海曲泊帕获FDA孤儿药认定，创新转型与国际化持续推进

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场价格（ 人民币）： 31.62 元 市场数据(人民币) 总股本(亿股) 63.79 已上市流通A股(亿股) 63.79 总市值(亿元) 2,017.04 年内股价最高最低(元) 71.88/27.74 沪深300指数 4222 上证指数 3289 相关报告 1.《吡咯替尼新辅助获批，创新药逐渐进入收获期-恒瑞医药点评》，2022.6.7 2.《碘克沙醇美国首仿获批，仿创结合推进国际化-恒瑞医药点评》，2022.5.26 3.《国际化如期推进，PD-1国际多中心III期成功-恒瑞医药点评》，2022.5.13 4.《创新转型过渡期，坚持加大研发投入-恒瑞医药年报点评》，2022.4.24 5.《回购股份完善员工激励，彰显公司信心-恒瑞公司点评》，2022.3.14 王班 分析师 SAC执业编号：S1130520110002 (8621)60870953 wang_ban＠gjzq.com.cn 王维肖 联系人 wangweix＠gjzq.com.cn 海曲泊帕获FDA孤儿药认定，创新转型与国际化持续推进 公司基本情况(人民币) 项目 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 27,735 25,906 26,090 27,979 32,056 营业收入增长率 19.09% -6.59% 0.71% 7.24% 14.57% 归母净利润(百万元) 6,328 4,530 4,698 5,177 5,895 归母净利润增长率 18.78% -28.41% 3.71% 10.19% 13.86% 摊薄每股收益(元) 1.187 0.708 0.737 0.812 0.924 每股经营性现金流净额 0.64 0.66 0.85 0.78 0.81 ROE(归属母公司)(摊薄) 20.75% 12.94% 12.64% 12.85% 13.45% P/E 93.91 71.60 42.93 38.96 34.22 P/B 19.48 9.27 5.43 5.01 4.60 来源：公司年报、国金证券研究所 事件  6月14日恒瑞医药发布公告，公司创新药海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症（CIT）获得FDA授予的孤儿药资格认定。 简评  海曲泊帕2021年在国内获批并进入医保。公司自主研发的海曲泊帕乙醇胺片于2021年6月在国内获批上市，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者的治疗，以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。2021年底，海曲泊帕乙醇胺片通过谈判纳入医保目录。  CIT适应症未满足临床需求大。CIT是最常见的化疗相关性血液学毒性之一，可增加患者出血风险、延长住院时间，因而可导致化疗剂量强度降低、时间推迟、甚至治疗终止，从而影响抗肿瘤效果。目前，美国仅有重组人白介素-11（rhIL-11）获批用于治疗CIT，但于2016年停产。  获FDA孤儿药认定有望加快推进临床及上市进度。2022年1月，海曲泊帕治疗CIT的III期临床研究获批在美国开展。本次获得孤儿药资格认定后，能够加快推进临床试验及上市注册的进度，同时可享受临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权等政策支持。此外，海曲泊帕的CIT研究也正在国内、欧洲、澳大利亚开展。  大力推进科技创新和国际化战略，下半年有望迎来业绩拐点。目前，公司已有10个创新药获批上市，另有60多个创新药正在临床开发，预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。此外，截至2021年底公司产品已进入超过40个国家，共计开展近20项国际临床试验，预计海外市场的增长将会成为公司新的业绩增长点。预计下半年公司有望迎来业绩拐点。 盈利调整及投资建议  我们预计公司2022-2024 年的归母净利润为47/52/59 亿元，对应2022-2024年PE分别为43/39/34倍，维持“买入”评级。 风险提示  竞争加剧导致销售不及预期风险，集采及医保谈判不及预期风险，创新药研发风险，国际化进程不及预期风险，核心人员流失风险等。 01000200030004000500060007000800027.7436.7545.7654.7763.7872.79210 615210 915211 215220 315人民币(元) 成交金额(百万元) 成交金额 恒瑞医药 沪深300 2022年06月15日 医药健康研究中心 恒瑞医药 (600276.SH) 买入（维持评级） 公司点评 证券研究报告 公司点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 附录：三张报表预测摘要 损益表（人民币百万元） 资产负债表（人民币百万元） 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 主营业务收入 23,289 27,735 25,906 26,090 27,979 32,056 货币资金 5,044 10,805 13,631 16,530 18,527 20,392 增长率 19.1% -6.6% 0.7% 7.2% 14.6% 应收款项 6,329 8,827 7,542 8,083 8,668 9,931 主营业务成本 -2,913 -3,349 -3,742 -3,768 -4,041 -4,630 存货 1,607 1,778 2,403 2,105 2,258 2,587 %销售收入 12.5% 12.1% 14.4% 14.4% 14.4% 14.4% 其他流动资产 9,332 6,640 6,612 6,213 6,519 6,840 毛利 20,376 24,386 22,164 22,322 23,937 27,426 流动资产 22,311 28,050 30,188 32,931 35,971 39,749 %销售收入 87.5% 87.9% 85.6% 85.6% 85.6% 85.6% %总资产 81.0% 80.8% 76.9% 79.9% 80.8% 81.8% 营业税金及附加 -216 -257 -202 -204 -218 -250 长期投资 599 1,502 1,001 1,101 1,201 1,301 %销售收入 0.9% 0.9% 0.8% 0.8% 0.8% 0.8% 固定资产 4,075 4,585 6,122 6,068 5,979 5,853 销售费用 -8,525 -9,803 -9,384 -9,451 -10,135 -11,612 %总资产 14.8% 13.2% 15.6% 14.7% 13.4% 12.0% %销售收入 36.6% 35.3% 36.2% 36.2% 36.2% 36.2% 无形资产 505 539 1,012 968 1,226 1,524 管理费用 -2,241 -3,067 -2,860 -2,870 -3,078 -3,526 非流动资产 5,245 6,680 9,078 8,293 8,563 8,837 %销售收入 9.6% 11.1% 11.0% 11.0% 11.0% 11.0% %总资产 19.0% 19.2% 23.1% 20.1% 19.2% 18.2% 研发费用 -3,896 -4,989 -5,943 -5,870 -6,155 -6,892 资产总计 27,556 34,730 39,266 41,224 44,534 48,586 %销售收入 16.7% 18.0% 22.9% 22.5% 22.0% 21.5% 短期借款 0 0 0 0 0 0 息税前利润（EBIT） 5,497 6,271 3,775 3,927 4,352 5,146 应付款项 2,024 3,229 2,953 2,953 3,159 3,612 %销售收入 23.6% 22.6% 14.6% 15.1% 15.6% 16.1% 其他流动负债 448 542 448 326 384 500 财务费用 134 182 338 283 335 377 流动负债 2,473 3,772 3,402 3,279 3,544 4,112 %销售收入 -0.6% -0.7% -1.3% -1.1% -1.2% -1.2% 长期贷款 0 0 0 0 0 0 资产减值损失 0 0 0 0 0 0 其他长期负债 146 171 293 247 236 233 公允价值变动收益 38 16 36 100 100 100 负债 2,619 3,943 3,694 3,526 3,780 4,344 投资收益 309 341 213 232 230 230 普通股股东权益 24,775 30,504 35,003 37,180 40,286 43,823 %税前利润 5.1% 5.0% 4.8% 4.8% 4.3% 3.6% 其中：股本 4,423 5,332 6,396 6,379 6,379 6,379 营业利润 6,150 7,007 4,665 4,942 5,517 6,453 未分配利润 16,548 20,844 22,873 25,692 28,798 32,335 营业利润率 26.4% 25.3% 18.0% 18.9% 19.7% 20.1% 少数股东权益 162 283 569 519 469 419 营业外收支 -94 -112 -199 -150 -120 -100 负债股东权益合计 27,556 34,730 39,266 41,224 44,534 48,586 税前利润 6,056 6,895 4,466 4,792 5,397 6,353 利润率 26.0% 24.9% 17.2% 18.4% 19.3% 19.8% 比率分析 所得税 -729 -587 18 -144 -270 -508 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 所得税率 12.0% 8.5% -0.4% 3.0% 5.0% 8.0% 每股指标 净利润 5,326 6,309 4,484 4,648 5,127 5,845 每股收益 1.205 1.187 0.708 0.737 0.812 0.924 少数股东损益 -2 -19 -46 -50 -50 -50 每股净资产 5.602 5.721 5.473 5.828 6.315 6.870 归属于母公司的净利润 5,328 6,328 4,530 4,698 5,177 5,895 每股经营现金净流 0.863 0.642 0.660 0.850 0.782 0.809 净利率 22.9% 22.8% 17.5% 18.0% 18.5% 18.4% 每股股利 0.000 0.000 0.000 0.295 0.325 0.370 回报率 现金流量表（人民币百万元） 净资产收益率 21.51% 20.75% 12.94% 12.64% 12.85% 13.45% 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 总资产收益率 19.33% 18.22% 11.54% 11.40% 11.63% 12.13% 净利润 5,326 6,309 4,484 4,648 5,127 5,845 投入资本收益率 19.37% 18.62% 10.65% 10.11% 10.14% 10.70% 少数股东损益 -2 -19 -46 -50 -50 -50 增长率 非现金支出 665 480 555 595 640