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新冠小分子药物获批紧急使用权,前景可期

君实生物,018772021-12-31杜向阳、张熙西南证券温***
新冠小分子药物获批紧急使用权,前景可期

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2021年12月31日 证 券研究报告•公司动态跟踪报告 当前价: 58.00港元 君实生物(1877.HK) 医 疗保健业 目标价: ——港元 新冠小分子药物获批紧急使用权,前景可期 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 分析师:张熙 执业证号:S1250520070005 电话:021-68416017 邮箱:zhangxi@sw sc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 52周区间(港元) 37.5-91.05 3个月平均成交量(百万) 1.55 流通股数(亿) 9.11 市值(亿) 528.24 相 关研究 [Table_Report] 1. 君实生物(1877.HK):业绩延续增长趋势,新增潜力抗新冠药物 (2021-10-31) 2. 君实生物(1877.HK):业绩大幅增长,新药开发提速 (2021-09-01) 3. 君实生物(1877.HK):业绩增长迅速,中和抗体贡献突出 (2021-04-01) 4. 君实生物(1877.HK):多个新药陆续进入临床,公司管线逐渐丰富 (2021-03-15) 5. 君实生物(1877.HK):特瑞普利单抗实现美国加拿大权益lisence out,全球化布局更进一步 (2021-02-04) 6. 君实生物(1877.HK):TIGIT抗体获得IND批准,第一梯队创新品种 (2021-01-28) [Table_Summary]  事件:公司官微公布,乌兹别克斯坦卫生部已批准口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权,用于治疗2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。  全球新冠小分子药物稀缺,竞争格局好。目前众多小分子药物开展临床试验尝试对新冠的治疗作用,绝大多数为老药新用的项目,对新冠的治疗效果不明显。目前已经被验证对新冠感染具有治疗作用是以默沙东的莫奈拉韦为代表的RdRp抑制剂和以辉瑞的Paxlovid为代表的3CL蛋白酶抑制剂。这两类机制的全球在研药物处于临床阶段的项目都比较少,新冠适应症处于临床阶段的3CL蛋白酶抑制剂有7个(排除老药新用),新冠适应症处于临床阶段的RdRp抑制剂有3个(排除老药新用)。  公司引进VV116,国内正在一期临床阶段。VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院中亚药物研发中心共同研发,正在中国和乌兹别克斯坦进行临床试验。中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域归旺山旺水公司临床开发;全球其他区域由君实生物开发。乌兹别克斯坦卫生部本次批准口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权,是全球第三个获批紧急使用权的新冠小分子药物。  VV116体外试验数据和动物实验数据优异。VV116为GS-441524的改构分子,后者是瑞德西韦在体内的核苷代谢物。体外活性检测结果显示,VV116、GS-441524、瑞德西韦的EC50分别为0.35±0.09μm、0.59±0.1μm、1.71±0.6μm。可见VV116的体外抗病毒活性明显优于瑞德西韦。转基因小鼠的体内实验数据显示,高剂量(100 mg/kg)VV116组和molnupiravir(250 mg/kg 或 500 mg/kg)两个剂量组的病毒滴度在感染后第2天和第5天均降低至检测限以下。此外,据新英格兰杂志发表的文献显示,瑞德西韦可阻止新冠门诊患者的病情进展。一共入组526名患者,COVID-19相关的住院或死亡率,瑞德西韦组VS安慰剂组为:0.7%vs5.3%(危险比,0.13;95%置信区间[CI],0.03至0.59;P=0.008)。  公司全面布局新冠药物。继JS016成功上市并获得可观收益后,公司继续积极开发抗新冠药物。除了小分子药物VV116以外,公司也布局了新的中和抗体JS026注射液。JS026的结合表位位于RBD相对保守区域,与RBD/ACE2相互作用位点几乎不重叠,截至目前尚未发现任何RBD突变对JS026的结合产生影响,有望成为大多数病毒株的中和抗体。进入临床试验后,JS026与埃特司韦单抗(etesevimab,JS016)具有联合用药的潜力,以有效应对各种病毒突变。  盈利预测:预计公司2021-2023年EPS分别为人民币-0.30/-1.15/-0.71元。在国内PD-1单抗市场竞争日趋激烈的情况下,公司积极开发广阔的海外市场,充分挖掘特瑞普利单抗在全球范围内的商业价值。公司通过自主研发&对外合作方式不断丰富产品管线,奠定公司长远发展基础。中和抗体有望在2021年贡献可 -34%-15%3%21%40%58%20/1221/221/421/621/821/1021/12君实生物 恒生指数 35146 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 观业绩。建议积极关注。  风险提示:在研管线研发进展不及预期;海外上市进度不及预期;未来上市产品不能进入医保的风险。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2020A 2021E 2022E 2023E 营业收入(百万元) 1594.90 3505.00 3110.00 4395.00 增长率 105.77% 119.76% -11.27% 41.32% 归属母公司净利润(百万元) -1668.61 -273.23 -1050.18 -650.06 增长率 -123.25% 83.63% -284.36% 38.10% 每股收益EPS(元) -1.83 -0.30 -1.15 -0.71 净资产收益率ROE -28.63% -4.41% -20.19% -13.65% PE -27 -163 -43 -69 PB 7.66 7.20 8.58 9.38 数据来源:公司公告,西南证券 公 司动态跟踪报告 / 君 实生物(1877.HK) 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 附:财务报表 [Table_ProfitDetail] 利润表(百万元) 2020A 2021E 2022E 2023E 现 金 流量表(百万元) 2020A 2021E 2022E 2023E 营业收入 1594.90 3505.00 3110.00 4395.00 净利润 -1668.61 -273.23 -1050.18 -650.06 营业成本 372.53 479.50 655.90 960.55 折旧与摊销 127.65 114.46 114.46 114.46 营业税金及附加 7.72 16.97 15.06 21.28 财务费用 21.19 0.20 0.00 0.00 销售费用 687.97 876.25 1088.50 1538.25 资产减值损失 -4.23 0.00 0.00 0.00 管理费用 439.80 595.85 622.00 747.15 经营营运资本变动 79.25 8239.54 -1767.31 4403.08 财务费用 21.19 0.20 0.00 0.00 其他 -11.63 -34.66 -35.64 -35.87 资产减值损失 -4.23 0.00 0.00 0.00 经 营活动现金流净额 -1456.38 8046.31 -2738.67 3831.61 投资收益 -5.62 0.00 0.00 0.00 资本支出 -586.20 0.00 0.00 0.00 公允价值变动损益 46.04 32.54 35.52 36.28 其他 -154.21 36.07 35.52 36.28 其他经营损益 0.00 0.00 0.00 0.00 投 资活动现金流净额 -740.41 36.07 35.52 36.28 营业利润 -1656.08 -251.23 -1035.93 -635.94 短期借款 -55.66 -21.23 0.00 0.00 其他非经营损益 -16.35 -24.66 -24.52 -19.64 长期借款 -202.67 0.00 0.00 0.00 利润总额 -1672.43 -275.89 -1060.46 -655.59 股权融资 4540.31 300.00 0.00 0.00 所得税 -3.82 -2.66 -10.27 -5.53 支付股利 0.00 333.72 54.65 210.04 净利润 -1668.61 -273.23 -1050.18 -650.06 其他 131.54 -247.14 0.00 0.00 少数股东损益 0.00 0.00 0.00 0.00 筹 资活动现金流净额 4413.52 365.35 54.65 210.04 归属母公司股东净利润 -1668.61 -273.23 -1050.18 -650.06 现金流量净额 2170.97 8447.73 -2648.50 4077.93 资产负债表(百万元) 2020A 2021E 2022E 2023E 财务分析指标 2020A 2021E 2022E 2023E 货币资金 3385.00 11832.72 9184.22 13262.15 成长能力 应收和预付款项 945.46 4413.31 3045.42 4723.02 销售收入增长率 105.77% 119.76% -11.27% 41.32% 存货 343.43 445.36 610.10 893.99 营业利润增长率 -124.13% 84.83% -312.35% 38.61% 其他流动资产 24.84 46.81 41.54 58.69 净利润增长率 -123.16% 83.63% -284.36% 38.10% 长期股权投资 66.17 66.17 66.17 66.17 EBITDA 增长率 -118.76% 90.94% -574.74% 43.41% 投资性房地产 0.00 0.00 0.00 0.00 获利能力 固定资产和在建工程 2321.46 2225.72 2129.98 2034.23 毛利率 76.64% 86.32% 78.91% 78.14% 无形资产和开发支出 162.09 144.70 127.30 109.91 三费率 72.04% 42.01% 55.00% 52.00% 其他非流动资产 748.97 747.65 746.32 745.00 净利率 -104.62% -7.80% -33.77% -14.79% 资产总计 7997.41 19922.44 15951.05 21893.17 ROE -28.63% -4.41% -20.19% -13.65% 短期借款 21.23 0.00 0.00 0.00 ROA -20.86% -1.37% -6.58% -2.97% 应付和预收款项 1022.34 12861.04 9823.90 16100.21 ROIC -68.73% 16.99% 21.66% 10.30% 长期借款 542.22 542.22 542.22 542.22 EBITDA/销售收入 -94.50% -3.90% -29.63% -11.87% 其他负债 583.80 321.49 382.77 488.60 营运能力 负债合计 2169.60 13724.75 10748.89 17131.04 总资产周转率 0.26 0.25 0.17 0.23 股本 872.50 910.76 910.76 910.76