截至2021年6月底,全国医疗器械国产产品数量达199469件,较2020年底增长10.0%。其中,I类产品115331件,增长14.2%;II类产品72357件,增长4.5%;III类产品11781件,增长5.6%。2021年上半年全国医疗器械国产产品共获批上市16888件,包含I类产品备案9848件,II类产品首次注册6546件,III类产品首次注册494件。从细分领域看,2021年上半年通过审批上市的医疗器械产品中,体外诊断试剂以5223件位居榜首;排名第二的是注输、护理和防护器械,共计4836件;其次为临床检验器械达966件,口腔科器械达894件,物理治疗器械达833件,无源手术器械达693件,骨科手术器械达654件,医用成像器械达453件,呼吸、麻醉和急救器械达327件,医用康复器械达318件等。
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