PD-1上市申请重新提交被FDA受理，提振出海信心

公司报告 | 公司点评 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 君实生物（688180） 证券研究报告 2022年07月09日 投资评级 行业 医药生物/生物制品 6个月评级 买入（维持评级） 当前价格 72.28元 目标价格 元 基本数据 A股总股本(百万股) 693.31 流通A股股本(百万股) 427.71 A股总市值(百万元) 50,112.17 流通A股市值(百万元) 30,914.77 每股净资产(元) 8.55 资产负债率(%) 24.21 一年内最高/最低(元) 131.42/45.50 作者 杨松 分析师 SAC执业证书编号：S1110521020001 yangsong@tfzq.com 曹文清 联系人 caowenqing@tfzq.com 资料来源：聚源数据 相关报告 1 《君实生物-季报点评:销售团队走出谷底逐步回归，VV116多线推进力保获批上市》 2022-05-01 2 《君实生物-公司点评:VV116作为RSV抑制剂临床前效果优异，适应症有望拓展》 2022-04-18 3 《君实生物-年报点评报告:新冠小分子药物进展顺利，PD-1大适应症即将获批》 2022-04-02 股价走势 PD-1上市申请重新提交被FDA受理，提振出海信心 事件： 近日，君实生物宣布其重新提交的有关特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的BLA，已被FDA受理。FDA已将处方药用户付费法案（PDUFA）的目标审评日期定为2022年12月23日。如审批通过，特瑞普利单抗在美国推出后将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。 特瑞普利单抗治疗鼻咽癌具有临床获益，有望成为美国鼻咽癌免疫疗法首款药物 特瑞普利单抗的BLA系基于JUPITER-02及POLARIS-02的研究结果。其中JUPITER-02主要评估了吉西他滨+顺铂联合特瑞普利单抗或安慰剂一线治疗复发/转移鼻咽癌的疗效与安全性。研究数据显示，与化疗组相比，特瑞普利单抗联合化疗组的mPFS显著延长了13.2个月（21.4 vs. 8.2），两组患者一年的PFS率分别为59.0%和32.9%。特瑞普利单抗联合化疗组的ORR较化疗组提升了11.7%（78.8% vs. 67.1%）。特瑞普利单抗在鼻咽癌方面目前已有两项适应症在中国获批，本次BLA如获批准，公司的合作伙伴 Coherus 计划于 2023 年第一季度在美国推出特瑞普利单抗。 特瑞普利单抗已有多个适应症获批，辅助治疗适应症研发进展良好 目前，特瑞普利单抗（PD-1）已有5项适应症在中国获批，分别为1L黑色素瘤、3L鼻咽癌、2L尿路上皮癌、1L鼻咽癌与1L食管鳞癌，前三项适应症已于纳入国家医保目录。同时，用于一线治疗无EGFR或ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请已获NMPA受理。此外，特瑞普利单抗多个辅助治疗适应症进入研发中后期。局部晚期肝细胞癌根治术后辅助治疗、联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌、联合贝伐珠单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的三个III期临床试验完成患者入组；联合标准化疗作为胃或食管胃结合部腺癌根治术后的辅助治疗III期临床研究已完成首例患者给药。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2022-2024年收入为27.50、32.51、43.68亿元，归母净利润-5.92、-4.94、-3.08亿元。维持“买入”评级。 风险提示：国际关系恶化风险，审批不通过风险，研发风险 财务数据和估值 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 1,594.90 4,024.84 2,749.75 3,251.18 4,367.69 增长率(%) 105.77 152.36 (31.68) 18.24 34.34 EBITDA(百万元) 250.84 1,685.82 (403.19) (344.86) (140.22) 净利润(百万元) (1,668.61) (720.91) (591.73) (493.57) (307.89) 增长率(%) 123.25 (56.80) (17.92) (16.59) (37.62) EPS(元/股) (1.83) (0.79) (0.65) (0.54) (0.34) 市盈率(P/E) (40.09) (92.79) (113.05) (135.53) (217.26) 市净率(P/B) 11.48 8.42 9.88 10.66 11.21 市销率(P/S) 41.94 16.62 24.28 20.53 15.28 EV/EBITDA 268.86 33.58 (155.46) (184.43) (452.13) 资料来源：wind，天风证券研究所 -37%-21%-5%11%27%43%59%75%2021-072021-112022-03君实生物沪深300 公司报告 | 公司点评 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 财务预测摘要 资产负债表(百万元) 2020 2021 2022E 2023E 2024E 利润表(百万元) 2020 2021 2022E 2023E 2024E 货币资金 3,385.00 3,506.64 3,558.87 2,496.29 2,516.07 营业收入 1,594.90 4,024.84 2,749.75 3,251.18 4,367.69 应收票据及应收账款 664.44 1,300.81 83.99 1,463.02 372.61 营业成本 372.53 1,244.54 521.16 608.33 993.36 预付账款 258.18 389.75 174.84 187.60 567.41 营业税金及附加 7.72 7.07 7.57 7.57 7.57 存货 343.43 484.60 163.98 134.09 265.56 销售费用 687.97 734.56 494.95 585.21 873.54 其他 47.68 163.09 96.47 144.04 123.43 管理费用 439.80 641.99 412.46 487.68 655.15 流动资产合计 4,698.72 5,844.89 4,078.15 4,425.04 3,845.08 研发费用 1,778.02 2,068.74 1,924.82 2,113.26 2,183.84 长期股权投资 66.17 457.79 457.79 457.79 457.79 财务费用 21.19 31.37 (21.60) (27.22) (22.53) 固定资产 1,905.91 1,882.28 1,684.77 1,487.26 1,289.75 资产/信用减值损失 (4.48) (13.31) (3.17) (2.64) (2.91) 在建工程 415.55 801.93 801.93 801.93 801.93 公允价值变动收益 46.04 112.93 0.01 (0.00) (0.00) 无形资产 162.09 264.98 251.34 237.70 224.07 投资净收益 (5.62) (47.19) (6.29) (7.78) (8.49) 其他 748.97 1,783.04 992.63 1,159.13 1,300.27 其他 (92.19) (197.58) 0.00 0.00 0.00 非流动资产合计 3,298.69 5,190.02 4,188.46 4,143.82 4,073.81 营业利润 (1,656.08) (558.27) (599.07) (534.08) (334.65) 资产总计 7,997.41 11,034.91 8,266.61 8,568.86 7,918.89 营业外收入 38.72 0.08 17.34 23.02 17.79 短期借款 21.23 0.00 0.00 0.00 0.00 营业外支出 55.07 36.81 37.46 40.61 35.79 应付票据及应付账款 797.70 1,585.17 535.59 1,323.18 884.28 利润总额 (1,672.43) (595.00) (619.19) (551.66) (352.65) 其他 610.39 370.49 438.72 435.86 523.83 所得税 (3.82) 135.53 (24.77) (55.17) (42.32) 流动负债合计 1,429.32 1,955.66 974.31 1,759.04 1,408.11 净利润 (1,668.61) (730.53) (594.43) (496.50) (310.33) 长期借款 542.22 490.00 0.00 0.00 0.00 少数股东损益 (0.00) (9.62) (2.69) (2.93) (2.44) 应付债券 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 归属于母公司净利润 (1,668.61) (720.91) (591.73) (493.57) (307.89) 其他 154.92 227.08 164.27 182.09 191.15 每股收益（元） (1.83) (0.79) (0.65) (0.54) (0.34) 非流动负债合计 697.14 717.08 164.27 182.09 191.15 负债合计 2,169.60 2,718.54 1,138.58 1,941.13 1,599.26 少数股东权益 (0.00) 371.28 368.59 365.66 363.21 主要财务比率 2020 2021 2022E 2023E 2024E 股本 872.50 910.76 910.76 910.76 910.76 成长能力 资本公积 8,632.38 11,422.71 10,827.89 10,827.89 10,827.89 营业收入 105.77% 152.36% -31.68% 18.24% 34.34% 留存收益 (3,667.68) (4,388.59) (4,980.32) (5,473.88) (5,781.78) 营业利润 124.13% -66.29% 7.31% -10.85% -37.34% 其他 (9.39) 0.21 1.12 (2.69) (0.45) 归属于母公司净利润 123.25% -56.80% -17.92% -16.59% -37.62% 股东权益合计 5,827.81 8,316.37 7,128.03 6,627.73 6,319.63 获利能力 负债和股东权益总计 7,997.41 11,034.91 8,266.61 8,568.86 7,918.89 毛利率 76.64% 69.08% 81.05% 81.29% 77.26% 净利率 -104.62% -17.91% -21.52% -15.18% -7.05% ROE -28.63% -9.07% -8.75% -7.88% -5.17% ROIC -77.11% -25.77% -16.74% -18.85% -10.12% 现金流量表(百万元) 2020 2021 2022E 2023E 2024E 偿债能力 净利润 (1,668.61) (730.53) (591.73) (493.57) (307.89) 资产负债率 27.13% 24.64% 13.77% 22.65% 20.20% 折旧摊销 127.65 225.67 211.15 2