IPO专题：新股精要~具备竞争力的CDMO及左旋肉碱产品供应商诚达药业

公司核心看点及IPO发行募投：（1）公司是全球知名的CDMO企业以及主要的左旋肉碱系列产品供应商，当前业务主要布局CDMO产品以及左旋肉碱系列产品两个维度，依托领先的技术水平以及丰富的项目经验，逐渐向仿制药产品领域延伸，未来成长潜力较大。（2）公司本次公开发行股票为不超过2417.4035万股，发行后总股本不超过9669.6140万股。募集资金将用于阿拉莫林中间体、芦可替尼/巴瑞替尼中间体、卢非酰胺中间体、异维A酸中间体等医药中间体项目以及布瓦西坦、恶拉戈利等原料药项目的研发与上市，进一步增强公司核心竞争力。 主营业务分析：公司营收及利润规模迅速增长，具备良好的成长能力以及盈利能力，当前收入主要来源于医药中间体和左旋肉碱系列产品，占比稳定在90%以上，且规模均不断扩大，其中医药中间体营收三年复合增长率达45.70%，左旋肉碱系列产品达28.79%。受高毛利率新药中间体收入增加带动，公司综合毛利率及净利率逐年上升，随着营收规模快速扩张，期间费用率下降幅度较大。 行业发展及竞争格局：我国是全球医药市场中最大的新兴医药市场，预计到2024年国内医药市场规模将达到1650-1690亿美元。在医药行业专业化分工的背景下，CDMO行业市场快速扩张，预计到2023年全球医药CDMO行业市场规模将达到518亿美元，国内市场规模将达到85亿美元。CDMO行业集中度较低，当前市场主要集中在欧美日等国家，以我国为代表的新兴国家市占率增长迅速，行业地位逐渐提升。左旋肉碱市场规模不断扩大，预计2027年全球市场规模将达到2.63亿美元。由于左旋肉碱行业进入壁垒较高，行业已形成了相对稳定的竞争格局。 可比公司估值情况：公司所在行业“C27医药制造业”近一个月（截止到2021年12月29日）静态市盈率为38.73倍。根据招股意向书披露，选择凯莱英（002821.SZ）、博腾股份（300363.SZ）、九洲药业（603456.SH）以及诺泰生物（688076.SH）作为可比公司。截至12月29日，可比公司对应2020年平均PE（LYR）为126.29倍。 风险提示：国际政治及贸易环境变化风险。 1.诚达药业：具备竞争力的CDMO及左旋肉碱产品 供应商 公司是全球知名的CDMO企业以及重要的左旋肉碱系列产品供应商，行业竞争力不断提升。公司当前业务主要布局CDMO产品以及左旋肉碱系列产品两个维度，随着国内仿制药的替代率和市场渗透率逐步扩大，公司逐步先向原料药和制剂业务延伸：1）CDMO产品：公司已掌握药物手性合成技术、水溶性小分子氨基酸分离和纯化技术、过渡金属催化的偶联反应技术、多样化的化学合成生产技术等多项制药工艺领域高难度核心技术，业务覆盖对跨国制药企业药物成份有效性、生产安全性、质量和EHS合规性等方面改进和升级，技术储备雄厚。目前公司主要CDMO研发项目中，10个处于商业化阶段，4个处于临床III期，18个处于临床II期及以前阶段，产品梯队合理，未来业绩增长动能较强。依托领先的制药工艺技术水平以及多年的研发生产服务的经验，公司与众多国内外知名的制药公司客户建立了良好的合作关系，包括葛兰素史克（GSK）、礼来（Evonik）、赫尔森（Helsinn）、因塞特医疗（Incyte）、吉利德（Gilead）、辉瑞（Pfizer）等国内外知名创新药企，为公司带来持续的业务机会。2）左旋肉碱产品：公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一，自主研发电化学膜分离技术并利用数字自控技术，提高了工艺效率与产品质量。2018-2020年全球市场占有率分别为9.45%、10.67%以及14.25%，产品出口美国、欧洲、日本、加拿大、英国、意大利、希腊、马耳他等30多个国家，主要产品左卡尼汀先后通过美国FDA、国内药品注册、GMP符合性等现场检查，已建立良好的国际知名度，是全球左旋肉碱系列产品的主要供应商之一。公司IPO募集资金5.13亿元将用于阿拉莫林中间体、芦可替尼/巴瑞替尼中间体、卢非酰胺中间体、异维A酸中间体等医药中间体项目以及布瓦西坦、恶拉戈利等原料药项目的研发与上市，其中阿拉莫林中间体将成为市场上第一款够显著改善癌症恶病质的创新药，有助于进一步丰富公司产品结构，显著提高公司盈利能力。 2.主营业务分析及前五大客户 公司营收及利润规模迅速增长，具备良好的盈利能力以及成长能力，当前主要布局医药中间体、左旋肉碱产品和原料药三大领域。公司主要从事医药CDMO业务和左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售，2018-2020年营业收入以及归母净利润分别为20317.45/29397.29/37303.69万元和671.01/5422.39/12117.42万元，年复合增长率分别达35.50%和324.95%，均呈现迅速增长趋势，具备较强的成长性。按照产品类型进行分类，公司当前收入主要来源于医药中间体和左旋肉碱系列产品，占比稳定在90%以上，且规模均不断扩大，其中医药中间体营收2018-2020年复合增长率达45.70%，左旋肉碱系列产品达28.79%。 图1：公司营收及利润规模迅速增长 图2：公司收入主要来源于医药中间体和左旋肉碱产品 公司综合毛利率及净利率逐年上升，随着营收规模快速扩张，期间费用率下降幅度较大。受高毛利率新药中间体收入增加带动，2018-2020年公司综合毛利率分别为34.65%、45.10%和50.14%，毛利率逐年上升。 其中原料产品毛利率较高，分别为67.61%、77.22%和81.85%，主要系产品单位售价上涨所致。随着业务规模的扩大，公司期间费用率逐年下降，2018到2020三年间下降了6.50%，规模效应初步显现。由于公司完成新厂区搬迁后，购置及改造的环保设施较多，环保投入较大，管理费用率相对较高。 图3：公司综合毛利率及净利率逐年上升 图4：公司期间费用率呈现下降趋势 表1:公司2020年前五大客户 亿美元，位居全球第二，2014-2019年均复合增长率约为6.7%，预计2024年中国医药市场规模将达到1650-1690亿美元。在行业研发支出方面，根据EvaluatePharma统计，2019年全球医药行业的研发支出达到1860亿美元，2012-2019年复合增长率约为4.6%，预计到2026年，全球医药行业的研发支出将达到2325亿美元。持续高涨的研发投入给跨国制药企业的正常生产运营造成了巨大的成本压力，长周期以及高风险的创新药研发投入以及愈发激烈的仿制药生产，加速了医药行业的专业化分工。 医药行业的专业化外包，逐渐成为欧美主要跨国制药企业的重要战略选择。同时，凭借研发成本较低的优势，以我国为代表的新兴国家已建立完整的研发体系，逐渐抢占欧美医药外包服务市场。 在医药行业专业化分工的背景下，医药CDMO行业市场快速扩张，预计到2023年全球医药CDMO行业市场规模将达到518亿美元，国内市场规模将达到85亿美元。在全球市场上，根据F&S统计，2014年-2018年，全球医药CDMO行业市场规模从178亿美元增长至268亿美元，年均复合增长率达到10.7%，预计2018年-2023年保持年均14.1%的增长率，到2023年，全球医药CDMO行业市场规模将达到518亿美元。 在国内市场上，CDMO市场规模增长率远高于全球平均水平，根据F&S统计，2014年-2018年，中国医药CDMO行业市场规模从11亿美元增长至24亿美元，年均复合增长率达到19.8%，预计2018年-2023年以年均28.9%的增长率迅速增长，到2023年，国内医药CDMO行业市场规模将达到85亿美元，成为全球医药CDMO行业的重要组成部分。 左旋肉碱在人体代谢中扮演着重要角色，逐渐增强的健康保健意识推动了其市场规模的扩大，预计2027年全球市场规模将达到2.63亿美元。 根据TheInsightPartners数据统计，在全球市场上，2018年左旋肉碱市场规模为1.72亿美元，预计2019年-2027年将保持4.79%的复合增长率，到2027年全球市场规模将达到2.63亿美元；在国内市场上，2018年我国左旋肉碱市场规模为0.14亿美元，占全球8.28%的市场份额，预计2019-2027年将保持4.99%的年均复合增长率。此外，我国是左旋肉碱的主要出口国，根据海关统计数据，国内左旋肉碱相关产品出口总额从2017年的0.97亿美元逐年上升至2019年的1.51亿美元，年均复合增长率达24.79%，2019年我国出口总额占全球左旋肉碱全球市场规模的83.87%。 3.2.CDMO行业集中度较低，左旋肉碱行业竞争格局基本稳定 CDMO行业集中度较低，当前市场主要集中在欧美日等国家，以我国为代表的新兴国家市占率增长迅速，行业地位逐渐提升。从市场份额角度，全球领先的CDMO企业一般以“CRO+CDMO”一体化模式提供全方位服务，根据CRO+CDMO合并市场份额。根据CMBIS数据统计，IQVIA为全球市场份额最大的医药外包服务企业，其市场份额占比仅为3.5%，全球前15位企业所占市场份额合计未超过30%，市场竞争较为充分，行业集中度较低。从地域范围角度，由于欧美日等发达地区，CDMO企业起步早、技术先进、成熟度高，当前全球市场规模主要其中在西方成熟市场。但近年来，凭借固有的成本效益优势以及持续提升的科研和制造能力，CDMO市场已逐渐向以我国为代表的新兴市场转移。 由于左旋肉碱行业进入壁垒较高，行业已形成了相对稳定的竞争格局。 基于左旋肉碱行业具有产品质量要求高、投资周期长等进入壁垒，在较长时间内难以出现新的大型竞争者，行业已经进入规模化企业的有序竞争阶段，形成了相对稳定的竞争格局。根据我国左旋肉碱系列产品出口数据来看，南沙龙沙、东北制药、开原亨泰、辽宁科硕以及公司为我国出口左旋肉碱的前五大供应商，占全球市场的59.95%，其中南沙龙沙占比达到20.34%。 3.3.公司在CDMO及左旋肉碱领域地位不断提升 1）CDMO行业：由于资金实力欠缺、融资渠道单一等因素的限制，当前公司CDMO业务规模与国内已上市的CDMO企业存在一定差距，2020年国内市场份额约为0.80%。基于公司已与终端定制客户建立起长期稳定的合作关系以及不断提高的CDMO服务能力，公司该领域未来市占率预计将会不断提高。 2）左旋肉碱行业：公司是全球主要的左旋肉碱生厂商之一，2018-2020年市场销售额分别为1.12亿元、1.34亿元以及1.75亿元，全球市场占有率分别为9.45%、10.67%以及14.25%，2020年度出口金额占全球市场份额6.35%。 竞争对手： 1）CDMO行业：Lonza；Catalent；药明康德；凯莱英；博腾股份；九洲药业；诺泰生物 2）左旋肉碱行业：Lonza；东北制药；开原亨泰；辽宁科硕 4.IPO发行及募投情况 公司本次公开发行股票为不超过2417.4035万股，发行后总股本不超过9669.6140万股，公开发行股份数量约占公司本次公开发行后总股本的比例不低于25%。公司将于2022年1月4日开始进行询价，并于2022年1月6日确定发行价格。 公司募投项目拟投入募集资金总额5.13亿元，募集资金将用于阿拉莫林中间体、芦可替尼/巴瑞替尼中间体、卢非酰胺中间体、异维A酸中间体等医药中间体项目以及布瓦西坦、恶拉戈利等原料药项目的研发与上市，进一步增强公司核心竞争力。建设项目包括：1）医药中间体项目、原料药项目及研发中心扩建项目；2）补充流动资金。 表2:IPO募资资金计划及投资项目情况 5.可比公司及行业估值情况 公司所在行业“C27医药制造业”近一个月（截止到2021年12月29日）静态市盈率为38.73倍。 公司主要从事医药CDMO业务和左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售， 根据招股意向书披露 ，选择凯莱英（002821.SZ）、博腾股份（300363.SZ）、九洲药业（603456.SH）以及诺泰生物（688076.SH）作为可比公司。截至12月29日，可比公司对应2020年平均PE（L