗药物因其具备药理活性高、毒副作用小、靶向性强等特点，广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。生物医药不同分类标准来源：CNKI、头豹研究院4生物医药药物结构氨基酸及其衍生物类药物多肽和蛋白质类药物酶和辅酶类药物核酸及其降解物和衍生物类药物糖类药物脂类药物生长因子生物制品类原料来源人体组织动物组织植物组织微生物海洋生物生理功能治疗药物预防药物诊断药物其他+生物技术医药生物医药产业链•确定靶标•建立模型•发现先导化合物•优化先导化合物药物发现•临床前实验•新药研究申请（IND）•临床试验I、II、III•新药申请（NDA）临床前/临床试验•原料药制造•制剂制造•包装药品制造•医院•基层医疗•零售药店、电商•物流药品销售与流通n生物医药产业链可分为药物发现、临床前/临床试验、药品制造和药品销售与流通四个环节生物医药产品在一般产品研发、制造、销售环节外，还需临床前/临床试验这一步骤，其中在新药研究申请之后还需进行3期临床试验，通过后再进行新药申请，因此生物医药上市所需时间较长，通常在10年以上。市场研读|2022/06中国：产业园系列生物医药定义与产业链生物医药则是把生物技术应用到医药、医疗量械、医疗服务领城，预防、诊断和治疗疾病，产业链分为药物发现、临床试验、药品制造、销售与流四个环节生物医药不同分类标准药物结构原料来源生理功能氨基酸及其衍生物类药物人体组织治疗药物生物医药核酸及其降解物和衍生物类药物动物组织预防药物生物技术多肽和蛋白质类药物脂类药物植物组织诊断药物酶和辅酶类药物糖类药物微生物其他医药生物制品类生长因子海洋生物广义的生物医药产业由生物技术产业和医药产业共同组成，可根据药物结构、原料来源以及生理功能的不同进行分类生物医药即医药与生物技术的结合，用于疾病预防、治疗或诊断生物医药运用微生物学、生物学、医学、生物化学，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、诊断、人体功能辅助以及卫生保健的制品和装置。生物治疗药物因其具备药理活性高、毒副作用小、靶向性强等特点，广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。生物医药产业链确定靶标临床前实验原料药制造医院建立模型新药研究申请(IND)制剂制造基层医疗·发现先导化合物临床试验I、IIII、III包装零售药店、电商优化先导化合物新药申请(NDA)物流药物发现临床前/临床试验药品制造药品销售与流通生物医药产业链可分为药物发现、临床前/临床试验、药品制造和药品销售与流通四个环节生物医药产品在一般产品研发、制造、销售环节外，还需临床前/临床试验这一步骤，其中在新药研究申请之后还需进行3期临床试验，通过后再进行新药申请，因此生物医药上市所需时间较长，通常在10年以上。来源：CNKI、头豹研究院@ 400-072-5598 www.leadleo.com400-072-5588中国：产业园系列市场研读 | 2022/06•传统生物技术依靠经验、以自然发酵为主，微生物的发现带来了抗生素、激素以及氨基酸类药物，直到DNA双螺旋结构的发现才正式进入生物医药的时代，如今生物医药产业发展迅速，研发成果逐年增加生物医药发展历程5生物医药发展历程来源：发改委、头豹研究院1860年，荷兰微生物学家列文虎克发明显微镜发现了微生物1928年，英国Fleming发现青霉素1940年，英国弗洛里、钱恩分离出青霉素20世纪40年代，抗生素工业生产，发现和提纯肾上腺皮质激素和脑垂体激素20世纪50年代，发酵法生产氨基酸类药物近代生物技术n显微镜的发明推动生物医药向微观层面发展1860-1950年，继首次在镜下观察到微生物，人们开始对人体组织、细胞的微观研究，抗生素、激素以及氨基酸类药物在这一时期出现，青霉素开始在临床中得到大量应用1953年，DNA双螺旋结构的发现1973年，用限制性内切酶和连接酶第一次完成DNA的切割和连接，解开基因重组的序幕1978年，基因重组人胰岛素在大肠杆菌中成功表达1982年，FDA批准第一个基因重组生物制品——胰岛素（Humulin）上市，揭开生物制药的序幕1986年，第一个基因重组疫苗上市（乙肝疫苗）1986年，中国启动“863”高技术研究发展计划，生物技术领域为发展重点任务现代生物医药nDNA双螺旋结构的发现标志着现代生物医药的兴起1950-2000年，由于基因获得革命性发展，医学研究开始将基因技术作为制药工具，基于靶点的制药研究以及生物制剂开始兴起。治疗性单克隆抗体药、抗肿瘤生物技术药α-干扰素、人源抗体、肿瘤治疗靶向抗体均在这一时期首次上市生物医药规模产业化n医药企业研发投入、申报上市药物数量、医疗器械数量急剧增加近20年来，基因工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术迅猛发展，生物医药研发在基因操作、生物治疗、基因治疗、蛋白质工程和生物信息等领域得到突破中国“十三五”期间规模以上医药企业研发投入年均增长约8%，2021年创新药和创新医疗器械获批上市数量创新高，为近五年最高水平2021年中国生物药品制造、基因工程药物和疫苗制造等子行业营业收入5,918亿元，同比增长113.8%科创板上市企业中生物企业占比1/391114262018201920202021单位：[个]中国批准上市国产1类新药数量，2018-2021年公元前6,000年，古巴比伦人酿造啤酒公元前4,000年，埃及人发酵面包公元前1,000年，周朝酿醋n基于经验直接使用人体、植物或动物组织公元前主要依靠经验，进行自然发酵。神农最早应用生物材料作为治疗药物，用厣（包括甲状腺的头部肌肉）治理甲状腺肿大，用紫河车（胎盘）做强壮剂，用鸡内金止遗尿及消食健胃。10世纪，民间使用天花患者衣服预防天花传统生物技术市场研读|202