年报高速增长符合预期，产能加速落地，新业务蓬勃发展

事件：凯莱英发布2021年度报告及 2022M1 -2经营数据公告。公司2021年实现营业收入46.39亿元，同比增长47.28%（固定汇率口径增长56.13%），归母净利润10.69亿元，同比增长48.08%，扣非归母净利润9.35亿，增速45.22%，实现EPS 4.40元。 2022年1-2月，公司营收同比增长超过130%。预计2022年Q1营业收入同比增长超150%，金额超20亿元人民币。 产能落地&大订单&增资多重保障发展步入快车道。 凯莱英年报六大亮点如下： 产能的投产节奏比之前要更积极：中报披露产能3000立方，下半年预计新增1390立方，22年全年预计新增1500立方。实际2021年底批次反应釜接近4700立方（新增1700立方，超过之前计划），至目前更已增至5000m³。22年底小分子产能计划较2021年底增长46%（即2022年新增接近2000立方）。 在手订单额翻三倍：在手订单总额18.98亿美元，同比增长320%。 III期临床项目数大幅度增长：2019-2021年III期临床项目分别为39个、42个、55个，2021年的III期临床项目数明显增加，为后续进入商业化持续增长打下良好基础。 五大跨国药企渗透率持续提升：公司参与美国五大跨国制药公司Ⅱ期或Ⅲ期临床阶段小分子候选药物超过30%，其中一家该比例达到50%。公司承接了前述某美国跨国制药公司创新药API商业化项目生产订单，取得重要突破（此前该公司创新药API商业化生产罕有外包）。 国内业务进入收获期再上一个台阶：小分子业务国内收入同比增长64.44%。 公司在手国内NDA阶段订单超过30个，报告期内服务2个NDA项目顺利通过NMPA的现场核查。 新兴业务发展势头强劲：公司快速推动制剂、化学大分子、生物合成技术、生物大分子等新业务发展，2021年实现收入近4亿元，同比增长67.43%，完成新兴服务类项目327个。新兴业务收入占比从2018年的2.19%提高至8.57%。 夯实小分子、进军大分子，公司将持续践行“双轮驱动”共发展战略。公司在2021年11月-2022年2月接连签订重大订单总额达93亿元，小分子CDMO服务能力实力彰显；2022年3月公司更与高瓴等合作深化大分子、细胞基因治疗CDMO布局，完善新兴业务生产制造能力。 盈利预测与投资评级。我们预计2022-2024年归母净利润分别为25.16亿元、26.94亿元、32.97亿元，同比增长分别为135.3%，7.0%、22.4%，对应PE分别为39X，37X，30X。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长，后劲十足，我们长期看好公司发展，维持“买入”评级。 风险提示：客户需求变化风险；市场环境不确定性风险；汇率波动风险。 财务指标 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 现金流量表（百万元） 1.事件 凯莱英发布2021年度报告及 2022M1 -2经营数据公告。公司2021年实现营业收入46.39亿元，同比增长47.28%（固定汇率口径增长56.13%），归母净利润10.69亿元，同比增长48.08%，扣非归母净利润9.35亿，增速45.22%，实现EPS 4.40元。 单独看Q4：实现营业收入17.16亿元，同比增长60.83%（固定汇率口径增长66.61%），归母净利润3.74亿元，同比增长73.45%；扣非归母净利润3.39亿元，同比增长80.88%。 2022年1-2月，公司营收同比增长超过130%。预计2022年Q1营业收入同比增长超150%，金额超20亿元人民币。 2.观点 产能落地&大订单&增资多重保障发展步入快车道。 公司高速增长符合预期，剔除汇率增速更上台阶，Q4单季度环比增速亮眼。公司2021年整体收入增长47.28%，固定汇率口径增长56.13%，核心原因是公司客户以海外为主，订单口径主要以美元计价，汇率的变动对于收入、毛利率、利润端均有影响。 凯莱英年报六大亮点如下：（后文有详细论述） 产能的投产节奏比之前要更积极：中报披露产能3000立方，下半年预计新增1390立方，22年全年预计新增1500立方。实际2021年底批次反应釜接近4700立方（新增1700立方，超过之前计划），至目前更已增至5000m³。22年底小分子产能计划较2021年底增长46%（即2022年新增接近2000立方）。 在手订单额翻三倍：在手订单总额18.98亿美元，同比增长320%。 III期临床项目数大幅度增长：2019-2021年III期临床项目分别为39个、42个、55个，2021年的III期临床项目数明显增加，为后续进入商业化持续增长打下良好基础。 五大跨国药企渗透率持续提升：公司参与美国五大跨国制药公司Ⅱ期或Ⅲ期临床阶段小分子候选药物超过30%，其中一家该比例达到50%。公司承接了前述某美国跨国制药公司创新药API商业化项目生产订单，取得重要突破（此前该公司创新药API商业化生产罕有外包）。 国内业务进入收获期再上一个台阶：小分子业务国内收入同比增长64.44%。公司在手国内NDA阶段订单超过30个，报告期内服务2个NDA项目顺利通过NMPA的现场核查。 新兴业务发展势头强劲：公司快速推动制剂、化学大分子、生物合成技术、生物大分子等新业务发展，2021年实现收入近4亿元，同比增长67.43%，完成新兴服务类项目327个。新兴业务收入占比从2018年的2.19%提高至8.57%。 分季度看，Q1-4分别实现收入7.77亿元（同比+63.45%）、9.83亿元（同比+24.36%）、11.63亿元(同比+42.43%)、17.16亿元（同比+60.83%，剔除汇兑+66.61%）；季度间环比保持增长，其中Q1和Q2增速的差异在于新冠造成的高基数；Q4环比增速达47.56%，2021全年高增长符合预期。2022年初增长延续，大订单加成新兴板块发展带动在手订单、收入增长均创历史新高。 分板块看，小分子CDMO业务优势持续，实现收入42.38亿元，同比增长45.63%，其中Q4单季同比增长超过60%（剔除汇率影响全年和Q4增速分别超过55%、65%）； 新兴业务板块蓬勃发展，化学大分子、生物大分子CDMO，制剂、临床CRO实现收入3.98亿元，同比增长67.43%（剔除汇率影响增速超过70%）。 分项目类型看： 临床阶段项目数量持续增长，III期临床项目数大幅提升。2019-2021年III期临床项目分别为39个、42个、55个，2021年的III期临床项目数明显增加，为后续进入商业化持续增长打下良好基础。 商业化项目收入平稳，订单数量相较去年提升了6个，平均每单价格显著提升。 新兴服务项目蓬勃发展，小分子领域积累的客户声誉和研发能力有效转化推动制剂、化学大分子、生物合成技术、生物大分子等新业务发展，完成项目327个，实现收入3.98亿元。 今年公司调整了收入拆分口径，将原先的临床阶段项目、商业化阶段项目和技术开发服务调整为临床阶段CDMO解决方案收入、商业化阶段CDMO解决方案收入和新兴业务（包括其他药物类别，如多肽，寡核苷酸，mAb，抗体药物偶联剂和mRNA，药物制剂，生物合成解决方案和临床CRO解决方案），故有部分口径相对不可比。 图表1：公司业务板块分拆情况 图表2：公司不同板块收入增长情况（单位：亿元） 图表3：公司收入结构变化情况 从客户情况来看，Biotech客户持续拓展，国内业务增长加速： 大客户研发管线覆盖持续深化。公司与海外大制药公司的合作程度进一步深化，公司参与美国五大跨国制药公司II期或III期临床阶段小分子候选药物超过30%，其中一家该比例达到50%。公司承接了前述某美国跨国制药公司创新药API商业化项目生产订单，取得重要突破（此前该公司创新药API商业化生产罕有外包）；报告期内，公司获取首个来自日本大型制药公司的商业化项目订单。 海外中小创新药公司客户开拓成功初现加速发力：公司凭借在小分子CDMO市场多年积累的竞争优势、市场口碑和品牌价值，通过多种形式积极开拓海外中小型制药客户，报告期内，公司来自海外中小创新药公司收入持续提升，同比增长50.99%，占收入比例由2017年的21.93%提高至22.69%。公司积极参与了KRAS等热门靶点创新药项目，同时与PROTAC技术领域最前沿的Biotech公司深度合作，知识的规模效应不断积累；尝试以Snapdragon及波士顿研发中心为抓手，推动开拓美国Biotech市场。 国内业务进入收获期：经过多年的持续深耕，公司在国内小分子CDMO市场进入收获期。报告期内，公司小分子业务国内收入同比增长64.44%。基于良好的服务记录与示范效应，截至本报告披露日公司在手国内NDA阶段订单超过30个，报告期内服务2个NDA项目顺利通过NMPA的现场核查，随着NDA及商业化项目后期逐步落地，将推动国内业务收入持续快速增长。 图表4：公司前5大客户销售情况（单位：百万元） 图表5：大客户、中小客户及国内客户收入拆分 公司持续发挥技术优势，帮助客户高效推进创新药物研发生产： 公司在疫情期间，承担两个小分子抗病毒创新药物研发生产工作，其中一个药物，通过应用连续性反应，将其中的关键片段由4步缩短为1步，仅用6个月将仅有克级工艺的分子实现了吨级放大生产，显著缩短临床研发时间；另一药物在公司高效的运营管理体系下，由项目CoreTeam积极调动CEPS、CFCT、CED、原料协调生产、分析检测及质量控制团队，某个关键步骤用连续低温反应技术替代传统使用液氮批次低温反应为例，快速解决众多技术难题，从接到客户RSM工艺优化到吨级API验证生产仅用8个月时间完成，帮助客户在18个月内完成药物从开发到审批上市，为客户顺利提供全球新工艺路线下首批API产品。 公司在6个月内完成某海外Biotech公司抗肿瘤治疗领域创新药工艺优化及规模化生产，及时交付多个批次的样本供临床、注册及验证步骤；并于四个月内设计并优化API合成工艺，且每个批次生产周期由130天缩短至60天以下，使得该药物收率提高近3倍，成功帮助客户实现药物的提早上市。 在公司全流程服务的国内某知名药企的创新原料药项目已在国内上市基础之上，该创新药产品在美国上市申请时触发USFDA官方审计，公司历时5个工作日顺利通过审查，进一步验证了公司健全的质量管理体系和符合国际标准的cGMP生产能力，公司顺利通过审计，为该产品走向美国市场打下坚实基础，同时也展示公司具备为中美双报提供从临床到商业化生产的服务能力。 重大合同执行情况： 图表6：公司已签订重大合同本报告期执行情况（单位：万元） 分地区来看：公司国内业务增长亮眼。国内业务收入6.41亿元，同比增长73%，收入占比13.82%。海外收入39.98亿，同比增长44%，收入占比86.18%。公司年报披露目前在手国内NDA阶段订单项目超过30个。未来随着这些订单的推进，预计国内的收入将持续快速增长。 图表7：公司分地区收入拆分 图表8：公司分地区收入占比变化 新兴服务板块崭露头角，收入占比显著提升。 依托小分子领域积累的行业洞察、客户声誉、运营体系、研发底蕴，快速推动制剂、化学大分子、生物合成技术、生物大分子等新业务发展，报告期内收入近4亿元，同比增长67.43%，完成新兴服务类项目327个。新兴业务收入占比从2018年的2.19%提高至8.57%。 化学大分子：收入同比增长42.48%，报告期内合计开发新客户14家，承接新项目23个，推进到Phase II之后的项目合计超20个。 公司加快研发团队和能力建设，涵盖工艺开发、分析开发和工艺转移的研发团队，已承接多个IND到PhaseⅢ阶段的原料药CMC项目落地，项目类型涵盖含GalNAc缀合的反义寡核苷酸（ASO）、小干扰核酸（siRNA）、CpG和核酸适配体（Aptamer）。另一方面，自主设计和加工了多台实验室规模（OS50）和中试规模（OS1000）寡核苷酸合成