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2021年，国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册11314项，同比增长14.9%。其中，首次注册1710项，延续注册6939项，变更注册2665项。境内第三类医疗器械注册4596项，同比增长27.6%，进口医疗器械6718项，同比增长7.6%。从注册形式看，首次注册1710项，占全部医疗器械注册数量的15.1%；延续注册6939项，占全部医疗器械注册数量的61.3%；变更注册2665项，占全部医疗器械注册数量的23.6%。
