www.hczq.com@2021华创版权所有创新药系列研究：ASCO2022国产新药进展更新华创证券医药团队2022-05-05 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。2ASCO2022即将开幕美国临床肿瘤学会（AmericanSocietyofClinicalOncology，ASCO）是全球领先的肿瘤专业学术组织，宗旨是预防癌症及改善癌症服务，拥有来自100多个国家超过40000名会员。ASCO年会固定在每年6月初于芝加哥举行，是肿瘤领域最重要的学术会议。全球肿瘤创新药企往往会在ASCO年会上发布最新的临床试验数据，其股价会随着临床试验的成功/失败而大幅波动。从市场的维度来看，每年ASCO年会都是纳斯达克生物医药板块波动较大的时期。按照ASCO年会的议程安排，每年从4月30日到6月10日会先后发布报告标题（4月底）、报告摘要（5月中旬）、正式会议内容（6月初）。将这个时间段标普500医疗健康指数（S5HLTH，成分以大型制药/器械公司为主）和标普精选生物科技指数ETF（XBI，成分以小型biotech为主）两个指数放在一起对比，可以看到：成分以小型biotech为主的XBI指数在ASCO期间的波动更大，和大盘医药指数存在显著差异，侧面体现出ASCO会议对biotech板块的影响更大。资料来源：Wind，华创证券-7.9 -1.5 -2.8 1.6 3.1 2.7 2.6 2.5 1.6 2.5 2.3 2.9 0.0 -4.4 -0.5 2.6 16.9 12.2 3.2 -0.1 8.9 -5.3 9.4 -1.4 -10-505101520201020112012201320142015201620172018201920202021标普500医疗健康指数XBI 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。3ASCO年会中国创新持续增加从2011年开始，中国肿瘤学术研究逐渐登上ASCO舞台。ASCO2021年会上共有19项口头报告来自于国内学者，其中包括1项大会报告。ASCO2022年会上有18项国产口头报告。以“China”为关键字搜索每年ASCO的摘要，也可以看出中国创新药产业的迅速发展趋势。ASCO2022年会上，大部分中国创新药企将进行口头报告和壁报讨论，部分重磅靶点新药的进展有望给相应公司带来价值跃迁，建议重点关注。资料来源：ASCO，华创证券┃ASCO年会中国学者口头报告数量（个）┃ASCO摘要China关键字数量（个）051015202011201220132014201520162017201820192020202120220501001502002503003502015201620172018201920202021 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。ASCO2022国产新药口头报告4公司产品靶点口头报告标题百济神州替雷利珠单抗PD-1TRUCE-02：一项替雷利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗高风险非肌层浸润性尿路上皮膀胱癌的开放标签、单臂、II期研究百泰生物尼妥珠单抗EGFR尼妥珠单抗联合放化疗vs安慰剂联合放化疗治疗局部晚期鼻咽癌(NPC)患者：一项前瞻性、随机对照、双盲、多中心III期临床试验百泰生物尼妥珠单抗EGFR尼妥珠单抗联合吉西他滨vs吉西他滨治疗K-RAS野生型局部晚期或转移性胰腺癌：一项前瞻性、随机对照、双盲、多中心III期临床试验。复宏汉霖斯鲁利单抗PD-1新型抗PD-1抗体斯鲁利单抗联合化疗vs 单独化疗作为广泛期小细胞肺癌一线治疗：一项国际、随机3期研究亘喜生物GC012FBCMA/CD19 CAR-T一项在复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中评价BCMA/CD19双靶向自体CAR-T细胞疗法GC012F的多中心、首次人体研究的更新结果恒瑞医药SHR3680AR在高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中，比较SHR3680与比卡鲁胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)的3期试验恒瑞医药卡瑞利珠单抗PD-1卡瑞利珠单抗（CAM，抗PD-1的IgG4抗体）联合阿帕替尼（APA，VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂）和替莫唑胺(TMZ) 一线治疗晚期肢端黑色素瘤(AM)患者的II期临床试验基石药业舒格利单抗PD-L1GEMSTONE-201：在复发性或难治性结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者中，评价舒格利单抗的多中心、单组、II期研究的预先计划的主要分析康方生物派安普利单抗PD-1一项AK104（一种抗PD-1和抗CTLA-4双特异性抗体）联合标准疗法一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌(R/M CC)的研究同宜医药CBP-1008FRα/TRPV6-MMAE双靶向-配体偶联药物CBP-1008在晚期实体瘤患者中的Ia/Ib期研究香雪制药TAEST16001NY-ESO-1评估NY-ESO-1特异性TCR的T细胞(TAEST16001)在基因型HLA-A*02:01晚期软组织肉瘤患者中的安全性、药代动力学(PK)、药效学(PD)和疗效的I期临床试验。信达生物信迪利单抗PD-1在可切除非小细胞肺癌(neoSCORE)患者中，比较2周期与3周期的新辅助信迪利单抗联合铂类双药化疗：一项随机对照、单中心、II期试验原启生物OriCAR-017GPRC5D CAR TGPRC5D CAR T细胞(OriCAR-017)治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的I期开放性、单臂研究(POLARIS)单纯放疗对比同步放化疗治疗中危鼻咽癌：一项多中心、开放标签、非劣效性、随机III期试验治疗前利用EBV DNA选择的低风险III期鼻咽癌患者使用降剂量放疗：一项单臂、II期试验mFOLFOX6或CAPOX化疗用于局部晚期结肠癌患者的围手术期治疗(OPTICAL)：一项多中心、随机、3期试验新诊断的IIIB-IV期NSCLC患者，心理痛苦与生活质量和免疫检查点抑制剂疗效的相关性通过新型PrimeCAR平台生产的自体抗CD19的CAR T细胞在复发性/难治性B系急性白血病(r/r B-ALL)中表现出安全性、疗效和长期持续性特征资料来源：ASCO，华创证券 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。ASCO2022国产新药Poster（一）5公司产品靶点标题百济神州泽布替尼BTKASPEN: Long-term follow-up results of a phase 3 randomized trial of zanubrutinib(ZANU) versus ibrutinib (IBR) in patients with Waldenströmmacroglobulinemia (WM).传奇生物cilta-celBCMA CAR-TBiological correlative analyses and updated clinical data of ciltacabtageneautoleucel(cilta-cel), a BCMA-directed CAR-T cell therapy, in lenalidomide (len)-refractory patients (pts) with progressive multiple myeloma (MM) after 1–3 prior lines of therapy (LOT): CARTITUDE-2, cohort A.复星医药FCN-159 MEK1/2A multicenter, open-label, single-arm, phase 1 dose-escalation study to evaluate the safety, tolerability, and anti-tumor activity of FCN-159 in adults with neurofibromatosis type 1.科济药业CT041Claudin18.2 CAR-TSafety, tolerability, and preliminary efficacy results in patients with advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma from a phase Ib/II study of CLDN18.2 CAR T-cell therapy (CT041).徐诺药业艾贝斯他HDACInterim results of a phase II multicenter study with the oral histone deacetylase inhibitor abexinostatin patients with relapsed/refractory follicular lymphoma.亚盛医药奥雷巴替尼BCR-ABLPromising antitumor activity of olverembatinib(HQP1351) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor-(TKI-) resistant succinate dehydrogenase-(SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST).药捷安康TT-00420FGFRFirst-in-human, phase I study of TT-00420, a multiple kinase inhibitor, as a single agent in advanced solid tumors.艾力斯伏美替尼EGFRCentral nervous system efficacy of furmonertinibversus gefitinib in patients with non–small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor mutations: Results from FURLONG study.奥赛康limertinibEGFREfficacy and safety of ASK120067 (limertinib) in patients with locally advanced or metastatic EGFR T790M-mutated non–small cell lung cancer: A multicenter, single-arm, phase IIb study.百奥泰BAT1706VEGFClinical efficacy and safety of the BAT1706 (proposed bevacizumab biosimilar) compared with reference bevacizumab in patientswith advanced nonsquamousNSCLC: A randomized, double-blind, phase III study.百济/维立LBL-007LAG-3Anti-LAG-3 antibody LBL-007 in combination with toripalimabin patients with unresectable or metastatic melanoma: A phase I, open-label,