头豹www.leadleo.com2022年中国氛代抗肿瘤药行业短报告2022 China Deuterated Antineoplastic AgentsBriefReport概览标签：尔代技术，肿病治疗，小分子靶向药报告主要作者：牢靓2022/02 摘要进入2021年国家医保目录，氛代01中国尔代抗肿流药的行业进人整空核高抗肿瘤药成为创新药研发新热点2021年12月，上市仅6个月的由泽课制药自主研发的流02抗肿病是中国流代新药的研发亚点代抗晓期肝癌药物多纳丰尼片正式纳入2021年国密医保药而目录，统止2021年9月底，多纳非尼已为泽制药实现营收近0.99亿元，，，相有要优疗效和变温和价格的氧代抗中癌药备受市的责03应用或熟的尔变抗肿确药将语步组人医保并取代原研药占据市场嗪，随誉求代技术的或熟，这项技术将会应用到更多病种的新药制发，木案师代胖药或将连步联代事计药山诺兰要市场头豹 0G目录名饲剂行+亚代批中海比行业编注urCONTENTS，定义与进+ fT*.+.315永代批中道法产业性分行11+1213：企司1415181-I完予格.)17头效191a151+示英行公司养252122+法上明23 目录+Terms67CONTENTSC ntcn cnd tar ma:aloc2e12 1:J:ei.l i fi.d.14 :cdso cu c. n .15etir: 2crrs Idiire Tamahtin Iton18+ De.te ated aneinsoplastht Motrts Industry Deve oprnent Trerds19 C,tcratc n na wi1 aad.a ty acc th criara19* io FlllL, toel I-tle bt18+ [1F.I2IZe f.+1 -in:21+Mettodoo!+ Lcaal Satcment23 图表目录List of09naFigures：10图andTables12 1313：14：1415国票115头的1图±141715a1.&2121 名词解释+药列：转十合有子TERMS+++(CS : Cverll SIVWNFFs : Fragrcslon-Fre Sural,：.-L本』its:F:的TTP : Tiare To Iegte6r:NMPA : Ns: ens1 Vedal Free:t Aemris:st en, 三ikr格管:2ND N D, 头8IND : In.sti.a:tiaIN.fw Cr-f; ptior.++ E 2 d + T fu.J1 *my/egT --.; = 1C8N动学：，代，，9，+体，款或F内的，行为1股，本内可落，.* : . 第一部分：氙代抗肿瘤药行业综述主要观点：口仅有毒忙谢物的产生，从而显著提升药物的安全性及疗效口净理制药自主既发的李纳计总作为中国第一一个获批上市的求代抗肿瘤药，其有双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用，在给药颜次及剂三、价格和药物特性上均比原研药有只书改普口深量制药和基鸿诺医药均有二进人或完成临床阶股的血必抗印护劳奖豹 亢是氢的稳定性同位素，尔代抗肿瘤药是基于亢代技术的一种治疗肿瘤疾病的药物，化合物分子经尔修饰后可以延长药物半衰期，降低有毒代谢物的产生，从而显著提升药物的安全性及疗效图表1：氧代药物介绍图表2：氧代抗肿编约介绍书药防分了口特方代测空点的要替设为量，T是基于更代按不，妞化合物列的抗肿都新药2长反是化花子中的装>正，清售，人学F产生人量的置代w6-H2，G的，要E的“安了中特主代的心是法择量代位点。汀注了样分市、代谢。兰属于营没气事子可以到扑注产兰多科*头的 定义与的理（2/2)泽璟制药自主研发的多纳非尼作为中国第-个获批上市的示代抗肿瘤药，具有双重抑制、多靶点阻断的抗肿癌作用，在给药频次及剂量、价格和药物特性上均比原研药有显著改善图表3；日上市氧代抗肿编约与相关原评对比原研芯o药物名称小研松司 Bayer:性性化等疗用球个的热的化学的妆2..C日标迈应定 +#: :.+4临末13.),F4S2作开配点WRi, PHE, RA.VIK.R:治药别量及集火m浓:具显示，用率是三惠暂的位心8力12.1个且收累拉非尼组药物价格8 :/2 (10: ,0:25 30,-2 (230 ,*50:此本良5，十家以671502/* :1063*0:L 10/ 2302-501以盟和规次次200车，一2这，的不I多保后价2,52，比家品价位头版，奖豹998 别究进民自2017年代丁苯那嗪片上市后，多家制药公司纷纷加快在允代领域的研究布局，目前中国除已获批上市的甲苯磺酸多纳非尼外，海创药业、泽璟制药和泰基鸿诺医药均有已进入或完成临床阶段的亢代抗肿瘤药图农4；中国氛代抗肿编的主要低究进辰当TRC汽INIEIr中FRER1Zefgen实*4↓ K. 3r心L.: *.心 Hinoye1:-1119T/-959:D:I/ 7*t-214t(tstARD.FEA 第二部分：氙代抗肿瘤药产业链分析主要观点：口代抗种癌药的上游量以求代达剂为主的基研愿料，当前很人程变上农赖进口，中逝为制药企业，以汽代技术为极心进行新药圳发！下游是抗冲猫药消费市场而代抗肿查药的上游是以求代试剂为主的基础序料，由丁国内整体的求代物制备技术仍级落后，当前很大程度上依赖注口，也因此会口氧化抗肿瘤药的中游是以冠代技术为核心竟手力的剂药企业，其中临床研究为中游的重要环节；当的国内有多家药企在氧化抗肿瘤领有布局口代抗肿润的的下游是静个抗肿骗药物消费市场，给常客广为肿漏抗患青；出于行业具有严格的合规，约企业消通过正期医院按法到将端惠者奖豹 产业链分行（174）元代抗肿瘤药的上游是以尔代试剂为主的基础原料，当前很大程度上依赖进口；中游为制药企业，以示代技术为核心进行新药研发；下游是抗肿瘤药消费市场图表5：氧代抗肿编约产业国清外壳生产: 1元14 81Alla.Aesar产,生产,1作T表转年广用共上海gYCsirCILSgmalrich.台福伴化学商.3;:11 :e:Hinoya，，了小，医最下了司，节品旋道育中逆全事daia*头的奖豹 产业链上游分析（2/4）尔代抗肿瘤药的上游是以尔代试剂为主的基础原料，由于国内整体的代物制备技术仍较落后，当前很大程度上依赖进口，也因此会受全球疫情、贸易摩擦和进口关税制约，从而影响中下游的发展图表6；元代试剂介绍图农了；部分品牌氧代甲醇市场价准可法引子由代水出雷而成，区获法以主地右格陷共提分折和流代药牧合成主夏品牌-M51CIL，的±I4 404±..k42:更，TCiwstin-tath1作为作价的中同体。FIFS:xrtnwsn用同位黑文没法响化学合成法法CYCWERY行实子会上游+要制约因本入量量优化改物的内代改力学指标年选口关税主业上口司为式兰产的三三对次，市项主票运元由外资企业益所1*期#$iAlfa arsigm-Aldrieh h*%系让主贴代的的实&晨及不新长的，预计壹心司::, *. .+II 产业链中游分析（3/4）尔代抗肿瘤药的中游是以尔代技术为核心竞争力的制药企业，其中临床研究为中游的重要环节；当前国内有多家药企在代抗肿瘤领域有布局图表8：氧代抗肿编药中讲盖领域图表：中游一设商业模式【以泽球划约的译普生“为例】全产产的的内a尔代抗瘤产品直处站市场营情商业运当攻能部门Zefgnn色者！专业化学术推：Hinovax市场内务多元部&S:尔化的汽心产品线的：泽球酬药带区内领失取位，开细亮，中后对高质计充进行长计并势行，积限高买外数和经整，内勇及生示能贸方奖豹998 产业链下避分析（4/4）亢代抗肿瘤药的下游是整个抗肿瘤药物消费市场，终端客户为肿瘤病患者：由于行业具有严格的合规，制药企业须通过正规医院接触到终端患者国表10：下游药品流承方式图表11：下游相关医疗机均效2018-2020年日返医院、二液际收量送下学+二ty ×ZR9312"格的其受9的F/22收第上管为户格品二中,. =/x.k.2.222,32:452.729左专家作广数育，提2α1r1:97:3-盟*2.090T+t.2023年中同合区5数量123头效 231: -23T, 1 (Fr产*上1 : 2.2年#三202车中国*升E5双量效三达53度×1 r150中H+种密专科艺院; EY I 第三部分：氙代抗肿瘤药行业竞争情况主要观点：口根好求代技术的应用程度和重代抗肿癌药的切发违程可以肥日前有求代业务布同的药企牙为两个样以：当前泽理制药占据了求代坑肿输药在晚期开组拍痛的全部市场口：而代抗种瘤药行业的校心竞争力主安包招代技术、资企基础和营销案道三个因素，H巾冠代技本的校心内容是药物分了筛选和药物合成技术 巨内竞争落局根据氙代技术的应用程度和代抗肿瘤药的研发进程可以把目前有允代业务布局的药企分为两个梯队：当前泽璟制药占据了示代抗肿瘤药在晚期肝细胞癌的全部市场图表12：国内氧代化抗肿编药行业的竞予格局图农13：尔代抗胖密药行业的核心充争力办光达率，TierdHinoye的特合成这不Tin12RSRXMntrat批上市力1.,z/auTier1F报的风险，男立业个于担亏销能力格和和的领证有严客的管东，对于下等口第二药的， 第四部分：氙代抗肿瘤药行业发展趋势主要观点：口木来求代药物卧发将打展到更多的肿癌勃域和其他病种：求代新药划有更优的药代动力学和相对湿和的价格，有盐逐立代替愿圳药占括大部分市场：且皮用成熟的药品将还步纳入医保范正口在抗肿插跃速，中口作为全求范制内态症高发口家，对丁价格夏温和、疗效更好的东代新药痛求更盛，潜在终尚惠老祥体虚大，该额球的宽争也尤为激烈，未来相关药个可能会将研究领城证伸至其他高发念种口代药物校原抚药优势呈，在没有药性相似的非尔代新药或仿制药的高成映的前提下，未来将逐步替代原研药占据大部分市场 发辰趋势未来氙代药物研发将拓展到更多的肿瘤领域和其他病种；示代新药拥有更优的药代动力学和相对温和的价格，有望逐步代替原研药占据大部分市场；且应用成熟的药品将逐步纳入医保范国图表14：氧代抗询药行业发展拍势最著更各摄种和防种凯化新药径上管原研药上市新药发步队人医保Snr7牌2.t.11/1±1月，、：ST，A : 5.1注全身系资性治疗的不可降生用选步量，区保价2592/，1:1211.1，K-***3: ME★生*二、江，三、★.五、安放.L. - 内Fx"m1R:2:78便EA效75(4)s).>. *, +m777.6元，量，净*头奖豹 第五部分：氙代抗肿瘤药行业企业推荐主要观点：口：当前泽璟划药和海创药业是国内点代坑肿瘤药锁域的两人头部公司，两者均有已上中或已保入临床川期的所发项目，次代技术在业内领先，极是意争力制药的骨业总收人或有大怀增长态势口当前海创药业尚木力欧品销化收入，随着而代抗去势报抗性前列腺离新药HC-1119深入性床期试验，如果肝发题利该药将在近几年保交上市申证，若相核原研药药性有显者必警，未来HC-1119可为净创药业创造持续的利润增长奖豹 企业推荐当前泽璟制药和海创药业是国内氙代抗肿瘤药领域的两大头部公司，两者均有已上市或已深入临床川期的研发项目，代技术在业内领先，极具竞争力图表15：泽现剂的介绍图表16：海创药业介绍785电：4234HinoYe去1h5国FROTAC向国净技平西大核心垃杰T台 详课打药达年计变者用款入情况Y : [] 2:4-8@. 22*20.:：量..7AM1 s 方法论球1I.研流完依扩中二流双的经沪环废所劳为要普事个行业的发表，可期，半融右行业中个业的创立，发表，产张，到个业司上十及上十后的皮要期，划充院的各在业训究量案和证估行业中多变的产业捷，全业的有业撑式运营德文以专业的机野实行业的沪革*研究完融合传率计究方法，采生自士研的算法，站合行业交叉的大教错，以多元化的的研方法，控证定+数诺管后的还，公析定现在利末米★研究完密切关注行业发展最等动间，一内害及效品会值差行业牧质，授术产副，宁情局变化，次策认动行，场调研深