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公告点评:新冠小分子药物加速推进,PD-1单抗国际化有望重新提交BLA

君实生物,6881802022-05-04吴佳青、林小伟光大证券望***
公告点评:新冠小分子药物加速推进,PD-1单抗国际化有望重新提交BLA

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2022年5月4日 公司研究 新冠小分子药物加速推进,PD-1单抗国际化有望重新提交BLA ——君实生物(688180.SH、1877.HK)公告点评 A股:买入(维持) 事件:1)公司发布2022年一季报业绩,实现营业收入6.30亿元,同比减少61.02%。归母净亏损为3.96亿元。2)公司公告子公司君拓生物与苏州旺山旺水合作开发口服新冠药VV116,正处于多项全球多中心、随机、双盲的3期临床试验中,包括一项对比辉瑞Paxlovid用于轻中度新冠患者治疗的有效性与安全性的III期临床。3)公司公告收到FDA关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗生物制品许可申请(BLA)的完整回复信。 点评: 新冠小分子药物临床推进加速,一梯队布局新冠抗病毒领域渐入收获期。公司合作开发的新冠小分子RdRp抑制剂VV116在国内进度领先,此前已获得乌兹别克斯坦紧急授权,且已经启动VV116用于中重度COVID-19患者的III期临床和用于轻中度COVID-19患者的II/III期临床,已完成首例患者入组。此外,VV116头对头对比辉瑞Paxlovid用于轻中度新冠患者治疗的有效性与安全性的III期临床也在瑞金医院推进中,首例患者已于2022年4月完成入组与给药。另一款新冠小分子3CL蛋白酶抑制剂VV993处于临床前阶段。公司多层次布局新冠抗病毒领域,新冠小分子口服药物在国内进度领先,VV116临床试验推进呈现加速,充分体现公司对产品临床试验的信心。 PD-1单抗有望重新提交BLA,22年有望迎来商业化拐点。公司PD-1单抗BLA收到FDA的回复信,受疫情影响,BLA审评中的现场核查受阻,但该回复表明公司无须补充临床实验数据,仅需进行一项质控流程变更即可,公司预计于2022年仲夏之前重新提交BLA。核心产品特瑞普利单抗21年全年收入下滑,展望22年,特瑞普利单抗一线治疗食管鳞癌、一线治疗非小细胞肺癌均已提交NDA并获受理。公司聘任李聪先生全面负责商业化相关工作后,已完成对商业化团队的调整,有望迎来突破。整体来看,公司的多层次研发布局有望于22年逐渐进入商业价值兑现期。 盈利预测、估值与评级:我们维持公司22~24年净利润预测为-7.3/-0.9/-0.79亿元,公司是国内第一梯队的创新型生物制药公司,新冠小分子药物研发进度领先,核心品种商业化有望迎来拐点,维持 “买入”评级。 风险提示:药物研发失败风险、产品销售不及预期风险、产品降价风险。 公司盈利预测与估值简表 指标 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 1,595 4,025 3,354 4,901 5,201 营业收入增长率 105.77% 152.36% -16.67% 46.14% 6.12% 净利润(百万元) -1,669 -721 -729 -90 -79 净利润增长率 123.25% -56.80% 1.14% -87.63% -12.83% EPS(元) -1.91 -0.79 -0.80 -0.10 -0.09 ROE(归属母公司)(摊薄) -28.63% -9.07% -10.10% -1.27% -1.12% 资料来源:Wind,光大证券研究所预测,股价时间为2022-04-29;汇率:按1HKD=0.81084CNY换算;20/21年股本数分别为8.72/9.11亿股 当前价:95.5元 H股:买入(维持) 当前价:56.3港元 作者 分析师:林小伟 执业证书编号:S0930517110003 021-52523871 linxiaowei@ebscn.com 分析师:吴佳青 执业证书编号:S0930519120001 021-52523697 wujiaqing@ebscn.com 市场数据 总股本(亿股) 9.11 总市值(亿元): 869.78 一年最低/最高(元): 45.50/98.90 近3月换手率: 88.01% 股价相对走势 -51%-36%-21%-5%10%04/2107/2111/2101/22君实生物-U沪深300 收益表现 % 1M 3M 1Y 相对 23.61 75.40 30.06 绝对 19.03 62.07 9.41 资料来源:Wind 相关研报 新冠小分子药物进度领先,PD-1有望迎来拐点——君实生物(688180.SH、1877.HK)2021年报点评(2022-04-04) 致力于源头创新,探索药物最大可及性——君实生物(688180.SH、1877.HK)投资价值分析报告 要点 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 君实生物(688180.SH/1877.HK) 利润表(百万元) 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入 1,595 4,025 3,354 4,901 5,201 营业成本 373 1,245 1,006 1,472 1,560 折旧和摊销 119 210 416 446 478 税金及附加 8 7 6 9 9 销售费用 688 735 738 882 936 管理费用 440 642 402 637 744 研发费用 1,778 2,069 2,043 2,000 2,040 财务费用 21 31 28 85 84 投资收益 -6 -47 0 0 0 营业利润 -1,656 -558 -803 -67 -54 利润总额 -1,672 -595 -840 -104 -91 所得税 -4 136 -101 -12 -11 净利润 -1,669 -731 -739 -91 -80 少数股东损益 0 -10 -10 -1 -1 归属母公司净利润 -1,669 -721 -729 -90 -79 EPS(元) -1.91 -0.79 -0.80 -0.10 -0.09 现金流量表(百万元) 2020 2021 2022E 2023E 2024E 经营活动现金流 -1,456 -605 266 503 472 净利润 -1,669 -721 -729 -90 -79 折旧摊销 119 210 416 446 478 净营运资金增加 80 749 -633 242 68 其他 13 -843 1,212 -95 5 投资活动产生现金流 -740 -1,918 -57 -925 -900 净资本支出 -580 -902 -850 -850 -850 长期投资变化 66 458 0 0 0 其他资产变化 -226 -1,474 793 -75 -50 融资活动现金流 4,414 2,666 -48 -85 -84 股本变化 88 38 0 0 0 债务净变化 -16 -285 0 0 0 无息负债变化 752 834 -370 717 117 净现金流 2,171 120 161 -507 -511 资产负债表(百万元) 2020 2021 2022E 2023E 2024E 总资产 7,997 11,035 9,926 10,552 10,589 货币资金 3,385 3,507 3,668 3,161 2,650 交易性金融资产 0 0 10 10 10 应收账款 590 1,293 671 980 1,040 应收票据 74 8 335 490 520 其他应收款(合计) 23 28 67 98 104 存货 343 485 197 294 312 其他流动资产 21 134 117 155 163 流动资产合计 4,699 5,845 5,166 5,308 4,921 其他权益工具 0 254 254 254 254 长期股权投资 66 458 458 458 458 固定资产 1,906 1,882 1,973 2,093 2,225 在建工程 416 802 1,021 1,186 1,310 无形资产 162 265 304 348 390 商誉 0 0 0 0 0 其他非流动资产 353 640 560 560 560 非流动资产合计 3,299 5,190 4,761 5,244 5,668 总负债 2,170 2,719 2,349 3,066 3,183 短期借款 21 0 0 0 0 应付账款 798 1,585 1,281 1,874 1,987 应付票据 0 0 0 1 1 预收账款 0 0 168 245 260 其他流动负债 -1 9 9 9 9 流动负债合计 1,472 2,001 1,649 2,366 2,484 长期借款 542 490 490 490 490 应付债券 0 0 0 0 0 其他非流动负债 155 227 207 207 207 非流动负债合计 697 717 699 699 699 股东权益 5,828 8,316 7,577 7,486 7,406 股本 872 911 911 911 911 公积金 8,632 11,423 11,423 11,423 11,423 未分配利润 -3,668 -4,389 -5,118 -5,208 -5,287 归属母公司权益 5,828 7,945 7,216 7,126 7,047 少数股东权益 0 371 362 360 359 盈利能力(%) 2020 2021 2022E 2023E 2024E 毛利率 76.6% 69.1% 70.0% 70.0% 70.0% EBITDA率 -96.6% -8.5% -10.1% 9.3% 9.8% EBIT率 -104.6% -14.1% -22.5% 0.2% 0.6% 税前净利润率 -104.9% -14.8% -25.0% -2.1% -1.7% 归母净利润率 -104.6% -17.9% -21.7% -1.8% -1.5% ROA -20.9% -6.6% -7.4% -0.9% -0.8% ROE(摊薄) -28.6% -9.1% -10.1% -1.3% -1.1% 经营性ROIC -52.7% -14.9% -15.1% 0.2% 0.5% 偿债能力 2020 2021 2022E 2023E 2024E 资产负债率 27% 25% 24% 29% 30% 流动比率 3.19 2.92 3.13 2.24 1.98 速动比率 2.96 2.68 3.01 2.12 1.86 归母权益/有息债务 7.11 14.85 13.49 13.32 13.17 有形资产/有息债务 9.51 19.91 17.87 18.95 18.93 资料来源:Wind,光大证券研究所预测 费用率 2020 2021 2022E 2023E 2024E 销售费用率 43.14% 18.25% 22.00% 18.00% 18.00% 管理费用率 27.58% 15.95% 15.00% 14.80% 14.30% 财务费用率 1.33% 0.78% 0.83% 1.73% 1.61% 研发费用率 111.48% 51.40% 49.00% 51.00% 45.00% 所得税率 0% -23% 12% 12% 12% 每股指标 2020 2021 2022E 2023E 2024E 每股红利 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 每股经营现金流 -1.67 -0.66 0.29 0.55 0.52 每股净资产 6.68 8.72 7.92 7.82 7.74 每股销售收入 1.83 4.42 3.68 5.38 5.71 估值指标 2020 2021 20