行业点评：新冠小分子口服药物获批，完善疫情防控最后一块拼图

行业点评 新冠小分子口服药物获批，完善疫情防控最后一块拼图 行业点评 行业报告 医药生物 2022年02月14日 强于大市 行情走势图 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 Y EY IN757@pingan.com.cn 黄施齐 投资咨询资格编号 S1060521020002 HUANGSHIQI308@pingan.com.cn 事项： 药监局发布公告，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlo vid)进口注册。 平安观点：  Paxlovid是目前效果最好的新冠小分子口服药物：截至目前，全球共有两款新冠小分子药物获批上市，分别为默沙东Molnupiravir和辉瑞Paxlovid，定价分别为700美元和529美元/疗程。其中，Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂Nirmatrelvir与利托那韦（Ritonavir）的复方制剂，此前的临床数据显示，在症状出现的3天内接受Paxlovid治疗的高风险患者中，与安慰剂相比，患者相关的住院或因任何原因死亡的风险降低89%，而另一款小分子口服药Molnupiravir仅能使高危患者的住院和死亡风险降低30%。  在研新冠药有望进一步提高可及性：目前全球仍有多款新冠小分子药处于在研阶段，其中进度相对较快的包括盐野义的S-217622（全球III期）、君实生物的VV116（全球II/III期）、真实生物的阿兹夫定（全球III期）。我们认为，Paxlovid此次获批对于在研药物影响较为有限，主要由于其瓶颈在于辉瑞的产能，目前约为1.2亿人份/年，暂时无法进行大量供应，因此，在研药物如果能够顺利通过审批，将进一步解决新冠药物的可及性问题，上市后仍有较大市场空间，建议关注国内相关研发企业。  疫苗+口服药是最佳防控手段，利好相关产业链：新冠小分子药物是疫情防控的最后一个关键点，使确诊患者能够在家自行服用药物，大幅降低重症率，有利于解决医疗挤兑问题。从数据来看，Paxlovid和mRNA疫苗是目前效果最好的治疗及防疫手段，因此，伴随国内mRNA疫苗研发的持续推进，有效疫苗+口服药物的组合使得我国有望于今年进入主动进攻新冠的战略阶段，迎来逐步打开国门的时机。此外，伴随Paxlovid和mRNA疫苗的放量和研发推进，其对于上游原材料具有较大的需求量。而我国作为全球最大的原料药生产国，具有成熟产业链，承担了其重要原料的供应工作，相关CMO产业链企业的业务量有望快速增长，利好其业绩表现。  投资建议：由于Paxlovid价格较为昂贵，并且目前新冠治疗费用主要为国家承担，因此我们认为完全打开国门可能还需要时间，但此次Paxlovid的获批体现了我国对于尽快结束疫情的决心，建议关注国内相关研发企业，包括君实生物、前沿生物、先声药业、众生药业等。此外，mRNA+口服药物作为对抗疫情的最佳组合，具备能力的相关CMO产业链有望受益于全球法规市场和MPP市场需求提升，包括凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、苑东生物、拓新药业、金城医药、海辰药业和歌礼药业等。  风险提示：研发失败风险；新冠病毒变异风险；获批不及预期风险。 证券研究报告 平安证券研究所投资评级： 股票投资评级: 强烈推荐 （预计6个月内，股价表现强于市场表现20%以上） 推 荐 （预计6个月内，股价表现强于市场表现10%至20%之间） 中 性 （预计6个月内，股价表现相对市场表现在±10%之间） 回 避 （预计6个月内，股价表现弱于市场表现10%以上） 行业投资评级: 强于大市 （预计6个月内，行业指数表现强于市场表现5%以上） 中 性 （预计6个月内，行业指数表现相对市场表现在±5%之间） 弱于大市 （预计6个月内，行业指数表现弱于市场表现5%以上） 公司声明及风险提示： 负责撰写此报告的分析师（一人或多人）就本研究报告确认：本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。 平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品，为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考，双方对权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户，并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的，本公司将采取维权措施追究其侵权责任。 证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易时存在赢利的可能，也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识，认真考虑是否进行证券交易。 市场有风险，投资需谨慎。 免责条款： 此报告旨为发给平安证券股份有限公司（以下简称“平安证券”）的特定客户及其他专业人士。未经平安证券事先书面明文批准，不得更改或以任何方式传送、复印或派发此报告的材料、内容及其复印本予任何其他人。 此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠，但平安证券不能担保其准确性或完整性，报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价，报告内容仅供参考。平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任，除非法律法规有明确规定。客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断。 平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法。报告所载资料、意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断，可随时更改。此报告所指的证券价格、价值及收入可跌可升。为免生疑问，此报告所载观点并不代表平安证券的立场。 平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券。 平安证券股份有限公司2022版权所有。保留一切权利。 平安证券研究所 电话：4008866338 深圳 上海 北京 深圳市福田区益田路5023号平安金融中心B座25层 邮编：518033 上海市陆家嘴环路1333号平安金融大厦26楼 邮编：200120 传真：（021）33830395 北京市西城区金融大街甲9号金融街中心北楼16层 邮编：100033