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泛癌种生物标志物行业研究报告显示,全球已批准三个泛癌种生物标志物,包括MSI-H/dMMR、TMB-H和NTRK。其中,MSI-H/dMMR和TMB-H反应了基因组突变频率的高低,可提示免疫检查点抑制剂治疗的效果。NTRK是唯一获批的靶向治疗泛癌种靶点。目前,FDA已批准默沙东帕博利珠单抗治疗MSI-H/dMMR实体瘤和NMPA已批准康宁杰瑞/思路迪/先声药业恩沃利单抗治疗MSI-H/dMMR实体瘤。此外,泛癌种生物标志物的检测市场值得关注,尤其是成本可负担的伴随诊断产品。然而,研发不及预期、创新药医保谈判降价超预期和竞争格局恶化超预期等风险也需要关注。