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生命科学与盐湖提锂共筑成长主线

2022-02-14 段海峰 国泰君安证券 球球
报告封面

首次覆盖,给予“增持”评级。公司从层析介质到吸附树脂,从材料到完整解决方案,打造国内最强的全覆盖吸附分离平台企业。生物医药行业蓬勃发展,拉动配套层析介质需求;盐湖提锂订单持续快速释放, 提供业绩弹性。我们预计公司2021-2023年EPS分别为1.50/2.23/2.74元,增速分别为63%/49%/23%,目标价为120元。 生物医药市场蓬勃发展,层析介质等配套耗材国产替代需求旺。生物医药市场需求大增,FDA新药批准数量增长。层析介质作为生物医药分离纯化最佳材料,2024年全球市场规模将达到29.94亿美元。微载体提供细胞培养新方式,2021至2027年,市场规模预计从17亿美元增长至29亿美元,CAGR为10.7%。公司生命科学板块已形成多品系、梯次有序发展格局,建成年产20000L/年生命科学软胶产品生产设施,层析介质Seplife G50SF、微载体产品LX-MC-dex1等实现国产突破,部分产品实现量产并稳定商业化销售。 吸附分离树脂市场稳定增长,盐湖提锂进入收获期,业绩高弹性。 2020-2026年,全球离子交换吸附树脂市场规模预计从33.9亿增至50.5亿美元,市场稳定增长中。公司盐湖提锂业务凭借材料、设备及方案的综合优势获得多项主流订单,与亿纬锂能、西藏国能矿业、盐湖比亚迪等优质公司广泛合作,进入收获期,弹性大。 催化剂:全球生物药市场快速发展,配套辅材国产替代需求强。 风险提示:项目进度不及预期,需求不及预期。 1.吸附分离赛道前景向好,国内龙头企业快速发展 1.1.吸附分离技术应用广泛,市场空间可观 吸附分离技术是工业领域的一项基础技术,主要在多组分液相环境中选择性地分离特定组分。作为一种可以实现高效提取、浓缩和精制的重要分离手段,其在下游生产过程中起到分离、纯化作用。在金属资源、生物医药、节能环保、化工与工业催化、水处理与超纯化、食品与植物提取等领域广泛应用。 图1吸附分离应用领域广阔 吸附分离材料在国民经济中起着重要作用,是新一轮高新技术发展的重要方向,各国政府均给予大力支持。国内方面,吸附分离材料是《中国制造2025》、《新材料产业发展规划指南》等国家战略重点支持发展的功能性高分子材料,对下游客户提质增效、成本控制、节能减排、资源化回收利用起着重要作用。国外方面,《麻省理工科技评论》每年发布的“十大突破性技术”中,2021年的mRNA疫苗、锂金属电池,2020年的抗衰老药物、个性化药物,2019年的捕捉二氧化碳、核能新浪潮等,均以吸附分离技术为核心关键环节,也是公司重点布局的业务方向。 表1:我国政府对高分子材料的政策支持 全球吸附分离材料市场规模近千亿,市场空间大。全球吸附分离材料市场规模接近172亿美元,其中沸石市场规模43.3亿美元,占据市场大头,年化增速4.7%;活性炭市场规模40.9亿美元,位列第二,且成长性最强(11.0%)。新兴材料中,离子交换树脂与色谱填料树脂分别为33.9和22.0亿美元的市场规模,预计未来五年年化增速分别为5.8%、8.2%。 表2:吸附分离材料全球市场规模较大 1.2.国外厂商技术发展成熟,国内企业加速追赶 海外公司资本实力强、技术成熟度高,在全球吸附分离材料市场上占据领军地位。其中美国陶氏化学、德国朗盛、英国漂莱特、日本三菱化学等主要从事吸附分离树脂的研发,Cytiva则从事色谱填料/层析介质等材料制造。由于国内日益增长的吸附分离材料需求,国外厂商积极于中国市场布局,在国内中高端市场、精细化市场占据较高的市场份额。 表3:国外吸附分离材料企业发展成熟 国内企业依托多元化研发能力,不断拓展新的应用场景。在吸附分离材料市场,国内行业公司有蓝晓科技、纳微科技、争光股份、、苏青、淄博东大等。在色谱填料及层析介质市场,国内行业公司为蓝晓科技、纳微科技、博格隆、赛分科技等;纳微科技专注于医药应用领域应用,主要产品为层析介质及色谱填料等;争光股份专注于环保、湿法冶金、食品等领域,主要产品为吸附树脂、螯合树脂、均粒树脂等树脂材料;蓝晓科技领域结合了生物医药、超纯水、湿法冶金、环保等领域,主要产品涵盖树脂和层析介质/色谱填料。 表4:各公司吸附分离材料品类 表5:各公司下游应用领域 1.3.国内最强吸附分离材料平台,掌握多样技术优势 深耕产业化布局,打造国内行业龙头。公司深耕领域主要为吸附分离材料,包含吸附分离材料(含离子交换树脂、吸附分离树脂、螯合树脂及其他材料的吸附剂)以及色谱填料/层析介质等新兴领域。为响应客户对吸附分离技术更加专业化的要求,公司结合材料制造、应用工艺、系统设备三方面技术优势,率先提出整套吸附分离技术服务的业务模式,可满足不同客户的柔性需求。公司已承担了多项系统集成技术服务模式项目,客户区域包括国内、亚洲、欧洲等,覆盖食品、植物提取、盐湖卤水提锂、生物医药等领域。 图2蓝晓科技业务覆盖广泛 管理层经验丰富,研发团队专业背景过硬,充足人才储备推动创新发展。 管理团队中,董事长高月静女士是高分子材料专业博士,曾在新加坡国立大学留学研究,是国务院政府特殊津贴专家,国家科技进步二等奖获得者。总经理寇晓康先生为高分子材料专业硕士研究生,两次获得国家科技进步二等奖,享受国务院政府特殊津贴,并编著了《高分子物理》、《高分子化学》等教材。 公司加快行业内顶级海外人才的引进,如Mr.Jean-MarcVesselle曾担任朗盛LPT事业部前CEO,Dr.JoeLin曾在行业内多家国际知名企业担任生产总监、总经理等职务。截至2020年,公司研发团队成员148名,占全部职工数15.55%,横跨新材料、电气、自动控制、生物医药等专业,具有10-30年的专业研发经验。 吸附分离技术持续投入研发,形成产业化竞争优势。公司以创新及研发为导向,致力于在吸附分离材料领域进行持续技术创新及研发应用。吸附分离材料和技术逐渐对国外产品形成替代。以产业化作为研发的方向和最终目标,始终坚持小试—中试—大型的产业化模式,提高科研成果转化率,产业化的品系不断增加。截至2021上半年,公司获得国内授权专利38项(其中发明32项、实用新型5项、外观1项)、PCT授权专利5项。2021年上半年,公司被认定为国家级第二批专精特新―小巨人企业。 2.生物医药前景可期,层析介质与微载体成长快速 2.1.生物医药技术持续升级,市场需求逐步扩大 药物按种类分为生物大分子药和化学小分子药。其中生物药物是指利用生物体、生物组织或器官等成分,综合运用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药理学的原理与方法制的的一大类药物,分子量较大,包括基因工程药物、抗体工程药物、血液制品药物、疫苗、诊断试剂等。化学药物由化学合成,分子量较小。 顶级药品中生物药占比高,创新持续加速 。Fierce Pharma和EvaluatePharma联合推出2020年全球药品销售额TOP20名单中,包括8款单抗,3款融合蛋白和1款疫苗,单抗、融合蛋白、疫苗代表的生物药占据半数以上席位,主要针对自身免疫性疾病、实体瘤和血液肿瘤等领域。据美国FDA公开数据显示,CDER在2010至2019年间给予批准的NDA(新药生产上市注册申请)和BLA(生物制品许可申请)数量总体呈上升趋势。2019年批准了37个新药生产上市注册申请和11个生物制品许可申请,生物医药行业市场需求持续旺盛。 图3CDER过审新药物数量增加(单位:项) 图4Top20药物中生物药占比高 中国生物药市场需求持续增长 ,产业升级带来发展机遇。 Frost&Sullivan预测数据显示,中国生物药市场规模将于2030年达到1.3万亿元,中国生物药市场2018年至2023年的复合增长率分别达到或预计将达到19.6%。得益于医保报销范围扩大投资增加、经销模式创新与供应链产能提高,中国制药行业增长强劲,创新药与单抗类生物类似药的研发开始兴起。 图5中国生物药市场持续扩张(单位:十亿元) 分离纯化为生物制药关键,色谱/层析技术为唯一手段。药物分离纯化过程与药品质量息息相关,相关投入也是药物生产成本的主要组成部分。 特别在生物制药领域,由于生物分子稳定性差、杂质多、结构复杂、外界环境敏感度高,生物药分离纯化的技术难度较大,往往成为生产环节的主要瓶颈和成本所在。而为目前分离复杂组份最有效的手段之一,应用领域囊括了医药制造、食品安全、环境监测、材料、石油化工等,也几乎是生物制药分离纯化的唯一手段。 色谱/层析技术是指混合组分在通过装有色谱填料的柱子时,各个成分物质因物理和化学性质不同,与色谱填料作用力不同,导致各组分物质在在柱子中的迁移速度有差异,最终各组分按顺序从柱子另外一端流出,从而实现各组分分离的目的。色谱和层析原理抑制,在生物大分子分离纯化领域,业界习惯使用“层析介质”作为名称;在小分子分离纯化和分析检测领域,则习惯使用“色谱填料”作为名称。 图6色谱技术原理 图7色谱填料结构 色谱填料/层析介质是整个色谱和层析分离技术的核心,不同功能化的色谱填料/层析介质是液相色谱和层析广泛应用的基础。色谱或层析分离效果很大程度上取决于色谱填料/层析介质。色谱填料是具有纳米孔道结构的微球材料,色谱填料性能取决于其形貌、结构、粒径大小和分布、孔径大小和分布、材质组成及表面功能基团,参数众多,不同用途色谱填料需控制不同参数,导致其生产难度极大。 表6:色谱填料/层析介质构成 表7:色谱填料/层析介质应用 全球填料市场稳步增长 , 中国市场扩张潜力巨大 。根据MarketsAndMarkets数据统计,预计色谱填料/层析介质行业2020-2025年市场规模从22亿美元增长至33亿美元,年均复合增长率为7.16%。 2024年中国市场规模将增长至2.13亿美元,2019-2024年的年均复合增长率为11.30%。虽然预计未来中国色谱填料/层析介质市场增速高于全球市场增速,但是目前市场规模仍然整体偏小。 色谱填料/层析介质按分离模式细分后的全球市场中,亲和层析介质、离子交换层析介质占绝大部分比重。根据纳微科技招股说明书,2017-2024年,亲和层析介质的市场规模预计由9.46亿美元升至15.84亿美元,年均复合增长率为7.67%;离子交换层析介质的市场规模将会由5.43亿美元升至8.49亿美元,年均复合增长率为6.62%。二者主要运用于大分子分离纯化,大分子药物市场增长有望带动其需求进一步扩大。 图8色谱/层析世界市场规模扩大(亿美元) 图9国内色谱/层析增速快(百万美元) 国际大型科技公司垄断主要市场。根据MarketsAndMarkets统计,GE Healthcare、Tosoh、Bio-Rad2018年度全球市场占有率达50%。均为具有数十年经营记录的跨国企业,业务网络覆盖主流国际市场,在产品技术方面进一步形成了覆盖生命科学、医疗保健、分析化学等多领域的丰富产品组合,具有较为可观的经营规模。国内色谱填料市场中Cytiva(GE Healthcare)占有率高达85%,呈现外资企业垄断的特点。 分离纯化材料与实验与生产过程绑定度高,客户黏性大。由于分离纯化为医药制造过程中重要下游生产环节,根据《生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则》等有关规定,分离纯化方法的变更应进行相关的技术评价,并进行验证,具体包括变更前后主要有效成分生物学变化的研究、变更前后连续3批产品质量分析和适当的临床试验。因此,医药企业在产品获批时需要报备相关色谱填料/层析介质厂家,若更换相关供应商,需对更换后的产品进行试产、测试并在药监局履行相关变更程序,客户对于色谱填料及层析介质供应商的黏性较强。 图10 2018全球色谱填料国外企业市占率高图11中国色谱填料市场以国外企业为主导 微载体发展势头强劲,市场需求不断扩张。微载体是基质为葡聚糖的微球,可为细胞培养提供坚硬但是非刚性的底物。该培养方式利于均匀悬浮、适用范围宽、生产效率高、易观察、放大性好。可应用于单克隆抗体、天然和重组蛋白、免疫细胞治疗等领域。据Markets