2022ASCO大会将召开，中国创新药企将带来哪些看点？

本周观点： 把握回调中的机会，关注疫情恢复下的消费复苏。本周沪深300下跌1.87%，医药生物行业下跌3.02%，处于27个一级子行业第22位。由于新冠产业链阶段性降温、疫情逐步缓和下，本周医药板块继续有所回调。目前上海每日新增确诊病例下降至50例以下，北京疫情新增确诊也开始下降，我们认为本轮国内疫情得到基本控制，6月起将加速复工复产。我们建议积极把握医药板块中偏向终端服务及消费的细分板块，前期被压制的就医、消费等需求有望得到释放，带来经营拐点，看好低估值的连锁药店等。同时国产新冠药物进入关键时间窗口，君实生物VV116的III期注册临床研究宣布成功，核酸检测常态化趋势明确，我们维持前期观点，持续看好全年催化，关注新冠口服药、核酸检测产业链，以及上游CDMO和耗材、下游流通相关企业。 ASCO盛会将于下周召开，摘要公布亮点颇多。今年6月3日-7日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在线上和美国芝加哥召开。国内众多药企携临床成果亮相，包含FIC靶点和多种新机制药物的亮相，中国创新药企已从metoo的仿创阶段逐步走向科学驱动的自主创新阶段，积极推荐君实生物、信达生物、百济神州、康方生物等具有较强研发实力的创新药企： 1)君实生物FIC新药抗BTLA抗体icatolimab首次公布其单药及联用PD-1一期试验数据； 2)国产LAG3数据公布：信达生物LAG3单抗IBI110将分享三项临床数据、维立志博的LAG3单抗也亮相本次ASCO； 3)多个国产双抗和ADC产品发布数据：包括信达生物PD-1/4-1BB双抗、康方生物AK112（PD-1/VEGF双抗）、恒瑞医药PD-L1/TGFβ双抗、以及多个PD-1(L1)/CTLA4双抗均亮相、HER2靶点中有多个双抗及ADC产品数据展示。 4)国产CAR-T闪耀ASCO：本次ASCO中，传奇生物、科济生物、亘喜生物、原启生物均公布自家创新CAR-T产品的结果。 重点推荐个股表现：5月重点推荐：药明康德、药明生物、爱尔眼科、智飞生物、百济神州、康龙化成、泰格医药、凯莱英、康泰生物、金域医学、昭衍新药、健友股份、奥翔药业、迪安诊断、海思科、拱东医疗、天宇股份、司太立、奥锐特。本周平均下跌2.63%，跑赢医药行业0.39%。 一周市场动态：对2022年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-23.9%，同期沪深300收益率-19.0%，医药板块跑输沪深300收益率-4.9%。本周沪深300下跌1.87%，医药生物行业下跌3.02%，处于27个一级子行业第22位，子板块本周医药商业上涨，涨幅为0.45%，医药服务（-4.63%）、医疗器械（-4.44%）跌幅较大。以2022年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值25.1倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为27.7倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为-9.6%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值23.7倍PE，低于历史平均水平（37倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为25.2% 风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 把握回调中的机会，关注疫情恢复下的消费复苏。本周沪深300下跌1.87%，医药生物行业下跌3.02%，处于27个一级子行业第22位。由于新冠产业链阶段性降温、疫情逐步缓和下，本周医药板块继续有所回调。目前上海每日新增确诊病例下降至50例以下，北京疫情新增确诊也开始下降，我们认为本轮国内疫情得到基本控制，6月起将加速复工复产。我们建议积极把握医药板块中偏向终端服务及消费的细分板块，前期被压制的就医、消费等需求有望得到释放，带来经营拐点，看好低估值的连锁药店等。同时国产新冠药物进入关键时间窗口，君实生物VV116的III期注册临床研究宣布成功，核酸检测常态化趋势明确，我们维持前期观点，持续看好全年催化，关注新冠口服药、核酸检测产业链，以及上游CDMO和耗材、下游流通相关企业。 图表1：中国现有确诊病例数 图表2：全国新增本土趋势 图表3：上海新增本土病例趋势 图表4：北京新增本土病例趋势 ASCO盛会将于下周召开，摘要公布亮点颇多：今年6月3日-7日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在线上和美国芝加哥召开。国内众多药企携临床成果亮相ASCO，摘要已于本周发布亮点颇多，包含FIC靶点和多种新机制药物的亮相，我们就部分内容进行分析： 1）君实生物FIC新药抗BTLA抗体icatolimab：除了首次公布其单药治疗晚期实体瘤的I期数据，还首次公布其单药或联合特瑞普利单抗治疗复发/难治性淋巴瘤的I期临床试验结果。（编号7578，试验NCT04477772）。BTLA和PD-1通路的共同阻断能够进一步改善抗原特异性T细胞应答，为抗肿瘤免疫治疗联合方案提供了新的可能。研究者认为，Icatolimab单药或与特瑞普利单抗联合治疗R/R淋巴瘤，在评估的所有剂量水平均有良好的耐受性，并显示出初步临床疗效。 2）国产LAG3数据公布：信达生物LAG3单抗IBI110将分享三项临床数据，分别是联合信迪利单抗治疗一线晚期HER2阴性胃癌（摘要编号#e16097）、一线晚期鳞状非小细胞肺癌（摘要编号#e21145）、晚期实体瘤（编号2650）的Ib期数据，三项临床数据均来自于同一项I期临床的总体数据和分队列数据（NCT04085185），数据显示IBI110单药或联合信迪利单抗均表现出可接受的安全性和值得期待的抗肿瘤活性。除信达外，南京维立志博开发的LAG3单抗LBL-007也在这次ASCO上公布了联合PD-1单抗特瑞普利治疗黑色素瘤数据（摘要编号#9538，NCT04640545），百济神州在去年12月已经以总额7.72亿美元与南京维立志博达成授权合作，获得LAG3单抗LBL-007的全球研发和生产许可，以及中国境外的独家商业化权利。该品种目前处于Ib/II期临床。 3）多个国产双抗和ADC产品发布数据：包括信达的PD-1/4-1BB双抗IBI319在这次ASCO大会上首次公布临床数据，齐鲁制药、康方生物、康宁杰瑞分别公布自家PD-1(L1)/CTLA4双抗数据；康方生物AK112（PD-1/VEGF双抗）治疗NSCLC同样值得关注；恒瑞医药公布PD-L1/TGF β双抗SHR-1701治疗鼻咽癌的Ib期数据，在队列1（铂化疗失败）的34名患者中DCR 53.3%、mPFS 5.3个月，显示出较好抗肿瘤效果。众多HER2靶点的研究成功发表，包括百济神州、康宁杰瑞的HER2双抗，以及荣昌生物、科伦药业、乐普生物的HER2-ADC产品。 4）国产CAR-T闪耀ASCO：本次ASCO中，传奇生物公布了BCMA靶向CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛的前线数据，科济生物发布了CLDN18.2 CAR-T疗法治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的Ib/II期研究结果和针对胰腺癌的Ib期数据，亘喜生物公布了BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法GC012F治疗R/R MM的最新临床数据，原启生物公布了靶向GPRC5D的CAR-T药物OriCAR-017在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的I期POLARIS研究结果。 图表5：众多中国创新药企业在ASCO展示临床研究成果 全球防疫形势复杂多变，国内持续散发，口服特效药物仍然急需，建议把握新冠口服药产业链，推荐君实生物-U、先声药业、众生药业等，以及上游CDMO、下游流通相关企业，关注海正药业、奥翔药业、同和药业、普洛药业、九洲药业、博腾股份、原料药制剂一体化龙头等： 1）口服药2022年Q1销售数据：默沙东口服药LAGEVRIO (molnupiravir)销售32亿美金，辉瑞新冠口服药Paxlovid收入15亿美金，维持全年销售指引口服药为220亿美金。 2）辉瑞Paxlovid已在中国紧急获批使用，纳入新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》并进入医保，价格为2300元/盒； 3）君实生物新冠口服药VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19的III期注册临床研究达到主要研究终点，将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。此前一项同情用药研究数据提示，在使用VV116的奥密克戎感染者中，从开始用药到核酸转阴的平均天数为3.52天。 4）VV116目前开展一项针对中重度的全球III期临床和两项针对轻中度的III期研究，包括四月份开展的辉瑞Paxlovid头对头的临床III期；5月10日，乌兹别克斯坦召开新闻发布会公布Renmindevir（VV116）价格为185美元，约合1243元人民币。5月19日晚，海正药业发布公告，与旺实生物签订《战略合作协议》及《委托生产框架协议》，委托生产VV116片/原料药。 5)真实生物相继申请Ⅱ类、Ⅲ类会议的沟通交流；前沿生物3CL蛋白酶抑制剂FB2001（注射剂）开展II/III期关键临床；先声药业3CL口服抑制剂处于临床I期阶段，众生药业3CL口服抑制剂RAY1216片于本周获批临床，是国产第二款进入临床的3CL口服药。 图表6：国内新冠治疗药物情况（不包含中和抗体） 行业热点聚焦： 1）5月27日，国家药监局发布《临床试验用药品（试行）》GMP规范，7月1日起施行； 2）5月25日，国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知，推进医药卫生高质量发展，强化药品供应保障能力，持续深化审评审批制度改革，加快有临床价值的创新药上市。 3）5月25日，国家医保局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组印发《关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知》（简称《通知》），要求各地在6月10日前将新冠病毒核酸检测单人单检降至不高于每人份16元，多人混检降至不高于每人份5元。 4）5月27日，广东省药品交易中心发布《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第二批）拟中选/备选结果的通知》，本次为第二批，公示时间为5月27日至2022年5月31日17:00。 医药生物行业科创板申报情况：本周山外山已问询，康为世纪上市委会议通过，当前申报企业共136家，其中已发行87家，注册生效1家，终止注册4家，提交注册9家，上市委会议通过3家，已问询4家，中止2家，终止状态26家。 图表7：医药生物行业科创板企业申报情况（不包含已上市公司） 一周市场动态：对2022年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-23.9%，同期沪深300收益率-19.0%，医药板块跑输沪深300收益率-4.9%。本周沪深300下跌1.87%，医药生物行业下跌3.02%，处于27个一级子行业第22位，子板块本周仅医药商业上涨，涨幅为0.45%，医药服务（-4.63%）、医疗器械（-4.44%）跌幅较大。 图表8：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较（%） 板块估值：以2022年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值25.1倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为27.7倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为-9.6%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值23.7倍PE，低于历史平均水平（37倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为25.2%。 图表9：医药板块整体估值溢价（2022盈利预测市盈率） 图表10：医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010年至今） 个股表现：新冠产业链相关标的波动较大，前期涨幅较多的相关股票有所回调。 图表11：医药板块本周个股涨幅榜（扣除ST股） 图表12：医药板块本周个股跌幅榜（扣除ST股） 本周中泰医药报告：专题研究： 《如何理解当下的猴痘疫情，猴痘的前世今生、检测、疫苗、药物》-祝嘉琦、张楠-20220525重点推荐个股表现：中泰医药重点推荐本周平均下跌2.63%，跑赢医药行业0.39%。 图表13：中泰医药重点推荐本月表现 重点公司动态： 1.【信立泰】1)子公司美国SalubrisBio.的IL-15/IL-