持续加大研发投入布局，管线品种丰富打开长期成长空间

独家挖掘破伤风疫苗成人市场，产品快速放量验证公司营销推广能力优秀 公司在疫苗行业深耕多年，敏锐地意识到国内和海外成人破伤风疫苗免疫程序具有较大差异，独家挖掘了破伤风疫苗成人市场。 2017年公司产品上市之后，公司加强推广力度，面向医院的急诊科、犬伤科等科室推广吸附破伤风疫苗。破伤风疫苗是公司第一个研发上市并进行商业化销售的产品，帮助公司顺利实现了扭亏为盈，同时疫苗产品的顺利推广和快速放量，也验证了公司营销推广能力优秀。 AC-Hib三联苗即将申报生产，预计2023年上市，有望成为十亿级别品种 三联苗是公司第二个重磅品种，预计将于2022年申报，2023年获批上市。我们认为三联苗是国内儿童疫苗的潜力大品种，相较于其他类似多联苗，例如四联苗、五联苗，公司三联苗具备较强竞争优势。我们预计公司三联苗有望于2023年获批上市，届时上市销售，有望给公司带来新的增量，成为公司除破伤风疫苗外，又一上市销售的重磅疫苗产品。 “站在巨人的肩膀上”，金葡菌疫苗有望成为全球首个超级细菌疫苗，填补世界空白 “超级细菌”是全球共同公共卫生安全问题，疫苗是控制感染与蔓延的有效手段。金葡球菌是超级细菌，2020年全国细菌耐药监测显示临床分离菌株全国平均检出率近30%。目前全球尚无金葡菌疫苗获批上市，公司与陆军军医大学合作开发的重组金葡菌疫苗属于1类创新疫苗，是国内唯一进入临床试验的重组金葡菌疫苗，已获得临床II期试验总结报告，安全性和免疫原性数据均较好。公司通过综合研究海外金葡菌疫苗开发技术路径和临床试验方案的设计，分析总结失败原因，在此基础上设计并且研发重组金葡菌疫苗。我们认为，公司金葡球菌疫苗设计和临床方案考虑充分，产品后续临床III期通过率和获批上市成功率较高，预计有望于2025年获批上市，2030年金葡菌疫苗市场规模（骨科适应症）有望达到10亿元。 盈利预测 考虑到公司当前破伤风疫苗处于快速放量期，以及公司另一重磅品种AC-Hib三联苗有望在2023年获批上市，同时考虑到公司在研相关较多，研发费用投入较多。我们预计公司2021-2023年营业收入为4.87、6.41、9.17亿元，同比增长52.1%、31.6%、 43.1%；归母净利润为1.11、1.28、2.13亿元，同比增长 206.0%、15.4%、67.0%；EPS为0.30、0.35、0.58元。对应2022年4月8日收盘价20.37元/股，PE为67/58/35，首次覆盖，给予“增持”评级。 风险提示 破伤风疫苗销售推广不及预期风险；AC-Hib疫苗上市进度及销售不及预期风险；金葡球菌疫苗研发失败风险。 1.公司简介 1.1.公司专注人用疫苗领域 欧林生物成立于2009年，是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业，公司于2021年6月正式登陆科创板上市。 公司实际控制人为董事长樊绍文先生和董事樊钒女士，分别直接持有公司7.28%和3.85%股权，同时二人通过控股股东重庆武山控制公司17.86%的股份，樊绍文和樊钒通过直接和间接方式共控制公司股份比例为28.92%，二者也是公司的实际控制人。 公司目前共有3款获批上市在售疫苗产品，其中破伤风疫苗是公司首款上市销售的产品，自2017年破伤风疫苗上市之后，公司营收开始快速增长，并于2020年扭亏为盈，随着公司产品放量销售，公司营收和利润均大幅增长。公司发布2021年业绩快报，2021年公司实现营业收入4.87亿元，同比增长52.23%；实现归母净利润1.11亿元，同比增长206.18%。公司立足于研发驱动发展，另有近10款疫苗处于在研状态。2020年研发投入4200万元，占营收比例13%，未来研发费用投入保持持续增长。 1.2.公司目前已上市销售3款疫苗产品，多款重磅疫苗产品处在研发阶段 目前公司有破伤风疫苗、Hib疫苗和AC流脑结合疫苗三款疫苗相继获批上市，同时重磅在研产品金葡菌疫苗和AC-Hib三联苗，其中金葡菌疫苗已完成临床2期试验，即将进入临床3期；AC-Hib三联苗已完成临床3期，即将申报生产。预计金葡菌疫苗将于2025年获批上市，AC-Hib三联苗将于2023年获批上市。此外，公司还有8种疫苗正处于临床前研究阶段。 1.3.公司现有产品差异化竞争，重磅在研产品有望填补世界空白 公司目光敏锐，独家挖掘破伤风成人市场。在公司破伤风疫苗上市之前，国内破伤风疫苗批签发仅有武汉所，武汉所生产的破伤风疫苗大部分销往血液制品公司用于制备破伤风免疫球蛋白。公司在疫苗行业深耕多年，敏锐地意识到国内和海外成人破伤风疫苗免疫程序具有较大差异，独家挖掘了破伤风疫苗成人市场。破伤风疫苗在研情况方面，目前只有华兰生物处在在研阶段，2017年申报上市，现仍处在生产注册阶段。因此，目前国内疾控中心市场破伤风疫苗竞争格局较好，公司产品市场竞争压力较小。 破伤风疫苗上市后快速放量，验证公司优秀的营销推广能力。2017年公司产品上市之后，公司加强医院的推广力度，面向医院的急诊科、犬伤科等科室推广吸附破伤风疫苗。根据公司招股说明书，公司破伤风疫苗销往疾控中心单价是血液制品公司的3倍，疾控中心的顺利销售为公司实现扭亏为盈贡献了巨大力量。同时，破伤风疫苗是公司第一个研发上市并进行商业化销售的产品，破伤风疫苗的顺利推广和快速放量，也验证了公司营销推广能力优秀。目前公司破伤风疫苗推广顺利，随着公司持续深耕破伤风疫苗市场，以及国内成人破伤风诊疗逐步规范，公司破伤风疫苗产品销售规模将继续增长。 AC-Hib三联苗即将上市又是一个10亿级别产品。公司另一重磅产品AC-Hib三联苗预计于2022年申报生产，2023年获批上市。AC-Hib三联苗可有效减少疫苗接种次数、接种者依从性好、性价比高等优势。预计未来该产品仅有智飞生物和公司两家，市场竞争格局较好。我们认为，此前智飞生物的三联苗上市多年，市场对该品种疫苗认知度较高，公司后续三联苗上市之后，结合公司优异的营销推广能力，有望快速放量增长，为公司业绩贡献较大增量。 金葡球菌疫苗填补世纪预防“超级细菌”感染空白，仅骨科适应症市场就有望达到10亿元。目前全球尚无金葡球菌疫苗获批上市，公司金葡球菌疫苗已顺利完成临床II期试验，即将进入临床III期。针对超级细菌流行感染的严峻形势，海外制药巨头有布局金葡菌疫苗研发，但目前全球尚无金葡菌疫苗获批上市。公司与陆军军医大学合作开发的重组金葡菌疫苗属于1类创新疫苗，是国内唯一进入临床试验的重组金葡菌疫苗，临床适应症为跟骨、胫骨干、胫骨平台、股骨远端等闭合性单一或多发性骨折的骨科手术患者。预计该产品将于2025年上市。由于金黄色葡萄球菌感染致病性强、难治性高，根据行业资深专家意见，一旦有针对金黄色葡萄球菌疫苗产品上市，绝大部分患者会接种该疫苗，我们预测仅骨科适应症市场就有望达到10亿元，后续产品适应症还可拓展，届时将进一步打开该产品市场空间。 2.吸附破伤风疫苗：独家挖掘成人破伤风疫苗市场，公司营销推广能力经过验证 2.1.破伤风疫苗主动免疫效果更佳，公司独家挖掘成人破伤风疫苗市场 破伤风是和创伤相关联的一种特异性感染，全球范围病死率高达30%～50%。各种类型和大小的创伤都可能受到污染，特别是开放性骨折、含铁锈的伤口、伤口小而深的刺伤、盲管外伤、火器伤，更易受到破伤风梭状芽孢杆菌的污染。破伤风是一种由破伤风梭菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体后，在伤口局部生长繁殖并产生毒素所导致的极其严重的急性感染性疾病。破伤风梭菌进入人体后产生具有痉挛毒性和溶血毒性的外毒素，毒性极强，可以造成人体中枢神经系统功能性的改变，临床表现以牙关紧闭、全身肌肉强直和阵发性痉挛为主要特征。重症患者可以出现窒息、喉痉挛、肺部感染、器官功能衰竭等，对患者的生命健康造成致命威胁。破伤风发病无明显的年龄特征，各年龄段人群均可发病。在无医疗干预的情况下，重症患者病死率接近100%，即使经过积极的综合治疗，全球范围病死率仍为30%～50%，是一种极为严重的潜在致命性疾病。 公司吸附破伤风疫苗为成人疫苗，百白破联合疫苗为儿童免疫规划疫苗。吸附破伤风疫苗是用破伤风类毒素制成的，用于预防破伤风疾病。除了吸附破伤风疫苗外，国内还有含破伤风类毒素的疫苗（TTCV）上市，例如百白破联合疫苗也可用于预防破伤风，但国内上市的百白破联合疫苗为免疫规划疫苗，政府提供免费接种，主要用于婴幼儿。公司破伤风疫苗产品适应人群为成人。 预防破伤风分为主动免疫和被动免疫，注射破伤风疫苗进行主动免疫效果更优。 创伤处理至关重要的措施是良好的伤口处理和免疫接种，破伤风的免疫预防通过主动免疫和被动免疫两种途径来实现。中国目前用于破伤风的免疫制剂主要包括破伤风类毒素（TT）、破伤风抗毒素（TAT）、破伤风免疫球蛋白（TIG）三种。破伤风的预防主要依赖于抗体，并且只能通过一级预防或二级预防实现。破伤风的一级预防即主动免疫，指将含有破伤风类毒素（TT）成分的疫苗接种于人体，使机体产生获得性免疫力的一种预防破伤风感染的措施。其特点是起效慢，从未接受过破伤风疫苗免疫的患者需要连续注射3剂才能达到足够的抗体滴度；如果未完成全程免疫，其作用持续时间小于5年，但全程免疫后的作用持续时间可达到5-10年，在全程免疫后进行加强免疫，其作用持续时间可达10年以上。破伤风的二级预防即被动免疫，主要指将免疫效应物如破伤风抗毒素（TAT）或破伤风免疫球蛋白（TIG）输入体内，使机体立即获得免疫力，用于破伤风的治疗和短期的应急预防。其特点是产生效应快，输入后立即发生作用；但免疫作用维持时间较短，一般只有2-4d（TAT）或2-3周（TIG，半衰期25d）。对未接受过类毒素免疫或免疫史不清者，应注射TT预防，以获得持久免疫； 若已出现破伤风或其可疑症状时，应及时进行被动免疫，但对破伤风的预防作用有限。 成人破伤风诊疗逐步规范化，吸附破伤风疫苗将逐步替代被动免疫制剂。为规范非新生儿破伤风诊疗行为，2019年10月，国家卫生健康委办公厅发布《非新生儿破伤风诊疗规范（2019年版）》，该规范指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作，尤其是外伤后的预防处置，降低破伤风发病率及死亡率。该规范要求结合伤口性质与既往免疫史综合判断破伤风类疫苗的使用量，其原则如下表所示。按照诊疗规范的规定，仅对于非全程免疫（全程接种为至少注射过3剂TTCV）或免疫史不详的患者在出现不洁伤口或污染伤口的情况下，需接种被动免疫制剂（包括破伤风抗毒素、马破伤风免疫球蛋白和破伤风人免疫球蛋白）且需同时全程免疫接种主动免疫制剂（现仅有吸附破伤风疫苗），其他情况下只需接种主动免疫制剂。综上所述，根据上述诊疗规范的要求，理论上原来需要接种被动免疫制剂的患者都需要接种吸附破伤风疫苗（仅在上述的特定情况下尚需接种被动免疫制剂），吸附破伤风疫苗将逐步替代被动免疫制剂。考虑到用量最大的破伤风抗毒素及马破伤风免疫球蛋白价格较低廉且相关医护人员和潜在接种人群接受主动免疫制剂存在逐步提高的过程，预计吸附破伤风疫苗市场空间将会逐年稳步增加。 公司独家挖掘破伤风疫苗成人市场，破伤风疫苗具有确切临床受益，在破伤风免疫诊疗逐步开始规范背景下，破伤风疫苗市场规模有望快速扩容。在公司破伤风疫苗上市之前，在国内，具有破伤风疫苗批签发的企业仅武汉所一家，且武汉所生产的破伤风疫苗大部分销往血液制品公司用于制备破伤风免疫球蛋白，破伤风疫苗主动免疫市场并未开启。根据《非新生儿破伤风诊疗规范（2019年版）》，破伤风主动免疫全程免疫后作用时间可长达10年，较被动免疫制剂具有更长效的抗体保护作用以及低过敏性等优势（吸附破伤风疫苗保护期为5-10年，被动免疫制剂保护期只有10-28天；破伤风抗毒素过敏性较高等），因此接种破伤风疫苗具有确切临床受益。 公司破伤风疫苗于2017年正式开始上市销售，公司参考《破伤风疫苗WHO立场文件》以及国外破伤风免疫的适用市场情况，开拓了新的应用领域，将吸附破伤风疫苗投放于疾控中心市场，独家挖掘了破伤风疫苗成人市场。同时，在国家卫生健康委发布了《非新生儿破伤风诊疗规范（201