新三板证券研究报告 报告日期：2019年1月17日 基本数据 2019年1月17日 收盘价(元) 4.60 总股本(万股) 2450 流通股本(万股) 1522 总市值(亿元) 1.13 每股净资产(元) 2.78 PB(倍) 1.65 财务指标 2015A 2016A 2017A 2018E 2019E 营业收入 (万元) 1250.76 1620.92 2142.51 2973.55 3865.62 归属于挂牌公司净利润(万元) 203.86 424.04 584.31 773.69 1037.25 毛利率（%） 80.95 82.13 84.59 87.42 87.42 净利率（%） 16.30 26.16 27.27 26.02 26.83 ROE（%） 4.42 7.25 9.20 10.75 12.81 EPS(元) 0.09 0.17 0.24 0.32 0.42 上海双申医疗器械股份有限公司主要产品为颅颌骨内固定夹板以及颅颌骨内固定螺钉，为神经外科和口腔（颌面）外科的常规性手术耗材，主要用于由肿瘤切除或机械创伤造成的颅颌骨缺损、骨折部位的修复与内固定。除此之外，公司产品在颅颌面整形手术中也有广泛的应用。 颅颌骨内固定系统产品需长期植入人体，在植入材料的生物力学性能、生物相容性，以及植入器械的结构设计、精密加工、表面处理工艺等方面具有很高的要求，壁垒较高。我国相关产业起步较晚，但近年来随着国家产业政策的大力扶持，国内生产厂商在技术研发和质量管理方面的投入力度不断加大，国产产品的整体质量水平与进口产品的差距不断缩小，而在同等产品质量的前提下，价格优势将成为国内企业实现进口替代的重要手段。 随着公司产品影响力的逐步扩大，公司业绩实现稳健增长。公司在保持产品竞争力的同时，不断加大市场开发力度，同时公司在产品品类方面做出探索。2018年上半年，公司按计划完成了手持根管锉、骨科定位片、骨科钻头三个I类医疗器械的产品备案和生产备案。聚醚醚酮颅颌骨内固定板钉、可吸收硬脑（脊）膜补片、根管充填糊剂、机用根管锉等产品完成样品试制。 盈利预测 根据对行业状况及公司情况的分析，预测公司2018、2019年归属于挂牌公司股东净利润为773.69万元和1037.25万元，每股收益0.32元和0.42元。 风险提示 新产品研发和注册风险，产品结构单一风险。李菲菲 lifeifei@wtneeq.com 010-85715117 双申医疗（831230） 国内领先的植入性医疗器械产品提供商 新三板证券研究报告 1 目 录  风险分析 ................................................................................................................ 1  专注于植入性医疗器械生产、研发与销售 ........................................................ 2  实际控制人及员工概况 ........................................................................................ 3  颅颌骨内固定系统产品拥有较高技术门槛和市场空间 .................................... 5  产品具有较高性价比，已实现部分进口替代 .................................................... 8  不断扩大影响力，业绩稳健增长 ........................................................................ 9  盈利预测及估值 .................................................................................................. 10 图表目录 图表 1 公司高管近一年来人事变动情况 ..................................................................................... 1 图表 2 公司部分产品..................................................................................................................... 2 图表 3 公司2014~2017按产品目录分类营收（万元） ............................................................. 3 图表 4 公司股权结构..................................................................................................................... 3 图表 5 公司近年来员工数量变化................................................................................................. 4 图表 6 公司员工结构（截至2018年6月30日） ..................................................................... 4 图表 7 公司员工学历结构............................................................................................................. 4 图表 8 公司产品在医疗器械行业所处地位 ................................................................................. 5 图表 9 公司所从事业务在医疗器械行业所处地位 ..................................................................... 7 图表 10 公司2016、2017年以来营业收入和扣非净利润 ....................................................... 10 图表 11 公司2015年以来毛利率、净利润率和期间费用率 ................................................... 10 图表 12 公司盈利预测................................................................................................................. 10 新三板证券研究报告 1  风险分析 公司实际控制人及管理团队方面: 根据公司公告，公司近一年来高管发生人事变动如下表所示。 图表 1 公司高管近一年来人事变动情况 姓名 期初职务 变动类型 期末职务 变动原因 夏林玉 董事、副总经理 新任 董事、副总经理、董事会秘书 原董秘离职,公司聘任 葛静 无 新任 财务负责人 原财务总监离职，公司 聘任 杨玉衡 财务总监、董事会秘书 离任 无 辞职 资料来源：公司公告 财务方面： 通过公开信息，未发现公司在财务方面存在明显风险。 公司业务及行业方面： 1.新产品研发和注册风险 我国生物医用材料产业基础较为薄弱，科研与产业脱节，公司受研发能力、研发条件和知识认知等不确定因素的限制，存在研发失败的风险，该风险可能导致公司不能按照计划开发出新产品，或者开发出来的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，进而影响到公司在行业内的竞争地位。此外，公司开发的植入性医疗器械新产品，必须获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证后才能投放市场。但三类医疗器械的生产，相对于一类、二类器械产品，在性能研究、产品试制、标准建立、注册检测、临床实验、注册申报等环节都具有更加严格的标准和管理规定，对产品的技术审评和行政审批周期较长。因此，公司开发的新产品可能面临无法取得产品注册证，或者推迟上市的情况，对公司未来的生产经营产生不利影响。 2.产品结构单一化风险 公司两类产品颅颌骨内固定夹板和颅颌骨内固定螺钉，已获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械产品注册证，两项产品是公司目前营业收入的主要来源。如果未来颅颌骨内固定系统市场发生重大波动情形，例如替代手术方法、替代产品的出现导致市场对公司颅颌骨内固定系统产品的市场需求大幅减少，或者竞争对手新一代产品的推出导致公司现有主要产品丧失竞争优势，或者由于发生医疗责任事故，导致公司主要产品销售受限，都将对公司的经营业绩产生重大不利影响。 新三板证券研究报告 2  专注于植入性医疗器械生产、研发与销售 上海双申医疗器械股份有限公司成立于2005年11月，2014年10月挂牌新三板。 公司是从事神经外科、口腔（颌面）外科与心胸外科用钛及钛合金植入性医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，目前主要产品为颅颌骨内固定夹板以及颅颌骨内固定螺钉，属于国家三类植入性医疗器械，为神经外科和口腔（颌面）外科的常规性手术耗材，主要用于由肿瘤切除或机械创伤造成的颅颌骨缺损、骨折部位的修复与内固定。除此之外，公司产品在颅颌面整形手术中也有广泛的应用。公司主要通过医疗器械经销商销售产品。 图表 2 公司部分产品 颅骨修复钛网 圆孔钛网 方孔钛网 “米”字钛网 “人”字钛网 颅骨骨瓣连接片 颌骨内固定夹板 颅颌骨内固定螺钉 资料来源：公开转让说明书 新三板证券研究报告 3 图表 3 公司2014~2017按产品目录分类营收（万元） 资料来源：公开转让说明书  实际控制人及员工概况 公司实际控制人为周军先生。 周军先生，中国国籍，无境外