新生代国际化IVD龙头，后新冠检测时代全线业务全球化布局加速

凭借新冠检测，公司收获了可观的业绩增量。根据公司业绩快报，预计公司2021年全年实现的归母净利润为47.77亿元，同比增长184.8%，新冠检测贡献显著。2022年初，Omicron在全球流行，美国等海外市场新冠检测需求量短期内激增，公司为在美国获批新冠检测自检产品EUA的三家厂商之一，因此预计2022年公司同样能够在新冠检测业务上收获业绩增量。 公司把握住了每一轮新冠检测放量的市场机遇，新冠检测业务从短周期走向中长周期。新冠疫情发生以来，新冠检测需求虽然始终存在，但在此期间阶段性出现过几轮在价量提升催化下所形成的新冠检测景气度大幅提升的行情，分别为：2020年上半年（全球疫情开始蔓延）、2021年初（欧洲自检产品放量）、2021年末及2022年初（美国自检产品放量）。尽管很多IVD企业或早或晚地都进入了新冠检测赛道，但其中多数企业仅抓住了一次性短周期的行情，而东方生物的特殊性在于其是行业内极少数把多轮高景气市场机遇都把握住的公司，无论是2020年对新冠检测的早期响应、2021年以来配合西门子在欧洲市场销售新冠自检产品的成功、抑或是2021年末成为最早获批美国新冠自检产品EUA的三家国内厂商之一，都印证了这一点：公司新冠检测业务已从短周期走向中长周期性，在清晰的战略目标的指导下，有望走完整个疫情大周期，为公司积淀更多且更长久的资本，以及技术、渠道、品牌影响力。 把握住新冠检测的历史机遇对公司而言具有长足而深远的影响，有望助推公司成为新生代的IVD龙头： （1）充足的现金流有望加快公司战略布局：截至2021Q3公司账上现金已达52.9亿元，加快了公司对内研发、对外投资以及产能扩张的进程。1）内部研发：2021年前三季度公司研发费用为2.43亿元，同比增长487%，是2020年全年的2.59倍，研发人员数量从2019年的131人增长至2021年上半年的207人；2）外部投资：公司进行了一系列对外投资，尤其加快了公司在国内市场以及第三方检测业务的布局。3）产能扩张：公司“年产2.4亿人份POCT产品”项目投入进度在2021年快速提升至约70%，这将帮助公司突破产能瓶颈，并同时提升公司产能提高生产工艺水平和自动化水平。 （2）海外优质客户资源和销售渠道得到显著丰富和完善，国际地位极大提升：公司新冠检测产品的销售方式除了自有品牌之外，还包括与西门子进行合作，利用西门子的渠道进行销售，在此过程中，公司的国际知名度和影响力均得到显著提升，同时在全球范围内积累了丰富的优质客户。未来，当疫情逐渐稳定后，预期公司依然可利用客户资源进行新产品的导入，进而实现销售的放量。 投资建议：买入-A投资评级。我们预计公司2021年-2023年的收入增速分别为207.2%、21.0%、-12.3%，净利润增速分别为184.8%、22.2%、-19.3%，成长性突出；给予买入-A的投资评级，6个月目标价为389.26元，相当于2022年8倍的动态市盈率。 风险提示：疫情不确定性；汇率波动风险；新产品研发或推广不及预期的风险。 1.东方生物：布局全球，管理层学术及产业背景深厚 浙江东方基因生物制品股份有限公司成立于2005年，专业从事体外诊断产品研发、生产与销售。通过不断地内生研发和外延投资，尤其是通过在2016年引入了加拿大专业从事抗原抗体研发的科研团队，公司目前已完成从抗原抗体等生物原料，到体外诊断试剂以及体外诊断仪器，再到第三方检验服务的全产业链布局，形成了以POCT即时诊断试剂为主导产品，重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。公司产品主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测，客户遍布全球一百多个国家，2016-2020年国际销售收入占比保持在95%左右，2021年上半年，在新冠检测试剂出口业务的带动下，公司境外销售占比进一步提升至99%以上，是国内少有的全面打开海外市场的医疗器械生产企业。 图1：公司发展历程图 实控人与管理层俱为一体提升控制力，行业专家掌舵保障公司过去、现在及未来战略规划的前瞻性及执行落地的坚决性。方效良、方炳良、方剑秋共同为公司的实际控制人，其中方效良和方剑秋系父子关系、方效良和方炳良系兄弟关系，三人已签署《一致行动协议》，通过福浪莱贸易、方氏控股、安吉涌威三家公司合计控制公司48.56%的股份。可以看到，三位实际控制人相互关系紧密，合计持股比例较大，对公司的经营形成了较强的控制力。董事长方剑秋为现任美国衡健董事长、总经理，兼任多家公司董事长、执行董事职务，长期负责公司产品在美洲市场的销售，在拓展海外市场方面拥有大量先进经验。总经理方效良，管理经验丰富，曾任公司董事长等职务，对于公司所在行业的行业特点及发展趋势有着较为深刻的认识，带领公司前瞻性地布局了生物原料、液态生物芯片等重点领域。实际控制人之一方炳良具有博士学历，是医学领域专家，曾任多所高等院校及科研机构研究助理、助理教授职务； 目前担任美国德州大学MD安德森癌症研究中心胸和心血管外科教授，2016年3月至今任方氏控股总经理。在管理经营上，三位实际控制人相互配合，为公司的长期发展保驾护航。 图2：公司股权结构图（截至2022年2月） 得益于新冠检测，公司业绩近年来快速增长。2016-2019年，公司业绩保持平稳增长，四年间营收CAGR为26.32%，归母净利润CAGR为32.09%。2020年，受益于新冠检测试剂放量，公司业绩实现快速增长，全年实现营业收入32.65亿元，同比增长788.83%，归母净利润16.77亿元，同比增长1942.94%。根据公司业绩快报，预计公司2021年实现营收100.32亿元,同比增长207.3%；归母净利润47.77亿元，同比增长184.8%，新冠检测同样贡献显著。 图3：2016-2021年公司营业收入及增速（亿元；%） 图4：2016-2021公司归母净利润及增速（亿元；%） 2.新冠检测：成为公司发展重要拐点，全球影响力迅速提升 2.1.疫情以来公司抓住了多轮新冠检测市场机遇，成为全球新冠检测一线龙头 在新冠检测领域，公司占据全球一线龙头地位。2020年疫情之初，公司凭借15年的技术研发积淀、持续的研发投入，在短时间内自主研发了十余种新冠检测产品，并完成了新冠抗原检测试剂的开发（2020年1月），随后将产品推向国际市场（2020年4月取得欧盟CE认证，7月纳入商务部出口白名单，2020年第三季度开始全面推广）。2021年上半年，公司进一步开发了7款新冠抗原自测试剂、新冠抗原唾液检测试剂、新冠变异毒株核酸检测试剂、新冠中和抗体检测试剂，以及将新冠检测和常规流感检测进行组合的联检试剂盒。公司新冠抗体、抗原检测试剂技术指标行业领先，并得到了市场的充分认证，整体开发速度、产品布局前瞻性、迭代更新能力处于行业前列。根据中国海关统计数据，2020年全国出口新冠检测试剂收入约50亿美元，公司新冠检测试剂（抗体+抗原为主）实现收入29.60亿元，约占全国出口总收入9.2%。2021年上半年全国新冠检测试剂（包括新冠抗原/核酸/抗体检测试剂）出口额449.12亿元，同比增长456.7%；2021年上半年公司新冠检测试剂（抗原为主）出口收入61.88亿元，约占全国出口总收入13.78%，出口额和出口占比进一步提高。 图5：部分行业内公司海外业务收入对比（百万元） 公司把握住了每一轮新冠检测放量机遇，新冠检测业务从短周期走向中长周期。新冠疫情发生以来，新冠检测需求虽然始终存在，但在此期间阶段性出现过几轮在价量提升催化下所形成的新冠检测景气度大幅提升的行情，分别为：2020年上半年（全球疫情开始蔓延）、2021年初（欧洲自检产品放量）、2021年末及2022年初（美国自检产品放量）。尽管很多IVD企业或早或晚地都进入了新冠检测赛道，但其中多数企业仅抓住了一次性短周期的行情，而东方生物的特殊性在于其是行业内极少数把多轮高景气市场机遇都把握住的公司，无论是2020年对新冠检测的早期响应、2021年以来配合西门子在欧洲市场销售新冠自检产品的成功、抑或是2021年末成为最早获批美国新冠自检产品EUA的三家国内厂商之一，都印证了这一点。公司新冠检测业务通过疫情发生以来几年时间的论证，已从短周期走向中长周期性，具备清晰的战略目标，有望走完整个疫情赛道，而赛道的时间长度和厚度将会为公司积淀更多的资本，以及技术、渠道、品牌影响力。 表1：国内经FDA认证可用于家庭自测的新冠检测试剂厂家 公司新冠检测产品的技术指标整体处于国际领先位臵。（1）新冠抗体检测试剂：根据挪威质量改进实验室检查组织（Noklus）发布的《17种新冠抗体检测试剂的评价报告》，报告涵盖17种分别来自中国、美国、德国、韩国等国家的产品，其中14家被总体评价为“可接受”、“不可接受”，另外3家被总体评价为“好”，公司美国全资子公司衡健生物科技的新冠抗体检测试剂被“总体评价”好的3大制造商之一，其中，特异性指标3家制造商一致，IgG敏感性指标公司产品最高。（2）新冠抗原检测试剂：公司于国内较早完成了新冠抗原检测试剂的开发（2020年1月），并且迅速将产品推向国际市场（2020年4月取得欧盟CE认证，7月纳入商务部出口白名单，2020年第三季度开始全面推广），公司产品也是国内第一、全球第三款取得欧盟CE认证的新冠抗原检测试剂。根据德国《经济周刊》统计，东方生物新冠抗原试纸灵敏度最高达到96.72%，灵敏度指标在所比较的主要厂商中排名第一。 公司新冠检测产品持续迭代，更好地满足全球客户的不同需求，侧面体现出了公司强大的自主研发实力、面对疫情极具时效性的反应力、对于市场需求变化的深刻洞察力和项目落地的行动力。2022年1月，公司发布公告，于欧盟和哥伦比亚共计新获批4款新冠检测有关产品，进一步丰富了公司新冠检测产品的技术路径、产品管线和准入国家，其中新冠抗原检测试剂（免疫荧光法）及其配套的微型免疫荧光分析仪，属于免疫荧光技术产品，符合疫情不断发展变化的检测需求。截至公告日，公司已累计开发十余款新冠检测产品。 表2：部分新冠抗原检测产品对比 国内新冠抗原自测产品上市，有望为公司带来新的机遇。根据中国新闻网报道，全国政协委员、重庆医科大学校长黄爱龙表示：“以居家自测为主的大规模抗原快速检测+有针对性的小范围精准核酸检测相结合的常态化疫情防控模式，既可以在极短时间内完成大规模的人群初筛，尽早掌握早期感染人员的大致范围和活动轨迹、密接人群，又可以进一步确定感染人员和病毒传播情况。可以极大地提高疫情防控效率，还可以大幅降低疫情防控成本，减少因疫情防控对经济发展带来的限制和影响。”根据人民日报及国务院有关文件，国务院联防联控机制综合组研究决定：推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。近日，机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，明确社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。后续新冠抗原自测在我国应用的不断展开，有望为东方生物带来新的市场机遇。 2.2.新冠检测为公司积淀下丰厚资本，将全面赋能技术、渠道、品牌影响力 受益于良好的经营状况，截至2021Q3公司账上现金已达52.9亿元。2020年及2021年前三季度，凭借新冠检测业务的放量，公司经营性净现金流分别达到17.90亿元和41.97亿元，带动期末现金余额上升至18.00亿元和52.92亿元。账上丰厚的现金存量在极大程度上加快了公司对内研发、对外投资以及产能扩张的进程。 图6：2016-2021Q1-3公司现金流状况 1）内部研发：2016-2019年公司研发费用的年复合增长率为50.18%，疫情以来公司进一步加码研发，2021年前三季度公司研发费用为2.43亿元，同比增长487%，是2020年全年的2.59倍，增速明显加快。同时，公司加快了研发团队的扩建，研发人员数量从2019年的131人增长至2021年上半年的207人，其中新增博士5人，硕士