辉瑞新冠特效药国内获批，关注相关产业变化

有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 医药生物行业 行业研究 | 动态跟踪 事件：2022年2月12日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。 ⚫ 辉瑞特效药获批，国内疫情常态化将成为趋势。 Paxlovid在国内的应急获批，说明国家认可口服小分子药对新冠的可行性，为国内新冠疫情提供了药物治疗上的解决方案。 Paxlovid的临床数据显示其疗效优越，在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次，连续5天)可将住院或死亡风险降低89%。我们认为， Paxlovid 的获批标志着国内疫情往常态化发展，“疫苗+特效药”有望最终战胜新冠。 ⚫ 长期看，国内防控政策有望放宽。目前海外已对疫情保持放开的态度， 考虑到Paxlovid主要活性成分奈马特韦在体外对变异毒株的抗病毒效果一致，对omicron等突变株产生疗效，且Paxlovid作为小分子药物可以口服，治疗方式方便可控。我们认为，国内的防控政策有望在有序的前提下逐步放宽，长期来看打开国门将是趋势。 ⚫ 特效药国产化值得期待，相关产业变化值得关注。一方面，新冠特效药在国内有巨大的市场前景，Paxlovid已在全球10多个国家被批准或授权紧急使用，产能不可能满足全部市场，且新冠药物具有战略重要性，国产化新冠特效药值得期待，在研的小分子管线有望通过应急获批加速上市；国内具备研发能力、原料药一体化的企业将受益，口服新冠特效药的获批有望加快国内小分子特效药的研发。另一方面，辉瑞的Paxlovid需要大量的卡龙酸酐等API，利好国内原料药公司，如雅本化学、精华制药等。已经有部分国内CDMO企业获得相关生产订单，如博腾股份、凯莱英等，预计随着产能进一步扩张，相关CDMO企业还有望受益。 ⚫ 建议关注：君实生物-U(688180，未评级)、雅本化学(300261，未评级)、精华制药(002349，未评级)、凯莱英(002821，未评级)、博腾股份(300363，未评级)、博瑞医药(688166，未评级)、普洛药业(000739，未评级)等公司。 风险提示 ⚫ 新药产能不及预期的风险 ⚫ 新冠病毒产生耐药株突变的风险 投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2022年02月13日 刘恩阳 010-66218100*828 liuenyang@orientsec.com.cn 执业证书编号：S0860519040001 田世豪 021-63325888*6111 tianshihao@orientsec.com.cn 执业证书编号：S0860521080001 易丹阳 yidanyang@orientsec.com.cn 裴晓鹏 peixiaopeng@orientsec.com.cn 医药持仓处于历史低位，行业迎来配置良机：——医药生物行业双周报 2022-02-06 政策助力原料药，明确高附加值和制剂转型趋势 2021-11-10 新冠小分子药Molnupiravir进展迅速，关注相关产业投资机会 2021-10-07 辉瑞新冠特效药国内获批，关注相关产业变化 看好（维持） 资料来源：公司数据. 东方证券研究所预测. 每股收益使用最新股本全面摊薄计算 医药生物行业动态跟踪 —— 辉瑞新冠特效药国内获批，关注相关产业变化 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 2 Tabl e_Disclai mer 分析师申明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明： 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断；分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来，均与其在本研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。 投资评级和相关定义 报告发布日后的12个月内的公司的涨跌幅相对同期的上证指数/深证成指的涨跌幅为基准； 公司投资评级的量化标准 买入：相对强于市场基准指数收益率15%以上； 增持：相对强于市场基准指数收益率5%～15%； 中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动； 减持：相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级 —— 由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该股票的研究状况，未给予投资评级相关信息。 暂停评级 —— 根据监管制度及本公司相关规定，研究报告发布之时该投资对象可能与本公司存在潜在的利益冲突情形；亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级；分析师在上述情况下暂停对该股票给予投资评级等信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级、盈利预测及目标价格等信息不再有效。 行业投资评级的量化标准： 看好：相对强于市场基准指数收益率5%以上； 中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动； 看淡：相对于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级：由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该行业的研究状况，未给予投资评级等相关信息。 暂停评级：由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确行业投资评级；分析师在上述情况下暂停对该行业给予投资评级信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该行业的投资评级信息不再有效。 HeadertTabl e_Discl ai mer 免责声明 本证券研究报告（以下简称“本报告”）由东方证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作及发布。 本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告的全体接收人应当采取必要措施防止本报告被转发给他人。 本报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写，本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性，客户也不应该认为该信息是准确和完整的。同时，本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的证券研究报告。本公司会适时更新我们的研究，但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的证券研究报告之外，绝大多数证券研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。 在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。 本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现，未来的回报也无法保证，投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。那些涉及期货、期权及其它衍生工具的交易，因其包括重大的市场风险，因此并不适合所有投资者。 在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任，投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告主要以电子版形式分发，间或也会辅以印刷品形式分发，所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面协议授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容。不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据，不得用于营利或用于未经允许的其它用途。 经本公司事先书面协议授权刊载或转发的，被授权机构承担相关刊载或者转发责任。不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 提示客户及公众投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的本公司证券研究报告，慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。 HeadertTabl e_Address 东方证券研究所 地址： 上海市中山南路318号东方国际金融广场26楼 电话： 021-63325888 传真： 021-63326786 网址： www.dfzq.com.cn Tabl e_Disclai mer