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医药生物行业双周报2022年第12期总第61期:行业估值略有回升 2021年创新药注册审评数据再创新高

医药生物2022-06-13胡晨曦长城国瑞证券向***
医药生物行业双周报2022年第12期总第61期:行业估值略有回升 2021年创新药注册审评数据再创新高

1/13请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2022年6月13日证券研究报告医药生物行业双周报2022年第12期总第61期行业估值略有回升2021年创新药注册审评数据再创新高行业回顾本报告期医药生物行业指数涨幅为4.35%,在申万31个一级行业中位居第17,跑输沪深300指数(5.94%)。从子行业来看,医药生物三级行业中,医疗研发外包、医院、医疗耗材板块涨幅居前,涨幅分别为11.95%、9.55%、6.81%,仅原料药、医药流通板块下跌,跌幅分别为1.60%、0.15%。估值方面,截止2022年6月10日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.86x(上期23.75x),显著低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)分别为原料药(31.15x)、化学制剂(28.70x)、中药(22.40x)、血液制品(31.97x)、疫苗(20.86x)、其他生物制品(25.58x)、医药流通(15.52x)、线下药店(28.15x)、医疗设备(20.33x)、医疗耗材(25.14x)、体外诊断(12.59x)、诊断服务(15.27x)、医疗研发外包(52.50x)、医院(82.53x)、其他医疗服务(45.40x)。本报告期,两市医药生物行业共有33家上市公司的股东净减持13.38亿元。其中7家增持0.63亿元,26家减持14.01亿元。重要行业资讯◆《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》发布◆《2021年全国医疗保障事业发展统计公报》发布◆《2021年度药品审评报告》发布投资建议:《2021年度药品审评报告》、《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》相继发布。2021年药物临床试验年度登记总量首次突破3000项,新药临床试验占比增至60.5%;2021年国家药监局药审中心审评通过47个创新药,再创历史新高。创新药注册审评数据再次刷新,反映了药品审评审批制度改革的持续深化,鼓励创新政策红利的不断加码。我国药物研发势头强劲,创新氛行业周报行业评级:报告期:2022.5.30-2022.6.12投资评级看好评级变动维持评级行业走势:分析师:分析师XXX分析师:分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号:S0200518090001联系电话:010-68085205公司地址:北京市丰台区凤凰嘴街22号院1号楼中国长城资产大厦12层层 行业周报2/13请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明围已逐渐形成。本报告期医药行业板块估值水平略有回升,但仍显著低于行业负一倍标准差水平,估值处于历史底部区域,当前行业投资价值凸显,我们建议加大行业的配置比重,关注六个方面的投资机会:一是随着《“十四五”医药工业发展规划》正式发布,在医保控费的大前提下,创新和国际化将是未来行业的核心主线,建议关注创新驱动型公司、具有国际化能力的制药企业;二是CXO行业,CXO行业估值处于历史底部出现反弹迹象,2021年及2022年一季度业绩均表现出强势的持续增长态势,逆势关注当前估值合理且订单充足的公司;三是关注2021年年报、2022年一季报业绩高增长或超预期且未来业绩确定性较强的龙头企业;四是目前估值较为合理、企稳回升的药店连锁公司;五是关注中药板块,《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》、《“十四五”中医药发展规划》的相继发布,表明国家对中医药传承、创新发展的决心,将给中医药行业带来积极的作用;六是关注消费性医疗版块,在医保控费的大背景下,具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性,消费升级将带动其发展。风险提示:医保谈判品种业绩释放不及预期;新冠疫情反复;政策不确定性。 行业周报3/13请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明目录1行情回顾...............................................................................................................................................52行业重要资讯.......................................................................................................................................73公司动态.............................................................................................................................................103.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测...........................................................................103.2医药生物行业上市公司重点公告...........................................................................................113.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况...........................................................................11 行业周报4/13请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明表目录表1:重点覆盖公司投资要点及评级........................................................................................................................10表2:重点覆盖公司盈利预测和估值........................................................................................................................10表3:医药生物行业上市公司重点公告(本报告期)...........................................................................................11表4:医药生物行业上市公司股东增、减持情况....................................................................................................11图目录图1:申万一级行业涨跌幅(%)..............................................................................................................................5图2:医药生物申万三级行业指数涨跌幅(%)......................................................................................................5图3:医药生物行业估值水平走势(PE,TTM整体法,剔除负值)...................................................................6图4:医药生物申万三级行业估值水平(PE,TTM整体法,剔除负值)...........................................................6 行业周报5/13请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明1行情回顾本报告期医药生物行业指数涨幅为4.35%,在申万31个一级行业中位居第17,跑输沪深300指数(5.94%)。从子行业来看,医药生物三级行业中,医疗研发外包、医院、医疗耗材板块涨幅居前,涨幅分别为11.95%、9.55%、6.81%,仅原料药、医药流通板块下跌,跌幅分别为1.60%、0.15%。图1:申万一级行业涨跌幅(%)资料来源:Wind,长城国瑞证券研究所图2:医药生物申万三级行业指数涨跌幅(%)资料来源:Wind,长城国瑞证券研究所说明:申万行业分类标准(2021版)中,医药生物行业三级子行业共16个,目前只更新了13个子行业的指数代码。 行业周报6/13请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明估值方面,截止2022年6月10日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.86x(上期23.75x),显著低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)分别为原料药(31.15x)、化学制剂(28.70x)、中药(22.40x)、血液制品(31.97x)、疫苗(20.86x)、其他生物制品(25.58x)、医药流通(15.52x)、线下药店(28.15x)、医疗设备(20.33x)、医疗耗材(25.14x)、体外诊断(12.59x)、诊断服务(15.27x)、医疗研发外包(52.50x)、医院(82.53x)、其他医疗服务(45.40x)。图3:医药生物行业估值水平走势(PE,TTM整体法,剔除负值)资料来源:Wind,长城国瑞证券研究所图4:医药生物申万三级行业估值水平(PE,TTM整体法,剔除负值)资料来源:Wind,长城国瑞证券研究所说明:申万行业分类标准(2021版)中,医药生物行业三级子行业共16个,目前互联网药店暂无A股上市公司,因此该板块无估值。 行业周报7/13请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2行业重要资讯◆《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》发布6月7日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》(以下简称《报告》)。《报告》根据药物临床试验登记与信息公示平台登记信息,全面汇总分析了2021年中国新药注册临床试验现状,并对比分析了近三年的变化趋势特点。《报告》显示出我国药物研发势头强劲,创新氛围已逐渐形成。2021年,药物临床试验年度登记总量首次突破3000项,新药临床试验占比增至60.5%。对比分析近三年临床试验数据,可喜的是,新药临床试验数量占比逐年增加、启动耗时明显缩短,国际多中心临床试验占比呈逐年递增趋势,罕见疾病药物临床试验数量逐年递增、适应症领域逐步扩大,但仍应关注新药研发适应症和作用靶点同质化、特殊人群临床试验重视程度不够等问题。根据《报告》,2021年中国药物临床试验登记数量为3358项,2020年和2021年年度登记总量分别较上一年度增加9.1%和29.1%。按新药临床试验(以受理号登记)和生物等效性试验(BE试验,主要以备案号登记)统计,近三年来,新药临床试验占比逐年增加,从2019年的52.7%增长至2021年的60.5%(2033项)。分析2021年登记的新药临床试验,按药物类型统计,化学药登记1069项(52.6%)、生物制品登记886项(43.6%)、中药登记78项(3.8%)。从药物类型及注册分类来看,中药新药临床试验50.0%为原注册分类6类(含6类和6.1类)。化学药的69.6%为1类(含原注册分类),治疗用生物制品和预防用生物制品中1类占比最大。从临床试验分期情况来看,占比排在前三的依次为I期(42.9%)、III期(23.3%)和II期(20.2%),IV期临床试验占比为3.3%。根据药物类型对新药临床试验分期进行进一步分析,化学药和生物制品I期占比较高,中药以II期临床试验为主,生物制品进入III期临床的比例(25.1%)高于化学药(22.3%)和中药(18.0