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新冠小分子药物进展顺利,PD-1大适应症即将获批

君实生物,6881802022-04-02杨松天风证券我***
新冠小分子药物进展顺利,PD-1大适应症即将获批

公司报告 | 年报点评报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 君实生物(688180) 证券研究报告 2022年04月02日 投资评级 行业 医药生物/生物制品 6个月评级 买入(维持评级) 当前价格 85.01元 目标价格 元 基本数据 A股总股本(百万股) 691.46 流通A股股本(百万股) 428.75 A股总市值(百万元) 58,781.10 流通A股市值(百万元) 36,448.42 每股净资产(元) 8.72 资产负债率(%) 24.64 一年内最高/最低(元) 101.05/45.50 作者 杨松 分析师 SAC执业证书编号:S1110521020001 yangsong@tfzq.com 曹文清 联系人 caowenqing@tfzq.com 资料来源:聚源数据 相关报告 1 《君实生物-公司点评:VV116取得新进展:国际III期临床试验完成首例患者给药,I期临床数据发表》 2022-03-17 2 《君实生物-季报点评:综合实力稳步提升,创新管线快速拓展》 2021-10-30 3 《君实生物-公司点评:新冠药物研发再筑下一城,中和抗体海外进展顺利》 2021-10-06 股价走势 新冠小分子药物进展顺利,PD-1大适应症即将获批 事件: 公司发布2021年年度报告,全年实现营收40.25亿元,同比增长152.36%,主要来自技术许可及特许权收入增长;归母净亏损7.21亿元,同比减亏56.80%。 特瑞普利单抗多个癌种广泛布局,大适应症即将获批 目前公司共有三款商业化品种特瑞普利单抗、埃特司韦单抗(JS016)及阿达木单抗。核心商业化产品PD-1抑制剂特瑞普利单抗于2021年获NMPA批准新增三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌及一线鼻咽癌三项适应症,其中前两项于同年顺利进入医保目录。但受到医保谈判降价及商业化团队调整等影响,2021年特瑞普利单抗销售收入4.12亿元,较2020年同期有所回调。2021年7及12月,特瑞普利单抗联用化疗一线治疗食管癌、非小细胞肺癌的sNDA分别获得NMPA受理,两组临床数据均表明联用组对比单纯化疗组患者PFS及OS得到显著延长,我们预计上述大适应症将于年内获批,有望助推单抗销售额快速增长。此外多项辅助/新辅助治疗等病程早期的临床研究有序推进。海外市场方面,鼻咽癌适应症正在等待FDA现场核查。 销售团队完成调整,公司商业化即将进入正向循环 2021年公司商业化团队经历多轮负责人及销售人员调整,队伍稳定性、执行力等受到一定影响,与阿斯利康合作推广特瑞普利单抗遇到一定挫折。2021年11月,公司聘任李聪为新任联席首席执行官,全面负责商业化工作,12月与阿斯利康方面协商终止合作协议。目前公司已完成对商业化团队的调整工作,包含组建恢复营销地区团队、补充核心市场人员等。 新冠药物矩阵丰富,VV116研发进展顺利 公司当前已布局三款新冠治疗药物,包括一款中和抗体JS016以及两款小分子口服药VV116和VV993。子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的RdRp抑制剂VV116已在乌兹别克斯坦获批用于中重度新冠患者治疗,VV116口服吸收迅速且安全性较好。公司目前正在开展两项分别针对轻中度(II/III期)及中重度(III期)新冠患者的国际多中心临床试验,两项试验均已完成首例患者入组及给药,我们预计将于年内完成。另一项合作开发的3CL蛋白酶抑制剂VV993处于临床前开发阶段。 定向增发保证研发投入,多条重磅早期在研管线同步推进 2022年3月公司公布增发预案,拟定向增发A股股票不超过39.80亿元(含发行费用),其中创新药研发项目募资拟投入额36.82亿元。2021年初至今公司共有14条管线获得NMPA或FDA的IND批准进入临床试验,包含JS006(TIGIT单抗)、JS007(CTLA-4单抗)及JS014(IL21/HSA融合蛋白)等。目前公司共有超过51项在研产品,其中23项处于临床试验阶段,超过25项处于临床前阶段。其中多条管线具有FIC或BIC潜力,如公司自主研发的BTLA单抗TAB004/JS004,目前已进入Ib/II期剂量扩展阶段,正在中美两地开展与特瑞普利单抗在多个瘤种中联用的临床试验。临床前研究表明JS004可以促进肿瘤特异性T细胞增殖,与PD-1单抗结合或将提升患者响应。 盈利预测与投资评级 考虑到特瑞普利单抗降价以及中和抗体收入减少,我们将2022-2023年收入由37.67、48.23亿元下调至27.50、32.51亿元,净利润由-3.63、0.9亿元下调至-5.92、-4.94亿元。我们预计2024年收入为43.68亿元,实现归母净利润-3.08亿元。维持“买入”评级。 风险提示:疫情反复风险,药物研发不及预期,药物销售不及预期 -47%-39%-31%-23%-15%-7%1%9%2021-042021-082021-12君实生物沪深300 公司报告 | 年报点评报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 财务数据和估值 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 1,594.90 4,024.84 2,749.75 3,251.18 4,367.69 增长率(%) 105.77 152.36 (31.68) 18.24 34.34 EBITDA(百万元) 250.84 1,685.82 (403.19) (344.86) (140.22) 净利润(百万元) (1,668.61) (720.91) (591.73) (493.57) (307.89) 增长率(%) 123.25 (56.80) (17.92) (16.59) (37.62) EPS(元/股) (1.83) (0.79) (0.65) (0.54) (0.34) 市盈率(P/E) (46.40) (107.40) (130.84) (156.87) (251.46) 市净率(P/B) 13.29 9.74 11.45 12.36 13.00 市销率(P/S) 48.54 19.24 28.16 23.81 17.73 EV/EBITDA 268.86 33.58 (181.91) (215.35) (528.18) 资料来源:wind,天风证券研究所 公司报告 | 年报点评报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 财务预测摘要 资产负债表(百万元) 2020 2021 2022E 2023E 2024E 利润表(百万元) 2020 2021 2022E 2023E 2024E 货币资金 3,385.00 3,506.64 3,558.87 2,496.29 2,516.07 营业收入 1,594.90 4,024.84 2,749.75 3,251.18 4,367.69 应收票据及应收账款 664.44 1,300.81 83.99 1,463.02 372.61 营业成本 372.53 1,244.54 521.16 608.33 993.36 预付账款 258.18 389.75 174.84 187.60 567.41 营业税金及附加 7.72 7.07 7.57 7.57 7.57 存货 343.43 484.60 163.98 134.09 265.56 销售费用 687.97 734.56 494.95 585.21 873.54 其他 47.68 163.09 96.47 144.04 123.43 管理费用 439.80 641.99 412.46 487.68 655.15 流动资产合计 4,698.72 5,844.89 4,078.15 4,425.04 3,845.08 研发费用 1,778.02 2,068.74 1,924.82 2,113.26 2,183.84 长期股权投资 66.17 457.79 457.79 457.79 457.79 财务费用 21.19 31.37 (21.60) (27.22) (22.53) 固定资产 1,905.91 1,882.28 1,684.77 1,487.26 1,289.75 资产/信用减值损失 (4.48) (13.31) (3.17) (2.64) (2.91) 在建工程 415.55 801.93 801.93 801.93 801.93 公允价值变动收益 46.04 112.93 0.01 (0.00) (0.00) 无形资产 162.09 264.98 251.34 237.70 224.07 投资净收益 (5.62) (47.19) (6.29) (7.78) (8.49) 其他 748.97 1,783.04 992.63 1,159.13 1,300.27 其他 (92.19) (197.58) 0.00 0.00 0.00 非流动资产合计 3,298.69 5,190.02 4,188.46 4,143.82 4,073.81 营业利润 (1,656.08) (558.27) (599.07) (534.08) (334.65) 资产总计 7,997.41 11,034.91 8,266.61 8,568.86 7,918.89 营业外收入 38.72 0.08 17.34 23.02 17.79 短期借款 21.23 0.00 0.00 0.00 0.00 营业外支出 55.07 36.81 37.46 40.61 35.79 应付票据及应付账款 797.70 1,585.17 535.59 1,323.18 884.28 利润总额 (1,672.43) (595.00) (619.19) (551.66) (352.65) 其他 610.39 370.49 438.72 435.86 523.83 所得税 (3.82) 135.53 (24.77) (55.17) (42.32) 流动负债合计 1,429.32 1,955.66 974.31 1,759.04 1,408.11 净利润 (1,668.61) (730.53) (594.43) (496.50) (310.33) 长期借款 542.22 490.00 0.00 0.00 0.00 少数股东损益 (0.00) (9.62) (2.69) (2.93) (2.44) 应付债券 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 归属于母公司净利润 (1,668.61) (720.91) (591.73) (493.57) (307.89) 其他 154.92 227.08 164.27 182.09 191.15 每股收益(元) (1.83) (0.79) (0.65) (0.54) (0.34) 非流动负债合计 697.14 717.08 164.27 182.09 191.15 负债合计 2,169.60 2,718.54 1,138.58 1,941.13 1,599.26 少数股东权益 (0.00) 371.28 368.59 365.66 363.21 主要财务比率 2020 2021 2022E 2023E 2024E 股本 872.50 910.76 910.76 910.76 910.76 成长能力 资本公积 8,632.38 11,422.71 10,827.89 10,827.89 10,827.89 营业收入 105.77% 152.36% -31.68% 18.24% 34.34% 留存收益 (3,667.68) (4,388.59) (4,980.32) (5,473.88) (5,781.78) 营业利润 124.13% -66.29% 7.31% -10.85% -37.34% 其他 (9.39) 0.21 1.1