公司发布2022年半年报:报告期内,实现营业收入177.6亿元,同比增长68.5%;归母净利润46.4亿元,同比增长73.3%;归母扣非后净利润38.5亿元,同比增长81.0%; 经调整Non-IFRS归母净利润43.0亿元,同比增长75.7%。 业绩符合预期,增长持续强劲。1)2022Q2上海疫情影响下,公司发挥全球布局、全产业链覆盖优势积极应对,保持连续17个季度收入环比增长(2020Q1疫情影响除外),2022Q1、Q2收入环比增长分别为32.8%、9.5%。2)报告期内,公司主营尤其化学板块增长强劲,随着经营管理效率持续提升,归母净利润与经调整Non-IFRS归母净利润端增速均超过收入增速水平。3)报告期内,公司主营业务毛利率36.24%,同比下降0.75个百分点,主要受到银行套期保值合同汇率(美元对人民币)相比去年同期大幅下降、国内疫情影响临床业务运营、ATU新启用基地利用率较低、DDSU由于业务迭代升级带来收入下降等因素影响。4)我们看好公司独特的一体化CRDMO和CTDMO业务模式持续发力,2022年持续高增长确定性强,公司已将2022全年收入增长目标从65-70%进一步上调至68-72%。 1)化学业务:报告期内收入129.7亿元(同比+101.9%,若剔除新冠商业化项目,同比+36.8%),小分子药物发现、工艺研发和生产服务收入分别为35.0亿元(同比+36.5%)、94.7亿元(同比+145.4%)。公司持续建设“一体化、端到端”CRDMO服务,订单需求旺盛,产能持续扩张,推动板块收入高增长。报告期内常州三期产能陆续投产用于GMP生产,常州又一全新寡核苷酸及多肽生产大楼正式投入运营,常州基地又一全新大规模连续化生产车间正式投产运行。 2)测试业务:报告期内收入26.1亿元(同比+23.6%),实验室分析及测试服务、临床CRO及SMO服务分别实现收入18.9亿元(同比+34.6%)、7.2亿元(同比+1.7%),其中安评快速增长(同比+53%),器械检测服务显著恢复性增长(同比+31%)。公司持续发挥一体化平台优势,为客户提供新药研发及全球申报一体化服务,加速客户新药研发进程,同时临床CRO与SMO服务能力也在持续扩张,驱动板块增长。 3)生物学业务:报告期内收入10.9亿元(同比+18.5%),大分子生物药和新分子种类相关收入同比+67%,成为生物学业务增长的重要驱动力,板块占比提升至19.0%。 4)WuXi ATU:报告期内收入6.2亿元(同比+35.7%),公司为67个项目提供开发与生产服务(临床前和一期临床51个、二期临床9个,三期临床7个(其中4个处于上市申请准备阶段)。新启用的上海临港基地利用率较低,预计未来几个季度有望逐渐攀升,毛利将逐渐转正并持续提升。 5)WuXi DDSU:报告期内收入4.55亿元(同比-26.7%),新研发项目以全创新药物为主,研发难度提升、周期变长,对当期业绩有一定程度影响。公司累计完成153个项目的IND申报,并获得129个项目的临床试验批件,有6个项目处在关键性临床或注册申请阶段。 盈利预测与评级:我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为84.1亿元、94.9亿元、124.1亿元,同比增长65.0%、12.8%、30.8%;对应PE分别为36x、32x、24x。我们看好公司作为新药研发生产外包服务龙头持续增长确定性,维持“买入”评级。 风险提示:疫情影响经营风险,订单执行不及预期风险,医药研发需求下降风险,国际贸易争端加剧风险,汇率变动风险。 财务指标 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) 现金流量表(百万元) 业绩符合预期,2022年收入增长目标68-72% 公司发布2022年半年报:报告期内,实现营业收入177.6亿元,同比增长68.5%;归母净利润46.4亿元,同比增长73.3%;归母扣非后净利润38.5亿元,同比增长81.0%; 经调整Non-IFRS归母净利润43.0亿元,同比增长75.7%。 1)2022Q2上海疫情影响下,公司发挥全球布局、全产业链覆盖优势积极应对,保持连续17个季度收入环比增长(2020Q1疫情影响除外),2022Q1、Q2收入环比增长分别为32.8%、9.5%。2)报告期内,公司主营尤其化学板块增长强劲,随着经营管理效率持续提升,归母净利润与经调整Non-IFRS归母净利润端增速均超过收入增速水平。3)报告期内,公司主营业务毛利率36.24%,同比下降0.75个百分点,主要受到银行套期保值合同汇率(美元对人民币)相比去年同期大幅下降、国内疫情影响临床业务运营、ATU新启用基地利用率较低、DDSU由于业务迭代升级带来收入下降等因素影响。4)我们看好公司独特的一体化CRDMO和CTDMO业务模式持续发力,2022年持续高增长确定性强,公司已将2022全年收入增长目标从65-70%进一步上调至68-72%。 主营快速增长,各板块持续发力 1、化学业务:报告期内收入129.7亿元(同比+101.9%,若剔除新冠商业化项目,同比+36.8%),恒定汇率下板块毛利率40.9%(同比+1.8个百分点)。小分子药物发现、工艺研发和生产服务收入分别为35.0亿元(同比+36.5%)、94.7亿元(同比+145.4%)。 剔除新冠商业化项目,化学业务板块收入同比增长36.8%。 公司充分发挥工艺开发技术优势,坚定推进“跟随分子”策略。在小分子药物发现(R)服务方面,公司在上半年完成了超过18万个定制化合物合成,赋能早期小分子新药研发客户,并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。公司通过贯彻“跟随客户”和“跟随分子”的战略与客户在药物发现和临床早期阶段建立紧密的合作关系,不断带来新的临床以及商业化阶段的项目,助推公司CRDMO(合同研究、开发与生产)服务收入持续快速增长。公司持续实施长尾客户战略,长尾客户增长表现强劲。 报告期内,化学工艺研发和生产管线共增加473个新分子,截至2022年6月30日,化学业务服务项目所涉新药物分子2,010个,其中临床III期阶段52个、临床II期阶段288个、临床I期及临床前阶段1,627个、已获批上市的43个。在新分子能力建设方面,化学业务板块内寡核苷酸和多肽药物的D&M服务客户数量达到98个,同比提升123%,服务分子数量达到142个,同比提升63%,服务收入达到人民币7.05亿元。 面对日益增长的服务需求,化学业务板块持续加速产能建设。2022年6月,公司位于常州的第二个高活原料药生产车间正式投入使用,旨在进一步扩大高活原料药的大规模生产能力,更好地赋能合作伙伴将高活项目推向商业化生产。2022年7月,公司宣布其位于常州原料药研发及生产基地的又一全新寡核苷酸及多肽生产大楼正式投入运营,进一步提升大规模生产能力,将更好地满足全球合作伙伴在寡核苷酸及多肽药物开发方面日益增长的需求,为广大患者带来更多创新疗法。同期,位于常州基地的又一全新大规模连续化生产(亦称“流动化学”)车间正式投产运行,进一步增强流动化学平台能力,更好地满足合作伙伴在大规模、可持续生产方面的需求。 2、测试业务:报告期内收入26.1亿元(同比+23.6%),恒定汇率下板块毛利率35.4%(同比+1.8个百分点)。实验室分析及测试服务、临床CRO及SMO服务分别实现收入18.9亿元(同比+34.6%)、7.2亿元(同比+1.7%),其中安评快速增长(同比+53%),器械检测服务显著恢复性增长(同比+31%)。 在药物分析及测试服务方面,公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学、生物分析服务等一系列相关业务。公司持续发挥一体化平台优势,通过WIND服务平台,将临床前药效、药代、安全性评价以及申报资料撰写和递交整合在一起,为客户提供新药研发及全球申报一体化服务,加速客户新药研发进程。2022年上半年,WIND服务平台签约72个服务项目。公司的药物安全性评价业务,相比较于去年同期,销售收入保持了强劲的增长势头,于报告期内获得了高达53%的同比增长,以符合全球最高监管标准的服务质量,保持并扩大了亚太安评业务龙头地位。医疗器械测试业务显著恢复,报告期内收入同比增长31%。 在临床CRO服务方面,公司在2022年上半年为合计约170个项目提供临床试验开发服务,助力客户完成10项临床研究申请获批。在临床SMO服务方面,公司持续快速扩张,截至2022年6月30日,人员团队拥有超过4600人,同比增长16%,分布在全国约150个城市的1000多家医院。2022年上半年,SMO赋能16个创新药获批上市。 3、生物学业务:报告期内收入10.9亿元(同比+18.5%),恒定汇率下板块毛利率40.5%(同比+6.0个百分点)。大分子生物药和新分子种类相关收入同比+67%,成为生物学业务增长的重要驱动力,板块占比提升至19.0%。 公司拥有世界最大的发现生物学赋能平台,拥有超过2500位经验丰富的科学家,提供全方位的生物学服务和解决方案,能力涵括新药发现各个阶段及主要疾病领域。 建立了3个卓越中心,包括非酒精性脂肪性肝炎,抗病毒,神经科学和老年病。 公司拥有领先的DNA编码化合物库(DEL)和苗头化合物发现平台,服务客户超过1200家。公司还利用亚洲、欧洲、北美等地的实验室合作开发应用新技术(如OBOCDNA编码微珠)驱动增长并保持业务连续性。 生物学业务板块着力建设新分子种类相关的生物学能力,包括靶向蛋白降解,核酸类新分子,偶联类新分子,载体平台、创新药递送系统等,新分子种类相关生物学服务已成为生物学板块增长的重要驱动力。 4、WuXiATU:报告期内收入6.2亿元(同比+35.7%),恒定汇率下板块毛利率-6.9%(同比-5.9个百分点)。 公司为67个项目提供开发与生产服务(临床前和一期临床51个、二期临床9个,三期临床7个(其中4个处于上市申请准备阶段)。新启用的上海临港基地利用率较低,预计未来几个季度有望逐渐攀升,毛利将逐渐转正并持续提升。 2022年3月,公司正式发布TESSA™技术,这是一项用于规模化生产无转染的腺相关病毒(AAV)的革命性技术。工艺现扩张至200L,与传统的基于质粒的生产相比,利用TESSA™载体生产的AAV是基于质粒方法生产的10倍以上。截至2022年6月30日,公司有30个TESSA™项目正在客户评估中。 5、WuXiDDSU:报告期内收入4.55亿元(同比-26.7%),恒定汇率下板块毛利率30.7%(同比-16.6个百分点)。新研发项目以全创新药物为主,研发难度提升、周期变长,对当期业绩有一定程度影响。 2022年上半年,公司为客户完成9个项目的IND申报工作,同时获得19个临床试验批件。截至2022年6月30日,公司累计完成153个项目的IND申报工作,并获得129个项目的临床试验批件。同时,有1个项目处于上市申请(NDA)阶段,有5个项目处于III期临床试验,18个项目处于II期临床,77个项目处于I期临床。 客户产品上市后,公司将根据与客户的协议,从客户的药品销售收入中按照约定比例获得提成。公司目前致力于为客户发现潜在的“best-in-class”分子和新分子种类。 上半年,公司正在为客户开展15个新分子种类临床前项目,包括多肽/多肽偶联药物(PDC)、蛋白质降解剂和寡核苷酸。其中多个项目预计将于2022年底或2023年初递交IND申请。 风险提示 疫情影响经营风险,订单执行不及预期风险,医药研发需求下降风险,国际贸易争端加剧风险,汇率变动风险。