2022年1月12日 并购优塾 疫苗产业链跟踪：以康泰生物在研管线为例，13价肺炎、乙肝、四联苗、人二倍体狂苗，前景？ 今天，我们对疫苗产业链，再做一次拆解。之前，对疫苗相关行业，如13价肺炎、狂犬、流感、新冠、HPV、动物疫苗，我们都做过跟踪，详见产业链报告库。 研究疫苗行业，首要的一点，是先看全球和中国销量靠前的大品种： 图：全球和中国销售额、批签发货值前十品种 来源：Bloomberg、中泰证券研究所 2022年1月12日 并购优塾 在这个清单上，13价肺炎是排名居首的品种，并且中国的批签发货值，和全球的销售额，差距在数倍之巨。此外，多联、多价苗，也是未来的发展趋势。 13价肺炎疫苗的参与方，在国内目前主要有康泰生物、沃森生物。本次跟踪，我们以康泰生物为例，来做在研管线分析。 康泰生物，以乙肝疫苗起家，2009年收购民海生物，产品管线拓展到多联多价等新型疫苗。2017年以来，四联苗快速放量带动业绩高增长，2021年开始重磅品种进入获批阶段，开启新一轮增长。 本案，从近期增长情况来看，2021年三季报，其收入实现23.77亿元，同比增长67.37%；归母净利润为10.36亿元，同比增长139.13%。 从其收入构成来看，主要是二类疫苗为主，占比98.62%。其中，已上市产品中，四联苗、23价肺炎疫苗是主要收入来源。另外，2021年上市的13价肺炎疫苗、新冠疫苗，也成为新晋产品。 看到这里，几个值得思考的问题： 1）目前已上市的品种，销售空间该如何测算？ 2022年1月12日 并购优塾 2）目前的在研管线中，还有哪些潜在的需要跟踪的品种，未来的竞争格局情况如何？ （壹） 2020年康泰的产品收入结构为：四联苗（13.62亿元，60%）＞23价肺炎疫苗（5.3亿元，24%）＞Hib疫苗（1.94亿元，9%）＞乙肝疫苗（1.6亿元，7%）。 另外，13价肺炎疫苗也于2021年9月上市，新冠肺炎疫苗（灭活）2021年紧急获批，这两个也即将成为2021年、2022年收入的主要贡献产品。 2022年1月12日 并购优塾 图：收入结构 来源：西南证券 所以，我们对康泰生物的产品管线，按照两部分测算： 第一部分：已上市产品（8个）； 第二部分：临床2期以上的在研产品（共13个在研，7个在临床2期以上）。 一、已上市产品—— 2022年1月12日 并购优塾 已上市疫苗中，除了乙肝疫苗、麻风疫苗、百白破为一类苗，其余为二类苗。由于麻腮风三联苗目前已被纳入免疫规划，因此，康泰的麻风二联苗2020年无批签发，康泰已停产。同时，百白破三联苗主要用于生产百白破-Hib四联苗，也无批签发。 因此，后续对已上市的疫苗测算主要针对： 1）四联苗 2）23价肺炎疫苗 3）13价肺炎疫苗 4）乙肝疫苗 5）新冠疫苗 图：已上市产品 来源：塔坚研究 2022年1月12日 并购优塾 二、在研管线—— 在研管线方面，我们主要对处于临床2期及以上的疫苗进行测算，而临床2期及以下的疫苗，因开发时间长，有一定研发失败的风险，我们不做测算。 处于二期以上临床的产品有7款，分别是： 冻干人用狂犬疫苗（人二倍体细胞）、冻干水痘减毒活疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）、重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）、新冠疫苗（腺病毒载体）。 2022年1月12日 并购优塾 图：在研管线 来源：塔坚研究 如果参照2020年中国疫苗销量排名榜，体量较大的疫苗品种有：40亿级（水痘、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）、30亿级（人用狂犬病疫苗）。 2022年1月12日 并购优塾 图：我国前十大疫苗品种 来源：塔坚研究 因此，在研管线我们重点测算以下几种（其余小品种逻辑不做赘述，以及曾经做过测算的品种本文省略，具体参考测算表格）： 1）冻干水痘减毒活疫苗 2）Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）（康泰海外引进品种） 此外，值得留意的是，康泰生物的在研管线中，有一个潜在重磅品种——五联苗（百白破-脊灰-Hib）（当前由赛诺菲垄断），该品种位居我国十大疫苗中第七位，全球疫苗销售榜第四。 2022年1月12日 并购优塾 不过，康泰的临床研发进度还较早，刚刚获批临床实验，如果能够顺利研发，能够加强康泰在多联苗领域的优势。 图：全球前十大疫苗品种 来源：塔坚研究 接下来，我们按照收入贡献高低，挨个来测算管线情况。 （贰） 一、核心品种1，四联苗： 根据免疫接种程序，新生儿在2岁之前需要密集接种规划疫苗。为减少规划疫苗的接种次数及效率，多联苗是未来主要发展趋势。 2022年1月12日 并购优塾 目前，全球已上市的多联疫苗大多是以百白破疫苗为基础的联合疫苗和麻腮风-水痘疫苗。国内多联疫苗发展较缓慢。目前，国内已上市的多联疫苗有：智飞生物AC-Hib三联疫苗、康泰生物DTaP-Hib四联疫苗和赛诺菲GTaP-IPVHib五联疫苗。 康泰生物的Hib系列疫苗包括单苗和独家四联苗，以及在研的五联苗。此处，我们重点对其四联苗做测算。 四联苗=新生儿数量×Hib系列疫苗接种率×四联苗渗透率×价格×注射次数 1）新生儿数量——据第七次人口普查数据，2020年我国新生儿数量是1200万，同比下降18.08%，三年复合增速为-11.26%。 根据《中国人口预测报告2021版》：2021年新生儿数量大概率在1000万左右或跌破1000万。中国面临低生育率下行惯性，需要大力度鼓励生育力度。我们需要用GDP的5%来鼓励生育，才能把生育率从2021年的低点逐步提升到1.6，即发达国家的平均生育率水平。 根据报告分析，在乐观情形下，2030年的新出生人口将在1212万，2050年的总人口为13.5亿。 2022年1月12日 并购优塾 考虑到当前政策鼓励生育，因此我们参考人口预测报告数据，2021年新生儿人口为1000万，到2030年新生儿人口在1212万左右。 2）Hib系列疫苗接种率——我国Hib系列疫苗均为二类苗，接种率不高，整体Hib系列疫苗接种率约在40%-50%不等。而欧美国家将Hib单苗列入免疫规划中，美国和欧洲的渗透率分别达到90%、75%。 Hib是全世界范围内导致儿童感染性疾病和死亡的主要原因之一，可以引起肺炎、脑膜炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎。而我国近90%的1岁以下儿童对b型流感嗜血杆菌疾病没有抵抗力。接种疫苗是预防Hib感染较有效的措施。因此，我们假设Hib系列疫苗接种率由2020年的40%上升至60%。 3）注射次数——四联苗、五联苗一般都接种4针。我们简单假设注射次数仍保持不变； 4）价格——百白破-Hib四联苗由于更换了包装，价格上升，由西林瓶的285元上升至预灌封为368元，五联苗价格是605元。我们简单假设，四联苗价格随着CPI水平3%增长。 2022年1月12日 并购优塾 图：婴幼儿接种方案选择 来源：西南证券 5）四联苗、五联苗渗透率——随着三联苗、四联苗、五联苗陆续在国内上市，多联苗对Hib单苗的替代率已经超过50%。多联苗渗透率提升是高确定性的趋势。 从Hib联苗批签发量来看，四联苗、五联苗的批签发量不断提升： Hib单苗由2018年的44%下降至2019年的35%；（2020年受AC-Hib三联苗批签发减少，单苗批签发量占比略有提升至45%） 2022年1月12日